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吕扬 等 编

图书标签:

• 晶型
• 药物
• 多晶型
• 固体形式
• 药物开发
• 制剂学
• 药物化学
• 结晶
• 分析表征
• 物理化学性质

出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117115711

版次：1

商品编码：10065358

包装：精装

开本：16开

出版时间：2009-10-01

用纸：胶版纸

页数：345

字数：546000

正文语种：中文

内容简介

　　晶型药物是指药效成分以特定晶型状态存在的固体药物，尤其是固体化学药物。对于每一种化学药物而言，都具有特定的存在形式，严格地讲，这些药物都是以特定的晶型物质状态存在的。
　　《晶型药物》包括药物晶型的基本知识、药物晶型对生物利用度影响、药物晶型类型、常见晶型药物、晶型药物的临床应用、药物晶型的制备方法、晶型药物检测方法、晶型药物的药效评价方法、晶型药物的毒性评价、晶型药物的质量控制等内容。《晶型药物》是作者结合自己及本单位多年研究的经验总结体会，在收集有关国内外研究成果的基础上编写而成，对晶型药物的研究和质量控制具有较高的参考价值。

目录

第一章　概论
第一节　现代化学药物发展历程
　 一、基本有效物质
　二、单体药物
　三、高纯度药物
　四、手性药物
　五、晶型药物
第二节　晶型药物
一、化学药物原料存在多晶型现象
二、中药及生物技术药物的晶型问题
第三节　晶型药物的研究内容
第四节　药物晶型
第五节　优势药物晶型
　 一、晶型的稳定性
　二、不同晶型物质对药物生物利用度的影响
　三、优势药物晶型的选择需要观察药物的有效性和毒性反应
第六节　晶型药物的临床疗效
　一、同一药物不同产品的差异
　二、相同化学药品产生临床作用差异的原因
第七节　化学固体药物的存在状态
　一、化学固体物质的不同存在状态
　二、多晶型现象是影响药品质量和临床疗效的关键因素
　三、提高化学固体药物临床疗效的措施
第八节　晶型药物的基本特征
　一、药物与晶型药物
　二、晶型药物的物质组成
　三、晶型药物的一般特征
第九节　晶型药物研究现状
　一、国内外晶型物质研究
　二、国内外晶型药物研究
第二章　固体化学药物的多晶型现象
第一节　化学物质的固体状态
一、固体化学物质存在的状态
二、固体化学物质中的晶型
第二节　化学物质晶体的基本特点
一、晶体组成
二、对称与对称元素
三、晶体中的两类对称操作
四、晶体中对称规律
第三节　固体化学药物的晶型分类
一、影响化学药物产生多晶型的主要原因
二、分子结构变化产生的多晶型现象
三、分子周期排列规律变化产生的多晶型现象
四、药物与溶剂分子作用产生的多晶型现象
五、药物分子成盐产生的多晶型现象
六、药物分子与金属离子形式配合物产生的多晶型现象
第四节　结语
第三章　晶型药物的应用研究
第一节　临床常用的晶型药物
第二节　晶型药物与机体吸收
一、无定型态物质影响药物吸收
二、晶态物质影响药物吸收
第三节　临床应用晶型药物举例
一、甲苯达唑晶型药物的疗效差异
二、法莫替丁晶型药物的药效学比较
三、那格列奈晶型药物的药效学比较
四、阿德福韦酯新晶型的临床研究
五、尼群地平晶型药物与吸收
第四节　药物晶型稳定性与生物利用度
一、固体药物晶型的稳定性
二、临床应用的药物需具备一定的晶型稳定性
三、控制固体药物晶型状态是保证药物质量稳定的基本要求
第五节　多晶型药物与溶解度
第六节　临床应用药物晶型的要求
　一、物质的稳定性
　二、机体吸收
　三、发挥作用时间
……
第四章　晶型药物常见空间群
第五章　晶型药物中常见的晶型种类
第六章　固体药物无定型状态
第七章　晶型药物的研究方法
第八章 晶型药物的吸收及生物利用度
第九章 晶型药物的生物学研究方法
第十章 优势药物晶型
第十一章 晶型药物的固体制剂
第十二章 晶型药物的质量控制
第十三章 晶型药物的专利保护
第十四章 药典收载的晶型药物
第十五章 晶型药物的管理
后记

精彩书摘

　　第一章　绪论
　　晶型药物(polymorphie drugs)是由优势药物晶型状态的物质制成的药物产品，即指具有多种晶型固体物质状态的化学药物原料。经过对多种晶型物质的系统研究，发现具备优势药用特征的晶体物质，并用优势药物晶型物质研制的固体化学药品。
　　自然界中的固体化学物质，由于分子结构的构型、构象、分子排列、分子作用力、共晶物质等各种因素影响，存在两种或多种分子排列状态，形成不同的物质存在状态，这种现象被称为“固体化学物质的多晶型现象”，也被称为“同质异晶现象”。
　　物质的多晶型现象是物质存在的自然现象，在不同的条件下或在不同的物质加工或制备过程中，物质可以表现为不同的晶型状态。药物作为特定的化学物质，存在多晶型状态也是自然的现象。但是，限于人类对自然界物质存在状态的认识局限性，自然界中的许多物质状态尚未被人类发现，药物存在的不同晶型状态也还没有被人们充分认识。
　　由于有机化学药物或无机化学药物均属于化学物质范畴，所以，必然符合自然界一般规律，即存在固体化学药物的多晶型现象。由于固体化学药物的不同晶型状态可以引起药物自身的各种理化性质变化，引起药物的质量改变，同时可造成药物在临床疾病治疗中的作用差异。因此，对固体化学药物进行系统的晶型状态研究就显得十分重要。

前言/序言

《晶型药物》是一本探讨药物固体形态之奥秘的深度著作。本书并非关于具体药物的配方或疗效，而是聚焦于药物分子如何以不同的晶体结构存在，以及这些结构如何深刻影响药物的理化性质与生物利用度。 书中首先从基础的晶体学原理出发，为读者构建起理解药物晶型的理论框架。从原子、分子间的相互作用力，到晶格的形成过程，再到各种晶面和晶向的描述，作者以严谨而清晰的语言，层层递进地阐述了晶体结构形成的基本规律。这部分内容对于没有深厚晶体学背景的读者而言，如同打开了一扇通往微观世界的大门，为后续深入的章节打下坚实的基础。 紧接着，本书系统性地介绍了药物分子可能存在的各种晶型，包括但不限于有序晶体、无定形固体、溶剂合物、水合物等。每一种晶型都不仅仅是一个抽象的概念，而是通过详细的图示和理论推导，展现其独特的分子排列方式和对称性。作者深入剖析了不同晶型在能量、稳定性、溶解度、熔点等方面的差异，并解释了这些差异的微观根源。例如，无定形药物虽然溶解度高，但稳定性往往较差；而某些晶型则可能因为其特定的分子堆积方式，展现出优异的稳定性。 理解了不同晶型的基本概念后，本书进一步探讨了晶型研究的实验技术。读者将了解到X射线衍射（XRD）、差示扫描量лоmetry (DSC)、热重分析（TGA）、傅里叶变换红外光谱（FTIR）等一系列关键的表征手段。作者详细解释了每种技术的工作原理、数据解析方法以及它们如何共同作用，以准确地鉴定和表征药物的晶型。这些技术分析的引入，使得理论探讨更具实践指导意义，为科研人员提供了切实可行的研究工具。 本书的核心内容之一，便是深入分析药物晶型对药物性能的影响。溶解速率、生物利用度、制剂的稳定性、药物的加工性能（如流动性、可压性）等，都与药物的晶型密切相关。作者通过大量的理论分析和引用的案例研究，清晰地揭示了晶型转变如何导致药物疗效的不确定性，以及优化晶型选择对于药物研发成功率的重要性。书中可能涉及例如“多晶型现象”的挑战，即同一药物分子可以形成多种不同的晶体结构，而这些结构在性能上可能存在显著差异，这就为药物的开发带来了复杂性。 本书也着重阐述了药物晶型研究在药物开发过程中的关键作用。从药物分子的早期筛选、工艺开发，到最终的制剂生产和质量控制，晶型研究贯穿始终。作者强调了晶型筛选策略的重要性，以及如何通过合理的工艺控制来获得目标晶型，避免不期望的晶型转变。例如，在药物合成的结晶过程中，温度、溶剂、搅拌速率等参数的细微调整，都可能影响最终产物的晶型。本书将引导读者理解如何科学地设计和优化这些工艺参数。 此外，《晶型药物》还探讨了药物晶型相关的法规要求和质量标准。对于制药企业而言，了解并符合药品注册中关于晶型研究的监管要求至关重要。本书可能提及ICH（国际人用药品注册技术协调会）等相关指导原则，以及如何在注册申报文件中清晰、准确地呈现晶型研究数据。 总而言之，《晶型药物》是一本面向药物研发、生产和质量控制专业人士的学术专著。它以系统、深入、严谨的视角，全面解析了药物晶型这一核心问题。本书不仅提供了扎实的理论知识，更融合了前沿的实验技术与实际应用案例，旨在帮助读者深刻理解晶型对药物性能的决定性影响，并掌握如何科学地进行药物晶型研究，从而加速新药研发进程，提升药品质量，最终为患者提供更安全、更有效的药物。它是一本不可多得的、关于药物固体形态科学的权威参考。

评分☆☆☆☆☆

这本书的深度和广度都让我感到惊喜。它不仅仅是停留在理论层面，更深入地探讨了科学研究的实践意义。我看到作者在书中多次强调了科学研究的严谨性和创新性，这让我对科学家的工作有了更深的敬意。书中的一些章节，似乎在描绘着一个充满无限可能性的未来，在那里，我们对物质世界的理解将更加深刻，也能够更好地利用这些知识来解决人类面临的各种挑战。我猜测，这本书可能还会触及到一些跨学科的领域，比如科学与工程、科学与医学之间的交叉融合，展示了科学研究的巨大潜力。看到作者对未来的展望，我心中充满了希望，也更加坚信科学的力量。我希望这本书能够激发更多人对科学的兴趣，尤其是年轻一代，让他们认识到科学研究的价值和魅力。

评分☆☆☆☆☆

这本书的排版真的很舒服，字体大小适中，行距也恰到好处，阅读起来丝毫不会感到疲劳。我尤其喜欢它在内容呈现上的方式，每个章节的开头都会有一个引人入胜的小故事或者一个发人深省的问题，瞬间就能抓住读者的注意力。然后，作者会用清晰易懂的语言，结合大量精美的图表和示意图，层层递进地阐述复杂的科学原理。我注意到，作者似乎非常善于将抽象的概念具象化，比如在解释某种微观粒子的运动时，他会用非常形象的比喻，让我这个非专业人士也能轻松理解。而且，书中穿插的案例分析也很有说服力，通过真实的科学研究过程，展示了科学家们是如何克服重重困难，最终取得突破的。读到这些部分，我仿佛也置身于实验室中，感受着那种探索未知的激动和坚持。我猜这本书可能还涉及了一些历史性的科学发现，以及那些改变人类认知的关键时刻，这本身就是一段令人振奋的旅程。

评分☆☆☆☆☆

我被这本书里描述的那些令人惊叹的科学现象深深地吸引住了。在阅读的过程中，我仿佛能看到那些微观粒子在原子层面跳跃、组合，形成各种奇妙的结构。作者的文字具有一种独特的魔力，他能够将那些肉眼看不见的微小世界描绘得栩栩如生，让我不禁想象着这些结构在实际生活中扮演着怎样的角色。书中的一些理论推导虽然专业性很强，但作者的解释却非常到位，逻辑清晰，循序渐进，让我能够跟着他的思路一步步去理解。我一直在思考，这些看似遥不可及的科学原理，究竟是如何与我们的日常生活联系起来的呢？这本书会不会揭示一些我们习以为常的现象背后隐藏的深刻科学道理？例如，我们使用的材料，或者一些特殊的工艺，是否都与书中所讲的微观结构有着千丝万缕的联系？我非常期待能够找到这些问题的答案，将抽象的科学知识与具体的应用联系起来。

评分☆☆☆☆☆

整本书给我的感觉就像是在进行一场智力探险，每翻开一页，都可能发现新的宝藏。作者在叙述过程中，巧妙地融入了许多生动有趣的例子，使得原本可能枯燥的科学概念变得鲜活起来。我一直在琢磨，这本书所涉及的内容，是否能够帮助我理解一些日常生活中遇到的科学难题？比如，为什么有些药物会以不同的形态存在？这些形态又会如何影响它们的疗效？又或者，在材料科学领域，微观结构的差异是如何赋予材料截然不同特性的？这些问题一直在我的脑海中盘旋。我感觉这本书就像是一把钥匙，能够开启我认知世界的新大门。它所带来的不仅仅是知识的增长，更是一种思维方式的启发，让我学会用更科学、更深入的视角去审视周围的世界。

评分☆☆☆☆☆

哇，这本书的封面设计真是太吸引人了！深邃的蓝色背景，搭配着闪烁着神秘光芒的晶体图案，一眼望去就有一种进入科学探索殿堂的感觉。我迫不及待地翻开了第一页，还没来得及深入阅读，就被扉页上精美的插图所吸引，那是一种仿佛能触摸到的立体感，细节处理得非常到位。然后，我看到了序言，作者的文字朴实而充满力量，似乎在向我诉说着一段关于科学发现的传奇故事，字里行间流露出对研究的严谨态度和对未知的探索热情。我猜这本书一定涵盖了很多关于物质形态的奥秘，可能还会涉及到一些前沿的科学理论，比如量子力学或者高分子物理学，这些都是我一直很感兴趣的领域。想到能通过这本书解开一些我曾朦胧理解的科学概念，心中就充满了期待。封底的简介虽然言简意赅，但其中的几个关键词，如“微观世界”、“结构解析”和“潜在应用”，更是激起了我深入探索的欲望。我总觉得，科学的魅力就在于它能不断揭示我们所处世界的本质，而这本书，就像是为我打开了一扇通往那个神秘而迷人世界的窗户。

评分☆☆☆☆☆

挺好的，药物研发者应该购买一本。

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很不错，最近活动很给力

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很喜欢很喜欢很喜欢很喜欢很喜欢很喜欢很喜欢

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非常不错，很好用，使用了跟正版一样?

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很不错，最近活动很给力

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第一本比较系统讲晶型药物的书，语言有些重复，内容稍显单薄

评分☆☆☆☆☆

很喜欢很喜欢很喜欢很喜欢很喜欢很喜欢很喜欢

评分☆☆☆☆☆

可以

评分☆☆☆☆☆

因为单位需要所以订购的，想着急用呢，结果第二天就到哦