执业药师2017教材 药师考试习题与解析 药事管理与法规（第九版） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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宿凌，杨世民 编

图书标签:

• 执业药师
• 药事管理与法规
• 药师考试
• 教材
• 习题
• 解析
• 2017
• 第九版
• 医学
• 医药

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506791908

版次：9

商品编码：12170756

包装：平装

开本：16开

出版时间：2017-04-01

用纸：胶版纸

页数：245

字数：271000

正文语种：中文

产品特色

编辑推荐

　　辅导专家，紧扣新考纲，把脉考试新动向；研析考点细分级，提示复习新重点；应试增加新题型，高效备考多做题；精编习题考点全，精准解析省时间。

内容简介

　　《2017国家执业药师考试习题与解析 药事管理与法规（第九版）》是“2017国家执业药师考试习题与解析”系列之一，由多年从事执业药师考前培训的专家根据新版执业药师资格考试大纲及考试指南要求精编而成。书中内容按考试指南章节编排，各章开篇均列有“考点分级”，提示考试复习重点；依据考纲中各章比重及题型新变化精选试题，全面覆盖考点内容，题量丰富，题型与考试要求完全一致，并附有精选解析；旨在帮助考生举一反三、有的放矢地复习，顺利通过执业药师考试。《2017国家执业药师考试习题与解析 药事管理与法规（第九版）》具有很强的针对性和实用性，是参加2017年执业药师考试考生的必备参考用书。

内页插图

目录

第一章 药品安全与执业药师
第一节 执业药师管理
第二节 执业药师职业道德与服务规范
第三节 药品与药品安全管理

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
第一节 深化医药卫生体制改革
第二节 国家基本药物制度

第三章 药品监督管理体制与法律体系
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品监督管理技术支撑机构
第三节 药品管理立法
第四节 药品监督管理行政法律制度

第四章 药品研制与生产管理
第一节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理

第五章 药品经营与使用管理
第一节 药品经营管理
第二节 药品使用管理
第三节 药品分类管理
第四节 医疗保障用药管理
第五节 药品不良反应报告与监测管理

第六章 中药管理
第一节 中药与中药创新发展
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理

第七章 特殊管理的药品管理
第一节 麻醉药品、精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 药品类易制毒化学品管理
第四节 含特殊药品复方制剂的管理
第五节 兴奋剂的管理
第六节 疫苗的管理

第八章 药品标准与药品质量监督检验
第一节 药品标准管理
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告

第九章 药品广告管理与消费者权益保护
第一节 药品广告管理
第二节 反不正当竞争法
第三节 消费者权益保护

第十章 药品安全法律责任
第一节 药品安全法律责任与特征
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任
第五节 违反中医药法相关规定的法律责任

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
第一节 医疗器械管理
第二节 保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理
第三节 化妆品管理

前言/序言

　　“国家执业药师考试习题与解析”系列图书由多年从事执业药师考试考前辅导的专家团队精心编写。该套图书自2009年推出以来，每年紧扣考纲要求和考试趋势变化及时改版更新，其考点内容判断精准，考前辅导效果极佳，因而深受广大考生的青睐。
　　自2015年，国家执业药师资格考试大纲发生了重大变化，从考试内容、重点要求到考题类型等多方面，都更加强调应用，充分体现“以用定考、以用为先、以人为本、以业为重”的主导思想，以保证执业药师在未来的医疗健康领域承担重要角色。这样的变化对提升执业药师价值、引领执业药师队伍健康发展具有重大意义。
　　本系列第九版的编写紧紧围绕国家执业药师资格考试新大纲的要求，密切配合《国家执业药师考试指南》（第七版·2017），是对2017年度考试具有很强针对性的习题集。书中各章开篇均列有“考点分级”，是专家团队在研究新考纲要求和2016年真题及其考点分布后总结而成，以提示考试复习重点；依据新考纲中各章比重和题型新变化，精编试题，全面覆盖考点，并对重点和难点的习题做了详细解析，提示解题思路。书中题量丰富，题型与考试要求完全一致，旨在帮助考生举一反三地做题，有的放矢地复习，提高复习效率和应试能力，成功通过2017年执业药师资格考试。
　　为了回馈广大读者多年来对中国医药科技出版社执业药师考试辅导系列图书的厚爱与支持，中国医药科技出版社投入巨资，借助最新互联网技术，对执业药师网络学习平台“药师在线”（www.51yaoshi.com）进行全面重装改版升级。“药师在线”坚持“提升药师价值，呵护公众健康”和“以客户为中心”的服务理念，此次改版更是以“带给客户极致体验”为设计目标，操作界面更为简单，视频听课更为流畅，大屏录课视听效果更为舒适，并全新升级在线练习模块。全新改版的“药师在线”官网最大特点是结合线下培训及移动端的发展势头，将PC端和手机端进行无缝对接。与此同时，新版官网摒弃纯电商化的售卖课程路线，逐步转向集官方资讯发布平台、考点知识点分享平台、书网同步试点平台等服务功能于一体的综合性线上考前互联网学习平台，使广大考生获得更优质、更实惠、更高效的互联网学习体验。

《药事管理与法规（第九版）——考试精讲与真题解析》 书籍简介 本书是一本专为备考执业药师考试（药士）的考生量身打造的辅导用书，聚焦于“药事管理与法规”这一核心考试科目。在第九版的修订中，我们紧密跟踪国家最新颁布的药事法规、政策以及相关指南，力求内容的时效性与权威性。本书旨在为广大考生提供一套全面、系统、高效的学习解决方案，帮助大家深刻理解药事管理与法规的精髓，掌握考试重点，最终顺利通过执业药师资格考试。 内容深度与广度 本书在内容构建上，力求达到“深耕细作”与“广度兼备”的平衡。我们没有选择简单罗列条文，而是深入剖析了每一项法规、每一条政策的出台背景、核心要义、实际应用以及可能涉及的法律责任。 政策法规体系梳理： 首先，本书系统性地梳理了我国药事管理与法规的宏观体系，从《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规，到各项部门规章、规范性文件，再到与执业药师职业行为密切相关的行业标准和伦理规范，都进行了清晰的脉络梳理。这有助于考生建立起对整个药事管理法律框架的整体认知，理解各层级法规之间的内在联系。 核心章节详尽解读： 针对考试中分值占比高、涉及面广的核心章节，本书进行了超乎寻常的详尽解读。例如： 药品注册与监管： 从新药研发、临床试验，到药品注册申报、审批流程，再到上市后的药品质量监督、再注册、上市许可持有人制度等，本书都进行了分步骤、细节化的阐释。特别关注了仿制药一致性评价、生物制品监管、特殊用途化妆品注册等最新动态。 药品生产与质量管理： 详细解读了药品生产质量管理规范（GMP）的各项要求，包括厂房设施、设备、人员、物料管理、生产过程控制、质量控制、稳定性考察、变更控制、偏差处理、不符合药品处理等关键环节。同时，也涵盖了生物制品GMP、无菌药品GMP等特殊要求。 药品经营与流通监管： 深入分析了药品经营质量管理规范（GSP）的实施要点，包括企业设立条件、药品采购、验收、储存、销售、追溯体系、处方调配、零售药店管理等。对网络销售药品、医药物流配送等新业态下的监管要求也进行了重点说明。 药品价格与营销监管： 阐述了国家对药品价格的宏观调控政策，包括国家医保药品目录管理、集中采购、价格谈判等。同时，也详细解读了药品经营企业和医疗机构在药品营销活动中的禁止性行为，如价格欺诈、商业贿赂、虚假宣传等。 医疗机构药事管理： 重点关注了医疗机构药事管理的核心内容，包括药事委员会的设立与职责、药师职责、处方审核与调配、药品处方集管理、抗菌药物临床应用管理、麻醉药品和精神药品管理、毒性药品和放射性药品管理等。 执业药师职业行为规范： 详细阐述了执业药师的法律地位、权利与义务，包括执业注册、继续教育、执业范围、执业行为规范、职业道德要求等，以及违反相关规定可能承担的法律责任。 法律条文与实际案例结合： 本书并非枯燥的法律条文汇编。我们精选了大量近年来发生的典型药事管理案例，将法律条文的规定与实际案例相结合，生动地展示了法规在实践中的应用，以及违法行为可能带来的后果。通过分析案例，考生能够更直观地理解法规的意义和价值，提高解决实际问题的能力。 考试导向与习题解析 本书最大的特色之一，在于其高度的考试导向性。我们深知考生备考的最终目标是通过考试，因此在内容设计上，始终将考试的“指挥棒”放在首位。 考点精准提炼： 基于对历年考试真题的深度研究和对考试大纲的精准把握，本书将“药事管理与法规”科目的所有核心考点、高频考点以及易混淆点进行了系统性提炼和归纳，并以专题的形式进行讲解。每个知识点都配有清晰的讲解，并标注其在考试中的重要程度。 模拟题与真题精选： 本书精选了大量紧扣考试大纲、紧贴最新考试趋势的模拟题。这些题目涵盖了选择题（A1-A4型）、多选题（B型）等多种题型，力求模拟真实考试的难度和风格。 深度解析，举一反三： 每一个习题都配有详尽的解析。解析不仅解释了正确答案为何正确，更重要的是，它会深入剖析错误选项为何错误，并进一步拓展相关的知识点。这种“解析中的知识点”的模式，能够帮助考生巩固已学知识，触类旁通，真正做到举一反三，提升解题能力。对于一些需要深入理解的题目，我们还会提供相关的法条依据或政策说明。 难点疑点攻克： 针对考生在学习过程中普遍感到困惑的难点和易混淆点，本书设立了专门的“难点解析”或“易错警示”环节。通过对比、归纳、总结等方法，帮助考生清晰辨析，避免答题失误。 学习方法指导 为了帮助考生更有效地利用本书，我们还在书中穿插了科学的学习方法指导。 章节学习建议： 在每个章节的开头，我们都会提供该章节的学习重点和学习建议，指导考生如何快速抓住核心内容。 知识结构图： 对于复杂的法规体系或概念，本书会提供清晰的知识结构图，帮助考生构建完整的知识框架。 记忆技巧与方法： 针对需要记忆的法律条文、名词术语，本书会提供一些实用的记忆技巧和方法，提高记忆效率。 版本特点与优势 内容更新及时： 第九版内容充分吸纳了近期的法规政策调整，如新版《药品管理法》的实施细则、药品注册审评审批相关规定、国家集采政策的最新动态等，确保信息与时俱进。 结构清晰，逻辑严谨： 全书结构按照考试大纲和知识体系进行编排，逻辑清晰，层次分明，便于考生循序渐进地学习。 语言精炼，通俗易懂： 尽管内容涉及专业法律法规，但本书在语言表达上力求通俗易懂，避免使用过于晦涩的专业术语，使得非法律背景的考生也能轻松理解。 图文并茂，阅读体验佳： 适当的图表、流程图等视觉化元素的运用，有助于考生理解复杂概念，提高阅读的趣味性和效率。 适用人群 本书适用于所有参加全国执业药师资格考试（药士）的考生，包括在校学生、在职药师、药学相关专业人员等。无论您是初次备考，还是有多次考试经验，本书都将是您复习备考过程中不可或缺的得力助手。 结语 “药事管理与法规”是执业药师考试的基石。掌握好这一科目的知识，不仅是顺利通过考试的关键，更是未来从事药学工作、保障公众用药安全的重要前提。本书凝聚了我们团队的专业智慧和对考试规律的深刻洞察，我们坚信，通过认真研读本书，结合科学的学习方法，您一定能够扎实掌握“药事管理与法规”的知识体系，胸有成竹地迎接考试，实现您的职业发展目标。

评分☆☆☆☆☆

作为一个零基础的备考者，我之前对药事管理与法规这个科目感到非常头疼，觉得内容枯燥且晦涩难懂。然而，这本书的出现彻底改变了我的看法。它在讲解理论知识时，非常注重理论与实践的结合，很多时候会引用实际案例或者政策出台的背景，让我更容易理解这些法规出台的目的和意义。书中对于一些复杂概念的解释，也采用了通俗易懂的语言，并且善于用类比的方式进行说明，这对于我这种初学者来说，无疑是巨大的帮助。我尤其喜欢它在章节末尾设置的“考点归纳”和“易错点提醒”，这些小结非常精炼，能够帮助我快速回顾本章核心内容，并且提前规避一些常见的陷阱。阅读过程中，我感觉作者就像是一位经验丰富的老师，在耐心细致地为我讲解每一个知识点，让我不再感到迷茫和恐惧，而是逐渐建立起学习的信心。

评分☆☆☆☆☆

这本书的包装让我眼前一亮，首先是封面上那干净利落的设计，没有过多的花哨元素，却给人一种专业、严谨的感觉。拆开塑封后，书页的纸张质感也相当不错，拿在手里感觉厚实但不沉重，书页的印刷清晰，字迹工整，即使长时间阅读也不会感到眼睛疲劳。我特别欣赏的是它整体的排版风格，逻辑清晰，层次分明，每个章节的划分都显得非常有条理，这对于我这种需要系统学习知识的人来说，简直是福音。翻阅过程中，我注意到它在知识点的呈现上，并没有生硬地堆砌概念，而是通过图文并茂的方式，将复杂的法规内容变得易于理解。比如，在讲解一些行政许可的流程时，书中会配以流程图，让我能够一目了然地掌握关键步骤，这比纯粹的文字描述要高效得多。而且，它在一些重要概念的解释上，也力求精准和到位，避免了模棱两可的表述，这对于准备考试来说至关重要，能让我避免走弯路。总的来说，这本书在外观和内在设计上都体现了出版方的用心，给人的第一印象就非常良好。

评分☆☆☆☆☆

这本书的整体风格非常务实，没有太多华而不实的语言，每一句话都直击要点。我之前也看过一些其他的复习资料，但总觉得不够系统，知识点零散。而这本书的条理性和逻辑性非常强，每个章节都围绕一个主题展开，并且知识点之间的衔接也很自然。最让我印象深刻的是它在内容更新方面做得非常及时，第九版的教材，内容应该是非常贴合最新的法规要求。我尤其关注一些关于药品监管、执业药师行为规范等方面的最新动态，这本书在这方面的内容更新让我感到非常放心，不用担心学到的知识已经过时。对于我来说，备考的关键就在于准确、全面的掌握最新的信息，这本书在这方面表现出色，让我能够更安心地投入到复习中，不用分神去担心资料的有效性。

评分☆☆☆☆☆

这本书的试题设计简直是为我们这些备考者量身定做的！我最看重的是它的题目覆盖面，几乎囊括了药事管理与法规这个科目所有可能出现的考点，让我有一种“尽在掌握”的安全感。而且，试题的难度设置也非常合理，有基础巩固型的选择题，也有需要深度思考的应用型题目，更有不少是往年真题的改编，这对于了解考试的风格和出题趋势非常有帮助。最让我惊喜的是它的解析部分，每一个题目后面都附有详细、透彻的解析，不仅仅是给出正确答案，更是将题目考察的知识点、相关的法律条文以及解题思路都一一剖析清楚。我特别喜欢那些“为什么这个选项不对”的解释，这能帮助我更深刻地理解题目背后的逻辑，避免在考试中犯类似的错误。有时候，一道题的解析比题目本身还要有价值，因为它能教会我举一反三。这种详尽的解析，让我觉得不只是在做题，更是在进行一次系统性的复习和梳理，大大提升了我的学习效率。

评分☆☆☆☆☆

这本书的编排设计，真的是为提高学习效率而生的。我最喜欢的是它在章节结构上进行的精巧设计。首先，每个章节的开头都会有一个简要的概述，告诉我本章将要讲些什么，这有助于我提前建立起知识框架。接着，核心内容部分，作者运用了大量的粗体、斜体以及不同的字体大小来区分重点和次重点，我一看就知道哪些地方需要特别留意。而且，书中的引用标注也非常清晰，当我想要进一步追溯某个法规的出处时，能够快速找到原文。最让我感到贴心的是，在一些关键的法规条文后面，会有“解读”或者“提示”的小框，对这些条文的含义和实际应用进行补充说明，这大大减少了我理解的难度。可以说，这本书的每一个细节都透露出对学习者需求的深刻理解，让我的学习过程更加顺畅和高效。

评分☆☆☆☆☆

很正品，发货速度也是杠杠的，送货的小哥热情得不得了，以后买东西俺是只认东总这个了。

评分☆☆☆☆☆

书不错，知识点列为表格形式更适合我们这种不怎么看书的人用。

评分☆☆☆☆☆

四本书终于买齐了，接下来就是努力啃书，让买的书发挥应有的作用才行，书不错，

评分☆☆☆☆☆

药事管理有点破皮。。。包装有点差哦。书是直接装到袋子里就寄了。。。袋子还是镂空的，万一遇到下雨。。岂不是淋湿了。

评分☆☆☆☆☆

东西质量不错，价格合理，看起来不错，很棒，推荐购买。

评分☆☆☆☆☆

书还是不错的，有活动很划算，希望多多出活动，希望包装也一直都这么好，之前买有时候书就只套个塑料袋，书都窝坏了

评分☆☆☆☆☆

翻版书，通关笔记和2017押年一样的，骗人书

评分☆☆☆☆☆

正版出品，物有所值，趁着618打折买的，考药师的可以考虑。

评分☆☆☆☆☆

大概翻了下，印刷不错，希望能背下这些知识点