无菌药品(药品GMP指南) epub pdf  mobi txt 电子书 下载

无菌药品(药品GMP指南) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024

无菌药品(药品GMP指南) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024


简体网页||繁体网页
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组 著

下载链接在页面底部


点击这里下载
    

想要找书就要到 静思书屋
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!

发表于2024-11-21


商品介绍



店铺: 文轩网旗舰店
出版社: 中国医药科技出版社
ISBN:9787506750769
商品编码:1027600356
出版时间:2011-08-01

无菌药品(药品GMP指南) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024



类似图书 点击查看全场最低价

相关书籍





书籍描述

作  者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组 定  价:256 出 版 社:中国医药科技出版社 出版日期:2011年08月01日 页  数:471 装  帧:平装 ISBN:9787506750769 目录
1 前言
1.1背景
1.1.1指南说明
1.1.2法规背景
1.1.3技术背景
1.2范围
1.3框架
2质量风险管理
2.1质量风险点
2.2质量风险管理案例
2.2.1*终产品的质量风险评估案例
2.2.2非*终产品的风险评估案例
2.2.3注射剂车间风险评估实例
3生产管理
3.1无菌制剂工艺流程概述
3.2产品生产实现要素
3.2.1物料
3.2.2厂房设施
3.2.3  设备
部分目录

内容简介

本书是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。
本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修谗的《药品生产质量管理规范》并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识,包括背景 法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块,具体内容包括质量风险管理、生产 人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、方法、药品的很终处理、无菌工艺模拟 清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。
本书内容丰富,实用性强,为药品生产企业做好《药品生产质量管理规范》的实施工作提供有力的帮助。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。

无菌药品(药品GMP指南) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024

无菌药品(药品GMP指南) 下载 epub mobi pdf txt 电子书 2024

无菌药品(药品GMP指南) pdf 下载 mobi 下载 pub 下载 txt 电子书 下载 2024

无菌药品(药品GMP指南) mobi pdf epub txt 电子书 下载 2024

无菌药品(药品GMP指南) epub pdf mobi txt 电子书 下载
想要找书就要到 静思书屋
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!

读者评价

评分

评分

评分

评分

评分

评分

评分

评分

评分

无菌药品(药品GMP指南) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024

类似图书 点击查看全场最低价

无菌药品(药品GMP指南) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024


分享链接









相关书籍


本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息,本站不存储任何数据与内容,任何内容与数据均与本站无关,如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度google,bing,sogou

友情链接

© 2024 book.idnshop.cc All Rights Reserved. 静思书屋 版权所有