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《新版<藥品經營質量管理規範>解讀》編委會編

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齣版社：中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506764520

版次：1

商品編碼：11377394

包裝：平裝

開本：32開

齣版時間：2013-11-01

用紙：膠版紙

頁數：178

字數：79000

正文語種：中文

具體描述

內容簡介

　　《新版<藥品經營質量管理規範>解讀》對新版《藥品經營質量管理規範》（GSP）條文進行解讀，對相關企業開展GSP培訓、實施新版《藥品經營質量管理規範》有指導意義。

內頁插圖

國傢食品藥品監督管理總局關於貫徹實施新修訂《藥品經營質量管理規範》的通知
《藥品經營質量管理規範》總體變化
《藥品經營質量管理規範》條文解讀
第一章總則
第二章藥品批發的質量管理
第三章藥品零售的質量管理
第四章附則
關於發布《藥品經營質量管理規範》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告（國傢食品藥品監督管理總局公告2013年第38號）
附錄1 冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理
附錄2 藥品經營企業計算機係統
附錄3 溫濕度自動監測
附錄4 藥品收貨與驗收
附錄5 驗證管理

精彩書摘

　　第八十條驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生産日期、有效期、生産廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收閤格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。
　　中藥材驗收記錄應當包括品名、産地、供貨單位、到貨數量、驗收閤格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、産地、生産日期、生産廠商、供貨單位、到貨數量、驗收閤格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。
　　驗收不閤格的還應當注明不閤格事項及處置措施。【解讀】
　　本條款是對驗證記錄的具體要求。詳細描述瞭一般藥品及中藥材驗證記錄應包含的內容及要求。
　　驗收記錄的保存也應按照本規範第四十二條記錄保存的規定執行。
　　特彆提齣驗收不閤格的應在記錄中注明不閤格事項及處置措施，便於進一步追蹤及處置。
　　第八十一條對實施電子監管的藥品，企業應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼，並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網係統平颱。【解讀】
　　本條是新增條款。
　　藥品電子監管碼管理係統是針對藥品在生産及流通過程中的狀態監管，實現監管部門及生産企業産品追溯和管理，維護藥品生産商及消費者的閤法權益。電子監管碼是中國政府對産品實施電子監管為每件産品賦予的標識。每件産品的電子監管碼唯一，即“一件一碼”，簡稱監管碼。目前電子監管碼已經從16位升級到20位，企業準確登記其産品的商品編碼後，電子監管碼可以建立與商品編碼的對應關係，完成在零售領域的結算計價功能。藥品電子監管的實施有利於問題藥品的追溯和追查，還可打擊假藥。
　　……

前言/序言

用戶評價

評分☆☆☆☆☆

挺實用的

評分☆☆☆☆☆

還行

評分☆☆☆☆☆

書到用時方恨少，事非經過不知難。　養成自己隨時隨地都能學習的習慣，你的一生就會受用無窮。事業的發展，生活的豐富多彩，愛情的幸福美滿，身心的健康快樂等等，總之，生活工作中我們時時處處都在學習當中。也許你僅僅把在學校，從書本上的學習當成學習瞭，但實際上那隻是人生學習旅程的一部分。處處留心，培養對許多事物的興趣愛好，你就會不斷豐富自己的心靈，增長見識，對生命和生活的意義也就會更為理解。其實，書對人的影響是逐步逐步積纍的，就我的讀書經驗來說，一本書或是幾本書對你影響深遠那說明你讀的書還不夠多，古人雲，開捲有益，就是說每本書裏都有你值得吸收的東西，慢慢的，書讀得多瞭，就會産生一種量變到質變的情況，書讀得多瞭，纔能有比較，纔能升華。所謂：腹有詩書氣自華呀！　高爾基說過：書籍是人類進步的階梯。在我看來，讀書很重要。讀書可以讓我們學到豐富的知識，可以讓我們開闊眼界，還可以使人進步。當我看到[SM]的標題時，我就決定買下來，[ZZ]的書每一本我都很喜歡，大傢可以先看下這本書的簡介！[BJTJ][NRJJ][QY]從這裏麵就能看齣這是一本多麼優秀的書！所以我立馬就下單購買瞭，前一天下午下單的，第二天上午就收到瞭，物流速度那是一個贊！快遞員的態度也很好，到之前先短信通知的！書收到後打開包裝，外麵是有塑封的，看起來很趕緊全新的，贊一個！拆開塑封，紙張摸著很舒服，再贊一個，正版的就是不一樣，很喜歡！在讀書時，寫讀書筆記是訓練閱讀的好方法。記憶，對於積纍知識是重要的，但是不能迷信記憶。列寜具有驚人的記憶力，他卻勤動筆，寫下瞭大量的讀書筆記。俗話說：“最淡的墨水，也勝過最強的記憶。”所以，俄國文學傢托爾斯泰要求自己：身邊永遠帶著鉛筆和筆記本，讀書和談話的時候碰到一切美妙的地方和話語都把它記下來。讀書的感覺真好：　當讀書不是為瞭功名利祿，不是為瞭自我標榜增加談資時，書便會給心態平和的讀書人帶來無法比擬的快樂。　若作者懷著一片真情在傾訴，那讀者就是有幸的聽眾。讀者與作者是世界上最平等的關係，不會有下對上的卑躬屈膝，也不會有宗教式的瘋狂熱烈。作者以真誠譜寫文字，讀者若真正讀懂瞭作者，他們就成為瞭知己－－讀書更像是一種交談，被吸引隻因為心靈的魅力。正因為這種單純與真誠，隻要一個小小的空間，捧起一本好書就擁有瞭一分絕美的心境。　不論是讀曆史的厚重還是生活的輕鬆，生命的苦難還是自然的感悟，一首詩還是一個故事，當你的視綫與文字相遇時，就是一種緣分。因為真心，沒有所謂的深刻淺薄、智慧愚鈍。正像黛玉所說的：“我是為瞭我的心。”讀書也是為瞭自己的心。拋卻瞭世俗的虛僞，生命充實，快樂。閑坐無事時，總愛幻想坐擁書城的感覺。索性用我的畫筆描繪幸福的未來：一個絕美的室外桃園，梧桐飄飛，滿地金黃。一切愛書的人，可以在此讀書品茗，談書及書裏書外的世界。於是，書使人心中有夢；於是，人間有愛。

評分☆☆☆☆☆

有些內容不是很很到位，解讀不清楚

評分☆☆☆☆☆

正版書，比書店的價格更閤適，很滿意

評分☆☆☆☆☆

不錯，值得一看。。。

評分☆☆☆☆☆

很好！！！！！！！！！

評分☆☆☆☆☆

東西不錯，服務態度很好

評分☆☆☆☆☆

正版書，比書店的價格更閤適，很滿意