执业药师2017教材 药师考试复习精要 药事管理与法规 15讲（第二版） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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左根永 著

图书标签:

• 执业药师
• 药事管理与法规
• 药师考试
• 教材
• 复习
• 精要
• 2017
• 第二版
• 医学
• 医药

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506788434

版次：2

商品编码：12204322

包装：平装

开本：16开

出版时间：2017-05-01

用纸：胶版纸

内容简介

本书由多年从事执业药师考试考前培训的团队依据新大纲和考试指南精心编写而成，对指南的整体框架结构进行调整并以“讲”的形式组织本书。着重释义“以考点解考点，明确命题点”的思想；强调在“应用情景”和“真题情景”中理解知识点。本书精心设计知识导图、命题思路和知识精讲，并附经典真题和实战练习，旨在为考生熟悉考试，掌握解题技巧，顺利通过2017年执业药师考试！

穿越时空的药事智慧：一部现代药学思想史的探索之旅 本书并非一本单纯的教材，也不是一本陈旧的法规汇编，而是一次对药学思想演变脉络的深度回溯，一次对古今中外药事管理智慧的交融对话。它将带领读者穿越历史的长河，从古代的本草智慧，到现代药学体系的构建，再到未来药事发展的无限可能，全方位地展现药学知识的传承、创新与社会责任。 第一篇：溯源而上，探寻药学之根 第一章：古老智慧的遗珠——先秦至唐宋药学概览 从《神农本草经》的朴素分类，到《本草纲目》的集大成，追溯中国人对药物认识的早期探索。 探讨古代炼丹术、方剂学如何孕育了初步的药物制备与应用理念。 分析古代医家在药材辨识、炮制、用法等方面的独到见解，及其对后世的影响。 展现早期药事管理在皇权体系下的萌芽，如官营药局、药材专卖等制度的雏形。 介绍汉唐时期医学的繁荣如何促进了药物学的进步，以及对外来药学知识的吸收融合。 第二章：东方与西方的交汇——宋元明清药学发展与国际视野 宋代《太平圣惠方》等医方著作的出现，标志着方剂学的进一步成熟。 元代忽思慧《饮膳正要》对食疗与药物关系的深入探讨，体现了“医食同源”的东方智慧。 明代《本草纲目》的问世，不仅是中国古代药学的巅峰，也向世界展示了东方独特的药物学成就。 介绍明清时期，随着海上贸易的发展，部分西方药物知识如何传入中国，以及中国药学如何影响周边国家。 探讨这一时期民间药师的兴起，以及他们为药物传播和应用所做的贡献。 第三章：西学东渐的浪潮——近代中国药学体系的奠基 鸦片战争后，西方近代科学技术传入，如何冲击并重塑了中国传统的药学认知。 西方药理学、毒理学、药物化学等学科的引入，为中国药学注入了新的科学内涵。 第一批西式药房、制药厂的建立，以及现代药物生产技术的萌芽。 近代药学家如张锡钧、陈可冀等，在引入西方药物知识、开展科学研究方面的贡献。 新中国成立初期，如何借鉴前苏联经验，初步建立起具有中国特色的现代药学教育与管理体系。 第二篇：现代脉络，解构药事管理 第四章：法治基石，构筑药事安全屏障——药品监管体系的演进 从早期零散的药品管理规定，到新中国成立后逐步建立的药品行政管理机构和法律法规。 梳理《中华人民共和国药品管理法》等核心法律的历次修订，理解其在保障公众用药安全方面的重要作用。 分析药品注册、生产、流通、使用等各个环节的法律规范，以及与之配套的规章制度。 探讨药品监管部门的职能，如审批、检查、稽查、不良反应监测等，及其运行机制。 对比国际主要国家和地区的药品监管模式，理解全球药品监管的趋势与挑战。 第五章：科学前沿，驱动药物创新与发展——从研发到上市的全过程 深入剖析新药研发的漫长而复杂的过程：从靶点发现、药物设计、临床前研究，到多期临床试验。 讲解药物化学、药理学、毒理学等基础学科在药物研发中的核心作用。 分析药物制剂技术的创新，如缓控释制剂、靶向制剂等，如何提升药物疗效和患者依从性。 探讨生物技术药物、基因治疗药物等前沿技术在药物研发中的应用与前景。 介绍药品上市许可持有人制度（MAH）等新型管理模式，及其对促进药物创新和市场竞争的意义。 第六章：流通脉动，保障药物可及与公平——药店、批发与配送 分析药品流通体系的构成，包括药品批发企业、零售药店、医疗机构等。 探讨药品定价机制、流通环节的利润分配，以及如何保障偏远地区患者的用药可及性。 介绍现代物流技术在药品配送中的应用，如冷链物流、信息化追溯系统等。 分析零售药店的转型升级，从单纯售药到提供专业药学服务的角色演变。 探讨“两票制”等改革措施对药品流通秩序的影响。 第七章：临床智慧，优化药物应用与患者关怀——药师的职责与使命 阐释药师在疾病治疗中的核心作用，从审方、调配到用药指导和监测。 深入探讨合理用药原则，如药物选择、剂量调整、药物相互作用、禁忌症等。 介绍临床药学服务的内容，如患者用药教育、药物经济学评估、个体化用药方案制定等。 分析药师在慢病管理、老年用药、围手术期用药等领域的专业价值。 探讨药师的职业道德与伦理规范，以及如何构建以患者为中心的药学服务模式。 第八章：产业图景，洞察中国制药业的机遇与挑战 分析中国制药企业的构成，包括大型跨国药企、国内领先企业、以及众多中小型药企。 探讨中国制药业在全球产业链中的地位，以及面临的机遇，如“健康中国”战略、仿制药一致性评价等。 分析中国制药业面临的挑战，如核心技术瓶颈、创新能力不足、质量管理体系有待提升等。 介绍国家对医药产业的政策导向，如鼓励创新、优先审评审批、支持高端仿制等。 展望中国制药业未来发展趋势，如生物医药、智能制造、国际化布局等。 第三篇：时代前沿，畅想药学未来 第九章：科技赋能，引领智慧药事新时代 探讨人工智能、大数据在药物研发、生产、流通、临床应用等各个环节的应用前景。 分析基因测序、精准医学如何推动个体化用药的实现。 介绍数字疗法、移动医疗等新兴技术如何改变药学服务模式。 展望智能药房、自动化配药系统等如何提高药事服务的效率和精准度。 思考虚拟现实（VR）、增强现实（AR）在药学教育和患者教育中的潜力。 第十章：全球视野，应对挑战与合作共赢 分析全球药品监管的协同与差异，以及国际合作在应对全球健康挑战中的重要性。 探讨药品知识产权保护、跨国药品贸易等国际议题。 研究新兴经济体在药物研发和生产方面的崛起，以及对全球医药格局的影响。 分析气候变化、公共卫生事件等因素对全球药品供应和可及性的挑战。 展望在全球化背景下，药学界如何加强交流与合作，共同为人类健康做出贡献。 第十一章：社会责任，药学人文精神的升华 反思药学在保障公众健康、促进社会公平方面的责任。 探讨药师在伦理困境中的决策与担当，如安乐死、生殖医学等领域。 关注弱势群体（如儿童、老年人、贫困人口）的用药安全与公平。 分析公众对药品安全和药学知识的需求，以及药学传播的重要性。 强调药学从业者应具备的科学精神、人文关怀和终身学习的态度。 第十二章：传承与创新，塑造面向未来的药师形象 探讨现代药学教育体系的改革方向，如何培养具备创新能力、批判性思维和人文素养的新一代药师。 分析药师的职业发展路径，从临床药师、科研药师到管理药师，以及跨学科合作的必要性。 强调持续教育和知识更新对药师职业生涯的重要性。 思考药师如何在新技术、新模式不断涌现的时代，保持专业性和适应性。 展望未来药师在健康管理、疾病预防、慢病康复等领域扮演的更重要角色。 第十三章：文化交融，东西方药学思想的对话与融合 深入探讨中医药在现代药学体系中的价值与地位。 分析中医药现代化研究的进展与挑战，如循证医学、标准化炮制等。 探讨如何将中医药的整体观、辨证论治理念与现代药物研发相结合。 研究东西方在药物研发、临床实践、药事管理等方面的经验交流与互鉴。 展望在全球文化多样性背景下，形成更具包容性和创新性的药学发展模式。 第十四章：法律伦理的双重维度——保障用药安全与尊重个体权益 从法律角度，深入剖析《药品管理法》等法规在药品全生命周期管理中的具体应用。 探讨药品不良反应报告制度的完善与执行，以及其在风险控制中的作用。 从伦理角度，分析知情同意、隐私保护、药物试验伦理等重要议题。 研究如何平衡药品安全性、有效性与患者个体差异及选择权。 探讨在特殊情况下（如疫情爆发），法律与伦理如何协同作用，保障公共健康与个体权益。 第十五章：思想的传承，启迪未来药学实践的哲学思考 从哲学视角，审视药物的本质，探究药物与生命、健康、疾病之间的深刻联系。 思考技术发展对药学伦理和社会价值观带来的冲击。 引导读者超越具体的法律条文和技术细节，去理解药学工作的终极意义。 启发药学从业者在复杂的实践中，保持清醒的头脑和高尚的追求。 鼓励读者从历史的经验和未来的憧憬中，汲取力量，不断探索药学科学的无限可能。 本书旨在为读者提供一个宏观而深刻的视角，理解药学发展的历史轨迹，把握当下药事管理的脉搏，并富有前瞻性地思考药学的未来。它不仅仅是一次知识的梳理，更是一次思想的启迪，期待与每一位关注药物、关注健康的读者一同踏上这段精彩的探索之旅。

评分☆☆☆☆☆

这本《执业药师2017教材 药师考试复习精要 药事管理与法规 15讲（第二版）》给我的感觉是，它试图在“精要”和“15讲”这两个概念之间找到一个平衡点，但最终似乎有些顾此失彼。一方面，15讲的篇幅限制，使得很多内容只能进行粗略的介绍。另一方面，为了追求“精要”，又剔除了大量可能对理解法规有帮助的背景信息和相关规定。比如说，在讲到“药品不良反应监测”时，书本简单提到了报告的流程和义务，但对于如何科学地进行不良反应的因果关系评估，不同级别的不良反应报告的含义，以及国家药品不良反应监测系统如何发挥作用等关键信息，都语焉不详。我更希望看到的是，能够结合最新的法规变化，对这些监测体系的最新要求进行详细阐述，并且提供一些实用的案例，指导考生如何分析和处理不良反应报告。现有的内容，更多地像是一个初步的知识框架，但对于提升实际考试能力，感觉帮助有限，很多地方都需要我再去查阅其他的资料来补充。

评分☆☆☆☆☆

这本书的内容实在太泛泛了，感觉像是把市面上所有与药事管理和法规相关的零散信息堆砌在一起，却缺乏深度和系统性。很多章节对于一些关键概念的解释都只触及皮毛，比如对于新修订的《药品管理法》中一些核心条款的解读，感觉作者并没有深入分析其背后的立法精神和实际操作中的难点。举个例子，在讲到“药品注册审批”这一块，书中只是罗列了几个基本的流程和文件要求，但对于一些复杂情况，比如仿制药一致性评价的细节、生物制品注册的特殊性，甚至是如何应对审评过程中遇到的常见问题，都没有提供足够有指导性的信息。我觉得作为一本“复习精要”，它应该能帮助考生抓住重点，吃透难点，而不是仅仅停留在表面。读完之后，我感觉自己像是在浏览一份百科全书的目录，对每个条目都有点印象，但真正要考的时候，感觉还是心里没底，不知道如何深入理解和应用。尤其是在一些案例分析方面，感觉过于简单化，缺乏真实案例的分析和解读，这对于理解法规的实际应用非常有影响。

评分☆☆☆☆☆

对于这本书，我最主要的感受是它的结构安排有些混乱，不够逻辑清晰。虽然列出了“15讲”，但有些章节之间的联系并不紧密，而且在内容的编排上，感觉像是将一些零散的知识点随意组合在一起，缺乏一个循序渐进的学习路径。例如，在讲解“药品生产质量管理规范”（GMP）的时候，书中将一些操作性的要求和一些宏观的管理理念混杂在一起，没有清晰地划分出主次和不同层级的重要性。对于很多新手来说，这种编排方式很容易让他们感到困惑，不知道该从何处着手，也难以形成完整的知识体系。我更期待的是，能够按照一个清晰的逻辑脉络来展开，比如先讲解基本的法律框架，然后逐步深入到具体的行政管理、监管措施，最后再到一些行业规范和特殊情况的处理。这样，学习起来会更有条理，也更容易理解法规之间的内在联系。目前这本书给我的感觉是，知识点很多，但整合度不高，像是一堆分散的拼图碎片。

评分☆☆☆☆☆

老实说，这本书在内容的时效性方面让我有些担忧。虽然是“2017教材”和“第二版”，但药事管理与法规这个领域更新换代非常快，尤其是近年来国家对药品监管的力度不断加大，出台了许多新的法规、政策和指导原则。我在阅读过程中，发现书中很多内容似乎并没有及时跟上最新的变化。比如，在涉及“药品集中采购”和“医保谈判”等热点问题时，书中提供的资讯显得比较陈旧，对于理解当前药品流通和定价的最新趋势，帮助不大。我希望一本复习资料，尤其是在这种快速变化的领域，能够充分体现最新的政策导向和法律条文，并且对这些新变化可能带来的影响进行一些前瞻性的分析，这样才能真正帮助考生应对考试中可能出现的最新考点。目前来看，这本书更像是对过去一段时间法规的总结，而对未来和当下的一些重要变化，却显得力不从心。

评分☆☆☆☆☆

这本书的语言风格我个人觉得有些过于学术化和书面化，对于非专业背景的考生来说，理解起来存在一定的门槛。虽然法规本身就带有一定的法律术语，但如果能在讲解中适当运用一些通俗易懂的语言，或者通过生动的比喻和类比来解释复杂的概念，会大大提升学习的效率。例如，在讲解“药品行政处罚”时，书中列出了一系列的法律条文和程序，但并没有提供一些实际案例来让考生体会到这些处罚措施在实际中的应用场景和后果，这使得我对这些条款的理解显得比较抽象。我更希望看到的是，在严肃讲解法规的同时，也能注重引导考生去思考和理解法规的实际应用，能够通过一些图表、流程图或者案例分析，将这些枯燥的法律条文变得更加鲜活和易于记忆。目前这本书的阅读体验，更像是自己在啃一本厚重的法律书籍，而非一本为考试设计的复习精要。

评分☆☆☆☆☆

大概翻了下，印刷不错，希望能背下这些知识点

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翻版书，通关笔记和2017押年一样的，骗人书

评分☆☆☆☆☆

比较小巧，内容也比较精简，刚好适合放在随身包里随时翻看

评分☆☆☆☆☆

书很不错，应该是正品，买书一直在京东。但唯一不足的是包装不太好，好好的两本书，就用薄薄的一个包装袋，而且袋子还破了，辛亏书没事，望以后能改进。

评分☆☆☆☆☆

不错有活动的时候很实惠，不急多等等看看

评分☆☆☆☆☆

比较小巧，内容也比较精简，刚好适合放在随身包里随时翻看

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满减后很划算～～～双十一继续买

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挺好的，里面带着习题，物流小哥也很给力，比较满意的一次购物。

评分☆☆☆☆☆

一直都在犹豫要不要买，刚好这次有满减就买了，希望这一次能认真看书通过考试吧！