《最佳透析实践》系列丛书 水和透析液：质量管理指南 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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Carlo，Boccato，David，Evans，Rui ... 著，左力 译

图书标签:

• 透析
• 血液净化
• 水质管理
• 透析液
• 质量控制
• 医疗指南
• 肾脏病学
• 临床实践
• 医疗设备
• 肾功能衰竭

出版社： 北京大学医学出版社

ISBN：9787565916311

版次：1

商品编码：12144515

包装：精装

丛书名： 《最佳透析实践》系列丛书

开本：16开

出版时间：2017-07-01

用纸：胶版纸

页数：231

字数：266000

正文语种：中文

内容简介

　　透析用水质量已经成为透析安全和透析实践的中心议题。“水的质量”现今被认为是与体外循环装置的血液相容性具有同等重要性的主题，对临床转归和患者健康具有重要影响。
　　本书讨论了描述和决定水纯度的关键因素和条件，提供了有关水和透析液的化学和生物纯度的详细信息，以及它们可能的毒性和不良生理后果。另外，本书也回答了诸如“怎样准备超纯透析液？”“怎样实施系统验证？”或“怎样设定水纯度的监测标准？”等问题。
　　本书涉及水处理装置的安全性、透析中心工作人员应尽的责任、正在实施的国家标准和世界标准等方面。本书作者们建议的方案涉及“水净化瀑链”的全部步骤。
　　本书是一本很全面的手册，不但提供了新的领域知识和从费森尤斯3000多家诊所获得的运行经验，也为每日的临床工作提供了各种实用的建议。
　　本书因此可能成为透析水质量管理的指南。
　　本书的作者均为活跃在水处理领域和透析工业的具有丰富经验的知名专家。

目录

第1章 引言
参考文献

第2章 血液透析用水的历史——里程碑
参考文献

第3章 血液透析及其基本原理
3．1 血液透析
3．2 透析膜
3．2．1 超滤系数
3．2．2 透析器的分类和性能
3．3 溶质跨膜运动
3．4 污染物的跨透析膜转运
3．4．1 反向转运
3．4．2 反向弥散
3．4．3 反向滤过
3．4．4 微生物污染物依靠反向滤过转移通过透析膜的证据
3．4．5 基于膜的化学组成方面的安全性
参考文献

第4章 水和透析液污染的性质和后果
4．1 化学污染物
4．1．1 血液透析中确认有毒性的污染物
4．1．2 透析液正常存在的电解质浓度的偏差
4．1．3 无机微量元素
4．1 4有机化合物和“新兴与高关注度物质（SVHC）”
4．1．5 消毒剂、防腐剂及其副产物
4．1．6 放射性核素
4．2 微生物污染
4．2．1 透析用水及透析液的微生物污染
4．2．2 微生物污染的衍生物及其生物活性
4．2．3 微生物污染的临床后果
4．2．3．1 短期效应
4．2．3．2 长期效应
4．2．4 生物膜及生物淤积
参考文献

第5章 透析用水、浓缩液和透析液标准
5．1 标准背后的原理
5．2 透析液标准
5．3 国际和其他标准
5．3．1 水的化学质量标准
5．3．1．1 关于无机物质量标准的讨论
5．3．1．2 关于有机物质量标准的讨论
5．3．2 浓缩液和透析液化学质量标准
5．3．3 水和透析液微生物质量标准
5．4 标准的遵守
5．4．1 规范性框架
5．4．2 以证据为基础的标准：真正影响患者健康的规则
5．4．3 以效率为基础的标准：用可负担的成本实现最佳质量
参考文献

第6章 系统选择标准、设计和技术配置
6．1 净化技术工艺概述
6．2 水处理系统
6．2．1 预处理
6．2．1．1 原水供应
6．2．1．2 温度混合／调节阀
6．2．1．3 原水储存罐
6．2．1．4 化学药剂注入系统
6．2．1．5 多介质和沉淀物过滤器
6．2．1．6 滤芯过滤器
……

第7章 水处理系统、浓缩液及透析液输送系统的验证
第8章 水、浓缩液和透析液的监测
第9章 系统维护
第10章 环境因素
第11章 职责和培训

索引

精彩书摘

　　《<最佳透析实践>系列丛书 水和透析液：质量管理指南》：
　　钠离子是细胞外液量和张力的主要决定因素。因为钠可以很容易地穿过透析器膜，透析液钠浓度对透析过程中患者的心血管稳定性起着非常重要的作用。因此，钠对患者取得透析中的平衡也很重要。钠的摄入、透析间期体重增加、透析时长和体内总含水量都是参与这一平衡的因素。现在透析液中的钠浓度范围是138～145mmol／L。一些学者推荐，在透析治疗开始时使用较高的钠浓度以避免尿素流失所继发的渗透压变化，在治疗结束时使用较低的钠浓度以避免高钠血症。当透析用水和浓缩液泵出现故障，同时传感器存在缺陷或调校错误时，透析液的钠浓度可以异常上升或下降。
　　此外，有报告指出一种阳离子树脂交换器发生故障也会引发高钠血症。透析液钠浓度升高可导致口渴、透析间期体重增加过多以及高血压。当血清钠浓度约>150 mmol／L，也即是严重高钠血症时，会导致水从细胞内转运到细胞外，从而引起细胞内（包括大脑）脱水。
　　……

前言/序言

　　在2016年的欧洲透析和移植年会上，我遇到了本书的作者之-Rui Lucena先生。他将这本刚刚出版的《水和透析液：质量管理指南》送给了我。Rui Lucena先生就职于德国费森尤斯公司，多年来活跃于血液净化领域，尤其是在透析用水解决方案和质量保证方面积累了丰富的临床经验，他还参与国际标准化组织（ISO）颁布的多部国际标准的制订，是水处理领域的知名专家。此外，这本书的其他作者还有Carlo Boccato、David Evans、Jorg Vienken，都是活跃在血液净化水处理领域的知名专家。
　　我如获至宝，马上翻看目录。作者从血液透析的原理和透析膜的性能开始，介绍了为何透析过程中透析液中的污染物会通过透析膜进入血流；透析液中都可能有哪些污染物；透析用水、浓缩物和透析液需要达到什么标准，为什么要制订这样的标准；怎样设计水处理系统，并通过哪些技术手段才能保证透析用水质量；怎样证实所设计的水处理系统和供液系统提供的液体是达到质量要求的；怎样检测水质；怎样维护系统；怎样减少水的消耗；怎样保证系统维护人员和使用人员的知识更新。面面俱到，内容十分详细。
　　再看正文，从透析用水处理的百年历史到最新进展；从砂滤器、软水器、活性炭、反渗透膜、供水管路，一直到透析机的透析用水使用点（POU）；从透析用水、浓缩液到透析液；从欧洲各国指南到ISO；从系统使用到维护、消毒和验证；从细菌培养方法到结果解读；从理论到经验……作者使用了大量的示意图、实物图、流程图和各种表格，深入详实地介绍了透析用水生产和质量保证过程的每一个细节，使要表达的内容一目了然，是透析室医师、技师和护理队伍的一本不可多得的案头参考书。
　　我国目前还缺乏这样专门介绍透析用水技术方法和质量保证方案的书籍，为方便中国读者阅读，我们决定将这本书翻译成中文。当我们将这一意向告诉该书主编JorgVienken教授时，他和原版本的出版社都欣然同意，并免除了该书中文版的版权费用。我们对此表示由衷的感谢。
　　在翻译过程中，我们发现有些内容不太适合中国的国情，就在相应位置加了译者注（以页下注形式）；也有的部分因为省去了背景知识，使内容看起来有点生硬或不便理解，也在相应的位置加了译者注。
　　希望此中文译本能对我国血液透析工作者有所帮助！

《最佳透析实践》系列丛书：水和透析液质量管理指南 导言：透析用水与透析液——生命攸关的关键要素 在现代肾脏替代治疗领域，血液透析技术扮演着至关重要的角色，为无数肾衰竭患者带来了重生的希望。而透析治疗的有效性、安全性，乃至患者的长期预后，在很大程度上取决于两个基础而又关键的要素：透析用水的质量与透析液的准确配制。它们如同血液透析机的“血液”，直接与患者的血液循环接触，任何微小的疏忽都可能引发严重的并发症，甚至危及生命。 透析用水，作为透析液的基石，其纯净度直接关系到透析过程中对患者血液的潜在影响。自来水经过一系列复杂的处理过程，旨在去除其中的杂质，包括微生物、内毒素、重金属、氯化物、钙镁离子以及其他可能对人体造成损害的物质。这些杂质一旦存在于透析用水中，就可能导致患者发生溶血、发热、过敏反应，甚至诱发长期的神经毒性或骨病。因此，严格控制透析用水的质量，确保其符合国际和国内相关标准，是保障透析安全的第一道防线。 而透析液，则是通过精确配比的电解质（如钠、钾、钙、镁、氯离子）、缓冲剂（如碳酸氢盐或乳酸）和葡萄糖等成分，模拟正常生理条件下人体内血浆的组成。其主要目的是通过透析膜，有效地清除患者血液中过多的代谢废物（如尿素、肌酐）、电解质失衡和液体潴留，同时纠正患者的酸碱失衡，并维持其血浆电解质和葡萄糖的稳定。透析液的配制是一个精密的化学过程，任何成分的剂量偏差、配比失误，都可能导致患者出现低血压、心律失常、高钾血症、低血糖等危及生命的并发症。 本书定位：一本集理论、实践与前沿于一体的权威指南 《最佳透析实践》系列丛书——《水和透析液：质量管理指南》，正是为了系统性地解决透析用水和透析液质量管理中的核心问题而编写。本书并非一本简单的操作手册，而是汇聚了肾脏病学、微生物学、化学、工程学以及医院质量管理等多个领域的专业知识，旨在为全国范围内从事血液透析的临床医护人员、工程技术人员、质量管理人员以及相关研究者，提供一个全面、深入、实用的质量管理框架。 本书的目标是： 提升理论认知： 深入阐述透析用水的净化原理、微生物控制策略、内毒素的危害及检测方法，以及不同电解质和缓冲剂在透析液中的生理功能和潜在影响。 规范实践操作： 提供一套详尽、可操作性强的透析用水制备、监测和维护流程，以及透析液配制、储存、使用和废液处理的标准操作规程（SOP）。 强化质量意识： 强调质量管理在透析工作中的核心地位，介绍风险评估、质量控制（QC）和质量保证（QA）的关键环节，以及如何建立和执行有效的质量管理体系。 应对前沿挑战： 探讨新兴的透析用水处理技术、新型透析液成分的研究进展，以及应对复杂水质环境和感染爆发的策略，助力读者跟上行业发展的步伐。 促进安全文化： 引导读者深刻理解透析用水和透析液质量管理直接关系到患者生命安全，从而在日常工作中培养严谨、细致、负责的工作态度，构建医院层面的安全文化。 内容前瞻：深度解析，全面覆盖 本书将从以下几个核心维度，对透析用水和透析液的质量管理进行深度解析： 第一部分：透析用水的质量管理 1. 透析用水的生成与处理： 详细介绍不同水源（市政自来水、地下水等）的特点及潜在风险。 系统阐述反渗透（RO）、紫外线（UV）消毒、超滤（UF）等关键水处理技术的原理、工艺流程、设备选型和运行维护。 深入剖析多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、离子交换树脂等辅助处理单元的作用及局限性。 探讨如何根据实际水质情况，设计和优化水处理系统，以达到最佳的处理效果。 2. 透析用水的微生物及内毒素控制： 详细讲解微生物学在透析用水质量管理中的重要性，包括细菌、真菌、藻类等各类微生物的来源、生长条件及危害。 深入研究内毒素的性质、产生机制、检测方法（如LAL法）及相关标准。 介绍多种有效的微生物和内毒素控制策略，包括物理屏障（如滤膜）、化学灭菌（如臭氧、过氧化氢）、热消毒以及定期的系统冲洗和维护。 指导读者如何建立有效的微生物和内毒素监测计划，包括采样点、采样频率、检测项目及结果判读。 3. 透析用水的化学成分监测与控制： 阐述透析用水中常见化学杂质（如氯化物、重金属、钙镁离子、硝酸盐、氟化物、铝离子、余氯等）对患者健康的潜在影响。 介绍相关检测方法和仪器，以及国家和国际上关于透析用水化学成分的标准限值。 指导读者如何根据检测结果，调整水处理工艺，或采取必要的补充处理措施，以确保水质达标。 4. 水处理系统的日常维护与故障排除： 提供一套完善的水处理系统日常巡检、维护和保养的SOP，包括设备的清洁、更换耗材、参数记录等。 指导读者如何识别和处理常见的水处理系统故障，如流量下降、水质超标、设备异常报警等，并采取相应的应急措施。 强调定期对水处理系统进行全面评估和升级的重要性。 第二部分：透析液的质量管理 1. 透析液基本成分与生理功能： 系统梳理透析液中各种电解质（钠、钾、钙、镁、氯）的生理作用，以及其在透析过程中对患者血浆水平的影响。 深入讲解缓冲剂（碳酸氢盐、乳酸）在纠正患者酸中毒方面的机制和选择考量。 阐述葡萄糖在透析液中的作用，以及不同浓度选择的临床意义。 讨论其他可选成分（如醋酸盐、左卡尼汀、氨基酸等）的临床应用和潜在风险。 2. 透析液的配制与储存： 详细介绍两种主要的透析液配制方式：集中配制系统和单机配制。 重点阐述集中配制系统的设计要求、管路消毒、水质控制、混合均匀度验证等关键环节。 指导读者如何规范操作单机配制过程，确保药粉溶解、成分准确。 明确透析液的储存条件、储存时间、储存容器要求，以及如何防止储存过程中的污染。 3. 透析液的质量检测与风险管理： 强调透析液pH值、电导率、电解质浓度（如通过血液透析机自带的电解质监测功能或实验室检测）的日常监测。 介绍微生物和内毒素在透析液中的检测方法和标准。 系统性地进行透析液质量风险评估，识别潜在的配制错误、储存不当、设备故障等风险点。 指导读者如何建立和执行透析液质量保证（QA）体系，包括 SOP的制定与执行、人员培训、记录管理、偏差处理等。 4. 特殊情况下的透析液管理： 讨论如何在特殊患者群体（如儿科患者、肝功能不全患者、心力衰竭患者）中使用特殊配方的透析液，以及相应的质量管理要点。 指导读者如何应对透析液成分调整、新配方引入等情况下的质量控制。 强调在医疗安全事件发生后，对透析液质量进行回顾性调查和分析的重要性。 第三部分：法规、标准与最佳实践 1. 国内外相关法规与标准回顾： 梳理与透析用水和透析液质量管理相关的国家法律法规、行业标准（如YY、ISO等）。 介绍国际权威组织（如ISN, KDIGO等）在透析用水和透析液质量管理方面的指导原则和推荐意见。 鼓励读者关注并学习最新的标准更新，将最新要求融入日常管理。 2. 质量管理体系的构建与持续改进： 从PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环的视角，阐述如何建立一个高效、持续改进的透析用水和透析液质量管理体系。 强调内部审核、管理评审、患者反馈等在质量改进中的作用。 分享国内外先进透析中心的质量管理经验和最佳实践案例。 3. 人员培训与能力建设： 明确不同岗位人员（护士、技师、工程师、管理人员）在透析用水和透析液质量管理中的职责。 提供系统的人员培训内容和方法，包括理论知识、操作技能、质量意识培养等。 鼓励建立持续学习的文化，支持专业人员参加国内外学术会议和培训。 结语：守护生命，从源头抓起 《最佳透析实践》系列丛书——《水和透析液：质量管理指南》的编写，是我们对生命尊严的承诺。我们深知，透析用水和透析液的质量管理，是一项永无止境的系统工程，它需要每一位透析工作者的责任心、专业性和敬畏之心。本书的宗旨是为每一位透析从业者提供最坚实的理论支撑和最实用的实践指导，帮助大家构建起一道坚不可摧的质量防线，从而最大限度地保障患者的生命安全和生活质量。我们希望通过本书的传播，能进一步提升我国血液透析的整体质量水平，为更多的肾衰竭患者带来健康与福祉。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在透析领域工作多年的护士，我一直深切关注着透析液的质量管理。这本《水和透析液：质量管理指南》带给我的是一种耳目一新的感觉。它不仅仅是一本技术手册，更像是一份精心设计的培训课程。书中对透析液配制过程中的每一个环节都进行了细致的梳理和剖析，从原水处理到最终透析液的制备，每一个步骤的潜在风险都被一一列举，并提供了切实可行的控制措施。我特别喜欢书中关于“风险评估”的部分，它提供了一套系统性的方法，帮助我们在实际工作中识别和应对各种潜在的质量问题。这种“防患于未然”的理念，比事后补救要有效得多。而且，书中还穿插了一些“小贴士”和“常见误区”，这些细节之处的设计，让原本枯燥的技术内容变得生动有趣，也更容易被我们一线操作人员所理解和接受。

评分☆☆☆☆☆

《水和透析液：质量管理指南》这本书，在我看来，是一部真正意义上的“百科全书”。它不仅仅局限于水和透析液本身的质量指标，而是将这些指标置于整个透析流程的宏观背景下进行考量。书中对于透析设备的维护和清洁，与水质和透析液质量的关联性，也有相当篇幅的探讨。这让我意识到，水和透析液的质量管理并非孤立的环节，而是需要与设备、人员、操作流程等相互配合，才能达到最佳的效果。作者在文中引用了许多国际权威机构发布的指南和标准，例如ISNet、AAMI等，这大大增强了本书的学术价值和参考意义。对于那些希望深入研究透析质量管理，或者需要制定相关质量标准的专业人士来说，这本书无疑是必不可少的工具书。

评分☆☆☆☆☆

我是一名刚入职的临床工程师，对于水处理设备和透析液制备系统有着浓厚的兴趣。《最佳透析实践》系列丛书的《水和透析液：质量管理指南》这本书，为我打开了新世界的大门。书中关于反渗透、紫外线消毒、超滤等水处理技术的原理及其在透析领域的应用，讲解得非常透彻。我还了解到，不同的水处理技术有其各自的优缺点，选择哪种技术需要根据实际情况进行评估。此外，书中关于透析液浓度监测、pH值控制、电导率调节等方面的详细介绍，也为我后续的设备维护和故障排除提供了宝贵的理论基础。这本书不仅让我学到了知识，更重要的是，它激发了我对这份工作的热情，让我更加渴望去深入理解和掌握这些精密的工艺。

评分☆☆☆☆☆

我是一名透析患者的家属，对透析治疗的每一个细节都充满了好奇和担忧。当我看到《最佳透析实践》系列丛书的《水和透析液：质量管理指南》这本书时，我抱着一种学习和了解的心态来阅读。这本书的语言虽然专业，但作者似乎尽力地在用一种易于理解的方式来解释复杂的概念。我被书中关于“水的纯度”的章节所震撼，了解到原来我们日常生活中认为“干净”的水，在透析的严苛要求下，仍然存在着许多潜在的污染源。书中对不同类型的杂质，如细菌、内毒素、重金属等，及其对患者身体可能产生的不同影响，都有详细的描述。虽然我可能无法完全理解所有的技术细节，但通过这本书，我对于透析治疗的安全性有了更宏观的认知，也更加理解了医护人员在水和透析液质量管理方面所做的努力。

评分☆☆☆☆☆

这本书我刚拿到手，但翻了几页就被深深吸引了。《最佳透析实践》系列丛书的《水和透析液：质量管理指南》这个书名本身就预示着内容的专业性和严谨性，这一点在书籍的开篇就得到了充分体现。作者在开篇就对水质在透析过程中的至关重要性进行了深入的阐述，不仅从理论层面解释了不洁净水对患者可能造成的短期和长期影响，更结合了大量的临床案例，让读者直观地感受到水质控制的严峻性。我尤其欣赏的是，书中没有简单地罗列一堆技术指标，而是将这些指标与其背后的生理学和病理学原理紧密结合，让读者在理解“是什么”的同时，更能明白“为什么”。比如，在谈到内毒素时，作者详细讲解了内毒素的来源、在透析过程中如何被引入，以及它对患者免疫系统的刺激作用，并引用了相关研究数据，这使得我对内毒素的危害有了更深刻的认识。

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东西正品，内容丰富！

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快

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送客户的 内容不错

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还可以

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送客户的 内容不错

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已经看完了，有很多新东西值得学习，也发现了人家的方向和我自己工作方向的差别。

评分☆☆☆☆☆

书质量不错，应该是正版

评分☆☆☆☆☆

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