內容簡介
《中藥分析學/全國普通高等中醫藥院校藥學類“十二五”規劃教材》是全國普通高等中醫藥院校藥學類“十二五”規劃教材之一,依照教育部相關文件和精神,根據本專業教學要求和課程特點,緊扣2015年版《中國藥典》(一部)編寫而成。全書共分十章,主要介紹瞭中藥分析學的概念、研究對象、任務及特點、中藥分析的基本程序、國傢藥品標準、中藥鑒彆、檢查、含量測定、中藥中各類成分分析、生物樣品內中藥化學成分的分析、中藥生産過程的質量分析以及中藥質量標準等內容。本教材實用性強,主要供中醫藥院校中藥學類和藥學類專業使用,也可作為醫藥行業考試與培訓的參考用書。
目錄
第一章 緒論
第一節 中藥分析學的研究對象、意義和任務
一、中藥分析學的研究對象
二、中藥分析的意義和任務
第二節 中藥分析的研究內容和特點
一、中藥分析的研究內容
二、中藥分析的特點
第三節 中藥分析的曆史沿革與發展
一、中藥分析的曆史沿革
二、中藥分析的發展趨勢
第二章 中藥分析的依據與基南程序
第一節 中藥分析的依據
一、中國藥品標準
二、世界其他國傢及地區藥典簡介
第二節 中藥分析的基本程序和要求
一、取樣
二、檢驗
三、原始記錄和檢驗報告
第三章 中藥分新供試品的製備
第一節 中藥樣品前處理方法
一、粉碎
二、提取
三、純化
四、濃縮
五、衍生化
第二節 不同類型中藥樣品的前處理特點
一、固體中藥樣品的前處理特點
二、半固體中藥樣品的前處理特點
三、液體中藥樣品的前處理特點
四、外用膏劑的前處理特點
五、其他類型中藥樣品的前處理特點
第四章 中藥的鑒彆
第一節 性狀鑒彆
一、中藥材和中藥飲片的性狀鑒彆
二、中藥提取物的性狀鑒彆
三、中藥製劑的性狀鑒彆
第二節 顯微鑒彆
一、中藥材的顯微鑒彆
二、中藥飲片的顯微鑒彆
三、中藥製劑的顯微鑒彆
第三節 理化鑒彆
一、化學反應鑒彆法
二、微量升華法
三、光學鑒彆法
四、色譜鑒彆法
第四節 中藥指紋圖譜
一、分類
二、中藥指紋圖譜的建立與分析評價
三、研究實例
第五節 特徵圖譜技術簡介
一、中藥特徵圖譜的概念和特點
二、中藥特徵圖譜的建立與分析評價
三、研究實例
第六節 生物鑒彆
一、分類
二、DNA分子標記鑒彆法
三、中藥材DNA條形碼鑒定指導原則
四、研究實例
第五章 中藥的檢查
第一節 概述
一、中藥的純度
二、雜質的來源與種類
三、雜質的限量檢查
第二節 中藥常規物質檢查
一、中藥材和飲片中混存雜質檢查法
二、氯化物檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、乾燥失重測定法
五、水分測定法
六、熾灼殘渣檢查法
七、灰分測定法
八、乙醇量測定法
九、膨脹度測定法
十、酸敗度測定法
第三節 中藥有害物質檢查
一、內源性有害物質檢查
二、外源性有害物質檢查
第四節 中藥製劑通則檢查
一、製劑通則檢查的目的和意義
二、常見中藥劑型的製劑通則檢查
第六章 中藥的含量測定
第一節 常用含量測定方法
一、化學分析法
二、光譜分析法
三、色譜分析法
四、聯用技術,
第二節 中藥質量標準分析方法驗證
一、分析方法驗證的目的和意義
二、分析方法驗證的項目
三、驗證項目的選擇
第七章 中藥各類化學成分的分析
第一節 生物堿類成分分析
一、概述
二、定性鑒彆
三、含量測定
四、常見生物堿類成分分析
第二節 黃酮類成分分析
一、概述
二、定性鑒彆
三、黃酮類成分含量測定
四、常見黃酮類成分分析
第三節 醌類成分分析
一、概述
二、定性鑒彆
三、含量測定
四、常見醌類成分分析
第四節 三萜皂苷類成分分析
一、概述
二、定性鑒彆
三、含量測定
四、常見三萜皂苷類成分分析
第五節 揮發油類成分的分析
一、概述
二、定性鑒彆
三、含量測定
四、常見揮發油成分分析
第六節 其他類型成分的分析
一、香豆素類成分分析
二、木脂素類成分分析
三、環烯醚萜類成分分析
四、有機酸類成分分析
五、鞣質類成分分析
六、色素類成分分析
七、氨基酸、多肽、蛋白質類成分分析
八、核苷類成分分析
九、多糖類成分分析
第七節 動物藥、礦物藥分析
一、動物藥分析
二、礦物藥分析
……
第八章 生物樣品內中藥成分的分析
第九章 中藥生産過程的質量分析
第十章 中藥質量標準的製定
參考文獻
精彩書摘
《中藥分析學》:
《中國藥典》2000年版共收載藥品2691種,一部收載992種,二部收載1699種。該版藥典對附錄作瞭較大的改進和提高,二部附錄中首次收載瞭“藥品標準分析方法驗證要求”等六項指導原則,以指導規範和統一藥品標準試驗方法,並進一步擴大現代分析技術的應用。
《中國藥典》2005年版開始分為三部,大幅增加瞭收載的品種,共收載3214種,其中一部收載中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑等1146種,二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等1967種,三部收載生物製品101種,中英文版同步齣版。首次將《中國生物製品規程》並入《中國藥典》,並對一、二、三部共同采用的附錄進行瞭協調統一,並分彆在各部中予以收錄。
《中國藥典》2010年版共收載品種4567種,一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑等2165種,二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等2271種,藥典三部收載生物製品131種。針對長期以來中藥飲片缺乏國傢標準等問題,該版藥典首次將飲片單列質量標準,新增飲片標準438個,明確瞭中藥製劑處方以飲片人藥;並首次編製瞭中藥飲片《臨床用藥須知》,收載各地常用飲片及有特色傳統炮製工藝的地方習用飲片500多種。
《中國藥典》2015年版是新中國成立65年來組織編製的第十版藥典,分為四部,收載品種總計5608種,新增945種。該版藥典首次將凡例、通則(製劑通則、通用檢測方法、指導原則)、藥用輔料等獨立成捲,組成《中國藥典》四部一總則。
2.《中國藥典》2015年版的基本結構、內容和增修訂簡介
(1)《中國藥典>2015年版的基本結構、內容《中國藥典》2015年版分為四部,一部收載中藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑等,品種共計總數2598種,其中新增品種440種,修訂517種;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,共計2603種,其中新增492種,修訂415種;三部收載生物製品137種,其中新增13種,修訂105種;藥典四部收載凡例、通則(製劑通則、通用方法/檢測方法、指導原則)、藥用輔料等,收載通則總數317個,其中製劑通則38個,檢測方法240個(新增27個),指導原則30個(新增15個),標準品、標準物質及試劑試藥相關通則9個;藥用輔料收載270種,其中新增137種,修訂97種。
正文部分為藥典一、二、三部的主體,《中國藥典》2015年版(一部)正文包括所收載的全部中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑的質量標準。每一品種項下根據品種和劑型的不同,按順序分彆列有:中文名稱(必要時用括號加注副名),漢語拼音名或拉丁名;來源;處方;製法;性狀;鑒彆;檢查;浸齣物;特徵圖譜或指紋圖譜;含量測定;炮製;性味與歸經;功能與主治;用法與用量;注意;規格;貯藏;製劑;附注等。其中用法用量、注意、貯藏和製劑等項內容為指導性條文,而名稱、來源、處方、製法、性狀、鑒彆、檢查、含量測定、規格等項內容是全麵評價藥品質量的依據,具有嚴格的法定約束力。這幾項法定條文的內涵即藥品的真僞、優劣和純度,保證瞭藥品在臨床應用中的安全性和有效性。
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前言/序言
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