內容簡介
《保健食品研製思路與方法》編者們結閤自己的研究經驗體會,在收集國內外大量最新技術資料的基礎上,對保健食品的概念、産生背景、曆史沿革、應用理論、開發現狀等諸多方麵在《保健食品研製思路與方法》中作瞭全麵介紹;重點對目前保健食品研究領域中廣泛涉及的保健食品的研製思路、主要功能因子及其應用、生産加工與技術要求、分析檢測及質量控製、毒理學與功能學評價、注冊申請與審批等方麵進行瞭係統、翔實的介紹。
目錄
第一章 概述
第一節 保健食品的相關概念及曆史沿革
一、保健食品的相關概念
二、保健食品的曆史沿革
三、保健食品的應用理論
第二節 國內外保健食品的應用現狀與研發進展
一、國內保健食品的應用現狀
二、國外保健品開發的現狀、監管和趨勢
第二章 保健食品研製思路
第一節 保健食品研製選題的基本思路
一、根據保健食品的功能範圍
二、根據市場需求同時協調功能間的作用
三、根據我國傳統中醫藥養生理論
四、結閤現代新技術與新理論
五、利用我國藥食同源品的資源優勢
第二節 保健食品原輔料的選用與配方原則
一、原料和輔料的選用
二、配方要求、配伍原理及依據
三、研發報告
第三節 保健食品的研發步驟
一、産品研發立項調研
二、産品試製
三、産品檢驗
四、現場考察
五、資料書寫與整理
六、申報與審批
七、研發實例
第三章 主要功能因子及其在保健食品中的應用
一、活性蛋白質、活性多肽類
二、活性糖類
三、功能性脂類
四、維生素和維生素類似物
五、功能性礦物質及微量元素類
六、植物活性成分
七、乳酸菌和益生菌
第四章 保健食品生産加工與技術要求
第一節 保健食品生産工藝及其研究資料的技術要求
一、生産配方投料量
二、生産工藝流程圖
三、生産工藝說明
四、生産工藝技術條件的研究
五、中試生産驗證
六、研究資料的整理
第二節 保健食品産品生産工藝設計與篩選
一、粉碎
二、功能性成分的提取
三、功能活性成分的分離純化工藝設計
四、濃縮與乾燥
五、殺菌
六、製劑成型工藝
第三節 保健食品劑型的選擇與處方優化
一、劑型選擇
二、生産工藝路綫設計
第五章 保健食品的檢測技術
一、保健食品中黃酮類功能因子的檢測
二、保健食品中維生素的檢測
三、保健食品中蛋白類功能因子的檢測
四、保健食品中有機酸類功能因子的檢測
五、保健食品中糖類功能因子的檢測
六、保健食品中葸醌類功能因子的檢測
七、保健食品中苷類功能因子的檢測
八、保健食品中微量元素的檢測
九、保健食品中其他功能因子的檢測
十、保健食品中違禁藥物的檢測
第六章 保健食品毒理學與功能學評價
第一節 保健食品的毒理學評價
一、食品安全性毒理學評價程序的內容
二、食品安全性毒理評價程序
第二節 保健食品的功能學評價
一、主題內容和適用範圍
二、進行食品保健作用評價的基本要求
三、人體試食試驗規程
四、保健食品的功能學評價
第七章 保健食品注冊申請與審批
第一節 《保健食品注冊管理辦法(試行)》概述
一、《保健食品注冊管理辦法(試行)》的立法依據
二、保健食品注冊的定義及內涵
三、《保健食品注冊管理辦法(試行)》介紹
四、《保健食品注冊管理辦法(試行)》的適用範圍
五、保健食品注冊受理與審核機構
第二節 物料的要求
一、對保健食品原料與輔料的要求
二、保健食品標簽與說明書的要求
三、保健食品包裝容器的要求及選擇原則
第三節 申請與審批
一、保健食品申報範圍
二、審批機構與相關部門
三、産品注冊申請與審批
四、産品技術轉讓注冊申請與審批
五、變更申請與審批
六、注冊時限(工作日)
七、保健食品技術審評結論
第四節 保健食品注冊的試驗和檢驗
一、試驗和檢驗項目要求
二、現場核查內容和程序
第五節 保健食品再注冊
一、再注冊概念
二、再注冊要求
三、不予再注冊的保健食品
四、保健食品再注冊申報資料項目
附錄 保健食品注冊相關法規
附錄1 保健食品注冊管理辦法(試行)
附錄2 保健(功能)食品通用標準GB 16740-1997
附錄3 預包裝特殊膳食用食品標簽通則
附錄4 保健食品標識規定
附錄5 保健食品包裝材料相關國傢標準
附錄6 保健食品注冊申請申報資料項目要求(試行)
附錄7 營養素補充劑申報與審評規定(試行)
附錄8 真菌類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄9 益生菌類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄10 核酸類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄11 野生動植物類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄12 氨基酸螯閤物等保健食品申報與審評規定(試行)
附錄13 保健功能及相對應的適宜人群、不適宜人群錶
前言/序言
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