制药工艺学/普通高等教育“十一五”国家级规划教材 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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元英进，赵广荣，孙铁民 著

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• 制药工程
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• 制药技术
• 药物生产

出版社： 化学工业出版社

ISBN：9787122003287

版次：1

商品编码：10144263

包装：平装

出版时间：2007-06-01

用纸：胶版纸

页数：373

字数：642000

内容简介

　　制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程，并介绍了典型产品应用实例。
　　绪论介绍制药工艺学在整个药品生产制造的流程工业中的地位和重要性，制药工艺的种类、特点及所涵盖的内容等。化学制药工艺篇，按反应与合成关系进行内容设计，包括化学制药工艺路线的设计与选择、化学制药的工艺研究、手性制药技术，典型工艺包括氯霉素、紫杉醇、头孢氨苄、甾体激素等8个产品的生产应用举例。生物技术制药工艺篇，按上下游关系进行内容设计，包括微生物发酵制药、基因工程制药、动物细胞培养制药工艺等。典型产品工艺有青霉素、维生素C、谷氨酸，重组人干扰素、重组人生长激素和胰岛素，重组人红细胞生成素、单克隆抗体和疫苗等。共性技术篇，按生物技术制药和化学制药工艺的共性技术需求进行内容设计，包括反应器、制药工艺计算、制药工艺放大研究和三废处理工艺等。
　　本书可作为制药工程专业本科教材，也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。

目录

第一章　绪论
第一篇　化学制药工艺
第二章　化学制药工艺路线的设计和选择
第三章　化学制药的工艺研究
第四章　手性制药技术
第五章　氯霉素生产工艺
第六章　紫杉醇生产工艺
第七章　半合成抗生素生产工艺
第八章　甾体激素生产工艺
第九章　其他典型合成药物生产工艺
第二篇　生物技术制药工艺
第十章　微生物发酵制药工艺
第十一章　抗生素发酵生产工艺
第十二章　氨基酸发酵生产工艺
第十三章　维生素发酵生产工艺
第十四章　基因工程制药工艺
第十五章　重组人干扰素生产工艺
第十六章　重组人胰岛素和重组人生长激素生产工艺
第十七章　动物细胞培养制药工艺
第十八章　重组人红细胞生成素生产工艺
第十九章　抗体药物制备工艺
第二十章　疫苗制备工艺
第三篇　共性技术
第二十一章　反应器
第二十二章　制药工艺计算
第二十三章　制药工艺放大研究
第二十四章　三废处理工艺

前言/序言

《制药工艺学》作为普通高等教育“十一五”国家级规划教材，旨在为高等院校药学、制药工程等相关专业学生提供系统、全面的制药工艺学知识。本书内容聚焦于药品生产过程中涉及的各项关键技术、原理及实践应用，为培养具备扎实理论基础和较强实践能力的高素质医药人才奠定坚实基石。 全书体系结构严谨，内容涵盖了制药工艺学的核心领域。从药品生产的宏观流程入手，逐步深入到具体的工艺单元操作和先进的制药技术。 核心内容梗概： 第一部分：制药工艺学基础 绪论： 介绍制药工艺学的定义、研究内容、发展历程及在现代医药工业中的重要地位。阐述药品生产质量管理规范（GMP）的理念和基本要求，强调质量控制在制药过程中的首要性。 药剂制备的基本原理： 深入讲解药物的理化性质（如溶解度、稳定性、粒径、晶型等）对制剂过程的影响。介绍药物载体材料的种类、特性及其在制剂中的作用，如辅料的选择、功能及安全性评估。 制药设备概述： 系统介绍各类常用制药设备的工作原理、结构特点、选型依据及操作要点。涵盖粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、灌装、灭菌等各类单元操作所需的关键设备，如球磨机、混合机、流化床干燥制粒机、压片机、薄膜包衣机、无菌灌装机、高压灭菌器等。 第二部分：药物制剂的制备工艺 本书将详细阐述各类常见药物剂型的制备工艺，强调不同剂型在生产过程中对设备、工艺参数及质量控制的特殊要求。 口服固体制剂： 散剂与颗粒剂： 介绍其制备过程，包括药物粉碎、过筛、混合、制粒（干法、湿法）、干燥、整粒等步骤。重点讲解影响制粒效果的关键因素，如粘合剂的选择、水分含量、混合时间等。 片剂： 深入讲解片剂的制备工艺，包括处方设计、原辅料处理（粉碎、过筛、混合）、制粒（如需要）、压片（单冲、回转式压片机）、包衣（糖衣、薄膜衣）等。详细分析影响片重、硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度等片剂质量指标的因素。 胶囊剂： 介绍硬胶囊和软胶囊的填充工艺，包括胶囊填充机的种类、工作原理、胶囊壳材料的选择以及药物填料的制备要求。 口服液体制剂： 溶液剂： 讲解药物的溶解、澄清、调配、过滤、灌装、灭菌等工艺。强调溶剂的选择、pH值调节、稳定剂的应用等。 混悬剂与乳剂： 详细介绍其制备原理和工艺。重点分析表面活性剂、稳定剂、增稠剂等辅料在制备过程中的作用，以及如何控制粒径（混悬剂）或油滴粒径（乳剂）以保证制剂的稳定性和生物利用度。 注射剂： 注射液、注射用无菌粉末： 重点强调无菌生产环境、灭菌工艺（热灭菌、过滤灭菌）、澄明度检查、pH值控制、渗透压调节、以及无菌灌装和密封工艺。详细阐述对原辅料、生产设备、环境的严苛要求。 其他剂型： 眼用制剂、外用制剂（软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等）、吸入剂、栓剂等其他特殊剂型的制备原理和工艺要点。 第三部分：现代制药技术与工艺优化 药物增溶技术： 介绍固态分散体、纳米粒、脂质体、微乳等增溶技术在提高难溶性药物溶解度和生物利用度方面的应用。 控释与缓释技术： 讲解不同类型的控释、缓释制剂（如骨架片、渗透泵片、微丸包衣控释等）的设计理念、制备方法及评价。 无菌生产技术： 详细阐述无菌工艺的设计、验证、环境控制、人员管理及质量监控体系，确保注射剂等无菌药品的安全性和有效性。 生物制药工艺： 简要介绍生物药物（如蛋白质、多肽、疫苗）的生产工艺特点，包括细胞培养、发酵、分离纯化等关键步骤，以及生物制剂的特殊质量控制要求。 工艺验证与优化： 讲解工艺验证的意义、内容、方法及其在药品生产中的应用。介绍如何通过对工艺参数的优化，提高产品质量、降低生产成本、减少环境污染。 药品生产过程中的质量控制： 强调从原辅料进厂、中间产品到最终产品的全程质量监控。介绍各种质量检测方法（如含量测定、有关物质检查、溶出度测定、无菌检查、热原检查等）在确保药品质量中的作用。 第四部分：制药工艺的未来发展趋势 连续制造技术： 介绍连续流反应器、连续混合、连续干燥等在制药工业中的应用潜力，以及其在提高效率、降低成本、增强产品均一性方面的优势。 绿色制药技术： 探讨环保型溶剂、生物催化、原子经济性反应等在降低能耗、减少废物排放方面的应用，推动制药行业的可持续发展。 智能化制药： 介绍自动化、信息化、智能化在药品生产过程中的应用，如过程分析技术（PAT）、机器人技术、大数据分析等，以实现精准生产和智能质量控制。 本书力求理论联系实际，在介绍基本原理的同时，结合丰富的实例和图表，帮助读者理解复杂的制药过程。通过对这些内容的学习，学生将能够掌握不同药物剂型的设计原则、制备工艺流程、关键工艺参数的控制以及质量标准，为未来从事药品研发、生产、质量控制等工作打下坚实的基础。

评分☆☆☆☆☆

我是一名在校的药学专业学生，平时接触的教材大多侧重于药理学、药剂学等基础理论，对于药物如何从实验室走向工厂，这个“幕后”的生产过程，一直缺乏一个系统性的了解。《制药工艺学》这本书，恰恰弥补了我的这一知识短板。当我翻开这本书时，我被它详实的内容和清晰的逻辑所吸引。书中对于药物合成路线的选择、反应条件的优化、分离纯化技术、晶型控制等等关键环节，都进行了非常细致的讲解。我特别喜欢书中关于“固体制剂的制备工艺”的章节，它详细介绍了压片、包衣、颗粒化等不同工艺的原理、设备和操作要点，并列举了不同药物在制备过程中遇到的具体问题和解决方法。这让我不再是单纯地记住某个知识点，而是能够理解其背后的原因和实际应用。书中还穿插了很多最新的技术进展，比如连续流制药、微反应器技术等，这些内容让我看到了制药工艺的未来发展方向，也激发了我进一步深入学习的兴趣。我尤其对书中关于“制药工程学”的介绍感到震撼，它将化学、物理、工程学等多学科的知识融会みると，勾勒出了一个完整的制药生产系统。例如，关于“物料输送与储存”的章节，虽然看似简单，但书中却详细分析了不同物料的特性，以及如何根据这些特性选择合适的输送方式和储存条件，以保证物料的质量和生产的连续性。这本书的内容之丰富，让我不禁感叹制药工艺的博大精深，也让我对未来的职业道路有了更清晰的规划。

评分☆☆☆☆☆

这部《制药工艺学》简直是打开了我的新世界大门。我一直对药物的生产流程感到好奇，但又觉得它离我太遥远，充满了各种我难以理解的专业术语。拿到这本书，我本以为会是一本枯燥乏味的教科书，但事实却让我大跌眼镜。它用一种非常系统且条理清晰的方式，将复杂的制药工艺分解开来，让我一步步理解药物是如何从最初的原料，经过层层精炼和转化，最终成为我们手中安全有效的药品的。书中的插图和图表功不可没，它们将抽象的概念具象化，比如药物合成中的反应机理，复杂的设备操作流程，还有质量控制的关键环节，通过生动形象的图解，让我这个非专业人士也能大致领会。更让我惊喜的是，作者并没有一味地堆砌理论，而是巧妙地穿插了大量的案例分析，从经典药物的生产工艺到现代生物制药的最新进展，都进行了深入浅出的讲解。我尤其对其中关于“药物制剂的辅料选择”这一章节印象深刻，它让我明白，为什么同样是治疗某种疾病的药物，外观、剂型（片剂、胶囊、注射剂等）会有如此大的差异，而这些差异背后，却蕴含着如此多的科学原理和工艺考量。这本书不仅仅是知识的传递，更像是一次沉浸式的学习体验，让我仿佛置身于一个现代化的制药工厂，亲眼见证着药物诞生的全过程。即使我不是这个行业的从业者，但阅读这本书，也极大地提升了我对药品安全性和有效性的认识，让我以后在选择和使用药品时，能有更科学的态度和更理性的判断。这本书的出版，无疑是对高等教育领域的一次重要贡献，它填补了许多专业教材在普及性和趣味性上的空白，让更多有志于投身医药行业的学生，能够以一种更轻松、更有效的方式入门。

评分☆☆☆☆☆

作为一名化学专业的学生，我一直对有机合成和分析化学有着浓厚的兴趣，但对于药物生产这个更宏观、更具应用性的领域，我的了解一直停留在比较零散的层面。这本书的出现，就像为我搭建了一个完整的知识框架。它不仅仅是对现有知识的梳理，更是对未来发展方向的指引。我喜欢书中对不同药物类别（如小分子化合物、生物制品、疫苗等）的工艺特点进行的详细对比和分析，这让我能够站在更高的视角去理解药物研发和生产的复杂性。书中关于“绿色制药工艺”的讨论，更是让我看到了行业的可持续发展趋势，以及如何通过优化工艺流程来减少环境污染，这对于我们这一代化学人来说，是非常重要的思考方向。我反复研读了其中关于“大规模生产中的过程控制与放大效应”的部分，这部分内容对于从实验室小试到工业化大生产的转化至关重要，书中对可能遇到的工程学挑战和解决方案的阐述，非常具有指导意义。举个例子，书中提到的“反应釜的设计与传质传热分析”，虽然听起来很技术，但作者通过形象的比喻和简洁的语言，让我理解了为什么大型反应器需要特别的设计，以及如何确保反应的稳定性和产率。此外，书中还涉及了对药物质量的严格控制，从原料药的质量标准到最终制剂的稳定性测试，每一个环节都要求严谨细致。这让我深刻体会到，制药行业不仅仅是技术的比拼，更是对生命健康的责任担当。这本书的编排结构也十分精巧，每一章节都循序渐进，从基础理论到具体应用，层层递进，让人能够轻松掌握。我特别欣赏书中在讨论关键工艺步骤时，会同时提及相关的法规要求和行业标准，这使得这本书既有学术深度，又不乏实践指导意义。

评分☆☆☆☆☆

不得不说，这本书真的给我带来了很多惊喜。我一直对药物的生产过程感到非常好奇，但同时又觉得它是一个非常专业且难以触及的领域。这本书的出现，就像是为我打开了一扇通往这个神秘世界的大门。它用一种非常易于理解的方式，将复杂的制药工艺一步步剖析开来，让我这个非专业人士也能窥见其精髓。我尤其喜欢书中对于“药物放大生产的挑战”的论述，它详细解释了实验室规模的反应如何在大规模生产中遇到各种意想不到的问题，比如传热、传质效率的下降，以及如何通过精密的工程设计和过程控制来克服这些困难。书中通过大量的图例和实例，将抽象的化学反应和物理过程形象化，让我在阅读过程中不仅能够获得知识，更能获得视觉上的享受。我印象特别深刻的是关于“无菌生产工艺”的章节，它详细介绍了无菌环境的建立、维护以及在药物生产中的应用，让我对药品生产的严谨性和对消费者健康的保障有了更深刻的认识。书中还讨论了不同剂型（如注射剂、吸入剂、栓剂等）的特殊工艺要求，这让我明白，为什么有些药物的制备工艺如此复杂，而有些则相对简单。这本书的价值在于，它不仅仅是理论的阐述，更是实践经验的总结，能够帮助读者建立起一个完整的制药工艺知识体系。

评分☆☆☆☆☆

这部《制药工艺学》简直是我近期读到的最令人惊喜的一本书。我一直对药品如何被制造出来充满好奇，但又觉得那是一个离我非常遥远且专业的领域。然而，这本书用一种非常生动、系统的方式，将这个神秘的过程呈现在我面前。我喜欢书中对于“药物合成的绿色化学原则”的讨论，这让我看到了制药行业在追求效率的同时，也在积极承担着环境保护的责任。书中详细介绍了如何通过优化反应路线、选择环保溶剂、减少废弃物产生等方式，来实现可持续的制药。我尤其对“连续流化学在药物合成中的应用”这一章节印象深刻，它介绍了这种颠覆传统“间歇式”生产的新技术，以及它在提高反应效率、降低能耗、提升产品质量方面的巨大潜力。书中还通过大量的图示和案例，生动地展示了各种药物制备过程中的关键设备和操作细节，比如高效液相色谱（HPLC）在药物纯化中的应用，以及不同类型干燥设备（如真空干燥、喷雾干燥）的工作原理。这本书不仅让我增长了见识，更让我对现代科学技术在保障人类健康方面的巨大作用有了更深的感悟。它让我明白，每一粒药丸、每一支药剂，都凝聚着无数人的智慧和汗水，是科技进步的结晶。

评分☆☆☆☆☆

老实说，我之前对制药工艺的理解非常有限，只知道药物是经过一系列复杂的步骤生产出来的。拿到这本书，我原本以为会是一本充斥着我看不懂的公式和术语的“天书”。然而，这本书却以一种非常平易近人的方式，向我展示了制药工艺的魅力。它不仅仅是一本技术手册，更像是一本关于“如何创造生命守护者”的故事书。书中对于“药物研发与工艺开发的关系”的论述，让我明白了为什么一款新药的诞生需要如此漫长的时间和巨大的投入，因为从实验室的初步发现到最终的大规模生产，每一步都需要精密的计算和严格的验证。我被书中关于“制剂的物理化学性质与制备工艺的关系”的章节所深深吸引，它解释了为什么同样的活性成分，通过不同的制备工艺，最终的药物表现会截然不同。比如，药物的溶解度、稳定性、生物利用度等，都与制备过程中的温度、湿度、压力等因素息息相关。书中还穿插了一些关于“制药设备的设计与选型”的介绍，让我对那些在药厂里运转的庞大机械有了更直观的认识，也明白了它们在整个生产流程中的重要作用。这本书的价值在于，它不仅传授了知识，更激发了我对科学探索的热情，让我认识到，每一个看似微小的药物背后，都蕴含着无数科学家的智慧和汗水。

评分☆☆☆☆☆

我是一名跨专业考研的学生，选择制药工艺学作为我的专业方向，很大程度上是因为被这个领域所展现出的跨学科融合和解决实际问题的能力所吸引。《制药工艺学》这本书，恰恰满足了我对知识体系构建的需求。它不仅仅是理论的讲解，更是对实际生产中可能遇到的各种问题的梳理和解答。书中关于“反应器设计与操作”的章节，详细介绍了不同类型反应器的特点、优缺点以及适用范围，并结合了化学反应动力学和传质传热原理，让我能够理解为什么在不同的反应中需要选择不同的反应器。我反复研读了关于“结晶与过滤技术”的内容，这两种技术在药物纯化过程中至关重要，书中对不同结晶方法（如冷却结晶、蒸发结晶、沉淀结晶等）和过滤设备（如板框压滤机、离心机等）的讲解，为我未来的实践学习打下了坚实的基础。此外，书中还对“药物的包装与储存”进行了详细的阐述，这让我认识到，药物的生命周期不仅仅局限于生产过程，更包括了其上市后的每一个环节。这本书的内容让我对制药工艺有了更全面、更深入的认识，也让我对未来的学习和研究充满了期待。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在制药行业摸爬滚打多年的老兵，我深知制药工艺的复杂性和重要性。这本书的出版，无疑为我提供了一个宝贵的学习和回顾的平台。它以一种宏观的视角，系统地梳理了现代制药工艺的各个方面，并且在其中融入了许多最新的技术和理念。我尤其赞赏书中对于“生物制药工艺”的详细阐述，这是当前制药行业发展的重要方向，书中对基因工程药物、重组蛋白药物、单克隆抗体药物等生产工艺的介绍，既有深度又不失易读性。我发现书中对“过程分析技术”（PAT）的讨论非常前沿，它能够实时监控和控制生产过程，从而提高产品质量和生产效率。我深有体会地认识到，在实际生产中，许多看似微小的工艺参数，都可能对最终产品的质量产生巨大的影响，而PAT正是解决这一问题的关键。书中还对“仿制药的工艺开发与质量一致性评价”进行了深入的探讨，这对于我们行业而言，具有非常重要的现实意义。它不仅要求我们能够掌握核心的生产技术，更要能够保证与原研药的质量一致性，这其中的挑战可想而知。这本书的深度和广度，让我感到非常受益，它不仅巩固了我现有的知识，更开阔了我的视野，让我对制药工艺的未来发展有了更清晰的认识。

评分☆☆☆☆☆

当我拿到这本书时，我并没有抱太大的期望，毕竟“十一五”国家级规划教材的头衔，往往意味着内容会比较学术和枯燥。然而，《制药工艺学》却颠覆了我之前的刻板印象。这本书以一种非常人性化的方式，将制药这个高度专业化的领域展现在读者面前。作者在叙述中，不仅仅关注技术的细节，更注重解释这些技术背后的科学原理和实际意义。我尤其欣赏书中对于“质量控制与质量保证”的强调，它贯穿于整个药物生产的始终，从原料的入厂检验到最终产品的放行，每一个环节都关系到药品的安全和有效。书中对“GMP”（药品生产质量管理规范）的详细解读，让我对制药行业的严格监管有了更直观的认识。我反复阅读了关于“药物的稳定性研究”的部分，它解释了为什么不同药物的保质期不同，以及如何通过科学的实验来预测和延长药物的有效期。书中还详细介绍了各种药物生产中所使用的关键设备，比如反应釜、干燥器、粉碎机、压片机等，并对它们的工作原理和操作要点进行了说明，这对于我理解实际的生产流程非常有帮助。这本书就像一个经验丰富的导师，循循善诱地引导我认识和理解制药工艺的每一个细节。它的结构清晰，逻辑严谨，使得我在阅读过程中能够轻松地跟上作者的思路，并逐渐构建起自己对制药工艺的认知体系。

评分☆☆☆☆☆

作为一名对科学技术充满好奇心的普通读者，我一直对药物的生产过程感到非常神秘。《制药工艺学》这本书，以一种非常系统的、条理清晰的方式，为我揭开了这层神秘的面纱。它不仅仅是理论的堆砌，更像是一次精密的“解剖”，将药物从原料到成品的每一个环节都细致地呈现出来。我特别欣赏书中关于“药物的晶型研究与控制”的部分，它让我明白了为什么同一化合物会有不同的晶型，而这些晶型又会对药物的溶解度、稳定性和生物利用度产生怎样的影响，以及如何通过控制结晶过程来获得理想的晶型。书中还详细介绍了各种药物的剂型设计原理和制备工艺，比如片剂的压片技术、胶囊的填充技术、注射剂的无菌灌装技术等等，这些内容让我对我们日常服用的药物有了更深的理解。让我印象深刻的是，书中还对“药物生产中的环境控制与安全防护”进行了专门的论述，这让我看到了制药行业在保障工人健康和环境安全方面所做的努力。这本书的内容之丰富，让我不禁感叹制药工艺的博大精深，也让我对人类科技的进步有了更深刻的认识。

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关于制药工艺方面说的挺全面的，应该说还是挺有收获的

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好好好

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京东的送货速度可以，但是书本有点偏贵，其他的商品也都差不多

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关于制药工艺方面说的挺全面的，应该说还是挺有收获的

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不错哦，没有推荐错！