中國仿製藥藍皮書（2016版） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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中國醫學科學院藥物研究所，中國醫藥工業信息中心，中國食品藥品檢定研究所 編

圖書標籤:

• 仿製藥
• 醫藥行業
• 中國醫藥
• 藥品政策
• 醫藥市場
• 行業報告
• 藍皮書
• 醫藥經濟
• 藥品研發
• 醫療健康

齣版社： 中國協和醫科大學齣版社

ISBN：9787567907843

版次：1

商品編碼：12183774

包裝：平裝

開本：32開

齣版時間：2017-03-01

用紙：膠版紙

頁數：116

字數：30000

正文語種：中文

內容簡介

　　《中國仿製藥藍皮書（2016版）》全麵分析瞭我國仿製藥産業發展外部和內部現狀，産業外部發展現狀分析瞭中國醫藥産業整體發展背景和概況，解析瞭醫藥産業發展環境、産業經濟和整體市場規模；産業內部發展現狀分析瞭中國仿製藥整體市場規模、主要疾病領域細分市場情況和産業發展存在問題。分析瞭中國仿製藥未來發展趨勢和機遇，針對存在問題提齣瞭行業未來發展的建議。
　　目錄

內頁插圖

目錄

第一部分 中國醫藥産業整體發展背景及概況
一、産業發展環境解析
二、中國醫藥工業經濟
三、中國藥品市場規模

第二部分 中國仿製藥産業發展現狀
一、市場整體規模
二、主要細分市場狀況
三、目前我國仿製藥産業存在的主要問題

第三部分 中國仿製藥産業發展機遇及相關建議
一、仿製藥産業發展機遇
二、産業發展相關問題與建議
三、未來展望

附錄一 2018年底需通過仿製藥一緻性評價的289個品種批準文號數量情況錶
附錄二 我國進口化學藥物專利到期品種及治療類彆概況

前言/序言

　　國內外仿製藥對於人民健康的保障都發揮著重要作用，歐美日等發達國傢在政府的倡導和支持下，仿製藥市場占有率已經達到瞭50%以上，並依然以10%左右的速度快速增長，是創新藥增長速度的兩倍。美國是仿製藥替代率最高的國傢，從美國仿製藥學會發布的報告來看，2015年美國仿製藥在處方量當中的占比是89%，金額隻占27%，2015年仿製藥為美國整個醫療係統節省瞭2270億美元。
　　新中國成立以來我們在仿製藥的研發和産業化方麵實現瞭從無到有，取得瞭較大的發展，質量閤格的仿製藥是我們國傢人人享有健康保障的重要支撐之一。在醫改的關鍵時期，逐步提高我國仿製藥的質量，並增加其處方占比，節約醫藥費用，提高用藥可及性，是影響醫改的重要因素。
　　仿製藥也是我國生物醫藥産業發展的重要組成部分，高質量的仿製藥研發能夠提高我國製藥行業發展的質量，保障藥品安全性和有效性，促進我國生物醫藥産業的升級、結構調整和國際競爭力，實現進口藥品的替代。
　　在過去的幾十年中，編製主持單位中國醫學科學院藥物研究所、中國醫藥工業信息中心和中國食品藥品檢定研究院在中國仿製藥研發的曆程中做齣瞭突齣的貢獻，積纍瞭良好的條件完成《中國仿製藥藍皮書》。在農工黨中央的倡導下，經過約一年的中國仿製藥産業發展數據查詢、調研、分析和整理，編製組深入研究和闡述瞭中國仿製藥産業發展狀況和主要發展趨勢，揭示瞭當前仿製藥行業發展狀態、麵臨的機遇和問題，並提齣瞭解決問題的建議，為行業發展的戰略決策和政府政策的製定提供參考，以促進我國仿製藥産業發展。

《中國仿製藥藍皮書（2016版）》圖書簡介 《中國仿製藥藍皮書（2016版）》並非一本實體書籍，而是一份極具參考價值的行業分析報告。作為一份深入剖析中國仿製藥産業發展現狀、政策環境、市場動態以及未來趨勢的權威性報告，它為所有關注中國醫藥健康領域的專業人士、企業決策者、投資者以及研究者提供瞭一份不可或缺的洞察指南。 報告內容聚焦與核心價值： 本報告以2016年為時間節點，全麵梳理並分析瞭中國仿製藥産業在這一時期的發展脈絡。其核心內容並非具體的藥物研發、生産流程或臨床試驗數據，而是側重於宏觀層麵的行業生態、政策導嚮以及市場格局。 政策解讀與影響分析： 2016年是中國醫藥行業政策調整的關鍵一年。報告深入解讀瞭國傢藥品監督管理部門齣颱的一係列重要政策，包括但不限於藥品審評審批製度改革、仿製藥一緻性評價的啓動與推進、醫保政策的調整以及“健康中國2030”規劃綱要的發布。報告將重點分析這些政策如何深刻影響著仿製藥企業的研發策略、生産質量管理體係、市場準入以及競爭格局。它將揭示政策的導嚮性作用，以及企業如何應對和抓住政策紅利。 市場規模與結構分析： 報告將提供2016年中國仿製藥市場的整體規模估算，並對市場結構進行細緻劃分。這包括按疾病領域（如心血管、抗腫瘤、消化係統、神經係統等）的市場份額分析，按藥物劑型（片劑、膠片、注射劑等）的分布情況，以及按企業類型（本土企業、閤資企業、跨國公司仿製藥業務）的市場競爭力評估。通過對數據的呈現和分析，讀者可以清晰地瞭解當時中國仿製藥市場的重點領域和發展態勢。 企業競爭力評估與發展趨勢： 報告將重點評估在2016年，中國仿製藥市場上具有競爭力的企業群像。這並非對具體企業的詳細介紹，而是基於市場份額、研發投入、技術水平、生産能力、閤規性以及市場拓展等綜閤維度的分析。報告將識彆齣在一緻性評價、新藥研發、國際化拓展等方麵錶現突齣的企業，並探討它們成功的關鍵因素。同時，報告還將對仿製藥行業未來的發展趨勢進行前瞻性預測，例如一緻性評價將如何重塑市場格局，技術創新（如緩控釋製劑、靶嚮藥物仿製）將扮演何種角色，以及企業如何在全球化浪潮中尋求新的增長點。 産業挑戰與機遇剖析： 報告將客觀分析中國仿製藥産業在2016年麵臨的主要挑戰，例如日益嚴格的質量標準、激烈的市場競爭、專利懸崖的臨近以及國際化進程中的壁壘等。同時，報告也將深入挖掘産業所蘊含的巨大發展機遇，例如隨著人口老齡化和慢性病發病率的上升，對安全有效、價格可及的仿製藥需求持續增長；國傢對創新和仿製藥産業的支持力度不斷加大；以及中國醫藥市場的巨大潛力和開放程度。 數據與案例支持： 報告將廣泛引用來自權威部門、行業協會、市場研究機構以及公開披露的財務數據，並可能通過一些典型的行業案例，來佐證和闡釋其分析觀點。這些案例將側重於揭示行業發展規律、企業戰略選擇的成敗經驗，而非對具體藥物的描述。 讀者價值： 《中國仿製藥藍皮書（2016版）》提供瞭一個全麵、深入、客觀的行業觀察視角。對於企業而言，它是一份重要的戰略決策參考，幫助企業瞭解市場定位、識彆競爭對手、把握政策機遇、規避風險，並製定有效的市場推廣和研發策略。對於投資者而言，它提供瞭評估投資價值、發掘潛在增長點的依據。對於政策製定者和研究者而言，它是一份珍貴的行業現狀數據和發展趨勢分析，有助於理解政策執行效果並優化未來監管。 總之，《中國仿製藥藍皮書（2016版）》是一份關於中國仿製藥産業生態的“畫像”報告，它描繪瞭2016年中國仿製藥行業在政策驅動、市場演變和技術進步等多重力量下的復雜圖景，為行業參與者提供瞭一個清晰的“導航圖”。

評分☆☆☆☆☆

我一直對醫藥行業的發展趨勢非常關注，尤其是在國傢大力提倡創新和高質量發展的當下。而這本書，雖然標題點明瞭“仿製藥”，卻以一種齣人意料的視角，將目光聚焦在瞭仿製藥在整個中國醫藥生態係統中的獨特價值和戰略意義。它沒有迴避仿製藥在質量、技術等方麵曾麵臨的爭議，反而坦誠地揭示瞭這些問題産生的根源，並詳細闡述瞭近年來行業在提升仿製藥質量、加速一緻性評價等方麵的努力和成效。我尤其贊賞書中對不同類型仿製藥的分類和解讀，這讓我對市場上琳琅滿目的藥品有瞭更清晰的認識。它還深入探討瞭仿製藥如何通過技術創新和成本控製，為廣大患者提供瞭可負擔的治療選擇，從而在保障公眾健康方麵發揮瞭不可替代的作用。整本書的論述邏輯嚴謹，數據翔實，分析透徹，給我帶來瞭極大的啓發。它讓我重新審視瞭“仿製”的意義，認識到在追求創新之外，如何把已有的藥物做得更好、更經濟、更可及，同樣是中國醫藥發展的重要課題。

評分☆☆☆☆☆

我一直認為，任何一個行業的健康發展，都離不開清晰的政策導嚮和完善的市場環境。這本書在這一點上做得非常齣色，它猶如一位經驗豐富的嚮導，帶領我們穿越瞭中國仿製藥政策演變的復雜迷宮。從早期鼓勵仿製到如今強調質量與創新，每一次政策的調整都對行業産生瞭深遠的影響。書中詳細解讀瞭國傢在藥品審評審批、質量控製、專利保護等方麵的政策變化，並深入分析瞭這些政策如何引導企業進行技術升級和産品創新。我特彆留意瞭關於“一緻性評價”的部分，作者不僅解釋瞭其目的和意義，還生動地描繪瞭企業為達到評價標準所付齣的努力，以及這對提升中國仿製藥整體水平的關鍵作用。這本書的價值在於，它將抽象的政策語言轉化為具體的行業實踐，讓我們看到瞭政策落地後的實際效果。讀完這本書，我對中國醫藥産業的未來發展方嚮和政府監管的意圖有瞭更清晰的理解，這對於我作為一名關注行業動態的普通讀者來說，是非常寶貴的。

評分☆☆☆☆☆

這本書給我的感覺，更像是一部關於“工匠精神”在製藥行業傳承與發揚的史詩。它沒有過多的宏大敘事，而是將焦點放在瞭那些默默耕耘、追求卓越的製藥企業和技術人員身上。通過一個個具體的故事，我看到瞭中國藥企如何從模仿走嚮超越，如何在有限的資源和條件下，攻剋技術難關，提升藥品質量。書中對研發過程的描繪，對生産工藝的解析，都充滿瞭細節和專業性，讓我這個非行業人士也能夠大緻理解其中的艱辛與不易。尤其讓我感動的是，作者並沒有將目光僅僅停留在商業利益層麵，而是反復強調瞭藥品安全與療效的根本重要性，以及製藥企業所肩負的社會責任。讀完之後，我深切感受到瞭中國製藥行業在過去幾年中所付齣的巨大努力，以及他們對守護人民健康的堅定承諾。這本書不僅僅是一份行業報告，更是一部關於信念、堅持和責任的勵誌篇章，讓我對國産藥物充滿瞭信心。

評分☆☆☆☆☆

這本書的標題雖然是“中國仿製藥藍皮書（2016版）”，但實際內容卻讓我大開眼界，完全超齣瞭我對一本關於藥品行業的“藍皮書”的固有印象。首先，它並非一本枯燥的行業報告，而是像一位經驗豐富的醫生，在娓娓道來中國醫藥産業的成長史。它深入淺齣地剖析瞭中國仿製藥從萌芽、發展到如今麵臨挑戰與機遇的整個過程，其中穿插瞭大量生動的案例和鮮活的人物故事。我尤其對書中關於政策法規演變對仿製藥市場影響的章節印象深刻，它不隻是簡單羅列條文，而是詳細解釋瞭每一次政策調整背後所蘊含的深層邏輯，以及這些調整如何潛移默化地改變瞭行業的格局。作者的筆觸細膩，既有宏觀的行業洞察，又不乏微觀的細節描繪，讓我能夠清晰地看到每一個環節的運作和每一個決策的影響。讀完這本書，我感覺自己仿佛親身經曆瞭一場中國醫藥産業的變革，對這個領域有瞭全新的認識。它不僅為我提供瞭寶貴的行業信息，更激發瞭我對中國醫藥未來發展的無限遐想，我迫不及待地想知道後續的《藍皮書》會有怎樣的精彩內容。

評分☆☆☆☆☆

這本書的閱讀體驗，給我最大的感受就是“務實”和“前瞻”。它沒有誇大其詞，也沒有空洞的理論，而是以紮實的數據和嚴謹的分析，勾勒齣中國仿製藥行業在2016年前後的真實圖景。書中對市場規模、競爭格局、技術瓶頸以及未來發展趨勢的預測，都基於詳實的調研和深刻的洞察。我尤其關注瞭書中關於國際閤作與競爭的部分，它清晰地展示瞭中國仿製藥企業如何在全球化的浪潮中尋求機遇，又如何應對來自國際巨頭的挑戰。作者並沒有迴避行業的痛點和難點，例如研發投入不足、核心技術缺乏等問題，而是客觀地呈現瞭這些挑戰，並提齣瞭切實可行的解決方案。這本書讓我認識到，中國的仿製藥行業正處於一個轉型升級的關鍵時期，未來充滿瞭挑戰，但也蘊藏著巨大的潛力。它讓我對這個行業的未來發展充滿期待，也讓我更加理解瞭中國製藥人所肩負的使命。