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余蓉，郭刚 编

图书标签:

• 生物制药
• 制药学
• 生物技术
• 药物研发
• 生物药物
• 蛋白质药物
• 抗体药物
• 基因工程
• 生物工程
• 药理学

出版社： 科学出版社

ISBN：9787030487803

版次：1

商品编码：12122458

包装：平装

丛书名： 普通高等医药院校药学类系列规划教材

开本：16开

出版时间：2017-01-01

用纸：胶版纸

页数：295

字数：447000

正文语种：中文

内容简介

　　《生物制药学》为普通高等医药院校药学类系列规划教材，《生物制药学》共3篇13章：第一篇生物制药学总论（第1～3章），第二篇生物工程制药（第4～8章），第三篇生物技术药物（第9～13章）。《生物制药学》紧扣药学类专业本科教育培养目标，以教育部新药学教育纲要为基础，阐述生物制药学的基本理论、基本知识、基本技能，重点阐述生物工程制药的基本概念、基本过程和关键技术，系统地介绍了生物技术药物的概念、分类、特点和临床应用及进展，同时也介绍了国外*前沿的生物制药学领域的新知识和新研究成果，进一步提高了教材水平和质量。《生物制药学》每章除正文外，还包含有学习目标、知识链接、小结、思考题和拓展学习，便于读者学习、思考以及拓展相关知识。
　　《生物制药学》可供药学、生物制药、制药工程、生物工程、生物技术等专业学生学习，也可作为药学其他专业的教材参考书。

内页插图

目录

第一篇 生物制药学总论
第一章 生物制药概论
第一节 生物药物的概念
第二节 生物药物的特性、分类与用途
第三节 生物制药的概念及主要研究内容
第四节 生物制药的发展历程和趋势
第五节 生物药物的研发策略
第二章 生物药物的制备
第一节 生物药物制备的特点、原理、流程
第二节 生物药物的原料获取及预处理
第三节 生物药物的分离纯化
第四节 生物药物制剂
第五节 生物药物制备实例
第三章 生物药物的质量控制与安全评价
第一节 生物技术药物的质量控制
第二节 生物技术药物的安全性评价
第三节 生物技术药物的药效学和药代动力学研究
第四节 生物技术药物的生产质量管理规范

第二篇 生物工程制药
第四章 基因工程制药
第一节 概述
第二节 基因工程制药的基本过程和关键技术
第三节 基因工程在制药工业中的应用
第五章 蛋白质工程制药
第一节 概述
第二节 蛋白质工程制药的基本过程和关键技术
第三节 蛋白质工程药物应用实例
第六章 细胞工程制药
第一节 概述
第二节 细胞工程制药的基本过程和关键技术
第三节 细胞工程在制药工业中的应用
第七章 酶工程制药
第一节 概述
第二节 酶工程制药的基本过程和关键技术
第三节 酶工程在制药工业中的应用
第八章 发酵工程制药
第一节 概述
第二节 发酵工程制药的工艺过程和关键技术
第三节 发酵工程在制药工业中的应用

第三篇 生物技术物
第九章 蛋白多肽类药物
第一节 概述
第二节 蛋白多肽类药物的分类及特点
第三节 蛋白多肽类药物的临床应用
第十章 抗体类药物
第一节 概述
第二节 抗体药物的分类及特点
第三节 抗体药物的临床应用
第十一章 疫苗
第一节 概述
第二节 疫苗的分类及特点
第三节 疫苗的临床应用
第十二章 核酸类药物
第一节 概述
第二节 核酸类药物的分类及特点
第三节 核酸类药物的临床应用
第十三章 细胞治疗学
第一节 概述
第二节 细胞治疗的种类与特点
第三节 细胞治疗的临床应用
参考文献
附录
汉英对照索引

前言/序言

　　近20年来，生物技术的飞速发展为世界各国医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景。当今世界上许多国家特别是发达国家都把发展生物技术作为提高本国科技和经济竞争力的重要手段。其中医药生物技术是生物技术首先取得突破，实现产业化的技术领域，已成为最活跃、进展最快的产业之一。在此背景下，对提高生物制药研究水平具有重要指导作用的微生物与生化药学学科，也得到了蓬勃发展。
　　生物制药学是一门重要的药学相关专业的主干课程，突出“生物技术”与“药物”的有机结合，紧密结合学科发展前沿和实际应用，为培养富有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术制药复合人才提供重要保障。该课程的重要性己得到越来越多医药院校的重视，陆续为本科生和研究生开设了该课程。但是，因为课程起步晚、起点高等原因，与传统化学药学学科相比，学科水平还存在一定差距。其中，教材建设是一个薄弱环节。近几年，多家出版社先后出版了《生物技术制药》教材，但由于本课程是生物医学与药学学科广泛交叉的前沿学科，其发展极为迅速，新的理论与新的技术方法层出不穷，并在应用领域不断取得引人瞩目的新成就，需不断对教材进行完善。本书针对国内高等医药院校医／药学本科生教学的现状，对生物技术制药教材的章节设置、内容编排和取舍、“文”“图”配合、知识体系的贯通，以及如何与教学实践课有机结合等方面将做些改进，提高“系统性”、“综合性”及制药个案的“形象性”，既坚持国际前沿性，又体现国内实践性。全书力求让学生能将整个生物技术制药课程和技术体系融会贯通，加强感性认识，提高学生创新能力。
　　为了让本科生对生物制药学有系统的、清晰的认识，本书首次尝试系统性地将生物制药学概论、生物制药的工程制备和主要的生物药物根据药物特点有机地融合在一起。全书框架分为3篇共13章内容，第一篇（第1～3章）：生物制药学总论，概述生物制药的概念、制备和质量控制；第二篇（第4～8章）：生物工程制药，包括现代生物技术几大领域（基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程及发酵工程）中最主要的基础理论体系和技术方法，注重“三基”的训练；第三篇（第9～13章）：生物技术药物，突出生物技术药物的分类、特点与临床应用，让学生全面了解生物制药的全貌和进展。为适应于PBL（带着问题学习）教学，每章后编排知识链接或知识扩展模块及思考题，以期新版教材有助于提高本科生生物制药学课程的教学质量跨越。
　　由于编者水平所限，本书尚存在诸多不足之处，敬请各位师生和读者批评指正。

《生机勃勃的药：探寻生命力量的医药革新》 引言： 人类与疾病的斗争，是一部波澜壮阔的历史。从古老的草药智慧，到近代化学合成的突破，我们从未停止过对治愈和健康的追寻。而今，我们正站在一个前所未有的时代——生命科学的蓬勃发展，正以前所未有的力量，重塑着我们对疾病的认知，也正在开启一场颠覆性的医药革命。本书《生机勃勃的药》并非聚焦于“生物制药学”这一学科的宏观定义或具体操作流程，而是将目光投向那最令人振奋的源头——生命本身蕴含的巨大潜能，以及如何将其转化为能够拯救生命、改善健康的创新药物。我们将一起踏上一场引人入胜的探索之旅，揭示那些源自生命体，却拥有强大疗愈力量的“生机勃勃的药”的奥秘。 第一章：生命的蓝图与密码——基因与蛋白质的革命 在微观世界里，生命以其精妙的分子机器运转着。DNA，这条生命的蓝图，承载着我们身体的一切信息；而蛋白质，则是执行这些指令的执行者，它们参与了几乎所有的生命活动，包括免疫防御、信号传递、物质代谢等。疾病，往往源于这些生命密码的错乱或执行者的失职。 传统药物，大多是小分子化合物，它们通过化学反应影响体内的生物过程。然而，面对许多复杂的、由遗传缺陷或蛋白质功能异常引起的疾病，小分子药物的干预往往显得力不从心。本书将深入探讨，如何借助对基因组学和蛋白质组学的深入理解，精确识别疾病的根源。我们将关注那些能够直接“修正”基因缺陷的基因疗法，例如利用病毒载体将正常的基因导入细胞，替代或修复病变的基因；以及那些能够靶向特定蛋白质，恢复其正常功能，或抑制其异常活性的“智能”药物。 想象一下，面对遗传性疾病，我们不再束手无几，而是能够直接“编辑”生命的代码；面对癌症，我们能够精确锁定癌细胞特有的蛋白质，将其扼杀于无形。这并非科幻，而是正在发生的现实。本书将通过生动的案例，展现科学家们如何一步步破解生命的密码，让那些本应遵循生命规律的分子，成为我们对抗疾病的有力武器。我们将探讨CRISPR-Cas9等基因编辑技术的最新进展，以及它们在治疗罕见病、遗传病等领域的巨大潜力。同时，我们也会审视蛋白质工程的奇迹，如何设计和改造出具有特定功能的蛋白质，用于疾病的诊断和治疗。 第二章：身体的守护者——免疫系统的强大力量 我们身体内部，拥有一支精密而强大的防御军队——免疫系统。它时刻警惕着外来入侵者，如细菌、病毒，也清除体内衰老、癌变的细胞。然而，在许多情况下，免疫系统会“罢工”或“误判”，导致自身免疫疾病、癌症等棘手难题。 本书将着重探索如何“唤醒”或“调控”我们自身的免疫力，使其成为治疗疾病的利器。我们将深入了解免疫细胞的多样性及其工作机制，例如T细胞、B细胞、NK细胞等，以及它们如何在疾病发生发展中扮演的角色。 其中，肿瘤免疫疗法将是本书的重点。我们将探讨，如何通过激活患者自身的免疫细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。例如，CAR-T细胞疗法，就是将患者的T细胞取出，在体外进行基因改造，使其能够特异性地识别癌细胞表面的抗原，然后重新输注回患者体内，从而实现对癌症的精准打击。这种疗法在血液肿瘤治疗上已取得突破性进展，并逐渐向实体瘤领域拓展。 此外，本书还将介绍免疫检查点抑制剂的原理，它们如何“解除”免疫系统对癌细胞的“刹车”，让免疫细胞重新投入战斗。我们将分享那些在癌症治疗中创造奇迹的真实故事，展现人体自身免疫系统在生命延续中的非凡作用。同时，我们也会探讨如何利用免疫系统来治疗自身免疫疾病，例如类风湿性关节炎、红斑狼疮等，通过精准调控免疫反应，使其恢复平衡，不再攻击自身的健康组织。 第三章：生命工程的奇迹——细胞疗法的无限可能 细胞，是构成生命的基本单位，也是承载生命功能的“微型工厂”。随着我们对细胞生物学认识的深入，利用细胞本身的力量来治疗疾病，正变得越来越现实。 本书将聚焦于细胞疗法的最新进展，特别是干细胞技术的应用。干细胞，作为具有自我更新和分化潜能的“万能细胞”，为修复受损组织、再生病变器官提供了前所未有的机遇。我们将探讨不同类型的干细胞，如胚胎干细胞、诱导多能干细胞（iPSCs）以及成体干细胞，它们在再生医学中的应用前景。 例如，在神经系统疾病方面，如何利用干细胞修复受损的神经元，为帕金森病、阿尔茨海默病等疾病的治疗带来希望；在心血管疾病领域，如何利用干细胞再生受损的心肌，帮助心脏恢复功能；在糖尿病治疗中，如何利用干细胞诱导产生胰岛细胞，恢复血糖调控能力。 除了干细胞，本书还将介绍更广泛的细胞治疗策略，例如利用工程细胞来递送药物、修复组织，甚至直接杀死病原体。我们将探讨，如何设计和培养出具有特定功能的细胞，使其成为体内的“特种部队”，完成特定的治疗任务。通过引人入胜的案例研究，本书将展现细胞疗法如何从实验室走向临床，为那些曾经被认为无法治愈的疾病，打开新的治疗之门。 第四章：生物的信使——重组蛋白与生物类似药的崛起 在生命的精密运作中，蛋白质扮演着至关重要的角色，它们是信号传递者、催化剂、结构支撑者。许多疾病，正是由于体内某些关键蛋白质的缺失或功能异常所致。 本书将深入探讨如何利用生物技术，生产出这些“生命信使”——重组蛋白。通过基因工程技术，我们可以将编码特定蛋白质的基因插入微生物（如细菌、酵母）或哺乳动物细胞中，让这些细胞“生产”出目标蛋白质，然后从中提取并纯化，用于临床治疗。 胰岛素，是治疗糖尿病最经典的重组蛋白药物；生长激素，用于治疗生长迟缓；干扰素，广泛应用于抗病毒和抗肿瘤治疗。这些药物的出现，极大地改善了无数患者的生活质量。本书将追溯重组蛋白药物的发展历程，并探讨其在单克隆抗体、生长因子等领域的广泛应用。 同时，本书也将关注“生物类似药”的崛起。随着第一代生物药物专利的到期，生物类似药以其更低的成本，为更多患者提供了获得高质量生物治疗的机会。我们将探讨生物类似药的研发和审批过程，以及它们如何在全球医药市场中扮演越来越重要的角色，推动生物医药的可及性。 第五章：未来的展望——精准医疗与个体化治疗的时代 我们正迈向一个更加精准、更加个体化的医疗时代。不再是“一刀切”的治疗方案，而是根据每个人的基因组信息、生活习惯、疾病特征，量身定制最有效的治疗策略。 本书将展望生物技术驱动下的精准医疗和个体化治疗的未来。我们将探讨如何利用基因测序技术，预测疾病风险，选择最适合的治疗方案；如何利用生物标志物，监测疾病进展，评估治疗效果；如何开发出更具靶向性的药物，最大限度地减少副作用，提高疗效。 我们还将探讨，如何将大数据、人工智能等新兴技术与生物医药相结合，加速新药的研发，优化治疗方案。想象一下，医生可以通过一个患者的基因组信息，预测他对某种药物的反应，从而选择最有效的药物；通过AI分析大量的临床数据，发现新的治疗靶点，设计出更具创新性的药物。 《生机勃勃的药》不仅仅是一本书，它是一扇窗，让我们得以窥见生命科学的无限魅力，以及它如何以前所未有的力量，改变着我们对抗疾病的方式。本书将带领您穿越生命的微观世界，探索那些隐藏在基因、蛋白质、细胞中的巨大能量，以及它们如何被转化为治愈的力量，为人类的健康与福祉，点燃新的希望。这是一场关于生命、关于智慧、关于未来的探索，让我们一同开启这段激动人心的旅程。

评分☆☆☆☆☆

拿到这本《生物制药学》，我的心情是既期待又有点跃跃欲试。这个名字听起来就很高大上，我一直觉得生物制药是现代医学中最具颠覆性和发展潜力的领域之一。我希望能在这本书里找到关于如何利用生物体本身的力量来研发和生产药物的详细解释。我设想，书中会详细介绍各种生物药物的类型，比如蛋白质药物、核酸药物、细胞治疗产品等等，它们是如何作用于人体的，又是如何解决那些传统化学药物难以攻克的医学难题。我尤其期待了解那些令人惊叹的生物制药技术，例如基因工程、单克隆抗体技术、以及CRISPR-Cas9基因编辑技术等等，它们是如何在分子层面操控生命，从而为疾病的治疗带来革命性的变化。我渴望知道，在这些技术的背后，是怎样的科学原理在支撑，又是怎样一套精密的生产流程在运作。我希望这本书能够清晰地描绘出从基础研究到药物上市的整个过程，包括研发、临床试验、生产制造、以及质量控制等关键环节。读完这本书，我希望能够对生物制药领域有一个全面而深入的认识，了解它的发展现状和未来趋势，并且能够对那些为人类健康做出杰出贡献的科学家们充满敬意。

评分☆☆☆☆☆

当我看到《生物制药学》这本书时，心中涌起一股强烈的求知欲。我一直对生命科学的魅力深感好奇，特别是当它与药物研发结合，为人类健康带来福音时。我期望这本书能够带我进入生物制药这个充满无限可能的世界，让我了解那些利用生物体本身的力量来对抗疾病的奇妙方法。我猜想，书中会详细介绍各种生物药物的类型，比如基因工程药物、重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等等，以及它们在治疗各种疾病，如癌症、糖尿病、自身免疫性疾病等方面的应用。我希望能够理解这些药物的作用机制，是如何精确地作用于疾病的根源，又为何能比传统化学药物更具靶向性和安全性。书中是否会深入探讨生物药物的研发流程？从基础的基因克隆、表达载体的构建，到细胞培养、发酵，再到下游的蛋白纯化、制剂生产，以及严格的质量控制和临床试验，每一个环节都充满了科学的智慧和精益求精的精神。我还对生物制药领域的创新技术充满兴趣，比如基因编辑技术、细胞疗法、以及个性化精准医疗的发展，这些都预示着未来医疗健康的新方向。这本书，在我心中，就是一份珍贵的知识宝藏，等待着我去发掘和学习。

评分☆☆☆☆☆

这本书的名字《生物制药学》本身就充满了吸引力，它暗示着一个充满生命活力与科技创新的领域。我一直对生物科技在医药领域的应用感到着迷，特别是那些能够靶向治疗、副作用更小、疗效更显著的生物药物。我希望这本书能够深入浅出地介绍生物制药的方方面面，让我能够理解那些复杂的概念，例如基因表达调控、蛋白质工程、以及免疫学在药物开发中的应用。我渴望知道，那些看似“神奇”的生物药，如胰岛素、生长激素、以及各种治疗癌症的单克隆抗体，它们究竟是如何被设计和制造出来的。书中是否会详细阐述这些药物的生产工艺，包括细胞系的构建、发酵培养、分离纯化等关键步骤？我也对生物制药的未来发展充满期待，比如基因疗法、细胞疗法、个性化医疗等前沿领域，它们将如何改变我们对抗疾病的方式？我希望能在这本书中找到答案，了解到这些技术的原理、挑战以及它们为人类健康带来的巨大潜力。这本书，在我看来，不仅仅是一本关于科学的书，更是一扇通往未来医学的大门，让我能够窥见人类如何利用最精密的生命科学工具，来解决最棘手的健康问题。

评分☆☆☆☆☆

这本书的装帧设计就透着一股子沉甸甸的知识感，封面上“生物制药学”几个大字，如同一个承诺，预示着其中蕴含着丰富的科学信息。我早就对这个领域充满好奇，总是忍不住去想象，我们身体里那些看不见的微小生命是如何发挥着巨大的作用，又是如何成为我们对抗疾病的武器。我希望这本书能为我打开一扇通往生物制药世界的大门，让我了解那些复杂的生物分子，如抗体、疫苗、重组蛋白等等，它们是如何被科学家们精心设计和制造出来的。我渴望知道，在那些精密仪器的背后，隐藏着怎样一套严谨的科学理论和技术支撑。比如，一款新药的研发过程，从最初的靶点发现，到药物分子的设计与优化，再到动物实验和临床试验的层层筛选，这其中的每一个步骤都蕴含着无数的智慧和汗水。我也想了解，在生物制药领域，有哪些关键的技术突破，又有哪些正在发生的革新？比如，基因疗法、干细胞技术、以及新兴的mRNA技术，它们是如何颠覆传统的治疗模式，为人类健康带来新的希望？这本书，就像一位博学的导师，等待着我来向它请教，去探索生物世界最前沿的奥秘，去理解生命科学的无限可能。

评分☆☆☆☆☆

一本厚重的书摆在案头，封面设计简洁却又不失学术的严谨，光是标题“生物制药学”就足以让人对其中的内容浮想联翩。我迫不及待地翻开，期望在这字里行间找到关于生命奥秘的深刻洞见，关于如何利用生物体的强大力量来对抗疾病、改善人类健康的解答。我曾设想，这本书或许会引领我穿越基因的迷宫，探索细胞工厂的运作机制，揭示蛋白质的精巧结构，以及它们在体内如何扮演着至关重要的角色。也许，书中会详细阐述各种生物活性物质的提取、分离、纯化技术，那些复杂的工艺流程，那些严谨的实验步骤，都将如同一幅幅生动的画卷在我眼前展开。更重要的是，我期待书中能深入浅出地讲解那些被誉为“神奇药物”的生物制品是如何从实验室走向临床，如何造福于无数患者的。从基础研究的突破，到临床试验的艰辛，再到最终的市场审批，每一个环节都充满了挑战与希望。我希望能在这本书中，看到人类智慧与自然规律巧妙结合的典范，感受到科学的力量是如何一点点地改变我们的生活，延长我们的寿命，提高我们的生活质量。或许，书中还会触及一些前沿的生物技术，比如基因编辑、细胞疗法、以及个体化医疗的未来发展趋势，这些都让我感到无比兴奋和期待。