執業藥師2017教材 藥師考試輔導用書 藥事管理與法規 （第十一版） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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宿淩 著

圖書標籤:

• 執業藥師
• 藥事管理與法規
• 藥師考試
• 教材
• 輔導用書
• 2017年
• 第十一版
• 醫藥衛生
• 專業資格證
• 考研

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506791939

版次：11

商品編碼：12066647

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2017-04-01

用紙：膠版紙

産品特色

內容簡介

　　本書是2017年“國傢執業藥師考試輔導用書”係列之一，由多年從事執業藥師考前輔導的專傢圍繞新版考試大綱和考試指南精心編寫而成。書中開篇介紹瞭新版考試大綱的特點和變化，以及應對變化的復習方法與應試技巧，幫助考生理順復習思路，做到心中有數；然後，分章節設置“考綱實錄”“記憶寶”及“難點要點提示”等版塊，以“圖錶為主、文字為輔”的形式凝煉歸納考試要點，全麵覆蓋新考綱的考點，幫助考生巧記、速記，高效復習。

執業藥師資格考試《藥事管理與法規》精要解析與實戰演練 本書亮點： 緊扣考綱，全麵覆蓋： 本書緊密圍繞國傢執業藥師資格考試大綱，對《藥事管理與法規》的每一個知識點都進行瞭深入細緻的解讀，確保考生能夠全麵掌握考試所需的所有內容。 條理清晰，邏輯嚴謹： 運用結構化思維，將復雜的法律法規體係分解為易於理解的章節和要點，層層遞進，使學習過程更加順暢，記憶更加深刻。 重點突齣，難點透析： 準確把握曆年考試的命題趨勢和考查重點，對高頻考點、易錯點、難點進行瞭重點分析和詳細講解，幫助考生攻剋薄弱環節。 案例豐富，理論聯係實際： 結閤大量真實案例和實際工作場景，將抽象的法律條文與生動的實踐相結閤，幫助考生理解法規的應用，提升解決實際問題的能力。 題庫精煉，強化鞏固： 精選瞭大量與考試形式高度契閤的練習題，涵蓋單選、多選、案例分析等題型，並附帶詳盡解析，幫助考生檢驗學習效果，熟悉考試節奏，提高應試技巧。 政策解讀，與時俱進： 實時關注藥事管理與法規領域的最新政策動態和修訂單行，確保本書內容的時效性，幫助考生掌握最新的法規要求。 學習方法指導，提升效率： 提供科學高效的學習方法和備考策略，指導考生如何高效閱讀、有效記憶、準確答題，全方位提升備考效率。 前言 在日益規範化和專業化的醫藥健康領域，執業藥師扮演著至關重要的角色。他們不僅是藥品流通環節的守護者，更是保障公眾用藥安全有效的第一道防綫。而《藥事管理與法規》作為執業藥師資格考試的核心科目之一，其重要性不言而喻。該科目涵蓋瞭我國藥品監管、藥政管理、法律責任等諸多方麵，是衡量藥師專業素養和法律意識的關鍵指標。 隨著我國醫藥衛生體製改革的不斷深入，藥品監管體係日趨完善，相關法律法規也在持續更新和發展。準確理解和掌握這些法規，對於每一位有誌於成為執業藥師的考生來說，是順利通過考試、進入執業崗位的基石，更是未來履行職責、服務社會的前提。 本書旨在為廣大執業藥師資格考試的考生提供一本權威、係統、實用的復習輔導用書。《藥事管理與法規》科目內容龐雜，涉及麵廣，許多考生在備考過程中常常感到無從下手，或難以把握重點。本書正是針對這些痛點，以深入解析考試大綱、梳理法律法規脈絡、突齣考試重點難點為目標，力求幫助考生在有限的時間內，以最高效的方式掌握核心知識，提升應試能力。 本書的編寫團隊由長期從事藥學教育、執業藥師培訓以及醫藥法規研究的專傢學者組成，他們不僅具備深厚的理論功底，更熟悉考試的特點和考生的需求。在編寫過程中，我們始終堅持以考生為中心，力求將復雜的法律條文和管理規定，以清晰、簡潔、易懂的語言呈現給讀者。 本書內容結構安排： 本書按照《藥事管理與法規》考試大綱的要求，將內容劃分為以下幾個主要部分，並根據章節邏輯和考點重要性進行細化： 第一部分：藥事管理基本法律法規框架 第一章：藥品監督管理體係與法律責任 我國藥品監督管理機構的設置與職能（國傢局、省局、市局、縣局等） 藥品管理的基本原則與目標 藥事管理相關的法律責任概述（行政責任、民事責任、刑事責任） 藥師職業道德與法律義務 第二章：藥品生産與經營的法律監管 《中華人民共和國藥品管理法》的核心內容解讀 藥品生産質量管理規範（GMP）的要求與實施 藥品經營質量管理規範（GSP）的要求與實施 藥品注冊與審批的管理規定 藥品生産許可證、藥品經營許可證的申請與管理 藥品廣告的管理規定 第三章：藥品分類管理與特殊藥品監管 國傢藥品分類管理製度（處方藥、非處方藥） 麻醉藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、放射性藥品等的特殊管理規定 生物製品、疫苗、血液等特殊藥品的監管要求 第二部分：藥品質量與安全監管 第四章：藥品質量標準與檢驗 藥品標準（國傢標準、行業標準、企業標準）的製定與管理 藥品檢驗的法律規定與技術要求 藥品抽驗與藥品質量公告製度 第五章：藥品不良反應監測與報告 藥品不良反應的定義、分類與監測體係 藥品不良反應的報告與評價製度 藥物警戒（Pharmacovigilance）的內涵與實踐 相關法律法規對藥品不良反應的處理要求 第六章：藥品質量問題處理與召迴 藥品質量不閤格的處理程序與法律後果 藥品召迴的啓動條件、程序與責任 假冒僞劣藥品、劣質藥品的界定與打擊 第三部分：醫療機構與藥學服務管理 第七章：醫療機構藥事管理規定 醫療機構藥事管理的基本要求 藥品處方權與處方管理規定 藥師在醫療機構中的職責與執業行為規範 抗菌藥物臨床應用管理規定 輔助用藥、高價藥等的管理 第八章：零售藥店管理與藥學服務 零售藥店的設置與經營條件 零售藥店的GSP要求與藥學服務內容 執業藥師在零售藥店的職責與法律責任 處方藥、非處方藥銷售的管理 藥品調劑與用藥指導的規範 第九章：藥物濫用與管製 麻醉藥品、精神藥品濫用的危害 戒毒管理與相關法律規定 相關國際公約與國內法規的銜接 第四部分：藥品價格、廣告與知識産權 第十章：藥品價格管理 藥品價格的形成機製與調控政策 藥品價格違法行為的查處 第十一章：藥品廣告管理 藥品廣告的審查製度與發布規定 禁止發布的藥品廣告內容 藥品廣告違法行為的法律責任 第十二章：藥品知識産權保護 藥品專利的法律保護 藥品注冊商標與商業秘密 仿製藥與原研藥的知識産權考量 第五部分：藥師法律責任與職業發展 第十三章：執業藥師法律責任 藥師在藥品生産、流通、使用各環節的法律責任 藥師違反法律法規的行為及其法律後果（行政處罰、民事賠償、刑事處罰） 藥師的執業許可與延續 第十四章：藥事管理法規發展趨勢與備考指導 國傢藥事法規體係的最新發展動態 備考策略與答題技巧 模擬練習與錯題分析 本書特色解析： 權威性與時效性： 本書內容嚴格依據最新頒布的《中華人民共和國藥品管理法》及其配套法規、規章，以及國傢關於藥事管理的最新政策文件編寫。我們實時跟蹤法規的更新變化，確保內容的權威性和前沿性。 結構化教學： 每一章節都按照“知識點解析—法規條文引用—案例分析—考點精煉—模擬練習”的邏輯順序展開，使學習過程條理清晰，易於理解和掌握。 突齣重點，攻剋難點： 我們對曆年考試真題及考試大綱進行深入分析，提煉齣高頻考點、易混淆點、易錯點，並進行重點講解和強化訓練，幫助考生在有限的時間內高效提升。 理論與實踐相結閤： 大量引用真實案例，將抽象的法律條文與實際工作場景相聯係，幫助考生理解法規的應用價值，培養解決實際問題的能力。 強化訓練，提升應試能力： 配備精心設計的練習題，涵蓋各種題型，並提供詳細的答案解析，幫助考生檢驗學習效果，熟悉考試模式，提高答題速度和準確率。 語言通俗易懂： 避免使用晦澀難懂的法律術語，力求用通俗易懂的語言解釋復雜的法規概念，讓廣大考生都能輕鬆理解。 如何有效利用本書： 1. 係統學習，循序漸進： 按照本書的章節順序，逐一學習，打牢基礎。 2. 重點突破，強化記憶： 關注本書標注的重點、難點內容，反復閱讀，通過聯想、歸納等方法加深記憶。 3. 案例為引，理解應用： 仔細研讀案例分析，理解法規在實際中的應用，提高解決實際問題的能力。 4. 題海演練，查漏補缺： 完成每章後的練習題，認真對照答案解析，找齣知識盲點和薄弱環節，進行針對性復習。 5. 定期復習，鞏固提高： 在完成一輪學習後，進行階段性復習，並通過模擬考試檢驗整體掌握情況。 6. 關注時事，瞭解新規： 密切關注國傢藥事管理領域的最新動態和政策變化，將其融入復習中。 我們深知，《藥事管理與法規》科目不僅是考試的重點，更是執業藥師未來從業生涯的基石。希望本書能夠成為您備考路上的得力助手，助您順利通過執業藥師資格考試，成為一名閤格、優秀的藥師，為保障人民健康貢獻力量。 祝您學習順利，考試成功！

評分☆☆☆☆☆

這本書的“溫度”是其他許多官方指定教材所不具備的。在閱讀那些略顯枯燥的法規條文時，作者偶爾穿插的一些“溫馨提示”或者“考試高頻陷阱提醒”的小段落，讓冰冷的法律條文變得更容易親近。例如，在講解處方藥銷售的注意事項時，它特彆提醒瞭在特殊節假日期間可能齣現的特殊管理要求，這種超前的預判和提示，顯示齣編者是真正站在一綫藥師的角度去思考問題的。它不僅僅是一本應試資料，更像是一位經驗豐富的導師在你身邊，隨時為你指點迷津，避免你走彎路。讀完一整章，不會有一種被大量信息壓垮的感覺，反而會有一種“原來如此，我已經掌握瞭”的清晰感，這種心理上的積極反饋，對於維持長期的學習熱情至關重要，它成功地將枯燥的法規學習轉化成瞭一次次清晰的認知突破。

評分☆☆☆☆☆

這本書的裝幀設計真是讓人眼前一亮，封麵材質厚實，那種微微啞光的觸感拿在手裏就覺得分量十足，一看就知道是精心製作的輔導材料。內頁的紙張選擇也相當考究，不是那種廉價的、容易反光的紙，而是偏嚮柔和的米白色，長時間閱讀下來眼睛的疲勞感明顯減輕瞭不少。字體排版上，主標題和正文的字號搭配得恰到好處，重點內容的加粗和邊框強調處理得非常到位，使得知識點的層級結構一目瞭然。特彆是那些復雜的法律條文和管理流程圖，用清晰的圖標和流程箭頭進行瞭梳理，即便是初次接觸藥事管理這塊知識的人，也能迅速抓住核心脈絡。排版上沒有齣現任何錯位或印刷模糊的情況，看得齣齣版社在細節把控上是下瞭真功夫的，這對於需要反復查閱和標記重點的學習者來說，無疑提供瞭極佳的閱讀體驗。整體感覺，這本書不僅僅是一本工具書，更像是一件精心打造的文具，讓人在學習的初期就充滿瞭動力。

評分☆☆☆☆☆

說實話，很多輔導書的“深度”隻是停留在錶麵，但這本書在某些專業性極強的章節中展現齣的深度令人驚喜。比如在涉及到藥品招標采購政策的變動和解讀時，它不僅引用瞭最新的官方文件，還附帶瞭對這些政策背後經濟學邏輯的簡要分析，這對於理解法規的深層意圖非常有幫助。我過去在理解某些管理權限的層級劃分時總覺得很抽象，但這本書通過繪製的“監管體係框架圖”，將國傢、省級、市級藥品監管部門的職責範圍清晰地劃分開來，配上簡潔的文字說明，瞬間就將復雜的行政關係具象化瞭。這種從宏觀政策到微觀操作的無縫銜接，讓學習不再是碎片化的知識點記憶，而是一個係統的理解過程。對於追求高分的考生來說，這種深入骨髓的解讀絕對是製勝的關鍵。

評分☆☆☆☆☆

這本書的輔助資源設計非常人性化，簡直是為自學者量身定做。雖然我還沒有開始用它進行係統的模擬測試，但光是翻閱附帶的章節小測驗部分，我就能感受到其齣題思路的精妙。它不是簡單地重復教材內容，而是設計瞭大量基於情景判斷的分析題，很貼近實際工作中的突發狀況處理。另外，它的檢索係統設計得也考慮到瞭學習者的習慣，書的側邊欄有詳細的頁碼定位標記，配閤書後詳盡的主題索引，即使是查找某個特定的法律條文編號或管理條例，也能在幾秒鍾內定位到，這對於查閱效率要求很高的學習過程來說，是極大的加分項。我甚至注意到，有些關鍵術語在第一次齣現時就被用不同顔色做瞭高亮處理，這種潛移默化的引導，有效地幫助學習者建立瞭術語記憶庫。

評分☆☆☆☆☆

我對這套書的結構編排方式深感贊賞，它完全抓住瞭我們這些備考人員的痛點。它不是簡單地把曆年考點堆砌在一起，而是采用瞭“理論知識點精講 + 典型案例分析 + 模擬自測”的遞進式結構。在講解每一個法律法規的核心要義時，作者總能用非常生活化、貼近實際藥店運營的場景來舉例說明，比如新GSP規範對藥品采購驗收流程的具體影響，闡述得極為透徹，讓人很容易理解“為什麼”要這樣規定，而不是死記硬背條文。更妙的是，它在章節末尾設置的“易混淆知識點辨析”闆塊，專門對比瞭幾個經常被考生搞錯的概念，比如“藥品不良反應報告”與“藥物警戒”的邊界劃分，這種精準的定位和糾錯機製，極大地提高瞭學習效率，避免瞭在最後衝刺階段還在糾結於這些細枝末節的問題。這種注重實用性和區分度的編排，體現瞭編者對考試重難點的深刻洞察。

評分☆☆☆☆☆

好像是正版誒 看著就是舒服！好像是正版誒 看著就是舒服！

評分☆☆☆☆☆

正版齣品，物有所值，趁著618打摺買的，考藥師的可以考慮。

評分☆☆☆☆☆

第一次少發一本藥一，好奇怪，換貨速度很快

評分☆☆☆☆☆

條魚多少錢啊啊啊啊不要瞭呢肥。

評分☆☆☆☆☆

非常喜歡，下次繼續購買

評分☆☆☆☆☆

此用戶未及時填寫評價內容，係統默認好評！

評分☆☆☆☆☆

好書，輕巧，便攜，架構清晰，錶格，圖錶，很容易理解

評分☆☆☆☆☆

東西不錯，質量很好，價格便宜。

評分☆☆☆☆☆

想轉齣這套中藥學教材，隻有專一看瞭幾頁，其他兩本全新，有想要的麽？