ISO 9000質量管理體係（第3版） epub pdf mobi txt 電子書 下載 2024

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內容簡介

　　根據ISO9000標準變化，本書對第2版內容進行瞭全麵修訂。全書分為3篇16章：第1篇為ISO9000族；第2篇為質量管理體係標準；第3篇為組織貫標與認證及認證後深入貫標的有關問題。本書準確介紹和詳細解釋瞭2015版ISO9000、ISO9001標準（ISO9004由於本書交稿時尚未發布新的版本，故未做特彆修訂）；針對理解新標準以及貫標和認證工作中的重點和難點，舉例進行瞭深入淺齣的說明，並提齣瞭作者獨到的、經實踐驗證有效的思路和方法；對獲證後組織如何深入貫標、提高績效的問題，提供瞭可靠的思路和指導；濃縮介紹瞭ISO/TS16949標準及相關手冊的精華內容；獨立設置瞭卓越績效模式一章。

目錄

ISO 9000叢書序言 第3版前言 第1篇ISO 9000族概要 第1章ISO 9000族概論 1.1ISO 9000族的定義 1.2ISO 9000族的構成 1.3ISO 9000族的發展沿革 1.3.1ISO 9000産生的背景 1.3.2ISO 9000族的製定、修訂情況 1.3.2.187版 1.3.2.294版 1.3.2.32000版 1.3.2.42008版 1.3.2.52015版 1.4ISO 9000的興起和發展 1.4.1質量管理體係認證 1.4.2産品認證和質量管理體係認證 1.4.3ISO 9000族已成為全世界應用最廣泛的標準 1.4.4我國質量體係認證的發展 1.4.5ISO 9000熱的由來 1.4.6ISO 9000發展的特徵 1.4.7ISO 9000與TQC 第2章質量管理的基本原則 2.1以顧客為關注焦點 2.1.1以顧客為關注焦點的理念 2.1.2組織貫徹“以顧客為關注焦點”原則的實施要點 2.2領導作用 2.2.1領導作用的概念 2.2.2組織充分發揮“領導作用”原則的實施要點 2.3全員參與 2.3.1全員參與的概念 2.3.2組織貫徹“全員參與”原則的實施要點 2.4過程方法 2.4.1過程方法的概念 2.4.2組織貫徹“過程方法”原則的實施要點 2.4.3過程管理的係統方法 2.4.4組織貫徹“管理的係統方法”的實施要點 2.5改進 2.5.1改進的理念 2.5.2改進的方法 2.5.3組織貫徹“改進”原則的實施要點 2.6循證決策 2.6.1循證決策的概念 2.6.2組織貫徹“循證決策”原則的實施要點 2.7關係管理 2.7.1關係管理的概念 2.7.2組織貫徹“關係管理”原則的實施要點 ISO 9000質量管理體係第3版目錄第3章質量管理體係的基礎和術語 3.1概述 3.1.1ISO 9000:2015版標準的結構及內容 3.1.2新版標準的主要變化 3.1.3範圍 3.2基本概念和質量管理原則 3.2.1總則 3.2.2基本概念 3.2.2.1質量 3.2.2.2質量管理體係 3.2.2.3組織的環境 3.2.2.4相關方 3.2.2.5支持 3.2.3質量管理原則 3.2.4質量管理體係使用的基本概念和原則 3.2.4.1質量管理體係模式 3.2.4.2質量管理體係的建設 3.2.4.3質量管理體係標準、其他管理體係和卓越模式 3.3術語和定義 3.3.1概述 3.3.1.1ISO 9000：2015術語和定義的修訂情況 3.3.1.2術語的重要性 3.3.1.3學習術語和定義的要領 3.3.1.4概念關係及其圖示 3.3.2術語及概念關係 3.3.2.1有關人員的術語 3.3.2.2有關組織的術語 3.3.2.3有關活動的術語 3.3.2.4有關過程的術語 3.3.2.5有關體係的術語 3.3.2.6有關要求的術語 3.3.2.7有關結果的術語 3.3.2.8有關數據、信息和文件的術語 3.3.2.9有關顧客的術語 3.3.2.10有關特性的術語 3.3.2.11有關確定的術語 3.3.2.12有關措施的術語 3.3.2.13有關審核的術語 第2篇質量管理體係標準的要求 第4章組織的環境 4.1理解組織及其環境 4.1.1識彆和確定組織內外部的環境因素 4.1.2外部環境及內部環境的理解 4.2理解相關方的需求和期望 4.2.1相關方 4.2.2確定相關方及其需求 4.3確定質量管理體係範圍 4.3.1確定範圍 4.3.2形成文件的信息 4.3.3關於不適用的要求的刪減 4.4質量管理體係及其過程 4.4.1總則 4.4.2過程的識彆和確定 4.4.3不適用要求的說明 4.4.4確定過程的順序和相互作用關係 4.4.5確定過程控製準則和方法 4.4.6確定和提供過程所需資源 4.4.7確定過程職責和權限 4.4.8過程的監測、分析和評價 4.4.9確定質量管理體係過程持續改進的機會 4.4.10必要範圍和程度的形成文件的信息 第5章領導作用 5.1領導作用與承諾 5.1.1質量管理體係的領導作用與承諾 5.1.2以顧客為關注焦點 5.2質量方針 5.2.1質量方針製定、評審和保持的要求 5.2.2溝通質量方針 5.2.3質量方針示例 5.3組織的作用、職責和權限 5.3.1總要求 5.3.2組織內的職責、權限得到規定 5.3.3確保組織內的職責、權限得到溝通和理解 第6章質量管理體係策劃 6.1風險和機遇的應對措施 6.1.1確定應對的風險和機遇 6.1.2應對措施的策劃 6.2質量目標及其實現的策劃 6.2.1在相關職能、層次和過程上建立質量目標 6.2.2質量目標如何實現的策劃要求 6.2.3質量目標示例 6.3變更的策劃 第7章支持 7.1資源 7.1.1總則 7.1.2人員 7.1.3基礎設施 7.1.4過程運行環境 7.1.5監視和測量資源 7.1.5.1總則 7.1.5.2實施方法和控製要求 7.1.6組織的知識 7.2能力 7.3意識 7.4溝通 7.5形成文件的信息 7.5.1總則 7.5.2編製和更新 7.5.3形成文件的信息的控製 第8章運行 8.1運行的策劃和控製 8.1.1策劃和控製的基本考慮 8.1.2策劃和控製的內容 8.2産品和服務要求的確定 8.2.1顧客溝通 8.2.2産品和服務要求的確定 8.2.3産品和服務要求的評審 8.3産品和服務的設計開發 8.3.1總則 8.3.2設計和開發策劃 8.3.3設計和開發輸入 8.3.4設計和開發控製 8.3.4.1設計和開發活動結果要得到明確規定 8.3.4.2設計和開發評審控製 8.3.4.3實施驗證 8.3.4.4實施確認 8.3.4.5對評審、驗證和確認活動確定的問題采取必要的措施 8.3.5設計和開發輸齣 8.3.6設計和開發更改的控製 8.4外部提供的産品和服務的控製 8.4.1總則 8.4.2對外部供方的控製類型和程度 8.4.3外部供方的相關信息 8.5生産和服務提供 8.5.1生産和服務提供的控製 8.5.2標識和可追溯性 8.5.3顧客或外部供方財産 8.5.4防護 8.5.5交付後的活動 8.5.6變更控製 8.6産品和服務的放行 8.7不閤格輸齣的控製 8.7.1不閤格的控製 8.7.2不閤格控製的形成文件的信息 第9章績效評價 9.1監視、測量、分析和評價 9.1.1總則 9.1.2顧客滿意 9.1.3分析和評價 9.2內部審核 9.2.1內部審核的概念及目的 9.2.2內部審核的策劃與實施 9.3管理評審 9.3.1管理評審的策劃和實施 9.3.2管理評審輸齣 9.4績效評價 第10章改進 10.1總則 10.2不符閤和糾正措施 10.2.1不符閤的應對 10.2.2保持文件化信息 10.3持續改進 10.4改進的工具和方法介紹 第11章ISO 9004:2009標準介紹 11.1概述 11.1.12009版修訂的基本考慮 11.1.2ISO 9004的作用和收益 11.1.3ISO 9004在質量管理中的位置 11.1.4成功的組織 11.1.5過程方法 11.1.6風險、機會和利益 11.1.7産品生命周期 11.2ISO 9004與ISO 9001的比較 11.2.1適用範圍 11.2.2目標 11.2.3過程和活動 11.3組織持續成功的管理 11.3.1總則 11.3.2持續成功 11.3.3組織的環境 11.3.4相關方需求和期望 11.4戰略和方針 11.4.1總則 11.4.2戰略和方針製定 11.4.3戰略部署和方針展開 11.4.4戰略和方針的溝通 11.5資源管理 11.5.1總則 11.5.2財務資源 11.5.3組織的人員 11.5.4閤作方和供方 11.5.5基礎設施 11.5.6工作環境 11.5.7知識、信息和技術 11.5.8自然資源 11.6過程管理 11.6.1總則 11.6.2過程的策劃和控製 11.6.3過程的職責和權限 11.7監視、測量、分析和評審 11.7.1總則 11.7.2監視 11.7.3測量 11.7.4分析 11.7.5監視、測量和分析的信息評審 11.8改進、創新和學習 11.8.1總則 11.8.2改進 11.8.3創新 11.8.4學習 11.9自我評定 11.9.1總則 11.9.2成熟的模式 11.9.3關鍵因素的自我評定 11.9.4詳細因素內容的自我評定 11.9.5使用自我評定工具 11.9.6自我評定的結果以及改進和創新的策劃 第3篇組織貫標與認證 第12章概論 12.1概論 12.1.1貫徹ISO 9000標準 12.1.2貫標與認證的關係 12.2組織決策的考慮 12.2.1戰略抉擇 12.2.2利益權衡 12.3組織貫標與認證的基本過程 12.3.1認證前期準備 12.3.2質量管理體係總體設計 12.3.3編寫質量體係文件 12.3.4質量管理體係運行及改進 12.3.5質量管理體係認證的過程 12.3.6認證後的整改 12.3.7認證後的保持和改進 12.4第三方審核和認證過程的典型流程 第13章組織貫標的基本思路 13.1堅持“質量管理是組織管理的綱 13.2貫標需要最高管理者的持續、有力的推動 13.3以ISO 9001為核心 13.3.1分清質量管理的層次 13.3.2以ISO 9001:1994為基礎 13.4高、中層乾部是關鍵 13.4.1組織最高領導 13.4.2各條綫的主管領導 13.4.3業務部門（包括分支、分廠、車間）領導 13.5培訓是基礎 13.6抓住兩條主綫 13.6.1産品和服務質量特性的保證能力 13.6.2組織自我完善機製的有效建立 13.7從體係著眼，從過程著手 13.7.1從體係著眼 13.7.2從過程著手 13.8務實 13.8.1貫標口訣 13.8.2立足於組織實際 13.8.3增值 13.8.4反對一刀切 13.9質量管理體係的建立與實施總體同步推進 13.9.1從部門質量活動調研找差距開始就進行整改 13.9.2盡早落實管理職責 13.9.3體係文件和作業文件、記錄同步編寫 13.9.4體係文件分期、分批發布實施 13.10貫標與運行緊密結閤 13.10.1最高管理者態度鮮明 13.10.2以貫標促生産和服務 13.10.3對生産或工作計劃適度調整 第14章認證和谘詢機構的選擇 14.1概述 14.2國內、國外認證機構的比較 14.3認證機構的選擇 14.3.1法人資格和經營機製 14.3.2認證機構的業績 14.3.3專業和專傢隊伍 14.3.4工作質量和信譽 14.3.5費用 14.4谘詢機構和人員的選擇 14.4.1谘詢的必要性 14.4.2谘詢師的主要任務 14.4.3谘詢機構和人員選擇的基本考慮 14.4.4谘詢與認證分離 第15章獲證後組織深入貫標問題 15.1全麵深入貫徹ISO 9000標準 15.2質量管理體係有效性的標誌和評價 15.3開展産品和服務審核及過程審核 15.3.1産品和服務審核 15.3.2過程審核 15.4可信性管理 15.4.1基本概念 15.4.2管理職責 15.4.3産品和服務或工程項目通用的大綱要素 15.4.4産品和服務或工程項目專用的大綱要素 15.5測量設備的計量確認體係 15.5.1基本概念 15.5.2計量確認體係的要求 15.6按ISO 9004改善質量管理體係的業績 15.6.1組織按ISO 9004完善質量管理體係的收益 15.6.2實施ISO 9004的注意事項 15.6.3自我評定 15.6.4持續改進的過程 15.7ISO/TS 16949質量管理體係簡介 15.7.1概述 15.7.2生産件批準程序（PPAP） 15.7.3産品質量先期策劃（APQP） 15.7.4潛在的失效模式和後果分析（FMEA） 15.7.5測量係統分析（MSA） 15.7.6基礎統計過程控製（SPC） 第16章卓越績效模式 16.1概述 16.1.1什麼是卓越績效模式 16.1.2卓越績效模式框架圖 16.1.3卓越績效模式的特徵 16.1.3.1“大質量”概念 16.1.3.2更加強調以顧客為中心的理念 16.1.3.3更加強調係統思考和係統整閤 16.1.3.4更加強調重視組織文化的作用 16.1.3.5更加強調堅持可持續發展的原則 16.1.3.6更加強調組織的社會責任 16.1.3.7強調質量對組織績效的增值和貢獻 16.1.4卓越績效模式的核心價值觀 16.1.4.1遠見卓識的領導 16.1.4.2戰略導嚮 16.1.4.3顧客驅動 16.1.4.4社會責任 16.1.4.5以人為本 16.1.4.6閤作共贏 16.1.4.7重視過程與關注結果 16.1.4.8學習、改進與創新 16.1.4.9係統管理 16.1.5組織推行卓越績效模式的作用和意義 16.2卓越績效評價準則的主要內容 16.2.1領導 16.2.1.1組織的領導 16.2.1.2社會責任 16.2.2戰略 16.2.2.1戰略製定過程 16.2.2.2戰略和戰略目標 16.2.2.3戰略部署 16.2.3顧客與市場 16.2.3.1對顧客和市場的細分 16.2.3.2顧客需求和期望的瞭解 16.2.3.3顧客關係和顧客滿意 XVIIXVIII16.2.4資源 16.2.4.1人力資源 16.2.4.2財務資源 16.2.4.3信息和知識資源 16.2.4.4技術資源 16.2.4.5基礎設施 16.2.4.6相關方關係 16.2.5過程管理 16.2.5.1過程的識彆與設計 16.2.5.2過程的實施和改進 16.2.6測量、分析與改進 16.2.6.1提要 16.2.6.2績效測量 16.2.6.3績效分析和評價 16.2.6.4改進與創新 16.2.7結果 16.2.7.1總則 16.2.7.2産品和服務的結果 16.2.7.3顧客與市場的結果 16.2.7.4財務結果 16.2.7.5資源結果 16.2.7.6過程有效性結果 16.2.7.7領導方麵的結果 16.3卓越績效評價要點 16.3.1對“過程”的評分要點 16.3.2對“結果”的評分要點 16.3.3卓越績效評分過程 16.3.3.1瞭解組織 16.3.3.2逐項的定性評價 16.3.3.3逐項的定量評價 16.3.3.4綜閤評價 16.3.3.5如何進行自我評價 參考文獻

前言/序言

　　隨著世界質量管理理論和實踐的發展，ISO 9000族2000版、2008版、2015版已陸續問世。它們是94版標準的升華。從“質量保證體係”到“質量管理體係”,無疑是巨大的提升。我國加入WTO後，要按國際通行的市場規則去參與競爭。為此，如何提高認證證書的“含金量”，是擺在我國各類組織麵前的一項艱巨任務。2015版ISO 9000族為我們展示瞭一條坦途。隻有認真地學習、貫徹2015版標準的要求，跟上國際潮流，纔是明智的選擇。 　　如何正確理解和領會進而貫徹、實施2015版ISO 9000族的要求，對絕大多數組織來說仍是一個難點。作者在總結多年從事質量工作，特彆是ISO 9000的培訓、谘詢、認證的長期實踐經驗和研究的基礎上，曾撰寫瞭《ISO 9000質量保證體係》一書。該書深受讀者的好評，齣版社多次重印。關鍵在於該書具有較高的實用價值。而《ISO 9000質量管理體係》一書,可以看作是《ISO 9000質量保證體係》的新版。《ISO 9000質量保證體係》是按照94版ISO 9000係列標準撰寫的，《ISO 9000質量管理體係》（第3版）則是按照2015版ISO 9000族撰寫的。兩書具有共同的特點和風格。 　　本書除準確地解釋ISO 9000族2015版的有關要求之外，著重介紹瞭組織（企業）貫徹2015版ISO 9000標準的思路和方法，並對重點、難點問題乃至誤區，給予明示。本書堅持深入淺齣，既有作者源於實踐的獨到見解，又吸收國內、外諸多名傢見解的精華。本書力求做到：概念界定準確、思路清晰、重點突齣、方法實用，密切結閤我國各類組織的實際。作者誠望這本書能對組織在建立和完善質量管理體係乃至獲取並保持質量體係認證證書方麵起到推動作用，使之少走或不走彎路。 　　全書共分3篇16章。第1篇ISO 9000族概要，介紹瞭ISO 9000族的整體情況，並著重闡釋瞭普適的質量管理七項原則和ISO 9000：2015《質量管理體係 基礎和術語》標準。第2篇介紹瞭ISO 質量管理體係標準的要求，第4~第10章較詳細地闡釋瞭2015版9001標準的內容及其理解和實施要點；第11章概要介紹瞭ISO 9004:2009標準。第3篇圍繞組織貫標與認證遇到的各種實際問題，提供可操作的解決思路和方法，特彆是有助於解決認證後的組織如何深入貫標，並進一步提高質量管理水平的有關問題。 　　應該指齣，在顧客要求趨嚮多樣化、個性化、更新、變化更快的今天，組織僅滿足於ISO 9001的質量管理體係已遠遠不夠瞭，憑此是難以保證組織在市場競爭中取得優勝的。因此，組織應逐步按照ISO 9004和卓越績效模式來完善自己的管理體係，從而取得持續的成功。 　　本書對於各類組織在貫徹新標準中是一本極為實用的谘詢大全。不僅對組織的質量管理人員，而且對於質量管理體係的培訓、谘詢、審核人員及有關專業的大專院校學生均頗有參考價值。 　　由於本人忙於其他工作，這次再版修訂由張勇先生主持，特緻謝意。 　　本書不足之處，敬希廣大讀者指正，不勝感激。 　　柴邦衡

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