现货 正版GB/T 19001-2016质量管理体系 要求 ISO 9001-2016 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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• 质量管理体系
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出版社： 未知

ISBN：GBT190012016

商品编码：11237485821

出版时间：2017-01-01

 

《ISO 9001：2015 质量管理体系 要求》导读 引言：时代的需求与标准的演进 在全球化日益加剧、市场竞争日趋激烈的今天，质量已成为企业生存与发展的生命线。客户对产品和服务的期望不断提升，同时，各类法规和标准也对企业提出了更高的要求。在这种背景下，一套科学、系统、可行的质量管理体系，不仅是企业满足客户需求的基石，更是提升管理水平、优化运营流程、实现可持续发展的关键。 ISO 9000系列标准，作为国际上最广为接受和应用的质量管理体系标准，历经数十年的发展和演进，始终紧随时代发展的步伐，不断优化和完善，以更好地服务于全球各类组织。其中，ISO 9001标准是整个系列的核心，它为组织提供了一个通用的框架，用于建立、实施、保持和持续改进其质量管理体系。 本次发布的《ISO 9001：2015 质量管理体系 要求》（国际标准名称为ISO 9001:2015）标志着质量管理体系标准迈入了新的里程碑。与前版本相比，ISO 9001:2015 在结构、内容和侧重点上都进行了 significant 的调整和升级，以更好地适应当前复杂的商业环境，并支持组织实现其战略目标。 标准的核心理念：以客户为中心，以过程为导向，持续改进 ISO 9001:2015 标准的核心理念依然围绕着“以客户为中心”这一根本宗旨。这意味着组织的一切活动都应以理解和满足客户当前及未来的需求为出发点。只有真正理解客户，才能提供令客户满意的产品和服务，赢得客户的信任和忠诚，从而在激烈的市场竞争中立于不败之地。 同时，标准更加强调“以过程为导向”的管理思维。传统的部门化、职能化的管理模式往往导致信息孤岛和沟通障碍，不利于整体效率的提升。ISO 9001:2015 鼓励组织将各项活动视为相互关联的过程，通过对过程的识别、管理、监控和改进，优化资源的利用，减少浪费，提高效率和有效性。理解过程的输入、输出、相互关系以及所需要的资源，有助于组织更清晰地认识自身的运作模式，并进行精准的改进。 “持续改进”是ISO 9001标准永恒的主题。质量管理不是一次性的项目，而是一个动态的、不断演进的过程。组织需要建立一种文化，鼓励不断寻求改进的机会，通过PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环等工具，持续提升产品和服务的质量，以及质量管理体系的有效性。ISO 9001:2015 在这一点上的要求更加明确和具有操作性，引导组织建立起自我完善的机制。 结构调整：HLS高阶结构，赋能一体化管理 ISO 9001:2015 标准在结构上最大的变化之一是采用了“高阶结构”（High-Level Structure，简称HLS）。HLS是ISO组织为所有新版管理体系标准（如ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系等）制定的通用框架。这意味着ISO 9001:2015的条款结构与其它管理体系标准高度统一，通常包含十个主要条款。 这种结构上的统一带来了显著的优势： 易于整合： 组织在实施多个管理体系时，可以更加便捷地将ISO 9001:2015与其他标准（如环境、安全）进行整合，避免重复工作，实现一体化管理。 提高兼容性： 方便组织在不同管理体系之间进行信息共享和流程协调，从而提升整体管理效率。 更强的战略性： HLS结构使得管理体系更好地与组织的战略方向相结合，更加关注组织所处的外部环境和利益相关方的需求。 内容升级：八项质量管理原则的精髓，融入标准条款 虽然ISO 9001:2015 标准在条款结构上进行了调整，但其核心理念依然根植于国际公认的八项质量管理原则。这些原则贯穿于标准的各项要求之中，指导着组织的质量管理活动。 1. 以顾客为中心 (Customer Focus): 如前所述，理解并满足客户需求是所有质量管理活动的起点和终点。 2. 领导作用 (Leadership): 高层管理者在质量管理体系的建立、实施和持续改进中起着至关重要的作用。他们的承诺、方向和对质量文化的推动，是体系成功的关键。 3. 促进人员的积极参与 (Engagement of People): 组织内所有层级的人员都应被授权、激励和参与到质量管理体系的活动中，他们的知识、经验和能力是实现质量目标的重要资源。 4. 过程方法 (Process Approach): 理解和管理相互关联的活动，将它们视为过程，可以更有效地实现组织目标。 5. 改进 (Improvement): 持续改进是组织永久的目标。组织应积极识别和抓住改进的机会。 6. 循证决策 (Evidence-based Decision Making): 有效的决策基于对数据和信息的分析。 7. 关系管理 (Relationship Management): 组织与其供应商、合作伙伴等相关方保持互利关系，有利于组织的共同成功。 8. 体系方法管理 (Systems Approach to Management): 识别、理解和管理相互关联的过程，作为一个体系，有助于组织实现其目标。 ISO 9001:2015 标准在具体的条款要求中，更加清晰地将这些原则融入其中，例如对“风险和机遇的管理”的要求，就体现了预防性思维和战略性考量；对“组织环境”的关注，要求组织识别影响其质量管理体系的内外部因素；对“领导作用”的强调，要求高层管理者在体系中承担明确的职责。 核心条款解析：解读ISO 9001:2015的关键要求 ISO 9001:2015标准主要由以下十个条款构成，其中1-3条款为引言和范围，4-10条款为标准的核心要求： 条款4：组织的背景 (Context of the Organization) 这一条款是ISO 9001:2015的一个重要创新。它要求组织深入理解自身所处的内外部环境，识别与质量管理体系相关的、影响其满足顾客和持续提升顾客满意的能力的问题。同时，还需要识别与质量管理体系相关的、所有相关方的需求和期望，并确定哪些需求和期望需要被纳入质量管理体系。 理解组织及其环境 (4.1): 组织需要分析影响其质量管理体系的宏观和微观环境因素，例如市场趋势、技术发展、法律法规、社会文化等，以及组织内部的文化、知识、运营能力等。 理解相关方的需求和期望 (4.2): 组织需要识别与其质量管理体系相关的内外部相关方（如顾客、员工、股东、供应商、监管机构等），并了解他们对组织产品和服务的需求和期望。 确定质量管理体系的范围 (4.3): 组织需要明确其质量管理体系的应用范围，包括产品和服务类型、组织部门等。 质量管理体系及其过程 (4.4): 组织需要建立、实施、保持和持续改进一个有效的质量管理体系，并确定实现质量管理体系运行和控制所需的各种过程，以及这些过程的顺序和相互作用。 条款5：领导作用 (Leadership) 此条款强调了高层管理者的职责和作用。高层管理者是质量管理体系的倡导者和推动者，需要展现领导力，确保质量方针和质量目标的制定，并确保质量管理体系与组织的战略方向相一致。 领导作用和承诺 (5.1): 高层管理者需要对质量管理体系的有效性承担责任，并展示对质量管理体系的承诺。 方针 (5.2): 组织应制定与其宗旨和环境相适应的质量方针，并为实现质量目标提供框架。 组织作用、职责和权限 (5.3): 高层管理者应确保将质量管理体系相关的职责和权限得到分配、沟通和理解。 条款6：策划 (Planning) 本条款聚焦于风险和机遇的管理，以及质量目标的制定。组织需要采取措施来应对风险和抓住机遇，以确保质量管理体系能够实现其预期结果，并防止或减少非期望的影响。 风险和机遇的应对措施 (6.1): 组织需要策划如何应对其在条款4.1中所识别的风险和机遇，以及如何将这些应对措施整合到质量管理体系中。 质量目标及其策划 (6.2): 组织应在其相关职能、各层级和各过程中，建立质量目标。并需要策划如何实现这些质量目标。 条款7：支持 (Support) 此条款关注质量管理体系运行所需的支持性资源，包括资源、能力、意识、沟通和文件化信息。 资源 (7.1): 组织需要确定和提供实现质量管理体系的有效运行和控制所需的资源，包括人员、基础设施、环境、监控和测量资源、组织知识等。 能力 (7.2): 组织需要确定从事影响质量管理体系绩效工作的人员所必需的能力，并通过培训、教育或经验等方式，使之具备所需的能力。 意识 (7.3): 组织应确保与之工作相关的人员，意识到质量方针、相关的质量目标、对质量管理体系有效性的贡献，以及不符合质量管理体系要求的后果。 沟通 (7.4): 组织需要确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的内容、时机、对象、沟通方式和负责沟通的人员。 文件化信息 (7.5): 组织需要创建和更新所需的文件化信息，以支持质量管理体系的运行，并保持所需的文件化信息以确信质量管理体系的运行有效。 条款8：运行 (Operation) 这是标准中描述产品和服务策划、设计、开发、生产和服务提供等实际运行过程的条款。 运行策划和控制 (8.1): 组织应对生产和服务提供过程进行策划、实施和控制。 产品和服务的相关要求 (8.2): 组织需要明确产品和服务的客户要求，以及法律法规要求。 产品和服务的考虑 (8.3): 组织应建立、实施和保持一个过程，用于设计和开发产品和服务。 外部提供的过程、产品和服务的控制 (8.4): 组织需要确保外部提供的过程、产品和服务不偏离组织质量管理体系的要求。 生产和服务提供 (8.5): 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。 产品和服务的放行 (8.6): 组织应实施按策划的安排，在必要的验证阶段，对产品和服务的特性进行放行。 不合格的输出的控制 (8.7): 组织应确保不合格的输出得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。 条款9：绩效评价 (Performance Evaluation) 此条款关注组织对质量管理体系绩效的监控、测量、分析和评价，以及内部审核和管理评审。 监视、测量、分析和评价 (9.1): 组织应确定需要监视和测量什么，评价什么以及何时实施监视和测量，如何分析和评价监视和测量结果。 内部审核 (9.2): 组织应按策划的时间间隔，实施内部审核，以提供信息，表明质量管理体系是否符合组织自身的要求以及本标准的要求，并是否得到有效实施和保持。 管理评审 (9.3): 高层管理者应按策划的时间间隔，对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 条款10：改进 (Improvement) 这是标准最后的核心条款，强调组织的持续改进。 不合格和纠正措施 (10.1): 组织应采取措施，对已发生的不合格进行处置，并根据不合格的后果，采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止其再次发生。 持续改进 (10.2): 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以增强其满足顾客和相关方需求的能力。 谁适合学习和应用ISO 9001:2015？ ISO 9001:2015标准适用于任何类型、任何规模、任何行业和任何产品/服务的组织。无论是制造企业、服务提供商、政府机构还是非营利组织，都可以从中受益。 企业管理者： 帮助管理者建立科学的管理体系，提升决策水平，优化资源配置，提高企业整体运营效率和竞争力。 质量从业人员： 为质量工程师、质量经理等提供深入的标准解读和实践指导，帮助其有效实施和管理质量管理体系。 一线员工： 帮助员工理解其在质量管理中的作用，提升工作质量和效率。 供应链中的相关方： 帮助供应商、合作伙伴等理解组织对质量的要求，建立更稳固的合作关系。 对质量管理感兴趣的个人： 学习和掌握国际通用的质量管理方法和工具，提升个人职业能力。 学习ISO 9001:2015的意义 学习和应用ISO 9001:2015标准，不仅仅是为了获得一张认证证书，更重要的是： 提升客户满意度： 通过系统化的质量管理，更好地理解和满足客户需求，提高客户忠诚度。 优化业务流程： 识别和改进关键过程，消除瓶颈，降低运营成本，提高效率。 增强市场竞争力： 获得国际认可的质量管理体系，提升企业形象和市场信誉，为开拓国际市场奠定基础。 降低风险： 通过风险管理，识别和应对潜在问题，减少损失，避免重大事故。 促进持续改进： 建立自我完善的机制，不断提升产品和服务质量，保持组织的活力和创新力。 提升员工素质： 培养全体员工的质量意识和责任感，营造积极向上的企业文化。 《ISO 9001：2015 质量管理体系 要求》导读，旨在为您提供一个清晰、全面的视角，帮助您理解这一重要标准的精髓和价值。深入研究和实践ISO 9001:2015，将为您的组织带来切实的管理改进和业务增长。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计得相当沉稳大气，那种深邃的蓝色调搭配简洁的白色字体，一下子就给人一种专业、可靠的感觉。我是在朋友的强烈推荐下购入的，他是一名资深的项目经理，对质量管理这块深有研究。拿到手后，首先被它的厚度所震撼，这绝不是那种泛泛而谈的入门小册子，而是真正下足了功夫的典籍。内页的纸张质量也挺讲究，印刷清晰锐利，即使是那些复杂的流程图和标准条款，看起来也毫不费力。我初步翻阅了一下目录，发现它对标准条文的解析似乎不是简单地罗列，而是融入了大量的行业案例和实际操作的困惑点，这一点非常吸引我。我正在负责一个新体系的导入工作，急需一本既能指导理论学习，又能落地实践的工具书，这本书给我的第一印象就是，它可能就是我一直在找的“定海神针”。特别是关于过程方法和风险管理那几个章节的排版，逻辑性极强，让我对即将开始的深度阅读充满了期待，感觉自己像是拿到了一张通往高标准管理世界的通行证，迫不及待想沉浸其中，去探究那些看似枯燥的文字背后所蕴含的巨大能量和管理智慧。

评分☆☆☆☆☆

从我个人的学习习惯来看，我更倾向于结构化、可视化强的资料。这本书在这方面做得非常出色，让我感到非常舒服。它不是那种密密麻麻全是文字的“劝退型”书籍。我发现它在解释每一个核心要求时，都会适当地穿插一些信息图表或者流程示意图，这些辅助工具的使用非常精准，恰到好处地解释了那些抽象的概念。比如，在阐述“不符合和纠正措施”的处理链条时，它用了一个类似流程树的图示，清晰地展示了从发现问题到验证有效性之间的每一个关键节点，这比单纯依靠文字描述要高效得多。而且，这些图表的设计也保持了与整体书籍风格的一致性，没有突兀的元素干扰阅读的连贯性。对于我这种需要快速掌握要点并形成可视化记忆的人来说，这种排版上的细致考量，简直是福音，极大地降低了学习的认知负荷，让原本可能需要反复研读才能理解的条款，一次性就能建立起清晰的脉络。

评分☆☆☆☆☆

这本书的实用性还体现在其对“证据要求”的把握上。在许多审核实践中，最大的难点往往在于如何提供“充分、适当的证据”来证明体系的有效运行。这本书在这方面提供了非常具体且可操作的指导，它没有空泛地说“要记录”，而是深入到了“记录什么内容、采用何种格式、保存多久”的层面上，甚至探讨了数字化记录在证据有效性上的挑战与应对。我特别关注了其中关于内部审核员能力建设的部分，作者提出的不仅仅是培训证书的要求，更强调了审核员的“思维模式”和“批判性分析能力”，这一点非常深刻。这让我意识到，我们过去可能过于关注文件记录的“有无”，而忽略了记录背后所反映出的系统真实运行状态。对于一线管理者和审核员来说，这本书提供的不仅仅是知识，更是一套提升工作质量的实战工具箱，每翻开一页，都能从中找到可以立即应用到日常工作中的“小技巧”和“大智慧”，物超所值。

评分☆☆☆☆☆

我之前考过其他体系的认证，深知不同体系之间在概念上的微妙差异。这本书在处理与ISO 14001或ISO 45001等相关标准之间的关系时，显示出了极高的专业素养和审慎态度。它并没有简单地把这些标准放在一起比较，而是着重强调了整合管理体系的可能性和必要性，尤其是在“整合绩效评估”部分，给出了非常具有前瞻性的建议。这对我正在推动集团全面质量管理升级的团队来说，提供了极大的参考价值，它不仅仅是关于“如何通过GB/T 19001”的指导，更是一本关于“如何构建面向未来的、协同运作的管理架构”的蓝图。读完这部分，我甚至开始重新思考我们现有的部门协作模式是否过于孤立。可以说，这本书的格局已经超越了一本单纯的标准解读，它在引导读者思考如何将质量管理融入到企业战略的血液之中，而不是仅仅作为一项合规任务来应付。这种战略层面的引导，是这本书价值飞升的关键所在。

评分☆☆☆☆☆

说实话，我最初对这类标准解读类的书籍通常抱有一种“凑合着用”的心态，毕竟官方标准文件本身就有一定的晦涩难懂之处，很多辅导材料无非是把官方语言换了一种说法，读起来还是挺枯燥的。然而，这本书的阅读体验完全超出了我的预期。它最大的亮点在于其对“组织环境”和“知识管理”这些前沿理念的阐述上，没有采用那种冷冰冰的教条式口吻，而是用了非常贴近现代企业运营痛点的语言去阐释。我特别欣赏作者在描述“PDCA循环”的应用时，加入了对敏捷开发思维的影子，这让我这个长期在IT行业摸爬滚打的人感到特别亲切，仿佛在阅读一本关于“如何用更聪明的方式工作”的指南，而不是一份生硬的认证要求手册。那种行文流畅度，简直让人忘记了它是一本技术性极强的书籍，更像是在听一位经验丰富的前辈，在茶余饭后，娓娓道来如何构建一个可持续发展的管理框架。这种将“标准”与“实践”完美缝合的功力，绝对是教科书级别的。

评分☆☆☆☆☆

在京东上买东西，感觉蛮靠谱的

评分☆☆☆☆☆

标准好

评分☆☆☆☆☆

挺好的 就是忘记了要发票 不能报销了

评分☆☆☆☆☆

很实用

评分☆☆☆☆☆

年底发货慢了点，但货主提前和我商量了，是正版。

评分☆☆☆☆☆

书籍是正版，不错！

评分☆☆☆☆☆

给单位买的，物流很快。

评分☆☆☆☆☆

装订一般

评分☆☆☆☆☆

买来参考的，感觉印刷不大好