执业药师2017教材 国家执业药师考试指南 药事管理与法规（第七版） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证 著

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• 执业药师
• 药事管理与法规
• 国家考试
• 教材
• 2017
• 指南
• 第七版
• 医学
• 药学
• 资格证
• 备考

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506791960

版次：7

商品编码：12173104

包装：平装

开本：16开

出版时间：2017-04-01

用纸：胶版纸

产品特色

内容简介

　　本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写，与新版考纲相配套，为执业药师考试官方教材。本书的知识内容是药事管理的重要组成部分，也是执业药师执业技能的基础。全书内容紧扣新版大纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是参加2017年执业药师资格考试考生的必备用书。

精炼药事法规，助力执业腾飞 《药事管理与法规（第七版）》是一部为 aspiring 执业药师量身打造的权威辅导教材，其内容紧密围绕国家执业药师资格考试的最新要求，聚焦于药事管理与法规这一至关重要的考试科目。本书以精炼的语言、清晰的脉络，系统地梳理了中国药事管理法律法规体系的核心要义，旨在帮助广大考生在最短的时间内掌握考点，构建扎实的法规知识框架，从而在考试中取得优异成绩。 内容精要： 本书的编撰紧扣药事管理与法规的考试大纲，将繁杂的法律条文转化为易于理解和记忆的知识点。内容涵盖但不限于以下核心领域： 1. 药品管理法律法规体系概览： 深入解读《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规，阐释药品研发、生产、经营、使用等全链条的法律规制。重点剖析药品注册、质量标准、不良反应监测、停产召回等关键环节的法律要求，帮助考生建立对我国药品管理法律框架的宏观认识。 2. 药品生产质量管理规范（GMP）： 详细阐述药品生产过程中必须遵循的GMP规范，包括厂房设施、设备、物料管理、人员培训、文件记录等各个方面。本书将GMP的各项要求分解，结合实际案例，使考生能够深刻理解其精髓，掌握如何识别和规避生产过程中的质量风险。 3. 药品经营质量管理规范（GSP）： 聚焦药品流通环节的GSP要求，系统介绍药品批发、零售企业的质量管理体系。重点讲解药品采购、储存、运输、销售、追溯等各个环节的合规性要求，以及如何建立健全的质量保证体系，确保药品的安全有效。 4. 处方药与非处方药管理： 明确处方药和非处方药的定义、分类标准以及各自的管理要求。详细阐述处方调配、非处方药销售的法律依据和操作规范，强调药师在合理用药指导中的重要作用。 5. 医疗机构药事管理： 深入探讨医疗机构内部的药事管理规定，包括药品处方权、药品采购、药品储存、药师职责、药事委员会运作等。重点分析《医疗机构药事管理质量管理规范》的核心内容，帮助考生理解医疗机构药房运营的合规性要求。 6. 药品价格与采购管理： 梳理国家关于药品价格的宏观调控政策和具体管理办法，解读药品集中采购、招投标等制度。重点关注药品价格的构成、价格行为的法律界定，以及如何理解和应对药品采购过程中的相关法律法规。 7. 药品广告与宣传管理： 阐述药品广告的法律法规监管要求，明确药品广告的审查程序、内容限制以及禁止性规定。重点分析违法药品广告的典型案例，提升考生对药品广告合规性的认识。 8. 药品安全监管与法律责任： 详细介绍药品监管部门的职责、监督检查方式以及行政处罚的种类和依据。深入分析药品安全事故发生时，相关企业和从业人员应承担的法律责任，包括民事责任、行政责任和刑事责任。 9. 执业药师的法律地位与执业规范： 明确执业药师的法律地位、执业范围、执业条件和执业要求。重点阐述执业药师在药品质量管理、合理用药指导、公众健康教育等方面的法律义务和职业道德规范，帮助考生确立正确的执业理念。 10. 新出台的药事法律法规与发展趋势： 关注近年国家在药品监管领域出台的新政策、新法规，以及未来药事管理的发展方向。例如，对仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度、电子处方、互联网+药学服务等方面的法律要求进行解读，帮助考生把握行业发展前沿。 特色与优势： 紧扣考纲，精讲精练： 全面覆盖历年考纲的知识点，重点突出，条理清晰，避免无效信息的干扰，让学习更具针对性。 权威解读，深入浅出： 邀请资深药事管理专家，对复杂的法律条文进行深入浅出的解读，结合生动案例，使考生易于理解和记忆。 结构优化，逻辑严谨： 采用科学的章节划分和逻辑编排，将零散的知识点串联成系统化的知识体系，便于考生构建完整的知识网络。 图文并茂，直观易懂： 适时穿插图表、流程图等辅助性教学工具，帮助考生更直观地理解抽象的法律概念和操作流程。 重点标注，强化记忆： 对考试中的重点、难点和易考点进行醒目标注，引导考生将有限的学习时间投入到最有价值的内容上。 模拟演练，提升应试能力： （如书中附带练习题或模拟题）本书配套的练习题设计紧贴考试题型，旨在帮助考生检验学习效果，熟悉考试节奏，提升答题技巧。 适用人群： 本书是国家执业药师资格考试中，“药事管理与法规”科目的理想学习用书，特别适合以下人群： 备战国家执业药师资格考试的考生： 无论您是初次报考还是往期考生，本书都能为您提供扎实的法规基础和高效的学习方法。 药学专业学生： 作为专业课程的补充读物，帮助您提前了解执业药师考试要求，为未来职业发展打下基础。 从事药品相关行业的工作人员： 想要系统梳理和更新药事管理法规知识，提升专业素养和合规意识的专业人士。 学习建议： 为最大化本书的学习效果，建议考生在学习过程中，结合教材内容，深入理解法律条文的立法精神和实际应用。同时，要注重知识点的记忆和理解，多做练习，及时巩固。将理论知识与实际工作相结合，不断提升自身的药事管理与法规专业能力。 《药事管理与法规（第七版）》是您通往执业药师之路的坚实阶梯，是您在职业生涯中规避风险、稳健前行的有力保障。相信通过本书的学习，您将能够自信满满地迎接国家执业药师资格考试，并在未来的执业道路上，成为一名优秀、合格的药学守护者。

评分☆☆☆☆☆

对于我这样一名已经有几年药房工作经验的人来说，这本《执业药师2017教材 国家执业药师考试指南 药事管理与法规（第七版）》更像是工作中的一本“活字典”。书中不仅涵盖了考试需要的内容，还融入了大量实际工作中的案例和场景，让我在学习理论知识的同时，能够与自己的日常工作产生共鸣，更容易理解法规在实际操作中的意义。我尤其对书中关于药品质量管理、GSP（药品经营质量管理规范）等内容的详细讲解印象深刻，这部分内容与我日常工作息息相关，通过阅读这本书，我能更系统地梳理和巩固自己的业务知识。书中的语言风格比较接地气，不会过于学术化，读起来也比较轻松。同时，它对一些容易被忽视的细节也有着细致的描述，比如处方审核、调配、药品追溯等环节的规范要求，这些细节在实际工作中往往是至关重要的。这本书不仅能帮助我通过考试，更能提升我的专业素养和工作能力。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在职备考的药师，我深知时间宝贵，因此对教材的效率性有很高的要求。这本《执业药师2017教材 国家执业药师考试指南 药事管理与法规（第七版）》在这方面表现出色。它摒弃了冗余和不必要的叙述，直击考试核心，将重要的知识点提炼出来，并用简洁明了的语言进行阐述。每一章节的开篇都会有学习目标，结尾则会附带一些练习题，这使得学习过程更有条理，也能及时检验学习效果。我发现书中对于一些易混淆的概念，会进行特别的对比和辨析，并给出记忆技巧，这对于我们快速掌握知识非常有帮助。特别是那些需要记忆的法律条文和数字，书中都有专门的汇总和归纳，大大减轻了背诵的负担。我非常欣赏书中对考试趋势的把握，很多内容都紧密围绕着考试的热点和重点展开，避免了我们在复习中走弯路。即使时间有限，也能通过这本书高效地抓住主要矛盾，提升备考的针对性。

评分☆☆☆☆☆

翻开这本书，最直观的感受就是其内容的深度和广度。它不像很多市面上的参考书那样，只是简单罗列考点，而是深入浅出地分析了各项法规背后的逻辑和精神。例如，在药品注册管理那一章，作者并没有止步于介绍注册流程，而是详细阐述了注册审批的原则、依据，以及不同类型药品的注册要求差异，并穿插了大量的实际案例，这些案例的分析极具启发性，让我能更深刻地理解法规的落地执行。我尤其欣赏它在处理一些比较抽象的概念时，能够运用生动的语言和具体的例子，让这些原本枯燥的条文变得易于理解和记忆。书中的编排也很有特点，章节之间的过渡自然流畅，每一部分的知识点都层层递进，环环相扣，仿佛在构建一个完整的知识体系。我注意到有些地方还提供了相关的法律条文原文链接，这一点非常贴心，方便我们进行更深入的研究和查证。总的来说，这本书不仅是一本考试指南，更是一本值得细细品读的专业著作。

评分☆☆☆☆☆

这本《执业药师2017教材 国家执业药师考试指南 药事管理与法规（第七版）》给我带来了很多惊喜。首先，它的内容更新非常及时，尤其是在药品监管方面，许多最新的政策和规定都有所体现，这对于考生来说至关重要，因为考试内容往往会紧随最新的法律法规。我注意到书中对一些重要法律法规，比如《药品管理法》及其配套规章，进行了非常详尽的解读，并且结合了近年来的执法案例，这使得我们不仅知道“是什么”，更能理解“为什么”以及“如何做”。书中对药品不良反应监测、药物警戒等新兴但极其重要的领域也给予了充分的关注，这反映了其内容的全面性和前瞻性。另外，我发现书中还包含了一些关于药师执业行为规范和职业道德的内容，这对于培养合格的执业药师来说，是不可或缺的。我个人尤其喜欢书中在讲解一些复杂概念时，所采用的图文并茂的方式，比如一些流程图和示意图，极大地降低了理解难度，也更容易加深印象。

评分☆☆☆☆☆

终于拿到这本《执业药师2017教材 国家执业药师考试指南 药事管理与法规（第七版）》，迫不及待地翻阅起来。作为一名即将步入执业药师行业的新人，我深知扎实掌握药事管理与法规的重要性。这本书的封面设计简洁明了，字体清晰，纸质也相当不错，拿在手里很有分量感。我特别留意了教材的目录结构，逻辑清晰，覆盖了药事管理与法规的各个重要方面，从法律法规的渊源和发展，到药品生产、经营、使用等各个环节的监管，再到职业道德和执业规范，内容非常全面。书中对一些重点、难点问题的解读也非常到位，运用了不少图表和案例来辅助理解，这对于我这种初学者来说，简直是福音。我尤其看重的是其权威性，毕竟是国家执业药师考试的官方指南，其内容的准确性和前沿性应该是有保障的。虽然我还没深入学习，但初步浏览下来，感觉这本书的编排和内容深度都相当符合我的预期，相信它能为我的备考之路提供坚实的基础。

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书是正版的，纸质很好，但愿能过

评分☆☆☆☆☆

书本比较大，内容不实用，与考试题相差，勉强可以用于考试参考，用来帮人治病，还是不够的

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京东商城网购不错??，继续努力吧。

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学问啊啊啊啊不要了呢吧唧嘴。

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正版新题，很实用

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中医没学过，还是想考回西药。

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正版没问题，满减加用券可以说是非常划算了，比其他平台便宜很多，京东很完美，希望自己一次过～

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正版，价格实惠，发货很快，东京自营就是不错！