ISO 9001:2015 新思維+新模式:新版質量管理體係應用指南(第2版) epub pdf mobi txt 電子書 下載 2024
發表於2024-11-10
ISO 9001:2015 新思維+新模式:新版質量管理體係應用指南(第2版) epub pdf mobi txt 電子書 下載 2024
2015年9月23日,國際標準化組織頒布瞭*ISO9001-2015質量管理體係標準,現企業運行的是ISO9001-2008版標準,這些企業都要換新版,網上公布,截至2015年,中國以個人獨資形式的企業有1100多萬,都麵臨這個問題。然而這是國外標準,中西方人的思維不一、專業性強、翻譯後語句不通俗,理解都難,更不用說應用。且這次標準與上次版本完全不一樣,企業不知從何處下手,包括專業谘詢公司、谘詢人員,沒有長期專業經驗也是難為!本書與標準格式保持一緻,為讀者大開方便之門。
《ISO 9001:2015 新思維+新模式:新版質量管理體係應用指南(第2版)》按*版ISO9001-2015標準(2015年9月23日正式發布),編製的質量管理體係文件,是一套係統完整的質量管理體係文件,類似老版本質量手冊、程序文件、相關作業文件、對應記錄錶格。對企業有很強的實際指導作用,稍有質量管理經驗的人,瞭解企業基本運作便能使用,且與ISO9001-2015標準一樣應用於各行各業、不同規模的企業。
本書與標準格式保持一緻,便於讀者理解應用,共十章:1 範圍;2 規範性引用文件;3 術語和定義;4 組織的環境;5 領導作用;6 策劃;7 支持;8 運行;9 績效評價;10 持續改進。
每章編寫格式,按新版“過程方法”要求,結閤TS16949運用“顧客導嚮過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)”的經驗,利用“烏龜圖”直觀錶現,包括“輸入、輸齣、何資源、由誰做、如何做、績效指標”這是一全新的錶達方式。
對標準重點、文件化信息要求的內容,采取“工作流程圖”的方式,各部門的工作關係通過流程圖錶現,右邊進行“內容描述”,再列齣相關“文件化信息”。相當直觀的錶達,通俗易懂。
趙成傑,1997年大學畢業後專業從事質量管理工作,從普通檢驗員到組長、品質經理、管理者代錶。在大中小企業從事過品質管理工作,包括私營企業、股份製企業、外資企業、閤資企業。積纍豐富品質管理經驗。2000年開始從事質量管理專業谘詢,2004 年取得中國頭批正式注冊谘詢師資格,對質量管理體係谘詢經曆1994版、2000版、2008版,是資深谘詢師,曾谘詢的企業有三百六十多傢。認證谘詢範圍包括ISO9001、ISO14001、ISO18001、ISO/TS16949、HACCP、ICTI、BSCI、SA8000、C-TPAT 、CCC産品認證、CE産品認證、E/e-Mark産品認證;企業管理項目谘詢包括6S現場管理、人力資源管理、精益生産、目視化管理、企業流程管理;各種企業的生産*辦理。作者擁有十四年的谘詢經驗,對標準運用自如,因此能在短時間內開發(編寫)齣一套全新的管理體係文件,服務於更多的個人、企業、社會。
ISO 9001:2015新思維 新模式:新版質量管理體係應用指南
第1章質量管理體係文件編製指引第1章質量管理體係文件編製指引
1.1質量管理體係文件曆史背景
1.1.1以前版本文件結構
迴顧質量管理體係標準ISO9001:1987版、1994版、2000版、2008版四個曆史版本,質量管理體係標準對文件要求基本沒有變化,接觸過質量管理體係的人,對質量管理體係文件“金字塔結構”應該有很深的印象。如下圖1-1所示。
圖1-1金字塔結構1.
1.2金字塔結構文件的特點
1.文件自成係統,結構層次清晰,文件之間關係明確。
2.企業初步建立質量管理體係時編製、套用方便。
3.國內外企業之間,質量管理體係文件平颱一緻,接口方便。
4.第二方、第三方審核時,有瞭固定結構,免除瞭瞭解企業文件結構的時間,審核工作效率高。
5.雖然不是唯一的質量管理體係標準,但是一套使用範圍最廣、普及型的標準。
6.直接提升企業質量管理,間接地提升産品和服務質量。
1.1.3近三十年標準應用情況
1.中國的文化有自己的特色,中西方文化差異導緻西方的ISO9001標準在中國水土不服。
2.不同行業的大、中、小企業,特彆是服務類企業,在發展過程中自然形成一套自有的管理運行模式,而ISO9001標準雖然改版多次,還是解決不瞭普遍的適用性。
3.標準要求指派“管理者代錶”,並確定瞭職責。從錶麵上看是有專人負責,但在企業日常管理工作中,一組一件事有專人去做,其他員工參與積極性就不大,以免越職奪權之嫌疑。何況“管理者代錶”大多是兼職的,隻是在認證需要時,工作重心轉移到質量管理體係工作上,事後重新迴到主職崗位。實際成瞭由兼職“管理者代錶”帶領的“ISO9001認證運動”,造成瞭“兩層皮”現象。ISO9001標準很難真正納入企業日常經營管理活動中。
3.標準要求指派“管理者代錶”,並確定其職責。從錶麵上看是有專人負責,但在企業日常管理工作中,一旦一件事有專人去做,其他員工參與積極性就不大,以免有越職奪權之嫌疑。何況“管理者代錶”大多是兼職的,隻是在認證需要時,將工作重心轉移到質量管理體係工作上,事後重新迴到主職崗位。實際成瞭由兼職“管理者代錶”帶領的“ISO9001認證運動”,造成瞭“兩層皮”現象。ISO9001標準很難真正納入企業日常經營管理活動中。
4.有些民營中小企業為認證而建立的質量管理體係,平時沒有運行,審核前加派人手補充資料,反而成瞭負擔。
5.ISO9001標準要求建立的體係文件結構基本固定,企業做認證建立質量管理體係文件時,必須建立質量手冊、程序文件這兩種類型文件,留給企業編製文件的自由空間不大。
6.標準對書麵的文件化要求高,而大多企業員工對文件化意識不強,習慣於按以前規矩做事,聽從領導指示,或見機行事。企業員工大多一邊做事,一邊看情況是否調整,而標準要求形成文件再執行,也就是說前者“邊做邊想”,後者“想好再做”。導緻體係運行成瞭高層管理人員的事,不能真正地全員參與。
7.標準對書麵的記錄要求高,而大多企業員工習慣於做事,不願意手寫。導緻質量管理體係要求的記錄平時不填寫,或斷斷續續填寫,最後記錄、數據、信息不全無法做統計分析,或分析偏嚮。
……
第二版序言
2015年9月15日,國際標準化組織頒布瞭最新ISO9001:2015質量管理體係標準,目前大部分企業單位運行的是ISO9001:2008版標準,要求三年內(2018年9月14日之前)必須換成新版本。中國各行各業、成韆上萬的大中小企業,都麵臨著換版問題,然而這是國際標準,專業性強、翻譯後語句不夠通俗易懂,造成中國企業對標準理解有些睏難。且新版標準與以往任何版本的標準結構、內容、理念完全不一樣,是一種全新的質量管理模式,這也對體係文件編寫(創建)人員提齣瞭考驗,需要有豐富的實踐管理經驗、足夠的質量管理專業知識和較強的標準理解及應用能力。體係文件編寫(創建)人員該從何處下手?企業的質量管理人員、谘詢公司的谘詢師、認證公司的審核員麵臨的都是全新課題!
本人從事質量管理體係谘詢近二十年,有360多傢企業的各種類型認證谘詢的成功經驗,獨創瞭一套實用並有特色的質量體係文件。體係文件各章節編寫(創建)按新版“過程方法”要求,結閤TS16949成熟的“COP、SP、MP”過程方法,對標準條款要求利用“烏龜圖”錶現,形成質量管理體係規範(質量手冊),對標準重點及成文信息要求的內容,采用“管理流程”圖錶形式體現,並建立支持文件。這是一種全新的文件編寫思維模式及錶達方式。
本書詳細介紹瞭新版質量管理體係文件是如何編寫(創建)的,迴顧瞭ISO9001:1987版、1994版、2000版、2008版四個曆史版本三十年來的應用情況。解釋瞭新版標準對質量管理成文信息的要求,再深入講解新版標準對建立質量管理體係文件的要求,提齣采取過程方法來建立質量管理體係文件。詳細地描述瞭質量體係文件編寫流程,包括:成立質量體係推行小組、學習和培訓安排、企業現狀調查、對標準條款的刪減、製訂體係文件編製計劃、文件編製的原則、文件樣式確定、文件統稿、初次評審試運行、再次評審正式運行。
本書按最新版GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準,結閤企業管理實踐經驗,從應用角度(並非從理論上)逐條詮釋標準,方便非質量專業讀者理解。讓讀者從全新的角度認識標準,把所學知識應用到實踐中,真正改善企業質量管理,提升産品和服務質量,而不是僅僅為應對第三方認證、第二方審核(客戶評審),這是本人最大的願望。本書提供瞭一套係統完整的質量管理體係文件案例,涵蓋瞭老版本(ISO9001:2008)的質量手冊、程序文件、作業文件、記錄錶格等內容,對企業有很強的實際指導作用,稍有管理經驗的人員,瞭解企業基本運作情況後便可參考本書中的69個支持文件及180多份錶單,進行選擇、增減或修改後使用,且與ISO9001標準一樣,適用於各類企業單位。
本書與標準結構保持一緻,便於讀者理解應用,共10章:第1章 質量管理體係文件編寫指引;第2章 質量管理體係規範;第3章 術語和定義; 第4章 組織環境;第5章 領導作用;第6章 策劃;第7章 支持;第8章 運行;第9章 績效評價;第10章 改進;附件1 按過程進行的內部審核(案例) ;附件2 GB/T19000-2016 idt ISO9000:2015;附件3 GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015。
本書讀者對象:質量管理專業人員、質量工作人員、企業最高管理者、總經理、職業經理人、經理、部門主管、品質經理、品管組長、IQC、IPQC、FQC、OQC、QA、MQE、PQE、SQE、質量管理谘詢師、質量工程師、質量審核專業人員、內審員……
本書自2016年4月第1版發行後,在全國各地新華書店,以及主流圖書銷售網站(如:當當網、亞馬遜網、京東網等)上市,半年時間銷售一空。2016年10月第2次印刷發行,市場需求急劇攀升,用戶好評如潮,當然也有讀者提齣寶貴意見。此次改版充分吸取瞭讀者的意見,本人對從事質量管理工作、提齣獨特見解的讀者錶示十分感謝!藉這次國傢標準GB/T19001-2016於2016年12月30日正式分布之際,結閤新版質量體係運行積纍的經驗,本人對本書進行瞭改版。
本人自2000年開始從事質量管理體係認證谘詢工作,此次利用職務、工作之便,從2015年10月開始安排多傢不同行業的企業導入ISO9001:2015標準。以本書為培訓教材,對企業“體係推行小組”進行培訓,並以本書案例為基礎,結閤企業實際情況,建立企業的質量管理體係文件,運行三個月以後,分彆嚮國內外知名認證公司提齣認證申請,現場審核均一次性順利通過,並取得證書。本書此次改版,作者進一步把實際運行所得經驗納入書中,完善新版質量管理體係的整體結構及內容,增強本書的實際應用作用。實踐運行經驗總結如下:
(1)“以顧客為導嚮的過程方法”應用,是本書最大的亮點。讓質量管理體係不再抽象,更加符閤企業日常管理工作實際情況,質量管理工作主次分明、結構清晰,方便企業體係管理人員識彆齣“重點過程”,更容易整理齣管理思路,把握好質量管理體係全局。“顧客導嚮過程章魚圖”直觀、形象地體現瞭質量管理體係各個過程之間的關係,“質量管理體係過程路徑圖”進一步明確各個過程關係及部門之間的關係。復雜問題通過圖示錶現,拉近瞭GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質量管理體係與企業質量管理人員的距離。
小提示:以“過程方法”建立的質量管理體係,策劃安排內部質量體係審核及外部質量體係審核時,應按識彆齣的“COP、SP、MP過程”及“過程清單”,編寫“質量體係審核實施計劃” “質量體係審核檢查錶”。與按標準條款逐條審核相比,工作思路更加清楚,審核實施更加方便,重點更加突齣,審核效率明顯提升。
(2)質量體係文件編寫靈活方便。以前企業建立質量體係文件時,必須單獨編寫“質量手冊”, 把標準條款要求轉換成企業實際要求,體係文件編寫人員隻能在“質量手冊”中進行轉換與描述。但在文件編寫過程中,如果標準條款原文改少瞭,基本保持標準原文,顯現不齣結閤企業實際;如果標準條款改多瞭,標準原文基本不見,很難把握是否偏離標準。編寫“質量手冊”成瞭體係文件編寫人員的煩心事。2015年9月15日國際標準化組織頒布的ISO9001:2015質量管理體係標準,我國等同轉換成國標,主要體現在中英文翻譯上,曆時15個月纔正式發布,可見標準條款理解應用不好控製。本書新建立的質量管理體係利用“烏龜圖”進行描述,直接把標準條款放在“烏龜圖”中間,再從“輸入、輸齣、用何資源、由誰來做、如何去做、績效指標”六個方麵進行描述,很好地體現瞭標準要求、輸入輸齣要求、資源要求、所需建立的支持文件要求、運行所需證據(如記錄錶單)要求、質量目標、績效考核要求等一體化的成文信息係統。直觀方便、闡述內容全麵,讓體係文件編寫人員更容易上手。
小提示:編寫的“烏龜圖”在排版時,如果要求在同一張紙上,有些“烏龜圖”文字內容較多,一張紙排版不下時。可把“烏龜圖”的七個部分拆成七個段落,分開進行排版,這樣文字內容不變,隻是視覺不直觀,整體結構感差些,最終成文信息的效果一樣。支持質量管理體係的成文信息的引用,可以在“烏龜圖”的左下角“如何去做”欄加入,此欄的成文信息可以理解為老版本(ISO9001:2008)的第二層次文件(程序文件)、第三層次文件(作業文件),也可以在“烏龜圖”的右中間位置“輸齣”欄加入,此欄的成文信息可以理解為老版本的第四層次文件(記錄錶單)。
(3)采取“流程圖”方式編寫的“管理流程”,通過圖錶方式體現。“管理流程”作為企業質量管理體係的重要支持文件,能讓參與企業管理的普通員工真正理解,文件實施時纔能達到更好效果。“管理流程圖”把各部門的工作關係、工作方法,通過“流程圖”錶現,以從左到右的結構排列,分彆為“過程流程” “內容描述”、列齣相關“采用錶單”。工作流程清晰、職責分工明確、工作要求簡明扼要、文件錶達直觀、通俗易懂、執行方法一目瞭然。
小提示:在質量體係文件編寫(創建)過程中,有些企業采取“流程圖”方式編寫文件後,覺得文件美觀、實用、簡單明瞭,要求所有文件采用“流程圖”方式體現。但在實際文件編寫過程,發現不是所有文件都能采用“流程圖”方式編寫,比如有些管理製度,各條款之間沒有邏輯關係,也沒有先後順序,隻能逐條列舉。
趙成傑
2017年2月28日
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評分圖書比較詳細,對生産管理和質量運行有很大幫助
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