2017国家执业药师资格考试辅导教材:药事管理与法规

2017国家执业药师资格考试辅导教材:药事管理与法规 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

张琨,杨显辉 著
图书标签:
  • 药事管理与法规
  • 国家执业药师
  • 2017年
  • 医药卫生
  • 教材
  • 资格考试
  • 辅导书
  • 医学
  • 专业书
  • 执业药师考试
想要找书就要到 静思书屋
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!
出版社: 世界图书出版公司
ISBN:9787519222918
版次:1
商品编码:12134292
包装:平装
丛书名: 国家执业药师资格辅导教材
开本:16开
出版时间:2017-01-01
用纸:轻型纸
页数:184

具体描述

产品特色


内容简介

  本书依据全国执业药师《药事管理与法规》考试大纲及历年真题编写而成,供报名参加执业药师考试的考生复习之用。
  全书共包含11章内容,每章包括“考纲要求”“考点总结”“命题人视角解读考点”“历年真题回放”四个部分。“考纲要求”将本章考纲考点用不同星级进行区分,重点内容清晰明了;“考点总结”多用表格形式对历年常考点、重难点进行解读,帮助考生掌握考试要点;“命题人视角解读考点”根据历年出题规律对本节要点进行概述总结,巩固记忆;“历年真题回放”供考生学后练习,熟悉命题角度和规律。
  另外,本书配有碎片化学习视频,扫码可看;还配套APP做题软件,真题、模拟、章节练习,和辅导教材搭配使用复习效果更加突出。希望通过本书,使考生的复习效率更高,复习效果更明显,能够成功通过考试,获取执业药师资格证书。

《药学前沿:现代药物研发与监管动态》 内容简介 本书是一部面向药学领域专业人士、科研人员、学生以及对药物发展和监管感兴趣的公众的深度导览。它并非聚焦于某一特定考试的辅导,而是致力于梳理和呈现当下药物研发的最新进展、关键技术、伦理挑战以及全球药物监管体系的演变与趋势。本书以宏观视角审视药学科学的边界拓展,深入剖析影响人类健康的重大疾病领域的新药研发策略,并探讨了科技进步如何重塑药物发现、开发和生产的全过程。 第一部分:现代药物研发的驱动力与前沿技术 本部分将深入探讨驱动现代药物研发的核心动力,包括日益增长的全球健康需求、慢性病的普遍化、新兴传染病的威胁以及对个性化精准医疗的追求。我们将详细介绍当前药物研发领域最前沿、最具颠覆性的技术,如: 基因组学与精准医疗: 详细阐述基因测序技术、基因编辑技术(如CRISPR-Cas9)如何在靶向治疗、个体化用药方案制定中发挥革命性作用。涵盖基因疗法、RNAi疗法等新兴治疗模式的原理、优势与挑战。 生物技术与生物制药: 深入解析单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、细胞疗法(如CAR-T)、基因工程等生物技术的最新发展及其在治疗癌症、自身免疫性疾病、罕见病等领域的突破性应用。 人工智能与大数据在药物发现中的应用: 详细介绍AI如何加速靶点识别、药物设计、化合物筛选、临床试验优化等过程。涵盖机器学习、深度学习在药物研发中的具体案例与未来前景,以及如何利用大数据分析预测药物疗效与安全性。 合成生物学与创新药物递送系统: 探索合成生物学如何赋能新型药物分子的设计与生产,例如工程化微生物生产药物。同时,关注纳米技术、微流控技术、智能响应材料等在构建高效、靶向性药物递送系统中的应用,以克服药物生物利用度低、毒副作用大等难题。 计算化学与结构生物学: 强调分子模拟、分子动力学、量子化学计算等在理解药物-靶点相互作用、预测化合物性质、优化分子结构中的关键作用。介绍冷冻电镜等技术在解析复杂生物大分子结构方面的贡献,为药物设计提供更精确的依据。 第二部分:重大疾病领域的药物研发进展与挑战 本部分将聚焦当前全球最主要的健康威胁,系统梳理相关疾病领域的药物研发最新动态、面临的挑战以及未来的发展方向。 癌症治疗新纪元: 详细介绍免疫疗法(PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂)、靶向治疗(激酶抑制剂、PARP抑制剂)、ADC(抗体偶联药物)等在不同类型癌症治疗中的最新进展、临床试验结果和应用策略。讨论克服肿瘤耐药性、提高疗效、降低毒副作用的研究方向。 神经退行性疾病的攻坚战: 关注阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化(ALS)等神经退行性疾病的病理机制研究,以及在开发早期诊断工具、延缓疾病进展、改善症状的药物方面的最新突破与瓶颈。 感染性疾病的防控与新药开发: 探讨抗生素耐药性问题,介绍新型抗菌药物的研发策略,如靶向耐药机制、开发新型作用机制的药物。关注病毒性疾病(如HIV、肝炎、呼吸道病毒)和真菌感染的治疗进展,以及应对未来大流行病的疫苗与药物储备。 心血管与代谢性疾病的创新疗法: 介绍在心力衰竭、高血压、糖尿病、肥胖等领域的创新药物,如SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂在心血管获益方面的拓展,以及对心血管疾病新靶点和治疗策略的探索。 罕见病药物的研发与可及性: 探讨罕见病药物研发的特点与挑战,包括患者群体小、研究难度大、开发成本高。关注基因疗法、酶替代疗法等在治疗罕见病中的应用,以及如何提高罕见病药物的可及性。 第三部分:全球药物监管体系的演变与前沿监管策略 本部分将深入分析当前全球药物监管体系的框架、原则以及为适应快速变化的科技和市场需求而进行的改革与创新。 药品注册与审批流程的优化: 详细介绍主要监管机构(如FDA、EMA、NMPA)的药品注册与审批基本流程,并重点关注其在加速审批通道(如突破性疗法、优先审评、加速批准)方面的最新政策和实践,以缩短创新药物上市时间。 真实世界证据(RWE)在药物监管中的应用: 深入探讨RWE的定义、来源、质量评估以及如何在药物上市前、上市后监管、安全性监测、适应症拓展等环节发挥作用。分析RWE对药物价值评估和报销决策的影响。 药品上市后监管与风险管理: 详细阐述药品上市后安全性监测(药物警戒)、风险评估与管理(REMS)、药物警戒的全球协调等关键环节。介绍如何利用大数据和先进技术提升药品上市后监管的效率和精准度。 新兴技术与监管的挑战: 关注基因疗法、细胞疗法、数字疗法等新型疗法在监管上面临的特有挑战,如长期安全性评估、生产质量控制、伦理考量等,以及监管机构如何制定相应的监管框架。 药品全生命周期的合规性与质量控制: 强调从药物研发、临床试验、生产制造到流通销售的全过程的合规性要求。介绍GMP(药品生产质量管理规范)、GCP(药品临床试验管理规范)、GDP(药品流通质量管理规范)等质量体系的核心要点,以及如何确保药品的安全、有效和质量可控。 药品监管科学的发展与国际合作: 探讨药品监管科学(Regulatory Science)作为一门交叉学科的重要性,以及其在评估新技术、新方法、新产品中的作用。强调国际监管机构之间的合作与协调,以促进全球药品研发和可及性。 第四部分:药物伦理、可及性与未来展望 本部分将从更广泛的社会和伦理角度探讨药物研发和监管所面临的挑战,并对未来发展进行展望。 药物研发的伦理考量: 深入讨论临床试验中的伦理问题,如知情同意、受试者保护、数据隐私。关注基因编辑、辅助生殖技术等前沿研究的伦理争议。 药品可及性与公平性: 分析高价创新药物对全球医疗体系和患者造成的负担,探讨提高药物可及性的策略,如专利制度改革、药品价格谈判、仿制药发展、全球健康倡议等。 药品监管的未来趋势: 展望未来药品监管可能的发展方向,包括更加预测性和基于风险的监管方法、利用新技术(如区块链、AI)提升监管效率、应对全球性公共卫生挑战等。 跨学科合作与人才培养: 强调药学、生物学、医学、化学、计算机科学、法学、伦理学等多个学科的深度融合,以及培养具备跨学科视野的复合型药学人才的重要性。 《药学前沿:现代药物研发与监管动态》旨在为读者提供一个全面、深入、前瞻性的视角,理解药物科学的最新成就,把握药物监管的未来走向,共同促进人类健康事业的发展。本书内容严谨,论述翔实,是药学领域专业人士和求知者不可或缺的参考读物。

用户评价

评分

整本书的语言风格极其枯燥乏味,阅读过程简直是一种折磨。它采用了一种非常正式、冗长且充满了官僚术语的叙述方式,仿佛不是在教导考生如何掌握知识,而是在宣读一份冗长的政府报告。大量的长句和复杂的从句结构,使得核心概念被淹没在修饰语之中,极大地降低了信息的接收效率。阅读时,我不得不频繁地停下来,用自己的语言去“翻译”作者的本意,这无疑是学习效率的大敌。如果教材能够用更精炼、更具引导性的语言来组织内容,使用更多的对比、类比和图示来辅助理解,学习体验会提升一个档次。例如,在解释“药品追溯体系”时,如果能用一个生动的供应链流程图来贯穿始终,比堆砌一堆关于“数据交换接口标准”的文字描述要有效得多。这本书在如何“教”知识方面,明显缺乏教学设计上的用心,它只是把知识点简单地堆砌在一起,期望读者能够自行消化吸收,这对于需要快速掌握大量信息的考生来说,是极大的挑战。

评分

教材的案例选择和设计,透露出浓厚的理论腔调,严重脱离了基层药店和医院药房的日常管理实际。在讲解药品调配和处方审核时,书中提供的模拟情景都是教科书式的“完美”错误,比如剂量明显超限、禁忌配伍等一眼就能看出的问题。但在现实工作中,遇到的挑战往往更微妙、更隐蔽,比如慢性病患者的长期用药依从性管理、不同医保政策下的用药差异控制、或者跨科室用药冲突的识别。这本书完全忽略了这些高阶的、需要经验积累才能应对的复杂场景。我期待看到更多关于“灰色地带”的处理方法论,而不是这种过于理想化的题目。此外,练习题的难度设置也极不平衡,一些基础概念性的题目占据了绝大部分篇幅,而真正考察综合运用能力和批判性思维的难题却寥寥无几,或者即便有,其解析也敷衍了事,只是给出了一个字母答案,完全没有思路引导。这种内容上的偏科,使得读者在投入大量时间后,依然无法对自身能力的提升有一个清晰的判断。

评分

这本教材的排版设计简直是一场灾难,让我这个老读者都感到有些吃力。首先,字体大小的选取似乎完全没有考虑到长时间阅读的舒适度,有些关键定义的部分用的小得几乎需要眯着眼才能看清,而大段的理论阐述部分,字号又显得过于夸张,让人感觉像是被文字的海洋淹没。更让人抓狂的是章节之间的逻辑衔接,感觉内容是东拼西凑的,比如前一章还在详细讲解某项行政审批流程的最新修订,下一章立刻跳跃到很久以前的法律条文解读,中间缺少了必要的过渡和对比分析,使得学习者很难建立起一个完整、清晰的知识体系框架。而且,书中引用的案例分析部分,很多都停留在表面的描述,缺乏深入的剖析和对现实操作中可能遇到的复杂情况的探讨。比如,关于药品不良反应报告制度的讲解,只是机械地罗列了报告的几种情形,却鲜有对如何有效识别和处理突发性、群体性不良事件的实战指导,让人感觉学到的知识非常“纸上谈兵”,真到了考场上或实际工作中,恐怕还是会感到手足无措。这本书在细节处理上的粗糙,极大地影响了学习效率和阅读体验,让人不禁怀疑编者是否真正深入理解了药事管理这一领域的复杂性和实践性需求。

评分

这本书在法律条文的引用上,显得过于陈旧和保守,更新速度明显跟不上国家政策的步伐。我特别留意了近两年出台的几项关键性法规修订,比如关于互联网诊疗和药品配送的新规定,在这本“2017”版本的教材里,几乎找不到任何有价值的、与时俱进的解读。我们都知道,药事管理领域的发展日新月异,尤其是涉及到电商和新零售的冲击下,法规的变动非常快。如果一本辅导教材不能及时反映最新的监管趋势和法律条文变化,那么它存在的价值就会大打折扣。我拿着它复习时,心里总有一个疙瘩:我学到的这些知识点,有多少已经被最新的文件所取代了?书中对于法律条文的解释,很多时候只是简单地重复原文,缺乏专业人士对条文背后立法意图的深度挖掘和预测性分析。例如,对于某个处罚条款,它只告诉你“如何罚”,却没能深入分析在不同情境下,监管部门更倾向于采纳哪种裁量标准,这才是真正决定考试难度的关键点。这种“滞后性”让学习过程充满了不确定感。

评分

我花了整整一个周末试图梳理完教材中关于GSP(药品经营质量管理规范)的部分,结果发现我对新政策的理解还不如自己上网搜索零散文件来得直接。这本书对GSP核心精神的阐述,停留在一种非常概括和宏观的层面,几乎没有提供任何可操作性的细节指导。例如,对于仓库温湿度监控系统的验证要求,教材里只是含糊地提到了“应定期校准”,但对于校准的频率、接受标准、以及验证失败后的纠正措施(CAPA)应如何具体落实到日常工作中,完全是一片空白。这种描述方式对于需要通过考试并准备实际应用的考生来说,简直是灾难性的。它更像是一本政策的“摘要”,而非“操作手册”。更严重的是,书中有些图表制作得极其简陋,线条模糊不清,数据标签缺失,我甚至需要对照着网上找来的官方流程图才能勉强弄明白作者想表达的意思。对于法规这种强调精确性的学科来说,这种模糊的处理方式是绝对不能容忍的,它不仅浪费了我的时间去“解码”图表,更重要的是,可能导致我对法规的理解出现偏差,这在药监领域是致命的错误。

评分

京东活动给力,好书好京东。

评分

快递很很给力

评分

书还不错,把主要考点归纳并编成顺口溜或者口诀了,价格实惠。

评分

好。。。。。。。。。

评分

很好,便宜,实惠,这就是京东,没的挑。。。

评分

考试教材,非常好,可以一买,应该值

评分

是正版,昨天晚上买的今早上就送到了,信赖京东!很开心的一次购物,给满分!

评分

内容不错,习题够多,媳妇很喜欢。

评分

东西跟介绍一样, 东西跟介绍一样,好好好

相关图书

本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息,本站不存储任何数据与内容,任何内容与数据均与本站无关,如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度google,bing,sogou

© 2025 book.idnshop.cc All Rights Reserved. 静思书屋 版权所有