2018执业药师考试用书指南 药事管理与法规 第七版 执业药师中药西药通用 职业药师教材 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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国家食品药品监督管理总局 著，执业药师资格认证中心 编

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• 教材
• 2018年
• 第七版
• 职业药师
• 考试用书
• 指南

店铺： 鼎甲图书专营店

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506791960

商品编码：12005874956

丛书名： 执业药师教材

开本：16

出版时间：2017-04-07

用纸：胶版纸

套装数量：1

正文语种：汉

2018执业药师考试用书指南：药事管理与法规（第七版） 内容概述： 本书是为备考2018年度执业药师资格考试而精心编写的权威指导用书，重点聚焦于“药事管理与法规”这一核心科目。第七版的更新，紧随国家最新出台的法律法规、政策文件以及行业发展趋势，确保内容的时效性和准确性。本书旨在为广大考生提供一个全面、系统、深入的学习平台，帮助考生准确掌握药事管理与法规的知识体系，顺利通过考试。 本书特色与亮点： 1. 紧扣考试大纲，精炼考点： 本书严格按照国家执业药师资格考试大纲的要求编写，对考试所涉及的每一个知识点都进行了深入的解析和梳理。通过对历年真题的分析，精准提炼考试重点、难点和高频考点，并将其融入教材内容之中，确保考生复习更有针对性，事半功倍。 2. 权威解读，专业严谨： 本书由业内资深药事管理专家、一线执业药师以及考试命题研究人员共同编撰，具备极高的专业性和权威性。内容上，对《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《处方药与非处方药管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等一系列法律法规进行详细解读，并结合最新的政策调整，如药品注册审批、医保支付、药品集中采购、药品上市后监管等，进行深入浅出的阐释。 3. 结构清晰，逻辑严密： 本书采用科学的章节划分和逻辑结构，将繁杂的法规内容化整为零，便于考生理解和记忆。各章节之间相互关联，层层递进，形成一个完整的知识网络。每一部分都力求做到条理清晰，重点突出，语言精炼，避免冗余。 4. 内容详实，覆盖全面： 除了法律法规的原文解读，本书还涵盖了药事管理与法规在实践中的具体应用。例如，在药品注册管理方面，详细介绍了新药注册、仿制药注册、进口药品注册的流程、要求及相关技术审评要点；在药品生产质量管理方面，深入解析了GMP在药品生产全过程的体现，包括厂房设施、设备、人员、物料管理、生产过程控制、质量控制等关键环节；在药品经营质量管理方面，则详细阐述了GSP对药品储存、运输、销售、质量保证等方面的要求，以及对药品不良反应监测、投诉处理等机制的规定。此外，还包括了药物滥用监测、药物经济学、药学信息管理、医疗器械监管、职业道德与法律责任等重要内容。 5. 图文并茂，辅助学习： 为了帮助考生更好地理解抽象的法规条文，本书在关键概念、流程图、管理要点等部分，辅以精炼的图表和示意图，使复杂的内容更加直观易懂。例如，药品注册申报流程图、GMP检查要点图示等，都极大地提高了学习效率。 6. 案例分析，学以致用： 本书精选了近年来典型的药事管理与法规相关的案例，并对案例进行深度分析，帮助考生理解法规在实际工作中的应用，提升解决实际问题的能力。通过对这些案例的学习，考生能够更深刻地认识到药事管理法规的重要性，以及违反法规可能带来的严重后果。 7. 配套练习，巩固提升： 每章末均附有配套的章节练习题，题目类型多样，涵盖单项选择、多项选择、案例分析等，紧贴考试题型。习题解析详尽，不仅给出正确答案，更对错误选项的误导性进行分析，帮助考生巩固所学知识，查漏补缺。 8. 模拟演练，熟悉考场： 书后附有多套高质量的模拟试题，严格按照考试要求和难度进行设计，让考生在模拟环境中进行实战演练，熟悉考试流程、时间分配及答题技巧，有效检验学习成果，为最终的考试做好充分准备。 适用人群： 2018年度参加执业药师资格考试的考生。 希望系统学习和掌握药事管理与法规知识的药学专业人员。 对药品监管、药事服务有深入了解需求的医药行业从业者。 学习建议： 通读全书，建立整体框架： 首次阅读时，建议考生先通读全书，对药事管理与法规的整体知识体系有一个初步的认识。 精读重点，深入理解： 针对考试大纲要求和本书标注的重点、难点内容，进行反复精读，力求理解其内涵和外延。 结合案例，学以致用： 认真研读案例分析部分，思考法规在实际工作中的应用，提高解决实际问题的能力。 勤做练习，巩固记忆： 积极完成每章的练习题和模拟试题，及时发现知识盲点，并加以纠正。 关注更新，紧跟时事： 药事管理与法规更新较快，建议考生在复习过程中，关注国家最新发布的法律法规和政策文件，并与本书内容进行对照。 本书作为2018年执业药师考试“药事管理与法规”科目的权威学习指南，力求以最严谨的态度、最专业的知识、最贴合考试要求的内容，助力广大考生实现执业药师的梦想。

评分☆☆☆☆☆

我个人对教材的索引和附录部分的重视程度，几乎和正文内容本身一样高。很多出版社为了节省篇幅或成本，会草草了事，但这本书的附录设计简直是“宝藏”级别的存在。首先，它的专业术语索引做得极其详尽，涵盖了从国家药品监督管理局的各类机构简称到各种专业化学名称的缩写，查找起来非常方便快捷。更厉害的是，它专门设置了一个“历年高频考点回顾”的附录，这个附录不是简单地罗列知识点，而是根据近几年的考试趋势，用不同的颜色和符号标注了知识点的“热度”，比如用星号标出那些连续三年都可能出现变动的法规条文，这简直就是给我们的复习指明了方向，省去了我们自己反复比对历年真题的时间。此外，书中还收录了一个非常实用的“法律法规修订速查表”，专门列出了第七版相对于第六版更新或变动的内容摘要，这对于像我一样，手里还留着旧版教材的考生来说，简直是省事到家了。这种对学习辅助工具的重视，体现了编者团队对备考流程的深刻理解和周到关怀，让我感觉这不是一本单纯的教科书，而是一个完整的备考辅导系统。

评分☆☆☆☆☆

这本书的装帧设计着实让人眼前一亮，那种沉稳的靛蓝色调，配上清晰的烫金字体，拿在手里就感觉分量十足，一看就是经过精心打磨的专业书籍。我特别喜欢它封面设计上的那种留白处理，不会让信息过于拥挤，反而凸显了“第七版”这个关键信息，让人一眼就能确定这是最新的版本。翻开内页，纸张的质感也值得称赞，不是那种廉价的、容易反光的纸张，而是偏向于哑光的米白色，即便是长时间阅读，眼睛也不会感到过于疲劳。排版布局上，作者和编者显然是下了大功夫的，章节标题、小标题、正文、注释之间的层级划分非常明确，使用了不同的字体粗细和字号，使得知识点的逻辑关系一目了然。比如，关键法律条文的引用部分，会用一种略微倾斜的字体单独标注出来，这对于我们这些需要精确记忆法规条文的学习者来说，简直是福音。而且，书本的开本适中，既保证了阅读的舒适度，又方便携带，我出门去药店实习的时候，可以轻松地塞进我的公文包里，随时可以拿出来对照查阅，这种用户体验上的细节考量，真的体现了出版社对我们考生的尊重。整体来看，光是这本书的“硬件”配置，就足以让人感到物有所值，为接下来的学习打下了一个非常坚实的基础。

评分☆☆☆☆☆

这本书在内容组织上的逻辑严谨性，远超我之前看过的任何同类教材。它没有简单地将《药事管理》和《法规》的知识点堆砌在一起，而是采取了一种更加“实战化”的编排思路。它似乎是洞察到了我们考生的痛点，把那些最容易混淆、最常考查的交叉知识点，巧妙地放在了相邻的章节进行对比讲解。举个例子，在讨论药品行政审批流程时，它会紧接着用一个对比表格，清晰地列出中药饮片与化学药制剂在许可申请材料上的细微差别，这种“并置比较”的学习方法，极大地提高了记忆效率和区分度。更让我惊喜的是，它在对新出台的政策进行解读时，不仅仅是引用了原文，还非常人性化地加入了“实务解读”或“重点难点剖析”的小栏目。这些栏目往往会用案例分析的形式，模拟真实工作场景中可能遇到的问题，然后引导我们如何运用法规条文去解决问题，这使得原本枯燥的法规学习变得生动起来，不再是孤立的条文记忆，而是融会贯通的知识应用。这种从“知其然”到“知其所以然”的进阶式引导，是这本书最核心的价值所在。

评分☆☆☆☆☆

这本书的语言风格保持了一种令人信服的权威性，同时又努力去中和那种过于冰冷的官方文件腔调，使得学习过程更加平易近人。编者在陈述法律条文时，用词精确、表述严谨，确保了知识的准确无误，这是作为官方考试用书的首要前提。然而，在对一些关键概念进行解释时，他们又非常巧妙地穿插了一些简洁明了的解释性语句，这些语句往往能用最少的文字，提炼出最核心的法律精神，避免了我们在阅读冗长法条时迷失重点。我特别喜欢它在总结性段落中使用的那种“总结陈词”式的表述，它能够有效地帮助我们巩固刚刚学完的知识块，起到画龙点睛的作用。整本书下来，你不会觉得自己在被动地接受灌输，而更像是在一位经验丰富、知识渊博的资深药师的指导下，系统地梳理和构建自己的专业知识体系。这种既有高度的专业性，又不失学习引导性的平衡感，是这本书能够成为我首选备考用书的关键所在。

评分☆☆☆☆☆

在阅读体验方面，这本书在细节处理上展现出一种“处女座”般的精准度，尤其是在图表和案例的运用上。很多法规教材的图表往往是简单的流程图，信息密度过大，让人看了就头大。但这本书的配图非常考究，它大量采用了信息图（Infographics）的设计理念。例如，在阐述药品不良反应报告与监测体系时，它用颜色鲜明的层级结构图，清晰地展示了从患者报告到省级监测中心，再到国家中心的完整链条，每个环节的责任主体和时间节点都被清晰地标识出来，极大地降低了对复杂行政结构的认知难度。另外，案例的选取也非常贴合实际工作环境，它们不是那种脱离实际的理论案例，而是模拟了日常药店管理、GSP检查、或者新药上市前资料准备中会遇到的真实困境。通过这些案例，读者可以立刻将抽象的法规条文与具体的业务操作联系起来，形成一种“学以致用”的内在驱动力。这种注重视觉传达和情境模拟的编写风格，让学习过程不再是枯燥的阅读，而更像是一场结构清晰的职业培训。

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实用性强

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这个可以

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蛮好的，比书店便宜，网上买也节约时间

评分☆☆☆☆☆

不错 挺好的

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这个可以

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是正版书。。。。。。

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不错 挺好的

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正品，值得拥有