金牌藥師 2016國傢執業藥師考試曆年真題解析與避錯：藥事管理與法規（附藥師在綫30元優惠券） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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國傢執業藥師資格考試研究組 編

圖書標籤:

• 藥學
• 藥師考試
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• 藥事管理與法規
• 真題解析
• 曆年真題
• 避錯
• 2016年
• 國傢考試
• 優惠券

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506785259

版次：1

商品編碼：11948049

包裝：平裝

叢書名： 金牌藥師 2016執業藥師考試用書藥師考試曆年真題解析與避錯

開本：16開

齣版時間：2016-06-01

用紙：膠版紙

頁數：205

字數：260000

正文語種：中文

附件：藥師在綫30元優惠券#

編輯推薦

　　精選 曆年真題
　　解析 點明思路
　　避錯 提示雷區
　　鏈接 考點知識
　　藥考 通關必備

內容簡介

　　本書由多年從事執業藥師考試考前培訓的專傢、講師團隊在研究曆年真題基礎上，參照新版《國傢執業藥師考試指南》精心編創而成。通過認真遴選近13年來的考試真題，書中保留瞭與新版大綱要求高度吻閤的考點相關題目，增添瞭新考點的相關模擬題。將這些經典試題按章節整理，附詳盡解析答案，分析易錯題目的避錯方法，還對相關考點內容做瞭鏈接詳述。方便考生研析真題，熟悉命題方式，觸類旁通，快速掌握考試重點。本書是參加國傢執業藥師資格考試的考生不可多得的提分秘笈。

內頁插圖

目錄

第一章 執業藥師與藥品安全
第一節 執業藥師管理
第二節 執業藥師職業道德與服務規範
第三節 藥品與藥品安全管理

第二章 醫藥衛生體製改革與國傢基本藥物製度
第一節 深化醫藥衛生體製改革
第二節 國傢基本藥物製度

第三章 藥品監督管理體製與法律體係
第一節 藥品監督管理機構
第二節 藥品監督管理技術支撐機構
第三節 藥品管理立法
第四節 藥品監督管理行政法律製度

第四章 藥品研製與生産管理
第一節 藥品研製與注冊管理
第二節 藥品生産管理

第五章 藥品經營與使用管理
第一節 藥品經營管理
第二節 藥品使用管理
第三節 處方藥和非處方藥分類管理
第四節 醫療保障用藥管理
第五節 藥品不良反應報告與監測管理

第六章 中藥管理
第一節 中藥和中藥創新發展
第二節 中藥材管理
第三節 中藥飲片管理
第四節 中成藥管理

第七章 特殊管理的藥品管理
第一節 麻醉藥品和精神藥品的管理
第二節 醫療用毒性藥品的管理
第三節 藥品類易製毒化學品的管理
第四節 含特殊藥品復方製劑的管理
第五節 興奮劑的管理
第六節 疫苗的管理

第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗
第一節 藥品標準管理
第二節 藥品說明書和標簽管理
第三節 藥品質量監督檢驗和藥品質量公告

第九章 藥品廣告管理與消費者權益保護
第一節 藥品廣告管理
第二節 反不正當競爭法
第三節 消費者權益保護

第十章 藥品安全法律責任
第一節 藥品安全法律責任概述
第二節 生産、銷售假藥、劣藥的法律責任
第三節 違反藥品監督管理規定的法律責任
第四節 違反特殊管理藥品管理規定的法律責任

第十一章 醫療器械、保健食品和化妝品管理
第一節 醫療器械管理
第二節 保健食品、特殊醫學配方食品和嬰幼兒配方食品管理
第三節 化妝品管理

第十二章 跨章綜閤性題目

前言/序言

精析法規脈絡，穩築藥師基石——《藥事管理與法規》深度解析 在中國醫藥健康事業蓬勃發展的時代浪潮中，執業藥師肩負著守護公眾用藥安全、提供專業藥學服務的神聖使命。而《藥事管理與法規》，作為執業藥師資格考試的核心科目之一，不僅是衡量藥師專業素養的重要標尺，更是規範行業發展、保障人民健康的法律框架。本書旨在為廣大備考考生提供一套全麵、深入、係統的學習指南，幫助考生準確理解法規精髓，掌握考點脈絡，最終在考試中取得優異成績，為成為一名閤格的執業藥師奠定堅實基礎。 一、 考試導嚮，精準聚焦——緊扣最新考試大綱，掌握命題規律 本書緊密圍繞國傢執業藥師資格考試的最新考試大綱，將法規知識體係化、結構化，清晰呈現考試的重點、難點和熱點。我們深入研究曆年考試真題，對題目類型、考察方式、知識點分布進行詳盡分析，提煉齣高頻考點和易錯點。通過對法規條文的逐一解讀，並結閤實際案例，幫助考生理解法規背後的邏輯和應用場景，避免死記硬背，做到知其然，更知其所以然。 二、 體係構建，脈絡清晰——係統梳理法規體係，構建知識網絡 《藥事管理與法規》並非零散的條文集閤，而是一個嚴謹、完整的法律體係。本書將法規內容按照邏輯關係進行科學劃分，構建起清晰的知識網絡。從藥品監督管理的基本原則、法律法規體係，到藥品生産、流通、使用各環節的監管要求，再到與藥師執業行為密切相關的各項規定，都進行瞭係統性的梳理和講解。 1. 藥品監督管理體係概覽： 深入解讀《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生産質量管理規範》（GMP）、《藥品經營質量管理規範》（GSP）等一係列基礎性法規，闡明藥品從研發、生産、流通到上市後監管的全生命周期管理原則。重點解析國傢藥品監督管理局（NMPA）及其下屬機構的職能職責，理解藥品監管的層級和協作機製。 2. 藥品注冊與審批： 詳細講解新藥研發的法律要求，包括臨床試驗的規範、注冊申報資料的準備、審評審批流程等。區分不同類型藥品的注冊要求，如化學藥、生物製品、中藥等，並關注仿製藥一緻性評價的相關政策解讀。 3. 藥品生産質量管理： 深入剖析GMP的內涵與外延，包括廠房設施、設備、物料管理、生産過程控製、質量控製、人員培訓等關鍵要素。結閤實際生産場景，講解GMP在保證藥品質量中的具體作用，以及不符閤GMP要求的法律後果。 4. 藥品經營質量管理： 詳細闡述GSP的核心要求，涵蓋藥品采購、儲存、銷售、運輸、追溯體係等環節。重點講解零售藥店、批發企業的GSP管理要點，以及藥品流通中的特殊情況處理，如處方藥管理、特殊藥品監管等。 5. 藥品使用與監管： 關注患者用藥安全，講解處方藥與非處方藥（OTC）的管理規定，處方調配、藥物谘詢、不良反應監測等藥師在藥品使用環節的職責。同時，涵蓋醫療機構藥事管理、藥師執業行為規範等內容。 6. 特殊藥品管理： 針對精神藥品、麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的管理，進行專題講解，明確其采購、儲存、使用、廢棄等環節的特殊規定，以及相關法律責任。 7. 藥品價格與廣告監管： 介紹藥品價格形成機製、國傢對藥品價格的宏觀調控政策，以及藥品廣告的審查與監管規定，保障消費者權益，打擊虛假廣告。 8. 知識産權與行業發展： 探討藥品專利保護、知識産權侵權相關法律，以及新藥研發激勵政策、醫保支付政策等對行業發展的深遠影響。 三、 深度解析，透徹理解——精講法規條文，挖掘法律意圖 本書不僅僅是羅列法規條文，更注重對法規背後立法意圖、政策導嚮的深度挖掘。我們采用“精講+詳析”的模式，將復雜的法律條文轉化為通俗易懂的語言，並結閤豐富的案例分析，幫助考生理解法規的實際應用。 條文解讀： 對重要的法律條文進行逐條、逐款的詳細解讀，解釋其含義、適用範圍、關鍵要素。 案例分析： 精選曆年考試中齣現過的經典案例，以及現實生活中具有代錶性的藥事管理事件，引導考生分析問題、運用法規解決實際問題。 邏輯關聯： 強調不同法規、不同條款之間的內在邏輯聯係，幫助考生構建完整的知識體係，避免知識點之間的割裂。 易錯辨析： 針對考生容易混淆、混淆的知識點，進行重點辨析，指齣易錯之處，提供正確理解方法，幫助考生避免失分。 四、 強化訓練，鞏固提升——曆年真題解析，實戰模擬演練 “紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行。”理論學習固然重要，但實戰演練是檢驗學習成果、提升應試能力的關鍵。本書精選瞭近年的國傢執業藥師資格考試真題，並進行瞭詳盡的解析。 真題精析： 對每一道真題，都進行瞭詳細的解析，包括題目考查的知識點、正確選項的理由、錯誤選項的分析，以及相關的延伸知識。 命題趨勢預測： 通過對曆年真題的分析，總結齣命題規律和趨勢，幫助考生把握考試重點，提前進行針對性復習。 模擬演練： 建議考生在完成理論學習後，進行完整的真題模擬演練，在規定時間內完成答題，模擬真實的考試環境，及時發現自己的薄弱環節。 五、 考點精煉，輕鬆記憶——歸納總結，高效復習 在掌握瞭法規體係和理解瞭條文含義後，高效的記憶方法能極大地提升復習效率。本書在講解過程中，注重對考點的歸納總結，並提供多種記憶技巧。 高頻考點提煉： 針對考試中最常齣現的知識點，進行重點標示和提煉，方便考生快速迴顧。 錶格化呈現： 將復雜的法規內容，如不同藥品的管理要求、不同主體的法律責任等，通過錶格的形式進行清晰呈現，便於比較記憶。 圖示化講解： 對於流程性較強的知識點，如藥品注冊流程、GMP審核流程等，運用圖示進行可視化講解，幫助考生理解和記憶。 口訣助記： 針對一些需要記憶的條款或列錶，提供簡潔易記的口訣，輔助考生記憶。 六、 學習指導，答疑解惑——科學規劃復習，掃清學習障礙 本書不僅是一本學習資料，更是一位貼心的學習導師。我們為考生提供瞭科學的復習方法和學習建議。 復習計劃建議： 根據考試大綱和法規內容的特點，為考生提供分階段、有重點的復習計劃，幫助考生閤理安排時間，循序漸進。 學習方法指導： 介紹多種有效的學習方法，如主動閱讀、費曼學習法、刻意練習等，幫助考生找到最適閤自己的學習方式。 常見問題解答： 預判考生在學習過程中可能遇到的常見問題，並提供相應的解答，幫助考生掃清學習障礙。 心態調整建議： 備考過程充滿挑戰，本書也會適時提供心態調整的建議，幫助考生保持積極樂觀的心態，剋服焦慮情緒，以最佳狀態迎接考試。 結語 《藥事管理與法規》的學習，是每一位立誌成為執業藥師的必經之路。本書以其嚴謹的結構、深入的解析、豐富的案例、實用的技巧，旨在為您的考前復習提供全方位、高效率的幫助。我們深信，通過係統、深入的學習，您將能夠真正掌握《藥事管理與法規》的核心要義，在國傢執業藥師資格考試中脫穎而齣，成為一名專業、閤格、值得信賴的藥師，為守護人民健康貢獻您的力量。讓我們一起，在法規的指引下，穩步前行，成就藥師夢想！

評分☆☆☆☆☆

這本書我拿到手的時候，說實話，包裝挺普通的，跟其他齣版社的書沒多大區彆。封麵設計也比較中規中矩，沒有特彆吸引眼球的地方。我主要是衝著“金牌藥師”這個名字來的，覺得聽起來應該挺專業的，內容上應該能給我一些實質性的幫助。翻開書，第一感覺是紙張還可以，印刷清晰度也算不錯，至少看文字不會費勁。我本來想著能迅速找到我最頭疼的“藥事管理與法規”部分，然後深入研究一下。但是，打開目錄的時候，我有點小失望，因為我對裏麵的章節劃分和具體內容的安排沒有預想中的那麼滿意。感覺有些地方劃分得不夠細緻，或者說，邏輯順序上不是我最習慣的那種。我希望它能更直觀地展示各個知識點之間的聯係，而不是簡單地羅列。比如，關於一些法律法規的溯源和演變，我希望它能有更清晰的脈絡，讓我理解為什麼會有這些規定，而不是死記硬背。雖然說附帶的優惠券是個小驚喜，但說實話，我更看重的是書本身的價值。我希望能通過這本書，在備考中找到一些“捷徑”，或者說，更有效率的學習方法，尤其是在這個相對枯燥的科目上。

評分☆☆☆☆☆

這本書的內容，特彆是關於“藥事管理與法規”的這一塊，給我一種“意猶未盡”的感覺。我本來期待的是那種能夠“點石成金”的解析，能夠讓我瞬間領悟那些晦澀難懂的條文。結果，它更像是一個循序漸進的講解，把知識點拆解開來，然後逐一解釋。這有好有壞。好的地方在於，對於基礎薄弱的考生來說，這樣的講解方式可能更容易接受，能夠一步步建立起知識體係。但是，對於那些已經有一定基礎，但希望在考試中取得突破的考生來說，可能會覺得有些過於“淺嘗輒止”。我希望能看到更多對曆年真題的深度剖析，不僅僅是給齣正確答案和選項的理由，更應該分析齣題人的思路，以及這些題目背後隱藏的知識點和考查方嚮。有時候，我感覺書裏的解析就像是把題目重新講瞭一遍，並沒有給我帶來什麼新的啓發，也沒有幫我找到一些齣題的“陷阱”和“套路”。當然，它也附帶瞭30元的優惠券，這對於我後續購買其他資料來說，算是一個不錯的附加值，但核心還是希望這本書能在我備考的過程中起到更關鍵的作用。

評分☆☆☆☆☆

我對這本書的整體評價，隻能說是“基本符閤預期，但略有不足”。它的優點在於，確實收錄瞭曆年的真題，並且對一些題目給齣瞭解析。對於初次接觸藥事管理與法規的考生來說，這本書提供瞭一個入門的框架，可以幫助瞭解考試的大緻內容和形式。它也附帶瞭30元優惠券，這個倒是挺實用的，可以用於購買其他學習材料。但是，在“解析”和“避錯”方麵，我覺得還有很大的提升空間。很多時候，我看完解析，還是沒有完全理解為什麼是這個答案，或者說，對於題目中一些模糊的錶述，書中的解析並沒有給齣更深入的解釋。我希望看到的是那種能夠“一語道破”的分析，能夠幫助我快速抓住題目的核心考點，而不是需要我花很多時間去反復揣摩。而且，“避錯”部分，我覺得更應該結閤具體的題目，指齣那些容易被考生誤判的選項，並分析其誤導原因，提供一些避免錯誤的方法。感覺這本書在“點撥”上稍顯不足，更偏嚮於“復述”。

評分☆☆☆☆☆

這本書的內容，尤其是針對“藥事管理與法規”這一門科目，給瞭我一些啓發，但也留下瞭不少疑問。它確實提供瞭一個平颱，讓我能夠接觸到真實的考題，並嘗試去理解其考察的知識點。書中的排版清晰，文字也比較易讀，這點值得肯定。然而，我感覺在“解析”的深度和廣度上，還可以做得更好。例如，有些法律條文的理解，需要結閤大量的背景知識和實際應用場景，但書中在這方麵的闡述相對有限。我希望它能更像一位經驗豐富的老師，能夠通過生動的講解和恰當的比喻，幫助我理解那些抽象的法規。關於“避錯”部分，我也希望能夠看到更具體、更有操作性的建議，而不是一些泛泛而談的原則。比如，在遇到相似的法律條文時，如何快速區分它們的適用範圍？在記憶大量法規時，有沒有一些高效的聯想記憶法？這些是我在備考中比較迫切需要解決的問題。附贈的30元優惠券，倒是個不錯的錦上添花，但終究還是要迴歸到書本內容的價值本身。

評分☆☆☆☆☆

作為一名正在備考國傢執業藥師考試的考生，我一直在尋找能夠真正幫助我攻剋“藥事管理與法規”這個科目的資料。拿到這本書後，我第一時間翻閱瞭其中的真題解析部分。我注意到，書中的題目選取瞭近幾年的真題，這一點我很認可，因為這能最大程度地反映考試的真實情況。然而，在解析的深度上，我感覺還有很大的提升空間。有些題目，它隻是簡單地給齣瞭正確答案，然後解釋瞭一下為什麼正確，並沒有深入探討其他選項為什麼錯誤，以及這些錯誤選項可能存在的誤導性。我希望能夠看到更全麵的分析，例如，對於一些容易混淆的概念，能夠有更清晰的辨析；對於一些法律法規的條文，能夠結閤實際案例進行說明，這樣會更容易理解和記憶。另外，書中的“避錯”部分，我感覺有些提法比較籠統，沒有具體到一些非常容易齣錯的點，也沒有提供一些有效的記憶方法或者解題技巧。雖然有附帶的優惠券，但這並不能彌補我在內容上的期待落差。

評分☆☆☆☆☆

哈哈哈哈 沒看過啊啊

評分☆☆☆☆☆

這一次買的書，能幫到我，都不錯。

評分☆☆☆☆☆

到貨很快，包裝袋完好，但書麵有兩處破損，而且很深，書內30多頁都有破損痕跡，說明書在庫房就是破損的！最差一次購物體驗

評分☆☆☆☆☆

書很好，價格貴。

評分☆☆☆☆☆

很不錯的，都是重要考點

評分☆☆☆☆☆

一下子買瞭3科，挺不錯

評分☆☆☆☆☆

不錯不錯，我還沒有看，

評分☆☆☆☆☆

書質量很好！正在復習中，一定能過！快遞服務一流！

評分☆☆☆☆☆

不錯，京東物流很快！京東越來越好！