执业药师2017西药教材 国家执业药师考试指南药学专业知识（一）（第七版） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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国家食品药品监督管理总局，执业药师资格认证中心 编

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• 执业药师
• 西药
• 药学专业知识
• 国家考试
• 教材
• 指南
• 2017年
• 第七版
• 医学
• 医药

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506789691

版次：7

商品编码：12033629

包装：平装

开本：大16开

出版时间：2017-01-01

用纸：胶版纸

产品特色

内容简介

　　《药学专业知识（一）》是2017年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药物化学、药物制剂、药理学和药物分析等学科的基础知识及相关内容，本书的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心推荐用书，可供报考2017年国家执业药师资格考试的考生复习使用。

《药事管理法规与职业道德》 内容简介： 本书是为有志于从事药学职业、尤其是准备参加国家执业药师资格考试的考生量身定制的专业辅导用书。它聚焦于药事管理法规和药师职业道德这两个至关重要的领域，旨在帮助考生构建扎实的法律基础和高尚的职业操守，从而成为一名合格、负责任的药学从业者。 第一篇 药事管理法规 本篇深入浅出地剖析了我国现行的药事管理法律法规体系，是理解和掌握药事活动基本遵循的基石。我们力求以清晰的脉络、严谨的逻辑，将繁杂的法规条文转化为易于理解和记忆的知识点。 第一章 药品管理法律法规概述： 药事管理法的历史沿革与发展趋势： 回顾新中国成立以来药品管理的立法历程，从最初的初步规范到日益完善的体系，分析其背后推动力，如保障公众用药安全、促进医药产业健康发展等。探讨当前国家在深化审评审批制度改革、加强药品全生命周期监管、推行仿制药质量和疗效一致性评价等方面的最新政策导向，为考生勾勒出未来药事管理法律法规的发展蓝图。 药品管理的法律渊源与体系构成： 详细解读《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规，包括《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品注册管理办法》、《药品不良反应监测和报告管理办法》等核心规章。同时，介绍与药品管理密切相关的其他法律法规，如《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等，阐明其在药事管理中的衔接与补充作用。 药品管理的基本原则与目标： 重点阐释药品管理坚持的“安全有效、质量可控、风险最小化”等核心原则，以及保障公众用药安全、促进公众健康、维护国家公共卫生安全等根本目标。 第二章 药品注册与审批管理： 药品注册的定义、原则与分类： 明确药品注册是药品上市前行政机关对其安全性、有效性、质量可控性进行审核的法定程序。深入讲解药品注册遵循的“以疾病为中心、以患者为中心”的理念，以及按照化学药品、生物制品、中药等进行分类注册的管理要求。 新药注册与仿制药注册管理： 详细梳理新药申请（IND）的申报流程、资料要求，以及临床试验的各个阶段。重点阐述仿制药注册的特殊性，包括生物等效性研究、质量和疗效一致性评价等关键环节，要求考生理解仿制药的上市标准与原研药的等同性。 进口药品注册管理： 介绍境外药品进入中国市场的注册审批流程、要求，以及与国内药品注册的异同点，包括境外生产现场的检查要求等。 药品注册审批的关键环节与时限： 分析申报资料的完整性、规范性，审评中心的审评过程，以及各环节可能出现的常见问题和应对策略。了解法定审批时限，有助于考生把握工作节奏。 第三章 药品生产质量管理： 药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求： 全面解读GMP的理念、目的以及其在药品生产全过程中的指导意义。重点讲解人、机、料、法、环等各个要素对药品质量的影响，以及如何通过完善的质量管理体系来确保药品生产的合规性和稳定性。 主要质量控制点： 细化阐述原辅料的采购与检验、生产过程的清洁、消毒、交叉污染的预防、批生产记录的规范、中间体与成品的质量检验、物料的储存与发放等关键控制环节。 验证与确认： 深入理解工艺验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统确认等概念，以及其在证明生产过程、设备、方法或系统持续稳定地产生预期结果中的重要性。 变更控制与偏差处理： 强调任何可能影响药品质量的变更都必须经过严格的评估和批准，以及对生产过程中出现的偏差必须进行系统性的调查、评估、记录和纠正措施。 第四章 药品经营与流通管理： 药品经营质量管理规范（GSP）的规定： 详细阐述GSP对药品批发、零售企业在库房、运输、销售、处方调配、质量管理等方面提出的具体要求，旨在保障药品在流通环节的质量安全。 处方药与非处方药（OTC）的分类管理： 明确处方药和OTC药品的定义、特点、销售渠道和管理要求，理解其对公众用药指导和安全性的不同考量。 药品储存与运输的要求： 细致解读对不同类别药品的储存温度、湿度、光照等环境要求，以及冷链药品运输的特殊规定，强调温湿度监测和记录的重要性。 药品追溯体系的建立与运行： 介绍我国药品追溯体系的建设目标和要求，以及电子监管码、二维码等追溯技术在药品流通过程中的应用，保障药品来源可查、去向可追、责任可究。 第五章 药品不良反应监测与管理： 药品不良反应（ADR）监测的意义与目的： 阐释ADR监测是保障公众用药安全、发现药品潜在风险、指导临床合理用药的重要手段。 ADR的定义、分类与报告要求： 明确ADR、药物滥用、药物依赖、无效等概念的界定，以及如何根据不良反应的严重程度、可疑程度进行分类。详细解读药品上市许可持有人、药品生产经营企业、医疗机构、药师等各方在ADR监测和报告中的责任与义务，以及报告的时限和方式。 ADR的调查、评估与风险控制： 介绍ADR监测中心如何对收集到的不良反应报告进行分析、评价，以及一旦发现重大安全风险，将采取的风险控制措施，如发布安全性信息、修改说明书、暂停或撤市等。 第六章 药品价格与广告管理： 药品价格管理政策： 介绍国家在药品价格形成、调整、监管方面的政策，包括集中采购、医保支付、政府定价、市场调节价等，理解其对药品市场竞争和可及性的影响。 药品广告的法律规定与审查要求： 详细解读《药品广告审查办法》等相关规定，明确药品广告的审查主体、审查内容、禁止性规定，以及如何识别和防范虚假药品广告，保护消费者权益。 第七章 医疗机构药事管理： 医疗机构药事管理的基本要求： 重点阐述医疗机构药房的设置、管理、人员资质、药品采购、储存、调配、处方审核、用药指导等方面的规定，以及其在保障患者用药安全中的核心作用。 抗菌药物临床应用管理： 介绍国家对抗菌药物临床应用的管理规定，包括处方权限、用药指导、细菌耐药性监测等，旨在遏制细菌耐药，促进抗菌药物的合理使用。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等的管理： 阐明这些特殊药品的特殊性、管理难度，以及在采购、储存、使用、销毁等各个环节的严格监管要求，防止流入非法渠道。 第二篇 药师职业道德 本篇旨在培养考生的职业素养和责任感，引导其树立正确的职业价值观，成为一名医德高尚、技艺精湛的药学服务者。 第一章 药师职业道德的内涵与原则： 药师职业的特殊性与社会责任： 分析药师职业与患者生命健康息息相关，因此肩负着特殊的社会责任。强调药师不仅是药品知识的传递者，更是患者用药安全的守护者。 药师职业道德的核心内容： 阐述药师应具备的诚实守信、严谨求实、关爱患者、尊重隐私、精益求精、团结协作等基本道德品质。 药师职业道德的基本原则： 强调以患者为中心，遵循科学、合法、伦理的原则，维护患者的知情权、选择权和隐私权。 第二章 药师执业行为规范： 药师的执业权利与义务： 明确药师在依法执业范围内的各项权利，以及在药品咨询、用药指导、质量监督、不良反应上报等方面的法定义务。 合理用药的指导原则： 强调药师在指导患者合理用药时，应充分考虑患者的病情、年龄、性别、肝肾功能、合并用药等因素，提供个性化的用药建议，并详细解释药物的用法、用量、注意事项、不良反应及处理方法。 药品咨询与患者沟通技巧： 教授药师如何与患者进行有效沟通，包括倾听、提问、解释、确认等技巧，确保患者能够充分理解用药信息，提高依从性。 保守患者隐私与信息安全： 强调药师必须严格保守患者的个人信息、病情信息以及用药信息，不得泄露给无关人员，维护患者的合法权益。 第三章 药师的职业发展与继续教育： 药师的继续教育制度： 介绍国家关于药师继续教育的政策和要求，强调终身学习的重要性，以跟上医药科技的快速发展和法律法规的不断更新。 专业技能的提升与学习途径： 鼓励药师积极参加学术交流、专业培训、阅读专业文献等，不断提升药物治疗知识、临床药学技能、药学服务能力。 药师的职业规划与发展： 引导药师思考自身的职业发展方向，如在药房管理、临床药学、药物警戒、新药研发、医药企业等不同领域做出规划。 第四章 药师的法律责任与风险防范： 药师的法律责任： 讲解药师在执业过程中可能承担的民事责任、行政责任甚至刑事责任，例如用药差错导致的损害赔偿、违规操作的行政处罚等。 常见的用药差错与防范： 梳理药师在处方审核、调配、发药过程中可能出现的常见差错，并提出相应的防范措施，如“三查七对”的严格执行、处方点评、信息核对等。 职业风险的应对与自我保护： 引导药师学习如何应对医疗纠纷，了解相关法律程序，并采取积极措施降低职业风险，如购买执业责任保险、保持良好的沟通记录等。 本书特色： 紧扣考纲，全面覆盖： 本书严格依据国家执业药师资格考试大纲要求，全面系统地阐述了药事管理法规和药师职业道德的重点、难点和考点。 内容权威，体系清晰： 引用最新的法律法规和政策文件，并以逻辑清晰、层次分明的结构呈现，便于考生系统掌握。 语言精练，易于理解： 避免使用晦涩难懂的术语，力求语言通俗易懂，用贴近实际的案例辅助讲解，增强学习的趣味性和实用性。 注重应用，学以致用： 在讲解法规条文的同时，注重其在实际药学工作中的应用，帮助考生将理论知识转化为解决实际问题的能力。 强调素养，提升价值： 不仅关注考试，更注重培养考生的职业操守和法律意识，帮助其成为一名优秀的药师。 本书的出版，旨在为广大药学从业者提供一个权威、系统的学习平台，帮助考生在国家执业药师资格考试中取得优异成绩，更重要的是，为培养德才兼备、奉献社会的药学人才贡献一份力量。

评分☆☆☆☆☆

从整体的编撰团队来看，这本书的专业背景和权威性是毋庸置疑的。我了解到这套教材的编撰团队由多位资深的一线药师和药学教育专家组成，他们不仅对考试大纲有着深刻的洞察，更重要的是，他们对于药物的实际应用有着丰富的经验。这种理论与实践相结合的视角，使得整本书的论述充满了说服力。当你学习一个药物的毒副作用时，作者不会仅仅停留在书本上的描述，而是会结合实际临床上可能出现的并发症或者处理方案进行探讨，这让知识变得立体和鲜活。这种深厚的学术底蕴和丰富的实战经验的结合，使得这本书在众多教辅材料中脱颖而出，成为我首选的备考用书。它传达出的不仅是考试知识点，更是一种严谨的职业态度和科学的思维方式，这对任何有志于在药学领域深耕的人来说，都是宝贵的财富。

评分☆☆☆☆☆

我特别欣赏这本书在知识更新速度和实用性上的平衡。我了解到药学领域的新进展非常快，很多旧教材可能很快就会跟不上时代的步伐。这本书在这方面做得相当到位，它不仅涵盖了历年考试的核心知识点，还融入了近年来药监部门发布的一些新的指导原则和药物审批信息，这对于准备执业药师考试的我们来说至关重要，因为考试内容往往会紧跟最新的政策导向。我特意对比了市面上其他几本参考书，发现这本教材在“临床应用案例”这块的深度是其他书无法比拟的。它不是简单地罗列药物的适应症，而是通过模拟真实的药学服务场景，展示了如何进行用药指导、如何处理药物相互作用等实际问题。这种“学以致用”的编写思路，极大地提升了学习的针对性和效率。它仿佛在告诉我，掌握这些知识不仅仅是为了通过考试，更是为了未来能够胜任一名合格的药师所必须具备的职业素养。对于那些已经工作了一段时间，但需要系统性回顾和更新知识的在职考生，这种注重实操和前沿动态的编排方式，无疑是最佳选择。

评分☆☆☆☆☆

这本书的语言风格极其严谨又不失温度，这在专业教材中是难得的品质。它在阐述专业术语时，保持了教科书应有的精确性，每一个定义、每一个作用机制的描述都无可挑剔，让人感到非常可靠。但是，在关键知识点的讲解环节，作者又会用一种非常清晰、有条理的方式进行解析，仿佛在和你进行一对一的深入交流。我尤其喜欢它在“难点剖析”或者“易混淆概念辨析”部分的处理方式。它会用非常直白的语言，将那些看似相近但实则差异巨大的知识点区分开来，并且常常会配上对比性的总结，避免了我们走入思维的误区。这种行文的细致入微，体现了编者对考生学习痛点的深刻理解。阅读过程中，我几乎不需要频繁地查阅其他资料去解释某个概念，因为书中的解释已经足够详尽和到位，它为你铺设好了最平坦的学习路径。这种“一本书基本搞定”的感觉，极大地减轻了我的备考压力。

评分☆☆☆☆☆

不得不提的是这本书的配套资源和自我测试环节的设计。一本好的教材，绝不能只是静态的文字堆砌，它必须具备动态的检验和反馈机制。这本书在这方面做得非常出色。每学完一个章节后，它都会提供一组高质量的习题，这些习题的难度梯度设计得非常科学，从基础巩固到综合应用，层层递进。更妙的是，它不仅仅给出了标准答案，更重要的是，对于那些错误率较高的题目，它还附带有详细的“错题解析”，这个解析往往会回溯到教材中的具体理论知识点进行强化说明。这使得每一次练习都成为一次高效的复习过程，而不是简单的对答案。我习惯于做完一套题后，仔细研读那些解析，通过纠错来查漏补缺，这种主动学习的方式远比被动阅读更有效。可以说，这本书内置了一个完整的学习闭环系统，让你能够实时掌握自己的学习进度和薄弱环节，极大地提高了备考的效率和针对性。

评分☆☆☆☆☆

这本书的排版实在是让人眼前一亮，色彩搭配和图文布局都非常用心。当我拿到这本教材的时候，首先吸引我的就是它整体的设计感。不像以往那些枯燥的教辅书，这本书在保持专业性的同时，加入了许多有助于理解和记忆的视觉元素。比如，对于一些复杂的化学结构或者药理作用机制，它会用清晰的图示来辅助讲解，这对于我这种对理论知识理解比较吃力的学习者来说，简直是救星。尤其是那些需要联想记忆的知识点，作者巧妙地设计了一些小插图或者对比表格，让原本晦涩难懂的内容变得生动起来。而且，纸张的质感也很好，印刷清晰，即便是长时间阅读也不会觉得眼睛很累。书中的章节划分逻辑性极强，从基础的药理学到具体的药物分类和应用，层层递进，阅读起来非常顺畅，完全不会有“抓不住重点”的感觉。这种细致入微的考量，从读者的角度出发的设计，真的让我感觉这不是一本冰冷的教科书，而是一位耐心的老师在引导我学习。可以说，光是翻阅这本书的过程，就让我对这次考试多了一份信心，毕竟好的工具是成功的一半嘛。

评分☆☆☆☆☆

纸质不错，比辅导用书还厚，怪不得要贵一些，分章节练习可以对看过的书进一步巩固，争取一次考过。

评分☆☆☆☆☆

挺好的，没想到还有精讲笔记，意外收获，因为我本来就是买题哒，都没仔细看，哈哈。

评分☆☆☆☆☆

少了一个药一，换货速度很快，很满意，6.18百十块吧

评分☆☆☆☆☆

挺实用的工具书，朋友推荐的。

评分☆☆☆☆☆

包装还不错 黑色塑料袋 防水防雨

评分☆☆☆☆☆

挺好的，没想到还有精讲笔记，意外收获，因为我本来就是买题哒，买的时候都没仔细看

评分☆☆☆☆☆

买了那么多书。真的不知道要看到哪天。。。哈哈哈

评分☆☆☆☆☆

紧扣最新大纲，精准解析，题量充足！

评分☆☆☆☆☆

好好好好好好好好好好好