内容简介
《中药分析学/全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材》是全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材之一,依照教育部相关文件和精神,根据本专业教学要求和课程特点,紧扣2015年版《中国药典》(一部)编写而成。全书共分十章,主要介绍了中药分析学的概念、研究对象、任务及特点、中药分析的基本程序、国家药品标准、中药鉴别、检查、含量测定、中药中各类成分分析、生物样品内中药化学成分的分析、中药生产过程的质量分析以及中药质量标准等内容。本教材实用性强,主要供中医药院校中药学类和药学类专业使用,也可作为医药行业考试与培训的参考用书。
目录
第一章 绪论
第一节 中药分析学的研究对象、意义和任务
一、中药分析学的研究对象
二、中药分析的意义和任务
第二节 中药分析的研究内容和特点
一、中药分析的研究内容
二、中药分析的特点
第三节 中药分析的历史沿革与发展
一、中药分析的历史沿革
二、中药分析的发展趋势
第二章 中药分析的依据与基南程序
第一节 中药分析的依据
一、中国药品标准
二、世界其他国家及地区药典简介
第二节 中药分析的基本程序和要求
一、取样
二、检验
三、原始记录和检验报告
第三章 中药分新供试品的制备
第一节 中药样品前处理方法
一、粉碎
二、提取
三、纯化
四、浓缩
五、衍生化
第二节 不同类型中药样品的前处理特点
一、固体中药样品的前处理特点
二、半固体中药样品的前处理特点
三、液体中药样品的前处理特点
四、外用膏剂的前处理特点
五、其他类型中药样品的前处理特点
第四章 中药的鉴别
第一节 性状鉴别
一、中药材和中药饮片的性状鉴别
二、中药提取物的性状鉴别
三、中药制剂的性状鉴别
第二节 显微鉴别
一、中药材的显微鉴别
二、中药饮片的显微鉴别
三、中药制剂的显微鉴别
第三节 理化鉴别
一、化学反应鉴别法
二、微量升华法
三、光学鉴别法
四、色谱鉴别法
第四节 中药指纹图谱
一、分类
二、中药指纹图谱的建立与分析评价
三、研究实例
第五节 特征图谱技术简介
一、中药特征图谱的概念和特点
二、中药特征图谱的建立与分析评价
三、研究实例
第六节 生物鉴别
一、分类
二、DNA分子标记鉴别法
三、中药材DNA条形码鉴定指导原则
四、研究实例
第五章 中药的检查
第一节 概述
一、中药的纯度
二、杂质的来源与种类
三、杂质的限量检查
第二节 中药常规物质检查
一、中药材和饮片中混存杂质检查法
二、氯化物检查法
三、铁盐检查法
四、干燥失重测定法
五、水分测定法
六、炽灼残渣检查法
七、灰分测定法
八、乙醇量测定法
九、膨胀度测定法
十、酸败度测定法
第三节 中药有害物质检查
一、内源性有害物质检查
二、外源性有害物质检查
第四节 中药制剂通则检查
一、制剂通则检查的目的和意义
二、常见中药剂型的制剂通则检查
第六章 中药的含量测定
第一节 常用含量测定方法
一、化学分析法
二、光谱分析法
三、色谱分析法
四、联用技术,
第二节 中药质量标准分析方法验证
一、分析方法验证的目的和意义
二、分析方法验证的项目
三、验证项目的选择
第七章 中药各类化学成分的分析
第一节 生物碱类成分分析
一、概述
二、定性鉴别
三、含量测定
四、常见生物碱类成分分析
第二节 黄酮类成分分析
一、概述
二、定性鉴别
三、黄酮类成分含量测定
四、常见黄酮类成分分析
第三节 醌类成分分析
一、概述
二、定性鉴别
三、含量测定
四、常见醌类成分分析
第四节 三萜皂苷类成分分析
一、概述
二、定性鉴别
三、含量测定
四、常见三萜皂苷类成分分析
第五节 挥发油类成分的分析
一、概述
二、定性鉴别
三、含量测定
四、常见挥发油成分分析
第六节 其他类型成分的分析
一、香豆素类成分分析
二、木脂素类成分分析
三、环烯醚萜类成分分析
四、有机酸类成分分析
五、鞣质类成分分析
六、色素类成分分析
七、氨基酸、多肽、蛋白质类成分分析
八、核苷类成分分析
九、多糖类成分分析
第七节 动物药、矿物药分析
一、动物药分析
二、矿物药分析
……
第八章 生物样品内中药成分的分析
第九章 中药生产过程的质量分析
第十章 中药质量标准的制定
参考文献
精彩书摘
《中药分析学》:
《中国药典》2000年版共收载药品2691种,一部收载992种,二部收载1699种。该版药典对附录作了较大的改进和提高,二部附录中首次收载了“药品标准分析方法验证要求”等六项指导原则,以指导规范和统一药品标准试验方法,并进一步扩大现代分析技术的应用。
《中国药典》2005年版开始分为三部,大幅增加了收载的品种,共收载3214种,其中一部收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等1146种,二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等1967种,三部收载生物制品101种,中英文版同步出版。首次将《中国生物制品规程》并入《中国药典》,并对一、二、三部共同采用的附录进行了协调统一,并分别在各部中予以收录。
《中国药典》2010年版共收载品种4567种,一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等2165种,二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等2271种,药典三部收载生物制品131种。针对长期以来中药饮片缺乏国家标准等问题,该版药典首次将饮片单列质量标准,新增饮片标准438个,明确了中药制剂处方以饮片人药;并首次编制了中药饮片《临床用药须知》,收载各地常用饮片及有特色传统炮制工艺的地方习用饮片500多种。
《中国药典》2015年版是新中国成立65年来组织编制的第十版药典,分为四部,收载品种总计5608种,新增945种。该版药典首次将凡例、通则(制剂通则、通用检测方法、指导原则)、药用辅料等独立成卷,组成《中国药典》四部一总则。
2.《中国药典》2015年版的基本结构、内容和增修订简介
(1)《中国药典>2015年版的基本结构、内容《中国药典》2015年版分为四部,一部收载中药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计总数2598种,其中新增品种440种,修订517种;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,共计2603种,其中新增492种,修订415种;三部收载生物制品137种,其中新增13种,修订105种;药典四部收载凡例、通则(制剂通则、通用方法/检测方法、指导原则)、药用辅料等,收载通则总数317个,其中制剂通则38个,检测方法240个(新增27个),指导原则30个(新增15个),标准品、标准物质及试剂试药相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种,修订97种。
正文部分为药典一、二、三部的主体,《中国药典》2015年版(一部)正文包括所收载的全部中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂的质量标准。每一品种项下根据品种和剂型的不同,按顺序分别列有:中文名称(必要时用括号加注副名),汉语拼音名或拉丁名;来源;处方;制法;性状;鉴别;检查;浸出物;特征图谱或指纹图谱;含量测定;炮制;性味与归经;功能与主治;用法与用量;注意;规格;贮藏;制剂;附注等。其中用法用量、注意、贮藏和制剂等项内容为指导性条文,而名称、来源、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、规格等项内容是全面评价药品质量的依据,具有严格的法定约束力。这几项法定条文的内涵即药品的真伪、优劣和纯度,保证了药品在临床应用中的安全性和有效性。
……
前言/序言
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