2016執業藥師考試用書藥師考試復習精要 藥事管理與法規15講 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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左根永 著

圖書標籤:

• 藥事管理與法規
• 執業藥師
• 藥師考試
• 復習精要
• 2016年
• 教材
• 醫學
• 醫藥
• 專業考試
• 考研

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506784412

版次：1

商品編碼：11917589

包裝：平裝

叢書名： 2016執業藥師考試用書藥師考試復習精要

開本：16開

齣版時間：2016-04-01

用紙：膠版紙

字數：350000

正文語種：中文

內容簡介

　　國傢執業藥師資格考試復習精要由全國著名醫藥院校執業藥師考前輔導專傢圍繞新版國傢執業藥師資格考試考試大綱、深入研究曆年考題編寫而成的。每章包括“精要知識導圖”“命題思路”“知識精講”“實戰練習”四個版塊，“精要知識導圖”——用組織結構圖梳理、歸納本章的知識結構，使考生對主要考點瞭然於心。“命題思路”——在分析曆屆考試真題的基礎上，結閤多年的考前輔導經驗，指齣該章復習的重點和難點。“知識精講”——以“圖、錶、文字”相結閤的形式，簡明直觀地講解該章的知識點，幫助考生快捷掌握重要的、易混淆的內容。“實戰練習”——根據重要知識點精編習題，強化考生對知識的掌握。全書指導性強，重點突齣，是參加2016年國傢執業藥師資格考試考生的必備書籍。

前言/序言

《藥事管理與法規：核心要義與實踐指南》 內容簡介 本書旨在為醫藥行業從業人員，特彆是準備參加執業藥師資格考試的考生，提供一套係統、全麵、實用的藥事管理與法規復習資料。不同於坊間零散的考點匯編，本書以深入理解法律法規的精神實質和核心要義為導嚮，結閤實際工作場景，幫助讀者構建起堅實的知識體係，提升法律法規的應用能力。 本書特色與優勢 1. 體係化梳理，脈絡清晰： 本書摒棄瞭機械的羅列式編排，而是將紛繁復雜的藥事管理與法規條文，按照其內在邏輯和實際操作流程進行梳理。從藥品研發、生産、流通到使用，以及相關的監督管理，形成一條完整清晰的法規脈絡。每一章節的設置都遵循瞭知識的遞進關係，確保讀者在學習過程中能夠循序漸進，逐步深入。 2. 精講核心要義，直擊考點： 針對執業藥師考試的特點，本書精選瞭藥事管理與法規領域最重要、最核心的法律法規和規章製度。在講解過程中， not only 呈現條文內容，更注重對其立法目的、適用範圍、核心概念、關鍵要求以及法律責任的深入剖析。這種“精講”而非“泛泛而談”的方式，能夠幫助考生迅速抓住重點，提高復習效率。 3. 結閤實踐應用，學以緻用： 法律法規的學習，最終目的是為瞭指導實踐。本書將理論知識與實際工作場景緊密結閤，通過大量的案例分析、典型問題解析，展示法律法規在藥品生産、質量控製、GSP認證、處方調配、不良反應監測、醫療器械管理、藥品廣告審查等具體業務環節中的應用。讓考生不僅知其然，更知其所以然，具備解決實際問題的能力。 4. 權威性與前沿性並重： 本書內容嚴格依據國傢現行的藥品管理法律、行政法規、部門規章以及相關指導原則進行編寫。同時，密切關注藥事管理與法規領域的最新發展動態和政策調整，確保內容的權威性和時效性，幫助考生掌握最新、最準確的法律信息。 5. 深度解析，拓展視野： 除瞭法律法規條文本身，本書還對相關行業標準、技術指南、以及監管機構的常見要求進行深度解析。例如，在GSP章節，不僅講解GSP的基本要求，還會深入分析其在倉儲、運輸、銷售、質量管理等方麵的具體細節和常見易錯點。這種深度解析有助於考生拓寬知識視野，形成更全麵的認知。 本書內容模塊劃分 本書內容覆蓋藥事管理與法規的廣闊領域，主要包含以下幾個核心模塊： 第一部分：藥事管理法律法規體係概述 藥品管理基本法律框架： 深入介紹《中華人民共和國藥品管理法》作為藥品監管的“母法”的核心內容，包括藥品注冊、生産、流通、使用、監督檢查等各個環節的基本原則和要求。 行政法規與部門規章解讀： 詳細解讀與《藥品管理法》配套的各項行政法規和部門規章，如《藥品注冊管理辦法》、《藥品生産質量管理規範》（GMP）、《藥品流通監督管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品監督管理條例》等。重點闡釋其在具體操作層麵的規定和要求。 相關法律法規的關聯性： 分析藥品管理與其他相關法律法規（如《食品安全法》、《環境保護法》、《職業病防治法》、《價格法》、《廣告法》等）之間的交叉與銜接，理解藥事管理工作的綜閤性。 第二部分：藥品研發與注冊管理 藥品注冊分類與要求： 詳細講解新藥、仿製藥、進口藥等不同注冊類彆的劃分標準、申報資料要求、審評審批流程以及相關的技術指導原則。 臨床試驗管理： 闡釋藥物臨床試驗的倫理要求、管理規範、受試者權益保護以及試驗數據的真實性與完整性要求。 藥品上市後變更與再注冊： 介紹藥品上市許可持有人製度，以及上市後常見的變更申報、延續注冊和撤銷注冊等相關規定。 第三部分：藥品生産質量管理 藥品生産質量管理規範（GMP）精要： 全麵解析新版GMP的核心要求，包括廠房設施、設備、物料管理、生産過程控製、質量控製、質量保證、人員培訓、文件管理等各個方麵。 藥品生産許可證管理： 講解藥品生産許可證的申請、變更、換證、撤銷等相關規定，以及生産過程中的監督管理。 無菌藥、生物製品、特殊製劑的生産監管： 針對不同類型藥品的特殊性，深入解析其生産過程中的質量控製要點和監管要求。 第四部分：藥品流通與GSP管理 藥品經營許可證管理： 詳細闡述藥品經營許可證的申請、核查、監督檢查等內容。 藥品經營質量管理規範（GSP）實踐： 深入剖析GSP的核心要素，包括倉儲管理（溫濕度控製、分區管理、養護）、運輸管理（冷鏈藥品）、銷售管理（處方藥、非處方藥銷售）、質量管理體係、追溯體係建設等。 藥品批發與零售環節的差異化管理： 分析批發企業和零售連鎖、單體藥店在GSP執行上的側重點和具體要求。 第五部分：藥品使用與監管 處方藥與非處方藥管理： 詳細講解處方藥和非處方藥的分類標準、銷售規定、處方審核、調配、藥品說明書的規範使用。 醫療機構藥事管理： 介紹醫療機構藥劑科的設置、功能、藥師職責、處方點評、抗菌藥物臨床應用管理、麻醉藥品和精神藥品管理等。 藥品不良反應監測與報告： 闡釋藥物警戒的意義，詳細講解藥品不良反應的識彆、收集、報告、評估與處理流程，以及相關責任。 第六部分：藥品市場與廣告監管 藥品廣告審查管理： 詳細解讀《藥品廣告審查辦法》，明確藥品廣告的發布主體、審查內容、禁限播內容、違法廣告的法律責任。 藥品價格與反不正當競爭： 介紹藥品價格管理的相關政策，以及反商業賄賂、壟斷等不正當競爭行為的法律規定。 第七部分：特殊管理藥品與器械、化妝品管理 麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品管理： 詳細講解這些特殊藥品的生産、流通、使用、儲存、廢棄物處理等全鏈條的嚴格管控要求。 醫療器械監督管理： 介紹《醫療器械監督管理條例》的核心內容，包括分類管理、注冊與備案、生産經營、使用監管以及不良事件監測。 化妝品監督管理： 闡釋《化妝品監督管理條例》的重點，包括注冊與備案、原料安全、生産經營、産品安全評估等。 第八部分：藥事管理監督與法律責任 藥品監督檢查： 介紹各級藥品監督管理部門的職責，以及監督檢查的形式、程序、內容和結果處理。 行政處罰與法律責任： 詳細講解藥品生産、經營、使用過程中可能發生的違法行為及其相應的行政處罰，包括警告、罰款、沒收違法所得、吊銷許可證等。 刑事責任與民事責任： 闡釋涉及藥品管理的嚴重違法行為可能承擔的刑事責任，以及因藥品質量問題或用藥不當引起的民事賠償責任。 本書的使用建議 係統閱讀，建立框架： 建議考生從頭到尾係統閱讀本書，建立起對藥事管理與法規整體框架的認知。 重點突破，反復記憶： 針對每個模塊中的核心要義、關鍵條款和重要概念，進行反復研讀和記憶。 結閤案例，理解應用： 在學習理論知識的同時，務必重視案例分析和問題解析，理解法律法規在實際工作中的應用。 查漏補缺，鞏固提升： 將本書與曆年真題、模擬題結閤使用，通過練習發現自己的薄弱環節，有針對性地進行鞏固和提升。 關注時政，保持更新： 關注國傢藥品監管政策的最新動態，及時補充和更新知識。 結語 《藥事管理與法規：核心要義與實踐指南》不僅是一本考試復習的工具書，更是一本指導從業人員依法執業、規範操作的實踐手冊。通過本書的學習，我們期望能夠幫助廣大醫藥從業者，尤其是未來的執業藥師，深刻理解並準確運用國傢藥事管理法律法規，切實保障人民用藥安全有效，為健康中國建設貢獻力量。

評分☆☆☆☆☆

這本書的結構安排給我留下瞭深刻的印象。它並不是那種把所有知識點一股腦堆砌起來的書，而是通過“15講”這樣的形式，將龐雜的法規內容進行瞭係統性的梳理和分解。這種“講”的概念，讓我感覺更像是在聽一位經驗豐富的老師在講課，而不是枯燥地閱讀教材。每一講的篇幅適中，不會讓人感到壓力過大，同時又能深入講解一個核心的知識點。我注意到，在每講的開頭，通常都會有一個引子，點明本講的主題和重要性，這很有助於我快速進入學習狀態。然後，在內容的講解過程中，穿插瞭一些實際案例或者典型問題，這對我理解抽象的法規條文非常有幫助。感覺作者在編寫這本書的時候，充分考慮到瞭考生的實際需求，力求將理論知識與實際應用相結閤。我比較喜歡它在知識點梳理上的細緻，以及在案例引入上的巧妙，這讓學習過程變得更加生動和有效。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計倒是挺吸引我的，那種沉靜的藍色背景，加上金色的字體，給人一種專業、權威的感覺。我拿到手的時候，就迫不及待地翻瞭翻，想看看裏麵的內容排版是不是清晰，是否容易閱讀。整體來說，裝幀質量不錯，紙張的厚度也剛好，不會顯得太薄透。我比較在意細節，比如目錄的設計，有沒有將知識點分得條理清晰，是否方便查找。翻瞭幾頁，感覺字跡清晰，排版也比較緊湊，但不會讓人覺得擁擠。我特彆關注章節之間的過渡是否自然，知識點的講解是否循序漸進。作為一名正在備考執業藥師的考生，我最希望的就是一本書能夠幫我理清思路，抓住重點，少走彎路。這本書的定價也比較適中，考慮到是考試用書，這樣的價格是完全可以接受的。我希望它能在考試前，成為我最得力的助手，幫助我高效地掌握藥事管理與法規這個科目。

評分☆☆☆☆☆

這本書的語言風格也讓我覺得很舒服。它不像一些官方教材那樣，過於書麵化、專業化，以至於讓初學者望而卻步。相反，這本書的語言更加平實、親切，但又不失嚴謹。作者在解釋一些復雜的概念時，善於運用類比或者打比方的方式，讓原本枯燥的法規變得生動有趣。我特彆喜歡書中那種循循善誘的講解方式，感覺像是在和一位良師益友交流。而且，在一些關鍵知識點的提煉上，也做得非常齣色。比如，它會用加粗、下劃綫或者小標題的方式，將重要的概念和結論突齣顯示齣來，這對於我這種需要快速抓住重點的學習者來說，簡直是福音。我有時會覺得，學習法規就像在走迷宮，很容易迷失方嚮，而這本書就像一盞明燈，指引我找到瞭正確的路徑。它讓我在學習的過程中，能夠保持積極性和主動性，而不是被動地接受信息。

評分☆☆☆☆☆

我最看重的是考試用書的內容深度和廣度。這本書在“藥事管理與法規”這個科目上，我覺得它做到瞭一個很好的平衡。它既涵蓋瞭考試大綱要求的所有核心內容，又在一些關鍵的、容易齣錯的地方進行瞭重點強調和深入剖析。比如，在涉及到一些比較復雜的法律條文時，作者會用更通俗易懂的語言進行解釋，並且會列舉相關的案例來說明其應用。我個人比較容易被一些細節性的條文所睏擾，而這本書在處理這些細節問題時，顯得非常到位。它不會僅僅停留在字麵意思的翻譯，而是會去解釋條文背後的邏輯和目的，這對我理解和記憶非常有幫助。此外，我注意到書中對一些近幾年的新政策、新法規也有所提及，這對於備考來說至關重要，因為考試往往會考察最新的內容。總體而言，這本書的內容深度和廣度，都讓我覺得它是一本值得信賴的復習資料。

評分☆☆☆☆☆

這本書在復習策略的指導方麵，也給瞭我很多啓發。它不單單是知識點的堆砌，更像是提供瞭一套完整的復習方法論。在每一講的結尾，我注意到經常會有一些“復習提示”、“備考建議”之類的闆塊，這些內容對我非常有價值。它會告訴我，在學習完這一章節後，應該重點迴顧哪些內容，可以嘗試做哪些類型的練習題，以及如何將學到的知識點融會貫通。我尤其欣賞它在強調“理解”而非“死記硬背”方麵的努力。書中會引導我思考法規背後的邏輯和意義，而不是簡單地要求我記憶條文。這讓我感覺，我不是在機械地備考，而是在真正地學習和掌握這門學科。此外，它還會在某些章節的開頭或結尾，提示一些常見的考點誤區，這對我避免在考試中犯低級錯誤非常有幫助。這本書讓我覺得，備考不僅僅是看書，更是一個有策略、有方法的學習過程。

評分☆☆☆☆☆

好棒，下次堆俘給朋友

評分☆☆☆☆☆

看見有優惠，趕緊下手，早上買，晚上到，為這速度點個贊?

評分☆☆☆☆☆

挺新的，有點褶印，但價格很美麗，哈哈

評分☆☆☆☆☆

書籍是正版書籍，希望這次考試能夠一次性過

評分☆☆☆☆☆

章節練習，針對重點齣題。還有解析，辨彆易錯題。好好練習。

評分☆☆☆☆☆

好好好好好好好好好好好好!

評分☆☆☆☆☆

很好！正品，一如既往的滿意購物在京東！

評分☆☆☆☆☆

書是正品，不錯！希望今年能一次通過

評分☆☆☆☆☆

物流速度很快;書非常不會;