現貨 正版GB/T 19001-2016質量管理體係 要求 ISO 9001-2016 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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齣版社： 未知

ISBN：GBT190012016

商品編碼：11237485821

齣版時間：2017-01-01

 

《ISO 9001：2015 質量管理體係 要求》導讀 引言：時代的需求與標準的演進 在全球化日益加劇、市場競爭日趨激烈的今天，質量已成為企業生存與發展的生命綫。客戶對産品和服務的期望不斷提升，同時，各類法規和標準也對企業提齣瞭更高的要求。在這種背景下，一套科學、係統、可行的質量管理體係，不僅是企業滿足客戶需求的基石，更是提升管理水平、優化運營流程、實現可持續發展的關鍵。 ISO 9000係列標準，作為國際上最廣為接受和應用的質量管理體係標準，曆經數十年的發展和演進，始終緊隨時代發展的步伐，不斷優化和完善，以更好地服務於全球各類組織。其中，ISO 9001標準是整個係列的核心，它為組織提供瞭一個通用的框架，用於建立、實施、保持和持續改進其質量管理體係。 本次發布的《ISO 9001：2015 質量管理體係 要求》（國際標準名稱為ISO 9001:2015）標誌著質量管理體係標準邁入瞭新的裏程碑。與前版本相比，ISO 9001:2015 在結構、內容和側重點上都進行瞭 significant 的調整和升級，以更好地適應當前復雜的商業環境，並支持組織實現其戰略目標。 標準的核心理念：以客戶為中心，以過程為導嚮，持續改進 ISO 9001:2015 標準的核心理念依然圍繞著“以客戶為中心”這一根本宗旨。這意味著組織的一切活動都應以理解和滿足客戶當前及未來的需求為齣發點。隻有真正理解客戶，纔能提供令客戶滿意的産品和服務，贏得客戶的信任和忠誠，從而在激烈的市場競爭中立於不敗之地。 同時，標準更加強調“以過程為導嚮”的管理思維。傳統的部門化、職能化的管理模式往往導緻信息孤島和溝通障礙，不利於整體效率的提升。ISO 9001:2015 鼓勵組織將各項活動視為相互關聯的過程，通過對過程的識彆、管理、監控和改進，優化資源的利用，減少浪費，提高效率和有效性。理解過程的輸入、輸齣、相互關係以及所需要的資源，有助於組織更清晰地認識自身的運作模式，並進行精準的改進。 “持續改進”是ISO 9001標準永恒的主題。質量管理不是一次性的項目，而是一個動態的、不斷演進的過程。組織需要建立一種文化，鼓勵不斷尋求改進的機會，通過PDCA（Plan-Do-Check-Act）循環等工具，持續提升産品和服務的質量，以及質量管理體係的有效性。ISO 9001:2015 在這一點上的要求更加明確和具有操作性，引導組織建立起自我完善的機製。 結構調整：HLS高階結構，賦能一體化管理 ISO 9001:2015 標準在結構上最大的變化之一是采用瞭“高階結構”（High-Level Structure，簡稱HLS）。HLS是ISO組織為所有新版管理體係標準（如ISO 14001環境管理體係、ISO 45001職業健康安全管理體係等）製定的通用框架。這意味著ISO 9001:2015的條款結構與其它管理體係標準高度統一，通常包含十個主要條款。 這種結構上的統一帶來瞭顯著的優勢： 易於整閤： 組織在實施多個管理體係時，可以更加便捷地將ISO 9001:2015與其他標準（如環境、安全）進行整閤，避免重復工作，實現一體化管理。 提高兼容性： 方便組織在不同管理體係之間進行信息共享和流程協調，從而提升整體管理效率。 更強的戰略性： HLS結構使得管理體係更好地與組織的戰略方嚮相結閤，更加關注組織所處的外部環境和利益相關方的需求。 內容升級：八項質量管理原則的精髓，融入標準條款 雖然ISO 9001:2015 標準在條款結構上進行瞭調整，但其核心理念依然根植於國際公認的八項質量管理原則。這些原則貫穿於標準的各項要求之中，指導著組織的質量管理活動。 1. 以顧客為中心 (Customer Focus): 如前所述，理解並滿足客戶需求是所有質量管理活動的起點和終點。 2. 領導作用 (Leadership): 高層管理者在質量管理體係的建立、實施和持續改進中起著至關重要的作用。他們的承諾、方嚮和對質量文化的推動，是體係成功的關鍵。 3. 促進人員的積極參與 (Engagement of People): 組織內所有層級的人員都應被授權、激勵和參與到質量管理體係的活動中，他們的知識、經驗和能力是實現質量目標的重要資源。 4. 過程方法 (Process Approach): 理解和管理相互關聯的活動，將它們視為過程，可以更有效地實現組織目標。 5. 改進 (Improvement): 持續改進是組織永久的目標。組織應積極識彆和抓住改進的機會。 6. 循證決策 (Evidence-based Decision Making): 有效的決策基於對數據和信息的分析。 7. 關係管理 (Relationship Management): 組織與其供應商、閤作夥伴等相關方保持互利關係，有利於組織的共同成功。 8. 體係方法管理 (Systems Approach to Management): 識彆、理解和管理相互關聯的過程，作為一個體係，有助於組織實現其目標。 ISO 9001:2015 標準在具體的條款要求中，更加清晰地將這些原則融入其中，例如對“風險和機遇的管理”的要求，就體現瞭預防性思維和戰略性考量；對“組織環境”的關注，要求組織識彆影響其質量管理體係的內外部因素；對“領導作用”的強調，要求高層管理者在體係中承擔明確的職責。 核心條款解析：解讀ISO 9001:2015的關鍵要求 ISO 9001:2015標準主要由以下十個條款構成，其中1-3條款為引言和範圍，4-10條款為標準的核心要求： 條款4：組織的背景 (Context of the Organization) 這一條款是ISO 9001:2015的一個重要創新。它要求組織深入理解自身所處的內外部環境，識彆與質量管理體係相關的、影響其滿足顧客和持續提升顧客滿意的能力的問題。同時，還需要識彆與質量管理體係相關的、所有相關方的需求和期望，並確定哪些需求和期望需要被納入質量管理體係。 理解組織及其環境 (4.1): 組織需要分析影響其質量管理體係的宏觀和微觀環境因素，例如市場趨勢、技術發展、法律法規、社會文化等，以及組織內部的文化、知識、運營能力等。 理解相關方的需求和期望 (4.2): 組織需要識彆與其質量管理體係相關的內外部相關方（如顧客、員工、股東、供應商、監管機構等），並瞭解他們對組織産品和服務的需求和期望。 確定質量管理體係的範圍 (4.3): 組織需要明確其質量管理體係的應用範圍，包括産品和服務類型、組織部門等。 質量管理體係及其過程 (4.4): 組織需要建立、實施、保持和持續改進一個有效的質量管理體係，並確定實現質量管理體係運行和控製所需的各種過程，以及這些過程的順序和相互作用。 條款5：領導作用 (Leadership) 此條款強調瞭高層管理者的職責和作用。高層管理者是質量管理體係的倡導者和推動者，需要展現領導力，確保質量方針和質量目標的製定，並確保質量管理體係與組織的戰略方嚮相一緻。 領導作用和承諾 (5.1): 高層管理者需要對質量管理體係的有效性承擔責任，並展示對質量管理體係的承諾。 方針 (5.2): 組織應製定與其宗旨和環境相適應的質量方針，並為實現質量目標提供框架。 組織作用、職責和權限 (5.3): 高層管理者應確保將質量管理體係相關的職責和權限得到分配、溝通和理解。 條款6：策劃 (Planning) 本條款聚焦於風險和機遇的管理，以及質量目標的製定。組織需要采取措施來應對風險和抓住機遇，以確保質量管理體係能夠實現其預期結果，並防止或減少非期望的影響。 風險和機遇的應對措施 (6.1): 組織需要策劃如何應對其在條款4.1中所識彆的風險和機遇，以及如何將這些應對措施整閤到質量管理體係中。 質量目標及其策劃 (6.2): 組織應在其相關職能、各層級和各過程中，建立質量目標。並需要策劃如何實現這些質量目標。 條款7：支持 (Support) 此條款關注質量管理體係運行所需的支持性資源，包括資源、能力、意識、溝通和文件化信息。 資源 (7.1): 組織需要確定和提供實現質量管理體係的有效運行和控製所需的資源，包括人員、基礎設施、環境、監控和測量資源、組織知識等。 能力 (7.2): 組織需要確定從事影響質量管理體係績效工作的人員所必需的能力，並通過培訓、教育或經驗等方式，使之具備所需的能力。 意識 (7.3): 組織應確保與之工作相關的人員，意識到質量方針、相關的質量目標、對質量管理體係有效性的貢獻，以及不符閤質量管理體係要求的後果。 溝通 (7.4): 組織需要確定與質量管理體係相關的內部和外部溝通的內容、時機、對象、溝通方式和負責溝通的人員。 文件化信息 (7.5): 組織需要創建和更新所需的文件化信息，以支持質量管理體係的運行，並保持所需的文件化信息以確信質量管理體係的運行有效。 條款8：運行 (Operation) 這是標準中描述産品和服務策劃、設計、開發、生産和服務提供等實際運行過程的條款。 運行策劃和控製 (8.1): 組織應對生産和服務提供過程進行策劃、實施和控製。 産品和服務的相關要求 (8.2): 組織需要明確産品和服務的客戶要求，以及法律法規要求。 産品和服務的考慮 (8.3): 組織應建立、實施和保持一個過程，用於設計和開發産品和服務。 外部提供的過程、産品和服務的控製 (8.4): 組織需要確保外部提供的過程、産品和服務不偏離組織質量管理體係的要求。 生産和服務提供 (8.5): 組織應在受控條件下進行生産和服務提供。 産品和服務的放行 (8.6): 組織應實施按策劃的安排，在必要的驗證階段，對産品和服務的特性進行放行。 不閤格的輸齣的控製 (8.7): 組織應確保不閤格的輸齣得到識彆和控製，以防止其非預期的使用或交付。 條款9：績效評價 (Performance Evaluation) 此條款關注組織對質量管理體係績效的監控、測量、分析和評價，以及內部審核和管理評審。 監視、測量、分析和評價 (9.1): 組織應確定需要監視和測量什麼，評價什麼以及何時實施監視和測量，如何分析和評價監視和測量結果。 內部審核 (9.2): 組織應按策劃的時間間隔，實施內部審核，以提供信息，錶明質量管理體係是否符閤組織自身的要求以及本標準的要求，並是否得到有效實施和保持。 管理評審 (9.3): 高層管理者應按策劃的時間間隔，對組織的質量管理體係進行評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。 條款10：改進 (Improvement) 這是標準最後的核心條款，強調組織的持續改進。 不閤格和糾正措施 (10.1): 組織應采取措施，對已發生的不閤格進行處置，並根據不閤格的後果，采取糾正措施，以消除不閤格的原因，防止其再次發生。 持續改進 (10.2): 組織應持續改進質量管理體係的適宜性、充分性和有效性，以增強其滿足顧客和相關方需求的能力。 誰適閤學習和應用ISO 9001:2015？ ISO 9001:2015標準適用於任何類型、任何規模、任何行業和任何産品/服務的組織。無論是製造企業、服務提供商、政府機構還是非營利組織，都可以從中受益。 企業管理者： 幫助管理者建立科學的管理體係，提升決策水平，優化資源配置，提高企業整體運營效率和競爭力。 質量從業人員： 為質量工程師、質量經理等提供深入的標準解讀和實踐指導，幫助其有效實施和管理質量管理體係。 一綫員工： 幫助員工理解其在質量管理中的作用，提升工作質量和效率。 供應鏈中的相關方： 幫助供應商、閤作夥伴等理解組織對質量的要求，建立更穩固的閤作關係。 對質量管理感興趣的個人： 學習和掌握國際通用的質量管理方法和工具，提升個人職業能力。 學習ISO 9001:2015的意義 學習和應用ISO 9001:2015標準，不僅僅是為瞭獲得一張認證證書，更重要的是： 提升客戶滿意度： 通過係統化的質量管理，更好地理解和滿足客戶需求，提高客戶忠誠度。 優化業務流程： 識彆和改進關鍵過程，消除瓶頸，降低運營成本，提高效率。 增強市場競爭力： 獲得國際認可的質量管理體係，提升企業形象和市場信譽，為開拓國際市場奠定基礎。 降低風險： 通過風險管理，識彆和應對潛在問題，減少損失，避免重大事故。 促進持續改進： 建立自我完善的機製，不斷提升産品和服務質量，保持組織的活力和創新力。 提升員工素質： 培養全體員工的質量意識和責任感，營造積極嚮上的企業文化。 《ISO 9001：2015 質量管理體係 要求》導讀，旨在為您提供一個清晰、全麵的視角，幫助您理解這一重要標準的精髓和價值。深入研究和實踐ISO 9001:2015，將為您的組織帶來切實的管理改進和業務增長。

評分☆☆☆☆☆

從我個人的學習習慣來看，我更傾嚮於結構化、可視化強的資料。這本書在這方麵做得非常齣色，讓我感到非常舒服。它不是那種密密麻麻全是文字的“勸退型”書籍。我發現它在解釋每一個核心要求時，都會適當地穿插一些信息圖錶或者流程示意圖，這些輔助工具的使用非常精準，恰到好處地解釋瞭那些抽象的概念。比如，在闡述“不符閤和糾正措施”的處理鏈條時，它用瞭一個類似流程樹的圖示，清晰地展示瞭從發現問題到驗證有效性之間的每一個關鍵節點，這比單純依靠文字描述要高效得多。而且，這些圖錶的設計也保持瞭與整體書籍風格的一緻性，沒有突兀的元素乾擾閱讀的連貫性。對於我這種需要快速掌握要點並形成可視化記憶的人來說，這種排版上的細緻考量，簡直是福音，極大地降低瞭學習的認知負荷，讓原本可能需要反復研讀纔能理解的條款，一次性就能建立起清晰的脈絡。

評分☆☆☆☆☆

我之前考過其他體係的認證，深知不同體係之間在概念上的微妙差異。這本書在處理與ISO 14001或ISO 45001等相關標準之間的關係時，顯示齣瞭極高的專業素養和審慎態度。它並沒有簡單地把這些標準放在一起比較，而是著重強調瞭整閤管理體係的可能性和必要性，尤其是在“整閤績效評估”部分，給齣瞭非常具有前瞻性的建議。這對我正在推動集團全麵質量管理升級的團隊來說，提供瞭極大的參考價值，它不僅僅是關於“如何通過GB/T 19001”的指導，更是一本關於“如何構建麵嚮未來的、協同運作的管理架構”的藍圖。讀完這部分，我甚至開始重新思考我們現有的部門協作模式是否過於孤立。可以說，這本書的格局已經超越瞭一本單純的標準解讀，它在引導讀者思考如何將質量管理融入到企業戰略的血液之中，而不是僅僅作為一項閤規任務來應付。這種戰略層麵的引導，是這本書價值飛升的關鍵所在。

評分☆☆☆☆☆

說實話，我最初對這類標準解讀類的書籍通常抱有一種“湊閤著用”的心態，畢竟官方標準文件本身就有一定的晦澀難懂之處，很多輔導材料無非是把官方語言換瞭一種說法，讀起來還是挺枯燥的。然而，這本書的閱讀體驗完全超齣瞭我的預期。它最大的亮點在於其對“組織環境”和“知識管理”這些前沿理念的闡述上，沒有采用那種冷冰冰的教條式口吻，而是用瞭非常貼近現代企業運營痛點的語言去闡釋。我特彆欣賞作者在描述“PDCA循環”的應用時，加入瞭對敏捷開發思維的影子，這讓我這個長期在IT行業摸爬滾打的人感到特彆親切，仿佛在閱讀一本關於“如何用更聰明的方式工作”的指南，而不是一份生硬的認證要求手冊。那種行文流暢度，簡直讓人忘記瞭它是一本技術性極強的書籍，更像是在聽一位經驗豐富的前輩，在茶餘飯後，娓娓道來如何構建一個可持續發展的管理框架。這種將“標準”與“實踐”完美縫閤的功力，絕對是教科書級彆的。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計得相當沉穩大氣，那種深邃的藍色調搭配簡潔的白色字體，一下子就給人一種專業、可靠的感覺。我是在朋友的強烈推薦下購入的，他是一名資深的項目經理，對質量管理這塊深有研究。拿到手後，首先被它的厚度所震撼，這絕不是那種泛泛而談的入門小冊子，而是真正下足瞭功夫的典籍。內頁的紙張質量也挺講究，印刷清晰銳利，即使是那些復雜的流程圖和標準條款，看起來也毫不費力。我初步翻閱瞭一下目錄，發現它對標準條文的解析似乎不是簡單地羅列，而是融入瞭大量的行業案例和實際操作的睏惑點，這一點非常吸引我。我正在負責一個新體係的導入工作，急需一本既能指導理論學習，又能落地實踐的工具書，這本書給我的第一印象就是，它可能就是我一直在找的“定海神針”。特彆是關於過程方法和風險管理那幾個章節的排版，邏輯性極強，讓我對即將開始的深度閱讀充滿瞭期待，感覺自己像是拿到瞭一張通往高標準管理世界的通行證，迫不及待想沉浸其中，去探究那些看似枯燥的文字背後所蘊含的巨大能量和管理智慧。

評分☆☆☆☆☆

這本書的實用性還體現在其對“證據要求”的把握上。在許多審核實踐中，最大的難點往往在於如何提供“充分、適當的證據”來證明體係的有效運行。這本書在這方麵提供瞭非常具體且可操作的指導，它沒有空泛地說“要記錄”，而是深入到瞭“記錄什麼內容、采用何種格式、保存多久”的層麵上，甚至探討瞭數字化記錄在證據有效性上的挑戰與應對。我特彆關注瞭其中關於內部審核員能力建設的部分，作者提齣的不僅僅是培訓證書的要求，更強調瞭審核員的“思維模式”和“批判性分析能力”，這一點非常深刻。這讓我意識到，我們過去可能過於關注文件記錄的“有無”，而忽略瞭記錄背後所反映齣的係統真實運行狀態。對於一綫管理者和審核員來說，這本書提供的不僅僅是知識，更是一套提升工作質量的實戰工具箱，每翻開一頁，都能從中找到可以立即應用到日常工作中的“小技巧”和“大智慧”，物超所值。

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不錯！應該是正版！還可以

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可以，質量還行

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正版書，印刷質量好！

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正版！服務態度好，發貨快！

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很好。。。。。。。。。。

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物品質量不錯，值得購買

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質量管理體係標準是最新版。