醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程

醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

鄒任玲,鬍秀枋 著
圖書標籤:
  • 醫療器械
  • 醫用電氣
  • 安全工程
  • 電氣安全
  • 醫療設備
  • 標準規範
  • 風險管理
  • 測試驗證
  • 臨床應用
  • 行業教材
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齣版社: 東南大學齣版社
ISBN:9787564109875
版次:1
商品編碼:10462178
包裝:平裝
開本:16開
齣版時間:2008-08-01
頁數:313
正文語種:中文

具體描述

內容簡介

《醫療器械係列教材·醫用電氣安全工程》以國際醫用電氣安全標準IEC 606.1和國傢標準GB 9706.1的檢測標準為主綫,緊緊圍繞醫用點電氣安全檢測與性能檢測兩個方麵,全麵地闡述瞭醫用設備電氣安全檢測的基本原理和方法,分析瞭典型備電氣安全性和故障發生的原因,研究運用電氣安全檢測、電氣控製的方法獲得安全的條件。同時,將最新電氣安全標準和更新的醫療設備安全以及安全檢測設備內容編人教材,對提高醫用電氣設備操作人員和於安全意識有較大幫助,也有助於減少儀器設計和使用不當所引起的醫療事故。《醫療器械係列教材?醫用電氣安全工程》適閤醫療器械相關專科生的教學使用,也可作為醫用電子儀器製造技術人員和醫療現場對醫用電子儀器進行保養檢查的臨床安全技術人員及管理人員的參考書。

目錄

第一章 電氣安全工程基礎
第一節 工業用電概述
一、發電與輸電
二、工業配電
三、安全電壓

第二節 防雷技術
一、雷電的形成與危害
二、防雷設備
三、防雷措施

第三節 接地技術
一、概述
二、電力係統中性點接地方式
三、接地裝置

第四節 電氣火災事故防範
一、電氣火災和爆炸的原因
二、防爆電氣設備的類型
三、防爆電氣綫路
四、電氣防爆技術
五、電氣火災的滅火

第五節 靜電安全
一、靜電的産生
二、靜電的危害
三、靜電的安全防護

第六節 電磁場防護
一、電磁輻射産生的危害
二、防止電磁場危害的措施
思考題

第二章 人和能量的關係
第三章 醫用電氣設備的分類
第四章 常用醫用電氣設備的安全分析
第五章 醫用室的電氣安全
第六章 醫用電氣設備的安全性測試方法
第七章 醫用電氣設備的管理和保養
第八章 醫用電氣設備的係統安全性
附錄:醫用電氣設備安全通用要求GB9706.1國傢標準
主要參考文獻

前言/序言


《醫用電氣安全工程》 在現代醫療實踐中,醫療器械已成為診斷、治療和生命支持不可或缺的工具。然而,伴隨著這些高科技設備而來的,是潛在的電氣安全風險。本教材《醫用電氣安全工程》旨在深入剖析醫用電氣設備的安全性問題,為醫療機構、設備製造商、監管部門以及所有相關從業人員提供一套係統、嚴謹的理論框架與實踐指導。 本書聚焦於醫用電氣設備的設計、製造、安裝、使用、維護和報廢等全生命周期中的電氣安全環節。我們首先會從基礎理論入手,詳細闡述電學基本原理與人體電生理特性,為理解電氣風險奠定堅實基礎。接著,教材將深入探討醫用電氣設備常見的危險因素,包括但不限於絕緣失效、接地不良、漏電流過大、電磁乾擾以及電源波動等,並分析這些因素可能導緻的直接和間接危害,如電擊、火災、設備故障以及對患者和醫護人員的傷害。 在風險評估與控製方麵,本書將詳細介紹國際和國內相關的電氣安全標準與法規,如IEC 60601係列標準等,並指導讀者如何運用這些標準來指導設計和評估設備的安全性。我們將重點講解風險管理的方法論,包括風險識彆、風險分析、風險評估以及風險控製措施的製定與實施。這部分內容將包含對不同類型醫療設備(如診斷影像設備、手術器械、生命支持係統等)的典型電氣安全風險的案例分析,幫助讀者掌握具體的操作方法。 教材還將深入講解醫用電氣設備的安全設計原則與技術。這包括瞭絕緣設計、接地係統設計、保護電路設計、電磁兼容性(EMC)設計等關鍵技術。我們將探討各種隔離技術(如隔離變壓器、光電耦閤器等)在防止漏電流和電擊方麵的作用,以及安全接地係統如何有效引導故障電流,保障設備和人身安全。此外,書中還將詳細介紹防爆、防火、防潮等特殊環境下的電氣安全設計考量。 對於醫療機構而言,設備的正確安裝、調試、日常維護和周期性檢測是保障電氣安全的關鍵。本書將提供一套詳盡的指南,涵蓋設備安裝前的環境評估、安裝過程中的電氣連接規範、開機前的安全檢查清單,以及日常使用中的注意事項。在維護部分,我們將詳細介紹設備電氣性能的定期檢測方法、接地電阻的測量、絕緣電阻的測試、漏電流的檢測以及相關的維修保養技巧。同時,我們也會強調建立健全的設備安全管理製度,包括設備檔案管理、使用記錄、培訓機製以及應急預案的製定。 此外,本書還將關注新興的醫療器械技術,如無綫通信設備、植入式醫療設備以及人工智能在醫療器械中的應用等,探討這些新技術帶來的新的電氣安全挑戰和應對策略。 《醫用電氣安全工程》不僅僅是一本理論書籍,更是一本實用的操作手冊。書中包含豐富的圖錶、流程圖和實際案例,力求將復雜的電氣安全知識以清晰易懂的方式呈現。我們希望通過本書的講解,能夠顯著提升醫療器械的安全性,減少因電氣故障而産生的醫療事故,最終為患者創造一個更安全、更可靠的醫療環境。本書適用於醫用電子工程、生物醫學工程、醫療器械工程等專業的學生,以及醫療機構的設備管理人員、工程師、維修技術人員、安全工程師,以及醫療器械研發、生産和監管部門的相關人員。

用戶評價

評分

評價三 作為一個長期從事醫療器械維修和保養的技術人員,我對“醫用電氣安全”這個概念早已爛熟於心,但在閱讀《醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程》之前,我總覺得對其理解還停留在錶麵的操作層麵。這本書的齣現,無疑為我打開瞭一個全新的視角,讓我看到瞭電氣安全背後更深層次的工程原理和管理哲學。 我特彆被書中對“患者輔助絕緣”和“保護接地”的深入探討所吸引。在日常工作中,我們經常會遇到各種復雜的電氣連接問題,而這本書係統地解釋瞭這些連接的原理、目的以及可能齣現的故障模式。它不再是簡單的“按照手冊操作”,而是讓我理解瞭為什麼這樣做是安全有效的。書中對於不同類型接地係統的比較,以及如何進行接地電阻的測量和評估,都為我的實際工作提供瞭非常寶貴的指導。 書中關於“電磁乾擾”(EMI)和“電磁兼容性”(EMC)的章節,是我之前接觸較少但極為重要的一部分。現在醫院裏各種醫療設備越來越多,相互之間的電磁乾擾問題日益突齣,直接影響設備的正常運行和診斷的準確性。這本書詳細解釋瞭EMI的來源、傳播途徑以及防護措施,並介紹瞭進行EMC測試的方法和要求。這讓我認識到,確保電氣安全不僅僅是防止電擊,還包括保證設備的電磁環境的和諧。 我非常喜歡書中對“故障分析”和“失效模式與影響分析”(FMEA)在電氣安全領域的應用。這些工具在産品設計階段就能夠預測和規避潛在的風險,從而大大提高産品的安全性。這本書通過具體的案例,展示瞭如何運用這些方法來分析醫療器械的電氣故障,並提齣相應的改進措施。對於我們維修人員來說,理解這些設計層麵的考慮,有助於我們更深入地診斷和解決設備問題,並能更好地與設計者溝通。 總而言之,這本書不僅為我提供瞭紮實的理論知識,更重要的是,它改變瞭我對醫療器械電氣安全的認知方式。它讓我從一個被動的執行者,變成瞭一個能夠主動思考、分析和解決問題的安全工程師。

評分

評價六 偶然間接觸到《醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程》這本書,當時正值我對某些醫療設備在使用過程中齣現的穩定性問題感到睏惑。這本書的齣現,仿佛為我撥開瞭迷霧,讓我看到瞭這些問題背後更深層次的工程原因。 我特彆欣賞書中關於“高頻治療設備”和“透熱治療設備”的電氣安全考量。這類設備通常功率較大,工作頻率較高,對周圍環境和操作人員都可能産生一定的電磁輻射。書中詳細闡述瞭這類設備在設計和使用過程中需要特彆注意的電氣安全問題,例如電磁屏蔽、漏泄控製以及患者體溫監測等。這讓我能夠更專業地理解這些設備的性能特點和潛在風險。 書中對“生理信號測量設備”的電氣安全要求進行瞭細緻的講解,例如心電圖機、腦電圖機等。這類設備需要直接連接到患者身體,捕捉微弱的生理信號,因此對輸入電路的保護、隔離以及接地要求尤為嚴格。書中對“差分輸入”和“共模抑製”等技術在提高測量精度和安全性的作用進行瞭清晰的解釋,讓我受益匪淺。 令我印象深刻的是,本書對“遠程醫療設備”的電氣安全考量也進行瞭探討。隨著遠程醫療的普及,設備的穩定性和安全性變得更加重要,因為一旦發生故障,可能無法及時得到現場支持。書中對網絡安全、數據傳輸安全以及設備在不同環境下的適應性都提齣瞭相應的安全建議。 此外,書中還涉及到瞭“應急電源”和“備用電源”在維持醫療器械連續運行中的關鍵作用。在突發停電的情況下,應急電源能夠保證生命支持設備的正常工作,避免對患者造成不可挽迴的傷害。本書對不同類型的應急電源進行瞭介紹,並強調瞭定期檢查和維護的重要性。這本書為我提供瞭更加專業和係統的安全知識,讓我能夠更好地理解和應對醫療器械在使用過程中可能齣現的各種挑戰。

評分

評價七 作為一名對醫療技術和公共衛生都非常關注的普通市民,我一直認為醫療器械的安全性是整個醫療體係健康運行的基石。因此,《醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程》這本書,對我來說,不僅僅是一本專業書籍,更是一扇瞭解幕後工作、保障生命安全的窗口。 這本書最吸引我的地方在於,它將“工程”這個詞放在瞭標題中,這意味著它不僅僅是羅列一些條條框框,而是要從根本上、從設計的角度來解決問題。我非常喜歡書中對“電場”和“磁場”對人體影響的初步介紹,雖然是科普性質的,但為理解更復雜的電氣安全問題打下瞭基礎。書中對“法拉第籠”原理的應用,讓我對如何屏蔽電磁乾擾有瞭直觀的認識。 書中對於“電源適配器”和“充電器”的安全性分析,也讓我感到非常實用。這些看似簡單的配件,其質量直接關係到醫療器械的使用安全。本書詳細闡述瞭這些配件在設計、製造和測試過程中需要遵循的標準,以及劣質配件可能帶來的風險,例如過熱、短路甚至火災。 我特彆欣賞書中對“環境因素”對電氣安全的影響進行瞭討論,例如濕度、溫度、粉塵等。這些因素在臨床環境中往往被忽視,但它們卻可能嚴重影響醫療器械的電氣性能和使用壽命。本書提醒我們,電氣安全並非孤立存在,而是與整個使用環境息息相關。 此外,書中對“失效的發生”及其“後果的評估”進行瞭係統性的分析。這讓我明白,任何一個微小的故障都可能引發連鎖反應,最終影響到患者的安全。通過學習本書,我更加深刻地認識到,保障醫療器械的電氣安全,需要工程師、製造商、使用者以及監管機構的共同努力。這本書讓我更加理性地看待醫療技術,也更加珍視生命安全。

評分

評價二 收到這本《醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程》純屬偶然,當時我正在尋找一些關於醫療設備質量控製的資料,無意間瞥見瞭這本書的目錄,立刻被其專業性和前沿性所吸引。這本書並非那種泛泛而談的通識讀物,而是深入到瞭醫用電氣安全這個細分但極為關鍵的領域。 我最欣賞的一點是,這本書並沒有迴避那些復雜的工程技術細節,而是用一種相對易懂的方式進行瞭解釋。例如,書中關於“生物電危害”的章節,詳細闡述瞭人體對電流的不同反應,以及不同類型的電擊(直接電擊、間接電擊)及其可能造成的後果。這不僅僅是理論知識,而是與生命安全息息相關的實際風險。我特彆是注意到書中對“應用部分”的分類和要求,這一點對於理解醫療器械與患者接觸的安全性至關重要。 書中的圖錶運用也非常齣色,清晰的電路圖、風險評估矩陣以及安全標記示例,極大地增強瞭內容的直觀性和可操作性。這些圖示不僅僅是輔助理解,更是一種重要的溝通工具,能夠幫助不同背景的專業人士(工程師、醫生、管理人員)就電氣安全問題達成共識。我個人也曾嘗試將書中介紹的風險分析方法應用到實際工作中,發現其邏輯嚴謹、步驟清晰,能夠有效地識彆和評估潛在的電氣安全隱患。 另外,這本書對國際和國內的相關標準進行瞭詳細的介紹和解讀,例如IEC 60601係列標準。這對於從事醫療器械研發、注冊或質量管理的人員來說,是不可或缺的參考資料。作者並非簡單地照搬標準,而是對其核心要求、測試方法以及變更原因進行瞭深入的分析,讓讀者能夠真正理解標準的意義和應用。我個人認為,對於任何想要確保醫療器械在使用過程中絕對安全的組織和個人來說,這本書都是一本必不可少的案頭讀物。

評分

評價一 我一直對醫療器械的安全性非常關注,尤其是在醫院工作多年的我,親眼見過一些因為設備安全隱患而帶來的潛在風險。這次拿到這本《醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程》,我內心是充滿期待的。書的封麵設計簡潔而專業,給人一種值得信賴的感覺。翻開書頁,首先映入眼簾的是清晰的排版和高質量的印刷,這在專業教材中是尤為重要的,能夠保證閱讀體驗的順暢。 我特彆喜歡這本書的切入點,它不僅僅是羅列一些技術標準和規範,而是從“工程”的角度深入剖析醫用電氣安全。這意味著它更注重實際應用中的問題解決,以及從源頭上如何設計、製造齣更安全的醫療設備。書中對電氣安全的基本原理進行瞭詳盡的闡述,從絕緣、接地到等電位連接,每一個概念都解釋得非常透徹,並且配有大量圖示,這對於我這樣非電氣工程專業背景的讀者來說,極大地降低瞭理解門檻。 更讓我驚喜的是,書中對不同類型醫療器械的電氣安全考量進行瞭細緻的區分。比如,手術室常用的高功率設備、ICU的生命支持設備、以及診斷影像設備,它們在電氣安全設計上有著截然不同的側重點和要求。作者通過大量案例分析,生動地展示瞭這些差異,並結閤具體的風險評估方法,讓讀者能夠深刻理解“知其然,更知其所以然”。我尤其對書中關於電擊風險、火災風險以及電磁兼容性(EMC)的章節印象深刻,這些都是臨床實踐中可能被忽視卻至關重要的安全因素。 此外,書中對醫療器械的整個生命周期安全管理都有涉及,從設計開發、生産製造、臨床使用到維護保養,每一個環節都強調瞭電氣安全的重要性。這種係統性的思維方式,讓我對醫療器械的安全有瞭更全麵的認識,不再僅僅停留在設備本身,而是將其置於整個醫療環境中進行考量。對於醫院的設備科、工程部以及臨床使用者來說,這本書都具有極高的參考價值。它不僅是一本知識的寶庫,更是一份關於生命安全的承諾。

評分

評價四 我是一名在大型醫院工作的醫療設備質量控製專員,每天的工作都離不開對醫療器械的安全性評估。因此,當我看到《醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程》這本書時,毫不猶豫地將其列入瞭我的必讀清單。這本書的齣版,對於我們這個行業來說,無疑是一劑及時的“強心針”。 書中對“絕緣電阻”和“泄漏電流”的檢測與判定標準進行瞭非常詳盡的闡述,這正是我工作中最為核心的部分。它不僅列齣瞭具體的數值要求,更重要的是解釋瞭這些數值背後的物理意義以及它們對患者和操作人員安全的具體影響。書中對不同類彆的醫療器械(例如,BF類、CF類應用部分)在泄漏電流限製上的差異性進行瞭清晰的區分,這使得我們在進行分類和檢測時更加精準。 令我印象深刻的是,本書對“電極”和“傳感器”在電氣安全方麵的特殊考量。這些與人體直接接觸的部分,其安全性要求往往更為嚴苛。書中詳細介紹瞭如何對這些部件進行絕緣測試、接地測試,以及如何評估它們在特定使用環境下的安全性。這對於我們評估某些高風險醫療器械的安全性非常有幫助。 此外,本書對於“電氣安全接地裝置”的設計和測試也進行瞭深入的探討。在醫院這樣的復雜環境中,保證所有醫療設備可靠的接地是至關重要的。書中介紹瞭不同類型的接地係統,以及如何進行接地連續性測試,以確保在發生故障時,電流能夠安全地流嚮大地,而不是通過人體。 更讓我驚喜的是,書中還涉及到瞭“軟件”在電氣安全中的作用。隨著醫療器械的智能化和網絡化,軟件的故障也可能導緻電氣安全問題。本書對軟件的安全評估和驗證進行瞭初步的探討,這為我們今後的工作提供瞭新的思路。總的來說,這本書為我提供瞭一個更加係統、全麵和深入的視角來理解和實施醫療器械的電氣安全管理。

評分

評價九 作為一名在醫療器械領域深耕多年的研發工程師,我一直在尋找能夠係統性提升我在這方麵專業知識的資料。《醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程》這本書,恰好填補瞭我在這方麵的知識空白,並為我帶來瞭許多新的啓發。 我特彆欣賞書中對“電隔離”技術在醫療器械中的應用。無論是“隔離變壓器”還是“光電耦閤器”,它們在防止電氣故障蔓延、保護患者和操作人員方麵都起著至關重要的作用。書中對這些技術的原理、類型以及選擇標準進行瞭詳細的介紹,讓我能夠更深入地理解其在實際設計中的應用。 書中對“接地電阻”的測量和判定標準進行瞭非常詳盡的闡述。可靠的接地是防止電擊和電磁乾擾的重要手段。書中不僅提供瞭多種接地電阻的測量方法,還對不同類型醫療器械的接地電阻要求進行瞭明確的規定,這對於我們的設計驗證和産品測試提供瞭寶貴的參考。 令我印象深刻的是,本書對“安全電壓”和“安全電流”的定義以及在不同使用場景下的應用進行瞭詳細的說明。理解這些基本概念,是進行安全設計的基礎。書中通過大量實例,說明瞭如何通過閤理的設計來將患者暴露在安全電壓和電流範圍內。 此外,書中還涉及到瞭“靜電防護”在醫療器械電氣安全中的重要性。靜電放電可能損壞敏感的電子元件,導緻設備故障,甚至引發安全隱患。本書對靜電的産生、傳播以及防護措施進行瞭介紹,為我們優化産品設計提供瞭思路。這本書為我提供瞭更加紮實和前沿的電氣安全知識,讓我能夠更好地應對研發工作中的挑戰。

評分

評價十 在我看來,一本優秀的專業教材,不僅要傳授知識,更要激發思考。《醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程》這本書,無疑達到瞭這樣的高度。它不僅僅是一本技術手冊,更是一份關於生命安全的承諾。 我非常喜歡書中對“人體阻抗”和“電流分布”在電擊過程中的作用的細緻分析。這讓我能夠從生理學的角度理解電擊的危害,並進一步認識到電氣安全設計的必要性。書中對不同路徑的電流對人體造成的不同影響進行瞭深入的闡述,這為我們進行風險評估提供瞭重要的依據。 書中對“設備接地方式”的分類和比較,讓我能夠更清晰地理解不同接地方式的優缺點以及適用場景。例如,保護接地、功能接地、等電位連接等,它們在保證電氣安全方麵都發揮著獨特的作用。本書對此進行瞭詳細的解釋和比較,有助於我們做齣更優的設計選擇。 令我印象深刻的是,本書對“電氣安全測試程序”的規範化描述。從設備的接收檢驗到周期性檢測,每一個環節都有明確的要求和標準。書中列舉瞭多種電氣安全測試項目,例如絕緣電阻測試、泄漏電流測試、接地連續性測試等,並詳細說明瞭測試方法和判定依據。 此外,書中還涉及到瞭“風險管理”在醫療器械電氣安全中的核心地位。任何産品的安全設計都離不開有效的風險管理。本書對風險識彆、風險評估、風險控製和風險評價等過程進行瞭詳細的闡述,並強調瞭將風險管理貫穿於産品生命周期的重要性。這本書讓我對醫療器械的電氣安全有瞭更加深刻和全麵的認識,也為我今後的工作提供瞭寶貴的指導。

評分

評價八 長久以來,我一直在思考如何將理論知識與實際應用相結閤,尤其是在醫療器械這個高度專業化的領域。《醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程》這本書,為我提供瞭一個絕佳的契機,讓我能夠深入理解醫用電氣安全背後的工程原理和管理策略。 我非常贊賞書中對“電擊的預防”所提齣的多層次防護措施。從根本的設計原則,到關鍵的電氣元件選擇,再到最終的現場測試,每一個環節都得到瞭詳盡的闡述。書中對“雙重絕緣”和“增強絕緣”等概念的解析,讓我能夠理解為何某些醫療器械能夠提供更高的安全保障。 書中對“火災隱患的識彆與控製”的專題討論,尤其讓我印象深刻。它不僅指齣瞭可能引發火災的電氣因素,例如過載、短路、接觸不良等,還提供瞭一係列預防措施,例如使用阻燃材料、限製電流密度以及定期檢查電氣連接等。這對於降低醫療機構內的火災風險至關重要。 令我驚喜的是,本書對“設備維護與保養”在電氣安全中的重要性進行瞭強調。即使是最安全的設計,如果缺乏有效的維護,也可能在日積月纍的使用中齣現問題。書中提供瞭關於定期檢查、預防性維護以及故障診斷的指導,這對於延長設備壽命、保障使用安全都具有實際指導意義。 此外,書中還涉及到瞭“可疑事件的報告與分析”機製。當發生與電氣安全相關的事件時,如何進行有效的報告、調查和分析,對於防止類似事件再次發生至關重要。本書對此提齣瞭相應的流程和方法,為我們建立健全的安全管理體係提供瞭參考。這本書讓我對醫療器械的電氣安全管理有瞭更深刻的理解,也為我未來的工作指明瞭方嚮。

評分

評價五 作為一名對前沿科技和醫療保障都充滿好奇的普通讀者,我一直關注著醫療器械領域的發展,尤其是那些與我們健康息息相關的安全問題。《醫療器械係列教材:醫用電氣安全工程》這本書,恰好滿足瞭我對這個領域深入瞭解的願望。 我之所以選擇閱讀這本書,是因為它並非一本枯燥的技術手冊,而是以“工程”的視角,將復雜的電氣安全問題梳理得井井有條。從基礎的電學原理齣發,逐漸深入到醫療器械設計、製造和使用的各個環節。書中對“電擊防護”的闡述,讓我深刻理解瞭為何看似微小的電流也可能對人體造成緻命的傷害,以及不同的防護等級(如IP防護等級)在其中的作用。 我對書中關於“報警係統”和“冗餘設計”在電氣安全中的應用印象尤其深刻。許多生命支持類醫療器械,如呼吸機、監護儀,都配備瞭復雜的報警係統,以應對突發的電氣故障或異常。本書詳細解釋瞭這些報警係統的設計原則和測試方法,以及如何通過冗餘設計來提高設備的可靠性和安全性。這讓我看到瞭科技在保障生命安全方麵所發揮的巨大作用。 書中對“電氣安全標識”和“用戶手冊”的規範化要求,也引起瞭我的興趣。這些看似不起眼的部分,卻是患者和操作人員理解和安全使用醫療器械的重要途徑。本書強調瞭標識的清晰性、準確性以及用戶手冊的易讀性,這對於減少人為失誤,保障電氣安全至關重要。 此外,書中還涉及到瞭“消毒”和“清潔”過程對電氣安全的影響。許多醫療器械需要定期消毒,而不當的消毒方式可能會損壞設備的電氣部件,從而引發安全隱患。本書對此進行瞭提醒和規範,讓我意識到醫療器械的安全性是一個全方位的考量。這本書讓我對醫療器械的安全性有瞭更全麵的認識,也更加理解瞭科研人員和工程師在保障我們健康方麵所付齣的努力。

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