中华人民共和国药典(2015年版 一部)

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出版社: 中国医药科技出版社
ISBN:9787506773379
版次:1
商品编码:11754520
包装:精装
开本:16开
出版时间:2015-06-01
用纸:胶版纸
页数:1749
套装数量:4
字数:4806000
正文语种:中文

具体描述

产品特色

内容简介

  《中国药典》一部由凡例与正文及其引用的通则共同构成。正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名;(2)来源;(3)处方;(4)制法;(5)性状;(6)鉴别;(7)检查;(8)浸出物;(9)特征图谱或指纹图谱;(10)含量测定;(11)炮制;(12)性味与归经;(13)功能与主治;(14)用法与用量;(15)注意;(16)规格;(17)贮藏;(18)制剂;(19)附注等。共收载药材618种,植物油脂和提取物47种,成方制剂和单味制剂1491种。正文及凡例均具有同等法律效力。

内页插图

目录

中国药典沿革
本版药典(一部)新增品种名单
本版药典(一部)未收载2010年版药典(一部)中的品种名单
凡例
品名目次
药材和饮片
植物油脂和提取物
成方制剂和单味制剂
索引
中文:索引
汉语拼音索引
拉丁名索引
拉丁学名索引

前言/序言


《中华人民共和国药典》(2015年版一部):一部严谨的医药质量基石 《中华人民共和国药典》(2015年版一部)是中国药品质量标准的最高法定文件,其发布的每一项标准都凝聚着我国医药科学研究的最新成果,以及对人民群众用药安全和疗效的郑重承诺。本部分内容主要收载了原药材、饮片、化学药、生物制品以及药用辅料等各类药品的质量标准,是指导药品研发、生产、检验、流通和使用全过程的权威指南。 一、 严谨的制定原则与科学的依据 本版药典的修订遵循了国际医药标准制定的通行原则,即科学性、实用性和先进性。在标准的确立过程中,充分借鉴了国内外药品质量控制的先进经验,并结合我国国情和药品发展的实际需求。每一个标准的制定都建立在详实的研究数据、严格的实验验证以及广泛的专家论证之上。这确保了药典标准的科学性、可靠性,为保障公众用药安全构筑了坚实的科学基础。 二、 覆盖广泛的药品分类与详细的质量要求 《中华人民共和国药典》(2015年版一部)的收载范围极为广泛,涵盖了我国临床用药的绝大多数类别: 原药材: 针对具有药用价值的植物、动物、矿物等天然来源的药材,药典规定了其来源、采收、炮制、鉴别、含量测定、杂质限度等一系列标准。这些标准不仅强调了药材的真实性和纯度,更关注其内在的药效成分含量,确保了中医药在传承与创新中保持其疗效的稳定性和可靠性。例如,针对常用的中药材,药典会详细描述其植物形态特征、显微鉴别要点、化学成分分析方法,以及对特定有害物质(如农药残留、重金属、黄曲霉毒素等)的限量要求,以杜绝劣质药材的流通。 饮片: 作为中药材经过炮制加工后的形态,饮片的质量直接影响其临床疗效。《中华人民共和国药典》(2015年版一部)对常见的饮片进行了详细规定,包括其性状、鉴别、炮制工艺要求、杂质控制以及关键成分的含量标准。通过规范饮片的炮制和质量,旨在最大程度地保留或增强药材的疗效,并降低其潜在的毒副作用。例如,对于需要特殊炮制的饮片,药典会明确炮制方法、炮制时间、温度等关键工艺参数,并对成品的性状、颜色、气味等感官指标进行规定,同时也会设定特定的化学成分检测项目。 化学药: 涵盖了合成的、半合成的以及生物技术药物等各类化学药品。药典对化学药的质量要求极为严格,包括其化学结构、纯度、有关物质、残留溶剂、重金属、微生物限度、药理活性或生物等效性等。每一个指标都经过科学的论证和严格的检测方法开发,以确保化学药品的安全、有效和质量可控。针对化学原料药和制剂,药典分别制定了详细的质量标准,如化学原料药会关注其含量、杂质谱、晶型、粒度等,而制剂则会进一步规定溶出度、含量均匀度、崩解时限、稳定性等关键指标。 生物制品: 包括疫苗、血液制品、诊断试剂等生物技术产品。这类产品的质量标准尤为关键,药典对其规定了生物学活性、纯度、安全性(如无菌、热原、免疫原性等)以及稳定性等方面的要求。由于生物制品生产的复杂性和特殊性,药典在生物制品部分的制定更加侧重于生物学检测方法和生物学评价,以确保其临床使用的安全性和有效性。例如,疫苗的质量标准会详细规定其抗原含量、免疫原性、保护率,以及针对特定微生物污染的检测方法。 药用辅料: 在药品生产过程中起重要作用的辅助材料。《中华人民共和国药典》(2015年版一部)同样对药用辅料的质量进行了规范,包括其物理化学性质、纯度、安全性等,旨在保证药品的制剂质量和稳定性。药用辅料的质量直接影响到药品的溶出、吸收、稳定性和患者的依从性,因此,药典对其也提出了严格的质量要求。 三、 科学的检测方法与先进的仪器应用 药典标准的实现,离不开科学、准确、灵敏的检测方法。本版药典在方法学方面进行了大量的更新和完善,引入了诸多先进的分析技术,如高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、质谱法(MS)、核磁共振波谱法(NMR)、紫外-可见分光光度法、红外光谱法以及各种生物测定方法等。这些方法的应用,极大地提高了药品质量检测的准确性和效率,能够更精准地控制药品的纯度、杂质以及活性成分含量。药典中对每一个检测方法的描述都力求清晰、准确,并提供详细的操作步骤,以供各级药品检验机构和生产企业遵循。 四、 推动医药产业发展与保障公众健康 《中华人民共和国药典》(2015年版一部)不仅是一本技术性的标准文件,更是推动我国医药产业高质量发展的强大引擎。它为药品研发提供了明确的质量导向,促使企业不断提升技术水平,开发更多安全、有效、质量可控的药品。同时,它也是药品监管部门进行药品质量监督和抽检的法定依据,有效地维护了市场上的药品质量秩序,确保了广大人民群众能够用上安全、有效的药品,为维护国家公共卫生安全和人民健康构筑了坚实的屏障。 总而言之,《中华人民共和国药典》(2015年版一部)是一部集科学性、权威性和实用性于一体的综合性典籍,它以严谨的标准、科学的方法,为保障我国药品质量,促进医药事业发展,维护人民健康发挥着不可替代的关键作用。

用户评价

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拿到《中华人民共和国药典(2015年版 一部)》这本书,我的第一反应就是“沉重”。不是说它物理上的重量,而是它所承载的“重量”。作为一名在基层医院工作的药师,我每天都会接触到大量的药品,而这本书,就是我最可靠的“圣经”。它详细规定了每一种药品的质量标准,从外观、气味、颜色,到含量、杂质、溶出度,几乎涵盖了药品质量的方方面面。有时候,当遇到一些不常见的药品,或者对某些药品的质量产生疑问时,我就会毫不犹豫地翻开它。书中的每一个字,每一个数据,都经过了严谨的科学验证和国家层面的批准,这意味着它的权威性毋庸置疑。我记得有一次,我们收到一批新购的药品,我按照常规进行检查,但总感觉药品的色泽略有异常。当时,我立即翻阅了《药典》中关于该药品的相关记载,仔细比对了色泽描述和鉴别方法。最终,我发现书中的描述与我们收到的药品存在细微差异,这引起了我的警觉,并立即上报。经过进一步的检验,确认这批药品存在质量问题,避免了潜在的医疗风险。从那以后,我对这本书的敬畏感更深了,它不仅仅是一本书,更是守护患者健康的坚实盾牌。

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作为一名在药物研发领域工作多年的科研人员,我对于《中华人民共和国药典(2015年版 一部)》的感情,可以说是既熟悉又复杂。熟悉,是因为它是我职业生涯中不可或缺的“指路明灯”。每一次新药的研发、每一个制剂的改进,最终都需要参照《药典》的标准来进行评估和验证。它规定了药品注册申报的最高要求,也为我们后续的生产和质量控制提供了最权威的依据。复杂,则体现在它不断发展的要求以及其中蕴含的巨大挑战。每一版的《药典》都在不断更新,引入新的检测技术,提高质量标准,这迫使我们必须不断学习,不断进步,以跟上时代的步伐。当我需要设计一种新的分析方法时,我需要仔细研读《药典》中相关的通则和指导原则,从中汲取灵感,并将其与我所掌握的最新技术相结合。当我需要对一种活性成分进行含量测定时,我需要精准地理解《药典》中给出的操作步骤和计算公式,确保结果的准确性和可重复性。这本书,它不仅仅是一部标准,更是一种激励,激励着我们不断探索未知,追求卓越,为人类的健康事业贡献自己的力量。

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这本书,对我而言,更像是一个“信任的基石”。我是一名有着多年用药经验的普通市民,虽然不懂专业的药学知识,但我一直深信,国家发布的《中华人民共和国药典》,就是对我们老百姓用药安全最强有力的保障。当我需要购买药物时,我不会盲目相信广告,而是会尽量去了解药物的成分和功效,而《药典》就是我获取这些信息最权威的渠道。虽然我无法完全理解书中的所有内容,但我知道,书中每一个字,每一项指标,都代表着国家对药品质量的严格把控。当我看到一些媒体报道药品安全问题时,我也会想到《药典》,相信它为我们构建了一个坚实的药品质量安全防线。它让我觉得,在使用药物时,我并非孤立无援,而是有国家在背后为我的健康保驾护航。这本书,它不仅仅是一部工具书,更是我对国家药品管理体系的一种信任和依赖,让我能够安心地选择和使用药物。

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这本书,嗯,怎么说呢,拿到它的时候,内心还是挺复杂的。我是一名药剂师,日常工作中接触药品、了解药品性质是必不可少的。所以,准确地说,《中华人民共和国药典(2015年版 一部)》对我而言,更像是一本权威的工具书,一本案头必备的参考资料,而不是那种可以捧着在午后阳光下悠闲翻阅的小说。它的厚重感,不仅仅是纸张的堆积,更是无数科学研究、严谨论证、以及国家对于药品质量安全一丝不苟的体现。当我翻开它,看到那些密密麻麻的文字、复杂的化学结构式、精密的检测方法时,我能感受到一种沉甸甸的责任感。它规定了药品的标准,指引着我们如何确保药物的有效性和安全性,这背后是无数科研人员和监管者的心血。有时候,我会为了查找一个药品的鉴别方法,或者一个杂质的限度,在这个庞大的体系中仔细搜寻,仿佛置身于一个精密运行的药品质量控制的迷宫。每一个字的背后,都可能关系到病人的健康,甚至是生命。因此,我对待它的态度,更多的是一种敬畏和学习。我明白,我的每一次操作,每一次对药品的判断,都可能需要以它为最终的依据。这种深刻的理解,让我在使用它的时候,格外谨慎和细致,不敢有丝毫的疏忽。它是我职业生涯中不可或缺的伙伴,也是我不断学习和进步的动力源泉。

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对于我来说,《中华人民共和国药典(2015年版 一部)》更像是一本“药物的身份证”。作为一名药学领域的自由研究者,我时常需要查阅各种药物的信息,而《药典》就为我提供了一个最官方、最权威的来源。我尤其喜欢其中的“名老中医经验方”和“经典名方”部分,这让我能够深入了解那些流传至今的传统验方,以及它们在现代药学理论指导下的规范化生产。当我研究某种中药制剂时,我会首先翻阅《药典》关于该制剂的记载,了解它的组方、炮制工艺、以及各项质量控制指标。这让我能够从更宏观的角度去理解药物的形成过程,以及其质量是如何保证的。而且,书中对每个药材的性状描述,包括颜色、气味、断面形态等,都非常详细,这对于我进行植物药的鉴定非常有帮助。有时候,我还会对比不同版本的《药典》,观察药物标准的更新和发展,这让我对中国药学事业的进步有了更直观的认识。这本书,它不仅仅是一部工具书,更是一份珍贵的文化遗产,记录着中国药学的发展脉络。

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说实话,我最开始接触这本《药典》的时候,并没有觉得它有多么“有趣”或者“引人入胜”,因为它确实不是一本用来娱乐的书籍。我是一名初入行的药学专业的学生,老师布置的作业常常需要查阅其中的内容,比如某个中药材的性状描述,或者某个化学药品的含量测定方法。起初,我只是机械地按照老师的要求去查找,觉得文字枯燥,图谱也晦涩难懂。然而,随着学习的深入,我逐渐体会到它真正的价值所在。我开始理解,那些看似冷冰冰的文字背后,蕴含着多么严谨的科学逻辑和实验验证。当我成功通过书中的方法,对一种药材的真伪进行鉴别,或者通过其指导的滴定法,准确测算出一种原料药的含量时,那种成就感是无与伦比的。它让我看到了理论知识如何在实践中得到应用,也让我对中医药的博大精深和现代药学的高精尖有了更深的认识。我开始主动去学习其中的一些章节,比如药理毒理部分,虽然有些内容对我来说还很专业,但我知道,这些都是未来工作中不可或缺的知识储备。这本书,它不仅仅是教科书的补充,更像是我的导师,在我迷茫时指引方向,在我困惑时提供答案,让我一步步走向一个合格的药学工作者。

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这本书,让我最直接的感受就是“严谨”。我是一名从事药品质量检验的基层技术人员,日常工作就是根据《中华人民共和国药典(2015年版 一部)》中的各项规定,对收到的药品进行检验。每一项检测,从试剂的配制,到仪器的校准,再到操作的步骤,都必须严格按照书中的要求执行。任何一个微小的偏差,都可能导致检测结果的不准确,甚至会误判药品的质量。我记得有一次,我们需要对一种原料药进行鉴别试验,书中提供了几种鉴别方法。我们按照其中一种方法进行操作,但结果却出现了异常。我当时非常着急,反复检查了操作步骤,确认没有出错。最后,我仔细查阅了《药典》中关于该原料药的“杂质”部分,发现在某种特定条件下,某些杂质可能会干扰鉴别反应。于是,我调整了操作方法,并增加了对特定杂质的检测。最终,我们成功地完成了鉴别,并确保了药品的质量。这本书,让我深刻体会到,药品质量控制是一项容不得半点马虎的工作,它需要科学的精神,严谨的态度,以及不断学习和实践的精神。

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这本书,对我来说,更像是一个庞大而精密的百科全书,但它所收录的内容,却是关于我们日常生活中至关重要的“药品”。我是一名长期关注健康和养生的人,虽然不是专业人士,但我总希望对所使用的药物有更深入的了解。当我拿到《中华人民共和国药典(2015年版 一部)》时,我首先被它的全面性所震撼。它收录了大量的药物信息,从中药的基源、炮制,到化学药的理化性质、质量标准,再到生物制品的生产工艺和质量控制,几乎涵盖了所有与药品相关的基础知识。我会在闲暇时,翻阅一些我比较感兴趣的药物条目,比如一些常用的中成药,我会去了解它的具体成分,以及书中对它的各项指标的规定。虽然很多专业术语我并不完全理解,但我能感受到其中蕴含的科学性和严谨性。它让我明白,我们所服用的每一粒药,都经过了严格的检验和质量控制,这让我感到安心。同时,它也让我意识到,对药物的了解,不仅仅是知道它的名称和功效,更需要了解它的本质,了解它是如何被生产出来的,以及如何保证它的质量。这本书,为我提供了一个了解药品世界的窗口,让我能够以更理性的态度去对待药物,而不是盲目地相信广告或者听信传言。

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《中华人民共和国药典(2015年版 一部)》这本书,对于我这个即将步入药学行业的新人来说,就像一本“启蒙书”。我一直对药物的研发和生产充满好奇,也梦想着有一天能够参与到其中。而《药典》,则为我打开了这扇神秘的大门。我常常会花费很长时间,去阅读其中关于药物的基本信息,比如药物的化学结构、理化性质、药理作用以及不良反应。虽然很多内容对我来说还很专业,但我能感受到其中蕴含的严谨的科学逻辑和大量的实践经验。特别是关于中药的部分,它让我看到了古老的中医药智慧如何在现代科学的体系下得到传承和发展。书中对每一个药材的药性、炮制方法以及配伍禁忌的描述,都充满了智慧。我会在课余时间,对照着书中的内容,去了解我身边的一些常用药物,比如感冒药、止痛药等等,了解它们的成分,以及它们为什么能够起作用。这本书,让我对药品这个行业有了更全面、更深刻的认识,也更加坚定了我投身药学事业的决心。

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这本书,对我而言,更像是一个“标准制定者”的角色。作为一名药品生产企业的质量控制部门的负责人,我的工作就是确保我们生产的药品符合国家制定的最高质量标准,而《中华人民共和国药典(2015年版 一部)》就是我们工作的“最高指示”。每一项生产工艺的优化,每一个质量检测方法的建立,都必须以《药典》为基础。我需要组织我的团队,仔细研读《药典》中关于我们所生产药品的每一个条目,理解其中的每一个指标,并且设计出能够有效、准确地检测这些指标的方法。有时候,当《药典》更新了新的要求,我们还需要投入大量的资源去进行技术改造和人员培训,以确保我们能够及时地满足新的标准。这本书,它不仅仅是规定了“做什么”,更重要的是它指导我们“怎么做”,如何才能生产出安全、有效、质量可控的药品。它对我们企业的质量管理体系提出了极高的要求,但也正是这种严苛的标准,才能保障公众用药的安全。

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书已收到,银好的一本书。以后可查一些东西啦!

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正品保证,我也不知道为什么

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印刷质量一般,国家药典不同凡响

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京东送货快,质量好

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东西很不错 谢谢

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超级重的呀,厚厚的一大包。很划算,送货也很快。希望京东多一些京东自提点就好了,下班回家才能收快递的人伤不起啊

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其他都好,货收到了,没有见到发票。

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四套很厚,估计给医生当字典查的。纸张质量很好,还有点书香味!字很小,内容枯燥。

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京东服务非常好

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