具体描述
基本信息
书名:ISO9001:2015内审员实战通用教程
定价：55.00元
作者:张智勇
出版社：机械工业出版社
出版日期：2016-09-01
ISBN：9787111545026
字数：352000
页码：285
版次：2
装帧：平装
内容提要
本书正文共分3个部分。第1部分对质量管理体系系列标准做了概括性论述，并对过程方法、七项质量管理原则，以及ISO9001：2015的理解作了详细的讲解。第2部分讲述内部质量管理体系审核，通过对审核方案管理、审核实施的详细讲解，使读者掌握质量管理体系内部审核的全过程，同时对内审员应具备的知识、能力、技巧与方法,做了详细说明。第3部分讲述管理评审，从管理评审计划的制订、管理评审的实施、管理评审报告的编写几个方面详细地介绍了管理评审的全过程。本书所附的光盘中，附录1、附录2对ISO9001:2015新增要求——风险管理、知识管理，做了详细讲解。附录3对ISO9001:2015的审核要点作了讲解，并配上审核案例分析。附录4为读者提供了17份审核检查表，括部门审核检查表以及用过程方法编制的审核检查表。附录5、附录6针对ISO9001：2015的文件编写要求进行了讲解。附录7、附录8是针对内审员的训练练习题。本书在进行理论讲述时，辅以了大量实用性案例。
目录
前言
第1部分 ISO 9001：2015标准的理解
第1章 质量管理体系国际标准介绍 2
1.1 ISO组织简介 2
1.1.1 ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会 2
1.1.2 IEC与ISO的关系 2
1.2 ISO 9000族标准的历史沿革与构成 2
1.2.1 ISO 9000族标准的历史沿革 2
1.2.2 ISO 9000族标准的构成 3
1.3 ISO 9001：2015标准修订情况 4
1.3.1 质量管理原则的变化 4
1.3.2 ISO 9001：2015结构的变化 5
1.3.3 ISO 9001：2015术语与定义的变化 10
1.3.4 ISO 9001：2015质量管理体系要求的变化 10
1.3.5 ISO 9001：2015与其他管理体系标准的关系 11
1.4 过程方法（流程管理） 12
2.6.6 组织的知识（标准条款：7.1.6） 94
2.6.7 能力（标准条款：7.2） 95
2.6.8 意识（标准条款：7.3） 97
2.6.9 沟通（标准条款：7.4） 99
2.6.10 形成文件的信息（标准条款：7.5） 100
2.7 运行（标准条款：8） 107
2.7.1 运行策划和控制（标准条款：8.1） 107
2.7.2 产品和服务要求（标准条款：8.2） 108
2.7.3 产品和服务的设计和开发（标准条款：8.3） 112
2.7.4 外部提供的过程、产品和服务的控制（标准条款：8.4） 122
2.7.5 生产和服务提供——生产和服务提供的控制（标准条款：8.5——8.5.1） 128
2.7.6 标识和可追溯性（标准条款：8.5.2） 131
2.7.7 顾客或外部供方的财产（标准条款：8.5.3） 133
2.7.8 防护（标准条款：8.5.4） 135
2.7.9 交付后的活动（标准条款：8.5.5） 138
4.3 内审员的作用 179
4.4 内审员的知识和技能 179
4.4.1 管理体系审核员的通用知识和技能 179
4.4.2 质量管理领域审核员的专业知识和技能 180
6.4.6 形成审核发现 258
案例6-8：不符合报告 261
6.4.7 准备审核结论 262
6.4.8 举行末次会议 263
案例6-9：末次会议怎样开？ 265
6.5 审核报告的编制和分发 265
6.5.1 审核报告的编制 265
6.5.2 审核报告的分发 267
案例6-10：审核报告 267
案例6-11：不符合项分布表 269
6.6 审核的完成 271
6.7 审核后续活动的实施 271
6.7.1 纠正措施在内部审核中的重要性 271
6.7.2 纠正措施要求的提出 272
6.7.3 纠正措施的批准 272
6.7.4 纠正措施的实施 272
6.7.5 纠正措施的跟踪和验证 273
第3部分 管 理 评 审
第7章 管理评审 276
7.1 管理评审概述 276
7.2 管理评审与质量管理体系审核的比较 279
7.3 管理评审的实施过程 279
7.4 管理评审案例 280
案例7-1：管理评审计划 280
案例7-2：管理评审会议议程 282
案例7-3：管理评审报告 284
参考文献 286
附录——光盘部分
附录1 风险管理
附1.1 概述
附1.2 明确环境信息
附1.3 风险识别
附1.4 风险分析
附1.5 风险评价
附1.6 风险应对
附1.7 风险监督、检查和改进
附录2 知识管理
附2.1 概述
附2.2 知识管理的实施
附录3 ISO 9001：2015标准的审核要点与审核案例分析
附3.1 组织环境（标准条款：4）
附3.1.1 理解组织及其环境（标准条款：4.1）
附3.1.2 理解相关方的需求和期望（标准条款：4.2）
附3.1.3 确定质量管理体系的范围（标准条款：4.3）
附3.1.4 质量管理体系及其过程（标准条款：4.4）
附3.2 领导作用（标准条款：5）
附3.2.1 领导作用和承诺——总则（标准条款：5.1——5.1.1）
附3.2.2 以顾客为关注焦点（标准条款：5.1.2）
附3.2.3 方针（标准条款：5.2）
附3.2.4 组织岗位、职责和权限（标准条款：5.3）
附3.3 策划（标准条款：6）
附3.3.1 应对风险和机遇的措施（标准条款：6.1）
附3.3.2 质量目标及其实现的策划（标准条款：6.2）
附3.3.3 变更的策划（标准条款：6.3）
附3.4 支持（标准条款：7）
附3.4.1 资源——总则（标准条款：7.1——7.1.1）
附3.4.2 人员（标准条款：7.1.2）
附3.4.3 基础设施（标准条款：7.1.3）
附3.4.4 过程运行环境（标准条款：7.1.4）
附3.4.5 监视和测量资源（标准条款：7.1.5）
附3.4.6 组织的知识（标准条款：7.1.6）
附3.4.7 能力（标准条款：7.2）
附3.4.8 意识（标准条款：7.3）
附3.4.9 沟通（标准条款：7.4）
附3.4.10 形成文件的信息（标准条款：7.5）
附3.5 运行（标准条款：8）
附3.5.1 运行策划和控制（标准条款：8.1）
附3.5.2 产品和服务的要求（标准条款：8.2）
附3.5.3 产品和服务的设计和开发（标准条款：8.3）
附3.5.4 外部提供的过程、产品和服务的控制（标准条款：8.4）
附3.5.5 生产和服务的提供——生产和服务提供的控制（标准条款：8.5—8.5.1）
附3.5.6 标识和可追溯性（标准条款：8.5.2）
附3.5.7 顾客或外部供方的财产（标准条款：8.5.3）
附3.5.8 防护（标准条款：8.5.4）
附3.5.9 交付后的活动（标准条款：8.5.5）
附3.5.10 更改控制（标准条款：8.5.6）
附3.5.11 产品和服务的放行（标准条款：8.6）
附3.5.12 不合格输出的控制（标准条款：8.7）
附3.6 绩效评价（标准条款：9）
附3.6.1 监视、测量、分析和评价——总则（标准条款：9.1——9.1.1）
附3.6.2 顾客满意（标准条款：9.1.2）
附3.6.3 分析与评价（标准条款：9.1.3）
附3.6.4 内部审核（标准条款：9.2）
附3.6.5 管理评审（标准条款：9.3）
附3.7 改进（标准条款：10）
附3.7.1 总则（标准条款：10.1）
附3.7.2 不合格和纠正措施（标准条款：10.2）
附3.7.3 持续改进（标准条款：10.3）
附录4 审核检查表
案例附4-1：采购部审核检查表
案例附4-2：生产部审核检查表
案例附4-3：设备管理部审核检查表
案例附4-4：营销部审核检查表
案例附4-5：仓库审核检查表
案例附4-6：人力资源部审核检查表
案例附4-7：企业管理部（含文控中心）审核检查表
案例附4-8：公司高层审核检查表
案例附4-9：“供应商开发与管理过程” 审核检查表
案例附4-10：“采购过程”审核检查表
案例附4-11：“监视和测量设备控制过程” 审核检查表
案例附4-12：“培训过程”审核检查表
案例附4-13：“合同评审过程”审核检查表
案例附4-14：“设备管理过程”审核检查表
案例附4-15：“文件控制过程”审核检查表
案例附4-16：“顾客满意度调查过程”审核检查表
案例附4-17：“产品检验过程”审核检查表
附录5 ISO 9001：2015文件编写说明
案例附5-1：产品设计和开发控制程序
附录6 流程图绘制
附录7 ISO 9001：2015标准理解练习题
附7.1 单项选择题
附7.2 多项选择题
附录8 质量管理体系审核知识练习题
附8.1 单项选择题
附8.2 多项选择题
附8.3 案例分析题
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