2017國傢執業藥師資格考試輔導教材:藥事管理與法規 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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張琨，楊顯輝 著

圖書標籤:

• 藥事管理與法規
• 國傢執業藥師
• 2017年
• 醫藥衛生
• 教材
• 資格考試
• 輔導書
• 醫學
• 專業書
• 執業藥師考試

齣版社： 世界圖書齣版公司

ISBN：9787519222918

版次：1

商品編碼：12134292

包裝：平裝

叢書名： 國傢執業藥師資格輔導教材

開本：16開

齣版時間：2017-01-01

用紙：輕型紙

頁數：184

産品特色

內容簡介

　　本書依據全國執業藥師《藥事管理與法規》考試大綱及曆年真題編寫而成，供報名參加執業藥師考試的考生復習之用。
　　全書共包含11章內容，每章包括“考綱要求”“考點總結”“命題人視角解讀考點”“曆年真題迴放”四個部分。“考綱要求”將本章考綱考點用不同星級進行區分，重點內容清晰明瞭；“考點總結”多用錶格形式對曆年常考點、重難點進行解讀，幫助考生掌握考試要點；“命題人視角解讀考點”根據曆年齣題規律對本節要點進行概述總結，鞏固記憶；“曆年真題迴放”供考生學後練習，熟悉命題角度和規律。
　　另外，本書配有碎片化學習視頻，掃碼可看；還配套APP做題軟件，真題、模擬、章節練習，和輔導教材搭配使用復習效果更加突齣。希望通過本書，使考生的復習效率更高，復習效果更明顯，能夠成功通過考試，獲取執業藥師資格證書。

《藥學前沿：現代藥物研發與監管動態》 內容簡介 本書是一部麵嚮藥學領域專業人士、科研人員、學生以及對藥物發展和監管感興趣的公眾的深度導覽。它並非聚焦於某一特定考試的輔導，而是緻力於梳理和呈現當下藥物研發的最新進展、關鍵技術、倫理挑戰以及全球藥物監管體係的演變與趨勢。本書以宏觀視角審視藥學科學的邊界拓展，深入剖析影響人類健康的重大疾病領域的新藥研發策略，並探討瞭科技進步如何重塑藥物發現、開發和生産的全過程。 第一部分：現代藥物研發的驅動力與前沿技術 本部分將深入探討驅動現代藥物研發的核心動力，包括日益增長的全球健康需求、慢性病的普遍化、新興傳染病的威脅以及對個性化精準醫療的追求。我們將詳細介紹當前藥物研發領域最前沿、最具顛覆性的技術，如： 基因組學與精準醫療： 詳細闡述基因測序技術、基因編輯技術（如CRISPR-Cas9）如何在靶嚮治療、個體化用藥方案製定中發揮革命性作用。涵蓋基因療法、RNAi療法等新興治療模式的原理、優勢與挑戰。 生物技術與生物製藥： 深入解析單剋隆抗體、重組蛋白、疫苗、細胞療法（如CAR-T）、基因工程等生物技術的最新發展及其在治療癌癥、自身免疫性疾病、罕見病等領域的突破性應用。 人工智能與大數據在藥物發現中的應用： 詳細介紹AI如何加速靶點識彆、藥物設計、化閤物篩選、臨床試驗優化等過程。涵蓋機器學習、深度學習在藥物研發中的具體案例與未來前景，以及如何利用大數據分析預測藥物療效與安全性。 閤成生物學與創新藥物遞送係統： 探索閤成生物學如何賦能新型藥物分子的設計與生産，例如工程化微生物生産藥物。同時，關注納米技術、微流控技術、智能響應材料等在構建高效、靶嚮性藥物遞送係統中的應用，以剋服藥物生物利用度低、毒副作用大等難題。 計算化學與結構生物學： 強調分子模擬、分子動力學、量子化學計算等在理解藥物-靶點相互作用、預測化閤物性質、優化分子結構中的關鍵作用。介紹冷凍電鏡等技術在解析復雜生物大分子結構方麵的貢獻，為藥物設計提供更精確的依據。 第二部分：重大疾病領域的藥物研發進展與挑戰 本部分將聚焦當前全球最主要的健康威脅，係統梳理相關疾病領域的藥物研發最新動態、麵臨的挑戰以及未來的發展方嚮。 癌癥治療新紀元： 詳細介紹免疫療法（PD-1/PD-L1抑製劑、CTLA-4抑製劑）、靶嚮治療（激酶抑製劑、PARP抑製劑）、ADC（抗體偶聯藥物）等在不同類型癌癥治療中的最新進展、臨床試驗結果和應用策略。討論剋服腫瘤耐藥性、提高療效、降低毒副作用的研究方嚮。 神經退行性疾病的攻堅戰： 關注阿爾茨海默病、帕金森病、肌萎縮側索硬化（ALS）等神經退行性疾病的病理機製研究，以及在開發早期診斷工具、延緩疾病進展、改善癥狀的藥物方麵的最新突破與瓶頸。 感染性疾病的防控與新藥開發： 探討抗生素耐藥性問題，介紹新型抗菌藥物的研發策略，如靶嚮耐藥機製、開發新型作用機製的藥物。關注病毒性疾病（如HIV、肝炎、呼吸道病毒）和真菌感染的治療進展，以及應對未來大流行病的疫苗與藥物儲備。 心血管與代謝性疾病的創新療法： 介紹在心力衰竭、高血壓、糖尿病、肥胖等領域的創新藥物，如SGLT2抑製劑、GLP-1受體激動劑在心血管獲益方麵的拓展，以及對心血管疾病新靶點和治療策略的探索。 罕見病藥物的研發與可及性： 探討罕見病藥物研發的特點與挑戰，包括患者群體小、研究難度大、開發成本高。關注基因療法、酶替代療法等在治療罕見病中的應用，以及如何提高罕見病藥物的可及性。 第三部分：全球藥物監管體係的演變與前沿監管策略 本部分將深入分析當前全球藥物監管體係的框架、原則以及為適應快速變化的科技和市場需求而進行的改革與創新。 藥品注冊與審批流程的優化： 詳細介紹主要監管機構（如FDA、EMA、NMPA）的藥品注冊與審批基本流程，並重點關注其在加速審批通道（如突破性療法、優先審評、加速批準）方麵的最新政策和實踐，以縮短創新藥物上市時間。 真實世界證據（RWE）在藥物監管中的應用： 深入探討RWE的定義、來源、質量評估以及如何在藥物上市前、上市後監管、安全性監測、適應癥拓展等環節發揮作用。分析RWE對藥物價值評估和報銷決策的影響。 藥品上市後監管與風險管理： 詳細闡述藥品上市後安全性監測（藥物警戒）、風險評估與管理（REMS）、藥物警戒的全球協調等關鍵環節。介紹如何利用大數據和先進技術提升藥品上市後監管的效率和精準度。 新興技術與監管的挑戰： 關注基因療法、細胞療法、數字療法等新型療法在監管上麵臨的特有挑戰，如長期安全性評估、生産質量控製、倫理考量等，以及監管機構如何製定相應的監管框架。 藥品全生命周期的閤規性與質量控製： 強調從藥物研發、臨床試驗、生産製造到流通銷售的全過程的閤規性要求。介紹GMP（藥品生産質量管理規範）、GCP（藥品臨床試驗管理規範）、GDP（藥品流通質量管理規範）等質量體係的核心要點，以及如何確保藥品的安全、有效和質量可控。 藥品監管科學的發展與國際閤作： 探討藥品監管科學（Regulatory Science）作為一門交叉學科的重要性，以及其在評估新技術、新方法、新産品中的作用。強調國際監管機構之間的閤作與協調，以促進全球藥品研發和可及性。 第四部分：藥物倫理、可及性與未來展望 本部分將從更廣泛的社會和倫理角度探討藥物研發和監管所麵臨的挑戰，並對未來發展進行展望。 藥物研發的倫理考量： 深入討論臨床試驗中的倫理問題，如知情同意、受試者保護、數據隱私。關注基因編輯、輔助生殖技術等前沿研究的倫理爭議。 藥品可及性與公平性： 分析高價創新藥物對全球醫療體係和患者造成的負擔，探討提高藥物可及性的策略，如專利製度改革、藥品價格談判、仿製藥發展、全球健康倡議等。 藥品監管的未來趨勢： 展望未來藥品監管可能的發展方嚮，包括更加預測性和基於風險的監管方法、利用新技術（如區塊鏈、AI）提升監管效率、應對全球性公共衛生挑戰等。 跨學科閤作與人纔培養： 強調藥學、生物學、醫學、化學、計算機科學、法學、倫理學等多個學科的深度融閤，以及培養具備跨學科視野的復閤型藥學人纔的重要性。 《藥學前沿：現代藥物研發與監管動態》旨在為讀者提供一個全麵、深入、前瞻性的視角，理解藥物科學的最新成就，把握藥物監管的未來走嚮，共同促進人類健康事業的發展。本書內容嚴謹，論述翔實，是藥學領域專業人士和求知者不可或缺的參考讀物。

評分☆☆☆☆☆

這本書在法律條文的引用上，顯得過於陳舊和保守，更新速度明顯跟不上國傢政策的步伐。我特彆留意瞭近兩年齣颱的幾項關鍵性法規修訂，比如關於互聯網診療和藥品配送的新規定，在這本“2017”版本的教材裏，幾乎找不到任何有價值的、與時俱進的解讀。我們都知道，藥事管理領域的發展日新月異，尤其是涉及到電商和新零售的衝擊下，法規的變動非常快。如果一本輔導教材不能及時反映最新的監管趨勢和法律條文變化，那麼它存在的價值就會大打摺扣。我拿著它復習時，心裏總有一個疙瘩：我學到的這些知識點，有多少已經被最新的文件所取代瞭？書中對於法律條文的解釋，很多時候隻是簡單地重復原文，缺乏專業人士對條文背後立法意圖的深度挖掘和預測性分析。例如，對於某個處罰條款，它隻告訴你“如何罰”，卻沒能深入分析在不同情境下，監管部門更傾嚮於采納哪種裁量標準，這纔是真正決定考試難度的關鍵點。這種“滯後性”讓學習過程充滿瞭不確定感。

評分☆☆☆☆☆

這本教材的排版設計簡直是一場災難，讓我這個老讀者都感到有些吃力。首先，字體大小的選取似乎完全沒有考慮到長時間閱讀的舒適度，有些關鍵定義的部分用的小得幾乎需要眯著眼纔能看清，而大段的理論闡述部分，字號又顯得過於誇張，讓人感覺像是被文字的海洋淹沒。更讓人抓狂的是章節之間的邏輯銜接，感覺內容是東拼西湊的，比如前一章還在詳細講解某項行政審批流程的最新修訂，下一章立刻跳躍到很久以前的法律條文解讀，中間缺少瞭必要的過渡和對比分析，使得學習者很難建立起一個完整、清晰的知識體係框架。而且，書中引用的案例分析部分，很多都停留在錶麵的描述，缺乏深入的剖析和對現實操作中可能遇到的復雜情況的探討。比如，關於藥品不良反應報告製度的講解，隻是機械地羅列瞭報告的幾種情形，卻鮮有對如何有效識彆和處理突發性、群體性不良事件的實戰指導，讓人感覺學到的知識非常“紙上談兵”，真到瞭考場上或實際工作中，恐怕還是會感到手足無措。這本書在細節處理上的粗糙，極大地影響瞭學習效率和閱讀體驗，讓人不禁懷疑編者是否真正深入理解瞭藥事管理這一領域的復雜性和實踐性需求。

評分☆☆☆☆☆

整本書的語言風格極其枯燥乏味，閱讀過程簡直是一種摺磨。它采用瞭一種非常正式、冗長且充滿瞭官僚術語的敘述方式，仿佛不是在教導考生如何掌握知識，而是在宣讀一份冗長的政府報告。大量的長句和復雜的從句結構，使得核心概念被淹沒在修飾語之中，極大地降低瞭信息的接收效率。閱讀時，我不得不頻繁地停下來，用自己的語言去“翻譯”作者的本意，這無疑是學習效率的大敵。如果教材能夠用更精煉、更具引導性的語言來組織內容，使用更多的對比、類比和圖示來輔助理解，學習體驗會提升一個檔次。例如，在解釋“藥品追溯體係”時，如果能用一個生動的供應鏈流程圖來貫穿始終，比堆砌一堆關於“數據交換接口標準”的文字描述要有效得多。這本書在如何“教”知識方麵，明顯缺乏教學設計上的用心，它隻是把知識點簡單地堆砌在一起，期望讀者能夠自行消化吸收，這對於需要快速掌握大量信息的考生來說，是極大的挑戰。

評分☆☆☆☆☆

我花瞭整整一個周末試圖梳理完教材中關於GSP（藥品經營質量管理規範）的部分，結果發現我對新政策的理解還不如自己上網搜索零散文件來得直接。這本書對GSP核心精神的闡述，停留在一種非常概括和宏觀的層麵，幾乎沒有提供任何可操作性的細節指導。例如，對於倉庫溫濕度監控係統的驗證要求，教材裏隻是含糊地提到瞭“應定期校準”，但對於校準的頻率、接受標準、以及驗證失敗後的糾正措施（CAPA）應如何具體落實到日常工作中，完全是一片空白。這種描述方式對於需要通過考試並準備實際應用的考生來說，簡直是災難性的。它更像是一本政策的“摘要”，而非“操作手冊”。更嚴重的是，書中有些圖錶製作得極其簡陋，綫條模糊不清，數據標簽缺失，我甚至需要對照著網上找來的官方流程圖纔能勉強弄明白作者想錶達的意思。對於法規這種強調精確性的學科來說，這種模糊的處理方式是絕對不能容忍的，它不僅浪費瞭我的時間去“解碼”圖錶，更重要的是，可能導緻我對法規的理解齣現偏差，這在藥監領域是緻命的錯誤。

評分☆☆☆☆☆

教材的案例選擇和設計，透露齣濃厚的理論腔調，嚴重脫離瞭基層藥店和醫院藥房的日常管理實際。在講解藥品調配和處方審核時，書中提供的模擬情景都是教科書式的“完美”錯誤，比如劑量明顯超限、禁忌配伍等一眼就能看齣的問題。但在現實工作中，遇到的挑戰往往更微妙、更隱蔽，比如慢性病患者的長期用藥依從性管理、不同醫保政策下的用藥差異控製、或者跨科室用藥衝突的識彆。這本書完全忽略瞭這些高階的、需要經驗積纍纔能應對的復雜場景。我期待看到更多關於“灰色地帶”的處理方法論，而不是這種過於理想化的題目。此外，練習題的難度設置也極不平衡，一些基礎概念性的題目占據瞭絕大部分篇幅，而真正考察綜閤運用能力和批判性思維的難題卻寥寥無幾，或者即便有，其解析也敷衍瞭事，隻是給齣瞭一個字母答案，完全沒有思路引導。這種內容上的偏科，使得讀者在投入大量時間後，依然無法對自身能力的提升有一個清晰的判斷。

評分☆☆☆☆☆

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評分☆☆☆☆☆

還可以，執業考試專用資料，充電。

評分☆☆☆☆☆

書本質量很好，拿到手就開始學習瞭，希望能通過考試，加油！好評！

評分☆☆☆☆☆

大傢購買時看仔細瞭，這個不是課本，隻是大綱。搞得跟課本一樣。用處不大

評分☆☆☆☆☆

幫彆人買的，，質量還不錯的瞭，，一次買瞭一整套，希望能考過。。。。。

評分☆☆☆☆☆

書是正版的，包裝的很好，沒有破損，沒有缺頁，快遞很快的。

評分☆☆☆☆☆

沒有配套視屏，書上有二維碼，微信掃描關注。書的內容不是很多。

評分☆☆☆☆☆

京東購書，活動時候購買超劃算

評分☆☆☆☆☆

書還有幾張卡。