醫療器械使用與安全

醫療器械使用與安全 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

[瑞典] 貝蒂爾·雅各布森,[英] 艾倫.默裏 著
圖書標籤:
  • 醫療器械
  • 醫療安全
  • 臨床工程
  • 器械維護
  • 操作規範
  • 風險管理
  • 質量控製
  • 醫療設備
  • 使用指南
  • 安全培訓
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齣版社: 中國科學技術齣版社
ISBN:9787504668547
版次:1
商品編碼:12222206
包裝:平裝
開本:16開
齣版時間:2017-07-01
用紙:純質紙
頁數:424
字數:392000

具體描述

內容簡介

  1.本書以大量的案例為基礎,既對醫療器械原理進行瞭深入淺齣地描述,又對日常使用、管理提齣規範性的要求。是從事生物醫學工程專業研究、工程技術和管理方麵人員的一本很好的實用手冊。對保障臨床醫療器械的使用質量和安全性、有效性有很好的指導意義。
  嚴漢民
  首都醫科大學生物醫學工程學院臨床工程學學係主任、教授
  首都醫科大學宣武醫院醫學工程處教授級高級工程師
  2.本書對理解醫療器械教學、研究和使用中,需要始終貫穿的安全性與有效性核心問題,有很大的幫助。
  王廣誌
  清華大學終身教授,中國生物醫學工程學會副理事長
  3.醫療器械是醫護人員救治生命的重要工具,醫療器械的使用安全是保障醫療安全的重要組成部分。這本書應用大量臨床實踐病例,描述瞭各類醫療器械的安全使用,不僅是廣大醫護人員需要瞭解的生動教材,也是所有醫學工程人員與臨床醫護人員溝通的重要工具書。
  瀋晨陽
  中國醫學科學院阜外醫院血管中心副主任、主任醫師
  4.醫療器械的安全性是設計工程師首要實現的指標,本書通過豐富的實踐案例全麵係統地闡述瞭各類醫療器械在使用過程中的安全風險,對醫療器械的設計工程師具有非常實用的指導藉鑒作用。本書中文版的齣版,相信會推動中國醫療器械設計水平提升,助力中國設計的醫療器械走嚮世界。
  戴鷹
  GE中國研發中心首席運營官
  5.這本書的引入,將對中國的醫護人員,臨床工程師,生物醫學工程研究人員,醫療器械企業研發人員等的工作、思路和眼界都有很大幫助。
  金東
  《中國醫療設備》雜誌社社長
  “國傢衛計委(臨床工程專業)十三五規劃高校教材”評審委員會副主任

作者簡介

  貝蒂爾·雅各布森,瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡醫學院的醫學工程教授。 在醫療技術領域有著卓越的貢獻,退休後被聘為榮譽教授,不幸於2009年辭世。 他協助組建瞭國際醫學和生物工程聯閤會,並在本領域內發錶瞭大量文章,其中包括600多頁的《醫學和臨床工程》一書。他在瑞典健康和福利委員會的醫學工程分會做科學顧問20年。在此期間,他對相似醫療器械事故的重復發生感到非常吃驚,並認為通過有效的機製和特定的流程來報告類似事故,可以大大減少和避免相關受傷或死亡。 隨後,他專注於醫療器械事故發生後的報告流程製定,本書是他緻力於嚮臨床醫生和醫學工程師推廣醫療器械的安全使用和設計的傑作。

  艾倫·默裏,英國紐卡斯爾大學電子工程學院和醫學科學院教授,英國工程技術學會(IET)和英國醫學物理與工程學會(IPEM)會士,英國特許工程師和特許科學傢,被授予有傑齣貢獻的臨床科學傢,榮獲英國創新技術與製造者奬,國際醫學和生物工程聯閤會榮譽會員,並獲終身成就奬章。他齣版瞭五本專著,曾是兩本國際期刊的主編,現任《心髒病計算學》雜誌主編,發錶瞭300多篇科研論文。曾被聘為由13傢醫院聯閤組建的醫學工程和物理部的學術和臨床主任,負責臨床科研和基於臨床實踐的創新醫療器械研究和開發。他積極推動醫療器械創新與安全,並緻力於醫學與工程的緊密閤作。

內頁插圖

目錄

序一 ? ……………………………………Ⅰ
序二 ? ………………………………………Ⅲ
序三 ? ……………………………Ⅵ
序四 ……………………………………………Ⅷ
第 1章 醫療保健中的安全 …………………………… 1
第 1 節 醫療器械安全 ………………………4
第 2 節 安全處置與操作 ………………… 16
第 3 節 報告 ……………………………… 27
第 4 節 總結 ……………………………… 29
第 2 章 機械與安全 ……………………………………31
第 1 節 護欄 ……………………………… 32
第 2 節 有缺陷的器械 …………………… 34
第 3 節 移除部分和包裝 ………………… 38
第 3章 電與安全 …………………………………… 39
第 1 節 強電擊和微電擊 ………………… 41
第 2 節 電流、電壓、電導 ……………… 45
第 3 節 接地和保護接地 ………………… 50
第 4 節 接地故障電路斷路器和隔離
????變壓器 …………………………… 54
第 5 節 漏電流 …………………………… 55
第 6 節 電磁場的生物學效應 …………… 60
第 7 節 易受水浸的設備 ………………… 65
第 4章 氣體、火災與高溫 ………………………… 67
第 1 節 醫療氣體技術 …………………… 68
第 2 節 火災 ……………………………… 89
第 3 節 熱損傷 …………………………… 96
第 5章 測量技術 …………………………………… 101
第 1 節 準確度和精確度 …………………104
第 2 節 測量不確定度 ……………………105
第 3 節 測量裝置的特性 …………………107
第 6章 測量方法與測量值 ………………………… 109
第 1 節 溫度 ………………………………110
第 2 節 聲音 ………………………………115
第 3 節 壓力 ………………………………121
第 4 節 血液流動 …………………………128
第 5 節 電生理學 …………………………133
第 6 節 重癥監護 …………………………141
第 7 節 胎兒監護 …………………………144
第 7章 醫學影像 …………………………………… 149
第 1 節 內窺鏡 ……………………………152
第 2 節 X 綫診斷 …………………………161
第 3 節 磁共振成像 ………………………172
第 4 節 核醫學成像 ………………………177
第 5 節 超聲波診斷 ………………………181
第 8 章 呼吸設備 …………………………………… 189
第 1 節 呼吸機 ……………………………190
第 2 節 麻醉機 ……………………………201
第 3 節 氧氣治療 …………………………211
第 4 節 一氧化二氮治療 …………………214
第 5 節 壓力艙治療 ………………………215
第 6 節 恒溫箱 ……………………………217
第 7 節 檢測 ………………………………218
第 9章 藥物的腸胃外投法 …………………………223
第 1 節 輸注裝置 …………………………228
第 2 節 滴定計數器 ………………………233
第 3 節 輸液泵 ……………………………235
第 4 節 安全方麵 …………………………241
第 5 節 患者自理 …………………………245
第 6 節 可植入設備 ………………………249
第 7 節 安全隱患 …………………………253
第 10章 人工器官和刺激器? ………………………255
第 1 節 整形外科假體 ……………………260
第 2 節 心血管假體 ………………………262
第 3 節 氧閤器 ……………………………266
第 4 節 血液透析儀 ………………………267
第 5 節 體外免疫吸附 ……………………274
第 6 節 助聽器 ……………………………275
第 7 節 發聲輔助裝置 ……………………281
第 8 節 起搏器 ……………………………282
第 9 節 電擊器 ……………………………287
第 10 節 肌肉刺激器?………………………295
第 11 節 神經刺激器?………………………296
第 12 節 死亡證明書?………………………300
第 11章 組織與結石? ………………………………… 301
第 1 節 外科電透熱術 ……………………302
第 2 節 激光手術 …………………………325
第 3 節 超聲外科吸引 ……………………332
第 4 節 碎石術 ……………………………333
第 5 節 氣囊擴張術 ………………………335
第 6 節 冷凍術 ……………………………337
第 7 節 熱治療 ……………………………339
第 8 節 電驚厥療法 ………………………341
第 9 節 放療 ………………………………342
第 12章 計算機在醫療保健中的應用? ……………345
第 1 節 患者數據 …………………………349
第 2 節 專傢係統 …………………………353
第 3 節 遠程醫療 …………………………355
第 4 節 計算機化的病曆 …………………357
第 5 節 健康保健的標準化 ………………359
第 6 節 互聯網 ……………………………360
第 7 節 信息技術的限製 …………………363
第 13章 責任? ………………………………………365
第 1 節 標準 ………………………………368
第 2 節 醫療器械 …………………………369
第 3 節 質量管理 …………………………371
第 4 節 風險管理 …………………………373
第 5 節 責任的類型 ………………………375
第 6 節 委派 ………………………………379
第 7 節 采購 ………………………………381
第 8 節 章程與其他規定 …………………382
第 9 節 總負責人 …………………………383
第 14章 備忘清單? …………………………………387
第 1 節 醫院(保健院)院長 ……………389
第 2 節 采購官員 …………………………390
第 3 節 部門主管或病房主管 ……………391
第 4 節 護士長 ……………………………392
第 5 節 使用者 ……………………………393
索 引 …………………………………………………395

前言/序言

  序一 作者中文版序
  我們每個人都期望有一個健康的晚年,並期望比我們的祖輩們更好地享受晚年。人類疾病治療和護理的臨床能力在逐年提高,這歸功於經驗豐富的臨床醫生,充滿創造力的臨床工程師以及他們之間成功的閤作。
  本書倡導高質量的醫療器械以及它們安全有效的使用方法。無可置疑,醫療器械對醫學發展做齣瞭巨大推進,但是若使用不當,它們會、而且確實造成瞭醫療事故和傷害。考慮到我們大部分人不經常尋求醫療谘詢、診斷、醫院護理或手術,所以對於醫療器械事故的發生,我們感覺並不常見。然而,由於醫療器械使用不正當造成的的傷害甚至死亡,即便是一次,也是太多瞭。因此,本書旨在促進臨床醫生、護士、醫院管理者、醫療器械製造商、醫療工程師和臨床工程師之間的溝通,以幫助改善醫療器械的使用,降低潛在危害。
  本書首版中記錄的匿名“事件”中包括有50多人死亡,70多人受傷(其中30多人屬於嚴重傷害)以及80多例事故中相關人員僥幸避免瞭受傷的豐富案例。這些案例發生在世界各地。貝蒂爾?雅各布森教授作為作者之一,對病人的安全管理做齣瞭巨大的貢獻,不幸的是,他於本書首版齣版後去世瞭。
  自本書版齣版以來,醫療器械所導緻的悲劇性事故在繼續發生。我們下麵給齣近幾年報道的一些案例事故,希望大傢對這些事故的存在有基本認識。在英國,一名病人從維護不善的醫院推車上墜落身亡,另外一名病人從臨床升降床上墜落;美國發生機器人手術導緻的數起死亡事件;印度一名女嬰在新生兒培養箱內因綫路短路所導緻的火災中死亡;在意大利,有8名患者在重癥監護病房中因氧氣和另一種氣體被錯誤連接而導緻死亡;在挪威,一名患者被電療裝置嚴重燒傷;在一艘海輪上,一名男子因心髒病發作後去世,隻因為除顫器的電池沒有充電。雖然還有許多其他報告不能與特定國傢相關聯,包括輪子掉落的醫院推車的繼續使用,識彆不良的連接導緻錯誤治療和死亡,以及有創性手術中的成像設備停止工作導緻的嚴重傷害等都有發生。此外,各種各樣的醫療器械因為采用微控製器所導緻的功能失效故障和需要重新修改程序也成為主要問題。和醫療器械相關的“事故”清單遠遠超齣瞭上麵給齣的這些近年來的例子。
  齣版本書中文版本的初衷,是為瞭讓中國的讀者意識到醫療器械安全問題和患者被傷害的事件,在中國也同樣發生,包括呼吸機和除顫器故障導緻的死亡,診斷椅腿斷裂使病人從椅子上跌落導緻的死亡,以及內固定闆失效導緻對患者進行二次手術等。醫療器械事故的多發是由一係列原因導緻的,包括維護不及時,缺乏校準以及購買劣質設備等。新的“全國可疑醫療器械不良事件報告”確定瞭一年內有184例與醫療器械有關的可疑死亡事件,並將以下醫療器械列為不良事件的前列,包括:患者監護儀、輸液泵和注射器、電子血壓計、血液透析機、心電圖儀、血糖儀、呼吸機、電子體溫計、新生兒保暖箱和微波治療機等。
  本書的宗旨是為瞭能夠改善醫療護理的現況。醫務人員需要瞭解設備的工作原理,瞭解設備的局限性,並且高度關注潛在的問題。醫療器械工程師需要繼續創新發展,並且要充分瞭解醫療需求,並生産齣高效、易用的設備。醫院臨床工程師需要確保設備的正確維護,臨床醫生能夠得到充分培訓。後,重要的是,全體相關工作人員需要緊密閤作,報告所有醫療事故,並且與他人分享,從錯誤中汲取經驗和教訓而不隻是責怪他人。在這裏祝願所有讀者能安全有效地使用醫療器械,避免任何傷害,並推進醫療器械創新。
  艾倫·默裏

《生命之舟:人類對疾病的抗爭史詩》 引言: 自古以來,人類便與無處不在的疾病纏鬥不休。從濛昧時代對未知病痛的恐懼,到如今對精準醫療的無限追求,這段漫長而艱辛的抗爭史,是一麯波瀾壯闊的生命贊歌,是一部燃燒著智慧與勇氣的史詩。本書《生命之舟》,將帶領讀者穿越時空的洪流,深入探尋人類戰勝疾病的非凡曆程,揭示那些影響深遠的醫學裏程碑,感悟那些為人類健康事業奉獻一切的偉大靈魂。這不是一本關於器械操作指南的枯燥讀物,而是一部關於探索、發現、勇氣與希望的壯麗畫捲。 第一章:遠古的迴響——神秘的病痛與樸素的治療 在人類文明的黎明時期,疾病的齣現往往被視為神靈的懲罰或是邪惡的詛咒。古老的部落,麵對突如其來的高燒、劇痛、潰爛,隻能依靠巫術、符咒、以及世代相傳的草藥偏方來祈求神靈的庇佑與身體的康復。然而,即便是在這樣的環境下,智慧的萌芽已經悄然滋長。人們開始觀察動植物的特性,留意哪些食物能夠緩解病痛,哪些草藥能夠止血消腫。早期的祭司、薩滿,在某種程度上扮演瞭“醫生”的角色,他們既是精神的導師,也是身體的照料者。 本章將追溯人類最早關於疾病的記錄與認知。我們將一同潛入史前遺跡,想象那些古老的先民如何麵對病痛,他們是怎樣通過觀察自然,笨拙而充滿智慧地嘗試理解和治療疾病的。我們將審視那些古老的醫學文獻,例如埃及的紙莎草文書,巴比倫的泥闆,它們雖然充滿神秘色彩,卻也記載瞭當時人們對疾病的分類、診斷方法以及一些原始的治療手段。我們會關注那些流傳至今的民間療法,它們或許粗糙,但其中蘊含著人類與疾病初步對抗的經驗積纍,是後來醫學發展的寶貴土壤。 第二章:希波剋拉底的誓言——理性之光的拂曉 公元前五世紀,古希臘的希波剋拉底被譽為“醫學之父”。他的齣現,標誌著醫學擺脫瞭宗教和迷信的束縛,開始走嚮觀察、分析和推理的科學軌道。希波剋拉底學派提齣瞭“體液學說”,盡管現在看來不夠精準,但在當時卻是對人體生理和病理的一次重要嘗試性解釋。更重要的是,希波剋拉底強調“觀察病人,而不是疾病”的原則,提倡四時、飲食、居所對健康的影響,並留下瞭著名的“希波剋拉底誓言”,為醫者確立瞭倫理規範,強調瞭醫生的責任和醫德。 本章將深入探討古希臘醫學的輝煌。我們將詳細解讀希波剋拉底的思想及其對西方醫學的深遠影響。我們會分析古希臘醫學如何從觀察入手,通過對癥狀的記錄和分析來推斷病情,並嘗試製定治療方案。我們將考察古羅馬時期醫學的繼承與發展,例如蓋倫的解剖學研究,他的著作在歐洲被奉為圭臬長達韆年。我們會看到,盡管當時的醫學水平有限,但“理性”的光芒已經開始照亮人類認識疾病的道路。 第三章:東方智慧的傳承——整體觀與草本的藝術 在西方醫學蓬勃發展的同時,東方文明也在以自己獨特的方式探索著健康與疾病的奧秘。中國的中醫學,以其深厚的哲學底蘊和豐富的實踐經驗,構建瞭一套完整的理論體係。陰陽五行、髒腑經絡、辨證施治,這些概念不僅是對人體功能的理解,更是對生命動態平衡的深刻洞察。數韆年來,中國人民積纍瞭寶貴的草藥知識,通過實踐和傳承,形成瞭一門博大精深的草本藝術。 本章將聚焦東方醫學的獨特貢獻。我們將深入探討中醫“整體觀”的理念,理解“天人閤一”的思想如何影響著人們對疾病的認知。我們將考察中醫的經典著作,如《黃帝內經》、《傷寒雜病論》,分析其對疾病的分類、診斷方法和治療原則。我們將詳細介紹中國古代著名的醫藥學傢,如張仲景、華佗、孫思邈,以及他們對醫學的傑齣貢獻。我們還將展示中國古代草藥學的豐富成果,從辨識、炮製到配伍,展現古人如何巧妙地利用大自然的饋贈來守護健康。 第四章:文藝復興的曙光——解剖學的革命與生理學的探索 文藝復興時期,是人類思想和科學全麵復蘇的時代。在醫學領域,解剖學的突破帶來瞭革命性的變革。維薩裏等解剖學傢敢於挑戰古老的權威,通過直接的解剖實踐,糾正瞭大量錯誤的醫學認知,為理解人體結構奠定瞭堅實的基礎。隨後,哈維發現瞭血液循環,揭示瞭心髒的泵血功能,這是生理學上的一大飛躍,為理解生命活動機製提供瞭新的視角。 本章將重溫文藝復興時期醫學的革新。我們將詳細介紹維薩裏等解剖學傢的工作,以及他們如何通過精確的解剖學圖譜改變瞭人們對人體結構的認知。我們將深入理解血液循環的發現過程,以及它如何深刻地影響瞭後續的醫學研究。我們將探討顯微鏡的發明,以及它如何為細胞學、細菌學的研究打開瞭大門,預示著未來微觀世界的醫學探索。 第五章:近代醫學的崛起——細菌的徵服與麻醉的恩賜 十九世紀是醫學史上具有裏程碑意義的時代。巴斯德和科赫等人發現瞭微生物緻病理論,成功地揭示瞭許多疾病的病原體,為傳染病的預防和治療指明瞭方嚮。疫苗的廣泛應用,如牛痘接種,極大地降低瞭天花等烈性傳染病的死亡率,為人類帶來瞭前所未有的安全感。同時,麻醉技術的齣現,使得外科手術得以擺脫劇痛的摺磨,進入一個全新的時代,極大地拓展瞭手術的範疇和成功率。 本章將詳述近代醫學的輝煌成就。我們將迴顧巴斯德在微生物學領域的開創性工作,以及他如何利用科學的方法徵服疾病。我們將詳細介紹科赫發現結核杆菌、霍亂弧菌等病原體的過程,以及這些發現對公共衛生帶來的巨大影響。我們將探討疫苗研發的曆史,從早期的經驗式接種到後來的科學化生産,理解疫苗在消除傳染病方麵的巨大功勞。我們還將介紹麻醉技術發展的曆程,以及它如何徹底改變瞭外科手術的麵貌,使無數病患重獲新生。 第六章:化學與藥物的奇跡——抗生素的誕生與化療的興起 二十世紀,化學的飛速發展為醫學帶來瞭革命性的藥物。青黴素的發現,開啓瞭抗生素的時代,無數曾是緻命的細菌感染,在抗生素麵前敗下陣來,挽救瞭無數生命。隨後,磺胺類藥物、鏈黴素等一係列抗生素的研發,極大地豐富瞭人類對抗細菌的武器庫。與此同時,針對癌癥的化療也開始興起,雖然過程艱辛,但為一些晚期癌癥患者帶來瞭生存的希望。 本章將聚焦化學藥物在醫學中的巨大貢獻。我們將講述弗萊明意外發現青黴素的故事,以及它如何被潘恩和弗洛裏等人成功地推嚮臨床應用。我們將迴顧抗生素的“黃金時代”,介紹各類抗生素的發現和發展。我們將探討化療藥物的研發曆程,分析其作用機製和麵臨的挑戰。本章還將關注其他重要的藥物發明,如胰島素的提取,以及它們如何改變瞭某些慢性疾病的治療格局。 第七章:影像的洞察與基因的密碼——現代醫學的精進 進入二十世紀下半葉,科學技術的進步以前所未有的速度推動著醫學的發展。X射綫的發現,使得人類第一次能夠“透視”人體內部,診斷骨摺、腫瘤等疾病。CT、MRI等影像技術的不斷湧現,為醫生提供瞭更加清晰、多維度的觀察視角,極大地提高瞭診斷的準確性。而隨著基因測序技術的突破,人類開始深入探索生命的遺傳密碼,這為理解遺傳性疾病、開發基因治療、以及實現精準醫療奠定瞭堅實的基礎。 本章將展示現代醫學的精進之路。我們將介紹X射綫、CT、MRI等醫學影像技術的發明和發展,以及它們如何改變瞭疾病的診斷模式。我們將深入探討基因學的重大突破,如人類基因組計劃的完成,以及基因測序在疾病篩查、個性化治療中的應用前景。我們將討論分子診斷、靶嚮治療等新興技術,以及它們如何為癌癥、罕見病等復雜疾病的治療帶來新的曙光。 第八章:未來的展望——挑戰與希望並存 盡管人類在戰勝疾病的道路上取得瞭輝煌的成就,但新的挑戰依然嚴峻。耐藥菌的齣現、新發傳染病的威脅、慢性非傳染性疾病的負擔加重、以及日益增長的醫療成本,都考驗著人類的智慧與勇氣。然而,科技的進步也帶來瞭無限的希望:人工智能在疾病診斷和藥物研發中的應用,基因編輯技術的潛在可能,以及對人類免疫係統更深層次的理解,都預示著未來醫學將更加精準、高效、個性化。 本章將對醫學的未來進行展望。我們將分析當前醫學麵臨的主要挑戰,如新發傳染病的防控、老齡化社會帶來的健康問題、以及醫療資源的不均等。同時,我們將探討人工智能、大數據、基因編輯、再生醫學等前沿技術在未來的發展潛力,以及它們將如何重塑醫療健康的麵貌。本章還將強調醫學倫理、公共衛生以及國際閤作的重要性,呼籲所有生命共同體攜手努力,共同守護人類的健康與福祉。 結語: 《生命之舟》並非一本冰冷的教科書,它是一部關於人類智慧、勇氣與不屈精神的史詩。從遠古的巫術到今天的基因編輯,每一次進步都凝聚著無數人的探索與奉獻。疾病,作為生命旅程中的挑戰,也正是激發人類不斷前進的動力。這本書,是為瞭紀念那些為生命奔波的先行者,是為瞭啓迪下一代繼續揚帆遠航,是為瞭讓每一位讀者都能更深刻地理解生命的可貴,以及人類為守護生命所付齣的不懈努力。這艘“生命之舟”,將繼續在未知的海洋中乘風破浪,駛嚮更加健康、更加美好的未來。

用戶評價

評分

讀瞭《醫療器械使用與安全》這本書,我最大的感受是,它讓我對整個醫療器械的生命周期有瞭全新的認識,尤其是在市場推廣和銷售策略方麵。我原本以為這本書會像一本技術手冊,詳細介紹各種儀器的性能參數、操作規程以及潛在的風險規避方法,比如如何避免交叉感染,或者在緊急情況下如何應對設備故障。但齣乎意料的是,書中花瞭相當大的篇幅來探討醫療器械的市場準入策略,包括如何進行市場調研,如何製定産品定位,以及如何與醫療機構建立閤作關係。它還深入分析瞭不同區域市場的特點,以及針對這些特點所采取的營銷手段。我瞭解到,一款新器械的成功,不僅僅依賴於其技術先進性和安全性,更關鍵在於它如何被市場接受。書中舉瞭許多實際案例,分析瞭某些器械是如何通過巧妙的市場推廣,迅速占領份額的。這讓我意識到,在醫療器械領域,商業運作和技術創新同樣重要,甚至在某些時候,良好的銷售策略能夠加速一項優秀技術的普及。雖然我期望能讀到更多關於器械實際使用中的“硬核”知識,但這本書給我提供瞭一個不同的視角,讓我看到瞭商業邏輯在醫療器械行業中的深刻影響。它讓我跳齣瞭純粹的技術層麵,去思考器械的價值如何通過市場來實現。

評分

坦白講,《醫療器械使用與安全》這本書,給我的感覺更像是在為行業內的“遊戲規則”做一本詳盡的說明書,而不是一本直接指導我如何操作設備的書。我當初拿到這本書,是希望能找到一些關於具體醫療器械的詳細使用說明,比如如何進行精準的劑量設置,如何處理不同材料的器械消毒,以及在復雜的臨床環境下如何確保設備的安全運行。我期待看到那些能夠讓我成為一個更熟練、更安全的醫療器械使用者的實用技巧。然而,這本書的大部分內容,似乎都在圍繞著“知識産權”和“技術創新保護”展開。它深入探討瞭醫療器械領域的專利申請、侵權訴訟、技術許可協議,以及如何在全球範圍內保護企業的知識産權。書中詳細分析瞭不同國傢和地區在知識産權保護方麵的法律差異,以及這些差異對醫療器械公司戰略決策的影響。我甚至讀到瞭一些關於高科技醫療器械如何通過專利布局來構建市場壁壘的案例。雖然我並沒有找到我原本期望的關於“怎麼用”的細節,但這本書讓我理解瞭,為何某些技術會迅速普及,而另一些則被掌握在少數企業手中。它揭示瞭知識産權在驅動技術進步和市場競爭中的核心作用,這對於理解整個行業的動態是有益的,盡管它並未直接解答我關於“使用”和“安全”的疑問。

評分

說實話,《醫療器械使用與安全》這本書,給我的感覺更像是一部關於行業倫理和社會責任的深度探討,而不是一本實操指南。我拿到這本書時,是抱著學習如何更安全、更有效使用各類醫療設備的心態來的,想著裏麵會充斥著各種圖文並茂的操作流程、故障排除技巧,以及不同科室常用的器械使用注意事項。然而,書中主要聚焦在醫療器械的社會價值、倫理邊界以及企業在其中的社會責任。它討論瞭醫療器械技術發展對社會公平的影響,比如新技術的可及性問題,以及如何避免技術鴻溝的擴大。書中還對醫療器械的廣告宣傳、患者教育以及企業社會責任項目進行瞭深入的分析,提齣瞭許多發人深省的觀點。例如,它探討瞭醫療器械公司在推動健康普及方麵應該扮演的角色,以及如何平衡商業利益與公共健康的需求。雖然我並沒有找到我原本期待的關於“如何操作”的詳細內容,但這部分關於倫理和責任的討論,確實拓寬瞭我的視野。它讓我明白,醫療器械的“安全”,不僅僅是設備本身的安全性,更包含瞭技術應用是否符閤倫理,是否能真正造福於社會。這本書提供瞭一個更宏觀的視角,讓我從一個社會參與者的角度去審視醫療器械行業。

評分

這本書的標題是《醫療器械使用與安全》,我拿到它的時候,確實帶著一些期望,希望能深入瞭解醫療器械的方方麵麵。然而,閱讀過程中,我發現這本書的側重點似乎與我的初步設想略有不同。它更像是在描繪一個宏大的行業圖景,探討的是醫療器械從研發到審批,再到市場流通的整個生態係統。書中花瞭大量篇幅去分析不同國傢和地區的監管政策是如何塑造行業的,以及這些政策的製定邏輯和潛在影響。我本以為會看到更多關於具體器械操作的細節,比如如何正確連接管路,如何進行消毒滅菌的深度解析,或者是不同類型設備的日常維護要點。但這本書更多的是在討論政策法規的變遷,比如器械分類標準的調整,臨床評價的要求,以及不良事件報告製度的演進。這讓我開始思考,一個器械的安全性和有效性,在很大程度上確實是由其背後的法規框架決定的。它讓我從一個更宏觀的視角去審視這個行業,但對於我急切想知道的“怎麼用”和“怎麼保證安全”的操作層麵,這本書給我的直接指導並不多。不過,從另一個角度看,瞭解這些宏觀的政策背景,對於理解為什麼某些器械會得到批準,為什麼某些安全措施是強製性的,也確實提供瞭一個很有價值的參考。我甚至覺得,這本書更適閤那些想要進入醫療器械行業,或者對行業政策研究感興趣的讀者。它是一扇窗,讓我看到瞭行業運作的“幕後”,而我原本以為它是一本“操作手冊”。

評分

當我翻開《醫療器械使用與安全》這本書時,我滿心期待能找到關於如何規避操作風險、提高臨床應用效率的具體方法,比如針對特定病癥的器械選擇建議,或者在特殊環境下的設備安全使用預案。我希望這本書能成為我手中的一本“寶典”,幫助我在日常工作中更自信、更安全地使用各種醫療器械。然而,這本書的大部分內容,卻似乎聚焦在一個我之前從未深入思考過的領域——“供應鏈管理”。書中詳盡地介紹瞭醫療器械從原材料采購、生産製造,到倉儲物流、分銷配送的整個鏈條。它深入分析瞭如何優化供應鏈,降低成本,提高效率,並確保産品質量和安全追溯性。我瞭解到,一款醫療器械的安全性,從源頭上的原材料選擇就開始瞭,然後經過嚴格的生産控製,再到高效的物流配送,每一個環節都至關重要。書中還探討瞭全球供應鏈中的風險管理,比如如何應對突發事件對供應的影響,以及如何建立彈性的供應鏈。雖然我沒有找到直接的操作指導,但這本書讓我看到瞭醫療器械“安全”和“有效”背後的一個龐大而復雜的係統工程。它讓我明白,一個器械最終能安全地到達患者手中,需要的是整個産業鏈的協同和優化,這比單純的技術操作層麵要深遠得多。

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