2016执业药师考试用书 药师考试习题与解析 药事管理与法规（第八版） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

简体网页||繁体网页

☆☆☆☆☆

宿凌 著

图书标签:

• 药学
• 执业药师
• 药事管理与法规
• 考试用书
• 习题集
• 解析
• 2016年
• 医学
• 教材
• 资格证考试

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506780926

版次：8

商品编码：11908633

包装：平装

丛书名： 2016执业药师考试用书 药师考试习题与解析

开本：16开

出版时间：2016-04-01

用纸：胶版纸

字数：265000

正文语种：中文

内容简介

　　《药事管理与法规》习题与解析是2016年国家执业药师资格考试配套图书之一，由全国著名医药院校执业药师考前辅导专家依据新国家执业药师资格考试考试大纲及考试指南的内容要求精编而成。各章前列有“考点分级”，提示考试复习重点；依据考纲中各章比重及题型新变化，精编试题，全面覆盖考点，题量丰富，题型与考试要求完全一致，并附有精选解析；旨在帮助考生举一反三地做题，有的放矢地复习，成功通过执业药师资格考试。本书具有很强的针对性和实用性，是参加2016年执业药师考试考生的必备参考书。

前言/序言

《药学实践与法规精要》（第八版） 一、本书定位与目标读者 《药学实践与法规精要》（第八版）是一本专为 preparin 执业药师资格考试的考生量身打造的深度学习与实战演练指南。本书旨在帮助考生系统掌握药学实践的核心知识，深刻理解药事管理的各项法规，并具备解决实际药学工作问题的能力。无论您是即将步入药学行业的新人，还是希望提升专业技能、巩固考试知识的在职药师，本书都将是您备考路上的得力助手。 本书高度契合国家执业药师资格考试大纲的要求，聚焦考试重点、难点与考点，通过科学的编排和精炼的语言，力求使考生在有限的时间内，最大化地吸收和掌握考试所需的知识体系。 二、内容构成与特色亮点 本书在内容上，严格按照药事管理与法规考试的知识模块进行划分，力求全面、系统、深入。 （一）药事管理核心体系梳理 本书首先对我国药事管理的宏观框架进行了清晰的梳理。我们将从国家药品监督管理局（NMPA）的职责和权限出发，详细阐述其在药品研发、生产、流通、使用等全生命周期管理中的关键作用。包括但不限于： 药品注册与审批制度： 深入解读新药注册、仿制药注册、进口药品注册等流程，以及优先审评审批、特别审批等相关政策。重点解析注册申报资料的要求，以及审评审批过程中可能遇到的关键问题。 药品生产质量管理规范（GMP）： 全面讲解GMP的各项要求，涵盖厂房设施、设备、物料管理、生产过程控制、质量控制、验证、变更控制、偏差处理、投诉与召回等核心要素。通过典型案例分析，帮助考生理解GMP在保障药品质量中的实际应用。 药品流通监督管理： 详细介绍药品批发、零售等流通环节的管理规定，包括《药品经营质量管理规范》（GSP）的详细解读。重点关注药品储存、运输、销售、处方药管理、麻醉药品和精神药品管理等关键环节。 医疗机构药事管理： 深入探讨医院药房的设置、管理、药品采购、调配、核发、不良反应监测、药学服务等内容。强调合理用药、药物经济学、药师在患者用药教育中的角色。 药品不良反应监测与报告： 讲解药品不良反应监测体系的构成、监测网络、报告流程、因果关系判定等，强调药师在发现、收集、上报不良反应中的重要作用。 药品价格与采购监督： 介绍国家关于药品价格管理的政策法规，以及药品集中采购、阳光采购等制度，帮助考生理解药品价格形成的机制和监管手段。 （二）重要法律法规深度解析 本书对与药事活动密切相关的各项法律法规进行了系统深入的解读。 《中华人民共和国药品管理法》： 作为药品管理的基本大法，本书将逐条、逐款地解析其核心条款，包括药品的定义、分类、监管原则、法律责任等。特别关注新增或修订的重要内容，如药品上市许可持有人制度、药品全生命周期质量管理等。 《中华人民共和国药品经营质量管理规范》（GSP）： 详细阐释GSP对药品经营企业在质量管理体系、人员、设施、设备、经营行为等方面的具体要求，包括批发和零售企业的差异化管理。 《中华人民共和国处方药与非处方药管理办法》： 重点解析处方药和非处方药的划分标准、管理要求、标签说明书规范，以及药师在指导患者安全、有效选用非处方药方面的职责。 《麻醉药品和精神药品管理条例》： 详细阐述麻醉药品和精神药品的分类、生产、经营、使用、运输、储存等各个环节的特殊管理要求，以及相关的法律责任。 《医疗用毒性药品管理办法》： 介绍医疗用毒性药品的界定、管理规定以及药师在保障其安全使用方面的职责。 《医疗器械监督管理条例》： 梳理医疗器械的分类、注册、生产、经营、使用等环节的管理要求，以及药师在医疗器械药学服务中的作用。 《疫苗管理法》： 重点解析疫苗的研发、生产、流通、接种等各个环节的特殊监管要求，强调疫苗接种的安全性与有效性。 其他相关法律法规： 穿插介绍与药事活动相关的其他重要法律法规，如《食品安全法》、《广告法》、《基本医疗卫生与健康促进法》等中涉及药品相关的内容。 （三）实战模拟与案例分析 理论知识的学习离不开实际应用，本书在每一章节的讲解后，都精心设计了针对性的习题，并提供详细的解析。 题型多样化： 习题涵盖单项选择题、多项选择题、案例分析题等，全面模拟考试题型。 考点精准化： 每一道习题都紧扣考试大纲和教材重点，旨在巩固和检验考生对知识点的掌握程度。 解析深入化： 习题解析不仅给出正确答案，更重要的是深入剖析题目所考察的知识点，讲解解题思路和方法，帮助考生举一反三。 案例精选： 特别精选了近年来药事管理与法规领域的典型案例，通过对案例的分析，帮助考生将抽象的法律条文与具体的实践场景相结合，提升分析问题和解决问题的能力。这些案例涵盖了药品质量纠纷、用药安全事件、违规经营行为等，能够让考生更直观地理解法律法规的实际应用和重要性。 （四）章节结构与学习建议 本书的章节编排遵循逻辑性原则，从宏观框架到具体法规，从通用要求到特殊领域，层层递进。 模块化学习： 建议考生按照章节顺序进行系统学习，同时也可以根据自己的薄弱环节，有针对性地进行复习。 理论与实践结合： 在学习理论知识的同时，务必认真完成配套的习题，并通过案例分析加深理解。 关注时事政策： 药事管理法规政策更新迭代较快，建议考生在复习过程中，关注国家药监局等官方发布的最新政策文件，及时补充和更新知识。 三、本书的独特价值 《药学实践与法规精要》（第八版）的独特价值体现在以下几个方面： 1. 权威性与前沿性： 本书内容紧密结合最新的国家法律法规和行业政策，力求反映当前药事管理与法规的最新动态，为考生提供最权威、最前沿的学习资料。 2. 系统性与全面性： 覆盖执业药师考试大纲中药事管理与法规的全部考查内容，结构清晰，逻辑严谨，帮助考生构建完整的知识体系。 3. 实用性与指导性： 注重理论与实践相结合，通过大量习题和案例分析，帮助考生将所学知识应用于实际工作，提升解决实际问题的能力，为顺利通过考试和未来执业奠定坚实基础。 4. 精炼的语言风格： 采用条理清晰、简洁明了的语言，避免冗余和晦涩的表述，使考生能够高效地理解和记忆。 5. 高度契合考试需求： 所有内容均围绕执业药师考试的考查要求展开，帮助考生精准定位复习方向，事半功倍。 四、结语 精通药事管理与法规，是每一位合格执业药师的必备素养。《药学实践与法规精要》（第八版）将是您备考过程中的最佳选择。我们坚信，通过对本书的学习与实践，您将能够系统掌握药事管理与法规的核心知识，深刻理解国家政策要求，从而自信满满地迎接执业药师资格考试的挑战，迈出成为一名优秀药师的关键一步。

评分☆☆☆☆☆

这本书最让我惊喜的地方在于它对“药事管理与法规”这一科目的深入解读。作为一名考生，我深知这一科目的重要性，它不仅是执业药师考试的核心内容，更是我们日常工作中必须遵守的规范。拿到《药事管理与法规（第八版）》后，我立即被其内容的权威性和时效性所吸引。第八版更新了最新的法规和政策，确保了我学习的内容是最贴合当前实际的。在学习过程中，我发现书中对每一个法规的条文都进行了细致的剖析，并且用通俗易懂的语言进行解释，这对于理解一些晦涩的法律条文非常有帮助。同时，书中提供的习题也紧密结合了法规条文，很多题目都是针对法规的细节进行考察，这让我能够更准确地把握考试的命题方向。我个人认为，备考过程中，掌握好法规的具体内容和应用是关键，而这本书恰恰满足了这一需求，它不仅仅是一本习题集，更像是一本“法规解读大全”，帮助我系统地梳理和记忆复杂的法律条文，让我在面对考试时不再畏惧。

评分☆☆☆☆☆

总的来说，这本《2016执业药师考试用书 药师考试习题与解析 药事管理与法规（第八版）》是我在备考2016年执业药师考试中最得力的助手。它不仅仅是一本习题集，更是一本综合性的学习指南。书中的习题紧扣考试大纲，覆盖了“药事管理与法规”的方方面面，而且题目的设计也相当灵活，能够有效地考察考生对知识的掌握程度和应用能力。最让我赞赏的是其解析部分，它不仅仅是给出答案，更重要的是通过对题目进行深入的分析，帮助我理解考点背后的逻辑，以及如何将所学的知识点灵活地运用到实际题目中。我发现，通过反复练习和研读解析，我不仅对“药事管理与法规”这一科目有了更深刻的理解，而且在应试技巧上也有了很大的提升。这本书让我感觉我的备考过程变得更有条理、更有效率，也让我对最终的考试结果充满了信心。

评分☆☆☆☆☆

我是一名在职的药师，平时工作比较忙碌，备考时间非常有限。当我拿到这本《2016执业药师考试用书 药师考试习题与解析 药事管理与法规（第八版）》时，我最大的感受就是“高效”。这本书的设计非常符合我这种需要节省时间的考生。首先，它的习题量适中，不会让人感到 overwhelming，而且每一道题的难度都经过了精心的设计，从易到难，循序渐进。最关键的是，它的解析部分提供了非常精辟的“解题思路”，不仅仅是给出答案，还会教我如何去分析题目，如何去排除干扰项，以及如何联想到相关的知识点。我发现，通过反复练习和解析，我不仅记住了知识点，更重要的是学会了如何灵活运用这些知识去解决实际问题，这对于通过考试非常有帮助。每天下班后，我都会抽出固定的时间来做几道题，然后认真研读解析，这种学习方式让我感觉我的备考效率大大提高，也更加有针对性，不会在无关紧要的内容上浪费时间。

评分☆☆☆☆☆

拿到这本书的时候，我正处于备考2016年执业药师的迷茫期，感觉市面上资料繁杂，不知道从何下手。这本《药事管理与法规（第八版）》的出现，简直像为我指明了方向。首先，它的内容结构非常清晰，章节划分逻辑性很强，不像有些教材那样杂乱无章。我尤其喜欢它在每个知识点讲解之后，都会配上相应的习题，并且这些习题的质量非常高，涵盖了考点，也包含了一些易错点和难点。更重要的是，解析部分做得非常详尽，不仅仅是给出正确答案，还会详细解释为什么这个答案是正确的，以及其他选项为什么是错误的，这一点对于我理解和巩固知识点起到了至关重要的作用。很多时候，一本好的习题集，其解析的深度和广度比题目本身更重要，而这本书在这方面做得尤为出色。我常常会反复研读解析，把里面提到的相关知识点都串联起来，形成一个完整的知识体系。备考的过程本身就是一场“战役”，而拥有这样一本“战术指导书”，让我感觉信心倍增。

评分☆☆☆☆☆

这本《药事管理与法规（第八版）》的排版和设计也是我非常喜欢的一个方面。它不像很多教材那样密密麻麻，而是留白恰当，文字清晰，阅读起来非常舒适。每道习题后面紧跟着的解析，也采用了醒目的字体和清晰的逻辑结构，方便我快速找到自己需要的信息。我特别看重这一点，因为在备考过程中，眼睛的舒适度会直接影响学习的效率和持久性。此外，这本书的装订质量也相当不错，反复翻阅也不会轻易散架，这对于一本需要经常使用的考试用书来说，是非常重要的考量。在学习过程中，我发现书中对一些重要概念和核心法规的强调非常到位，通过颜色区分或者加粗字体等方式，让我能够快速抓住重点。这种细致入微的设计，体现了编者对考生需求的深刻理解，让他们在学习过程中能够更加专注于知识本身，而不是被其他干扰因素所影响。

评分☆☆☆☆☆

非常好的复习资料，祝商家生意兴隆，财源滚滚！！！

评分☆☆☆☆☆

挺好的，很厚实很暖和，女朋友很满意！

评分☆☆☆☆☆

东西送到了老家还没看先给满分， 因为送货速度快。

评分☆☆☆☆☆

替别人买的考试用书，赶上活动，很便宜

评分☆☆☆☆☆

哎吗！书店居然都没有这本书啦！不知道是不是明年考试不用它啦！千万不要呀？好贵买滴腻！要开始努力啦！

评分☆☆☆☆☆

质量不错，里面内容丰富，给力，点赞

评分☆☆☆☆☆

专业教材，考试指定啊~

评分☆☆☆☆☆

不错，很好，纸质也不错，送货又快

评分☆☆☆☆☆

书的纸质还是很好的，就是封面有点脏，包装太简单了，书有点损坏。物流还是挺快。