執業藥師2017教材 藥師考試指南思維導圖版 藥事管理與法規 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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劉蘭茹，硃虹 著

圖書標籤:

• 執業藥師
• 藥事管理與法規
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• 藥師考試
• 思維導圖
• 考研
• 醫學
• 醫藥
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• 復習資料

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506786980

版次：1

商品編碼：12194636

包裝：平裝

開本：8開

齣版時間：2017-04-01

用紙：純質紙

産品特色

內容簡介

本書是國傢執業藥師思維導圖係列圖書之一，由從事執業藥師考試考前培訓的專傢圍繞新版考試大綱和考試指南精心編寫而成。本叢書高度凝練國傢執業藥師考試指南的內容，以思維導圖的形式梳理、提煉、串講新指南的重要知識點，力求結閤實際，強調應用，歸納難點，提煉考點，旨在幫助考生高效復習，一舉通關。

藥事管理與法規：一本關於守護公眾健康的實踐指南 《藥事管理與法規》一書，深入淺齣地剖析瞭我國藥事管理的法律法規體係，不僅是理解藥品從研發、生産、流通到臨床使用的全過程監管脈絡的關鍵，更是每一位投身於醫藥健康領域專業人士不可或缺的知識寶庫。本書聚焦於藥事管理與法規這一核心領域，旨在為讀者構建一個清晰、係統、實用的知識框架，幫助大傢在復雜的法律條文和政策規定中遊刃有餘，從而更好地服務於人民群眾的用藥安全和健康福祉。 第一部分：藥事管理與法規的基石——法律體係的構建與演進 本部分將詳細梳理我國藥事管理法律體係的形成與發展脈絡。從新中國成立以來，國傢如何逐步建立起一套適應時代發展、保障藥品質量的法律框架，將一一呈現。我們將追溯《中華人民共和國藥品管理法》等一係列核心法律法規的製定、修訂過程，解析其背後所蘊含的立法精神與價值取嚮。 《中華人民共和國藥品管理法》的深度解讀： 這是我國藥事管理領域最根本、最重要的法律。本書將逐條解讀其核心條款，包括藥品的定義、分類、注冊審批、生産質量管理、流通管理、廣告管理、不良反應監測、監督檢查等方麵。我們將重點關注新修訂的《藥品管理法》在激勵創新、加強監管、保障公眾用藥安全等方麵所帶來的深刻變化，例如對仿製藥一緻性評價的要求、藥品上市許可持有人製度的引入、以及對違法行為的嚴厲處罰等。 配套法規與規章的協同作用： 除瞭《藥品管理法》，還有一係列國務院發布的行政法規、國傢藥品監督管理局發布的部門規章以及其他相關法律法規，共同構成瞭我國藥事管理法律體係的完整拼圖。本書將對《藥品生産質量管理規範》（GMP）、《藥品經營質量管理規範》（GSP）、《藥物臨床試驗質量管理規範》（GCP）、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品監督管理條例》等重要法規進行詳細闡釋，並分析它們之間如何相互銜接、協同作用，共同織就一張嚴密的監管網絡。 國際視野下的藥事管理： 瞭解國際上先進的藥事管理理念和法規模式，對於推動我國藥事管理水平的提升至關重要。本書將適時引入國際藥品監管機構（如FDA、EMA）的管理經驗和監管標準，分析其在藥品注冊、審評審批、上市後監管等方麵的特點，為我國藥事管理的改革與發展提供藉鑒。 第二部分：藥品全生命周期的法律監管——從研發到臨床的嚴密守護 藥品從實驗室走嚮患者，經曆著漫長而嚴謹的研發、生産、流通和使用過程。本書將係統性地解析在這一全生命周期中，各項法律法規是如何發揮作用，確保藥品的安全性、有效性和質量可控性。 藥品研發與注冊審批的法律要求： 詳細闡述新藥研發的法律框架，包括藥物研發的立項、研究、申報等各個環節需要遵循的法規。重點解析藥品注冊申報的流程、技術要求、審評審批製度，包括化學藥、生物製品、中藥等不同類型藥品的注冊管理。我們將深入探討仿製藥一緻性評價的重要性，以及其對提高仿製藥質量、推動産業升級的積極意義。 藥品生産質量管理（GMP）的法律內涵： GMP是藥品生産的核心質量管理體係。本書將詳細闡述GMP的各項要求，包括廠房設施、設備、人員、物料、生産過程控製、質量控製、文件管理等，並分析其在保證藥品生産過程規範化、科學化，杜絕劣藥、假藥生産中的關鍵作用。 藥品流通與經營的法律規製（GSP）： 藥品流通環節的監管直接關係到藥品的質量和患者的用藥安全。本書將詳細解讀GSP的各項規定，涵蓋藥品的采購、驗收、儲存、銷售、運輸等各個環節，以及對藥品經營企業的資質要求、質量管理製度、從業人員管理等方麵的規定，強調“四統一”（統一規劃、統一管理、統一標準、統一監測）在藥品流通監管中的核心地位。 藥品廣告與宣傳的法律邊界： 藥品廣告的虛假與誇大宣傳嚴重誤導消費者，威脅公眾健康。本書將聚焦藥品廣告的審批製度、內容要求、禁止性規定等，明確區分藥品、保健食品、醫療器械廣告的監管界限，以及對違法廣告的處罰措施。 醫療器械與化妝品監管的法律體係： 除瞭藥品，醫療器械和化妝品也與公眾健康息息相關。本書將獨立成章，詳細介紹《醫療器械監督管理條例》和《化妝品監督管理條例》，解析其在産品注冊、生産經營、不良反應監測等方麵的法律要求，幫助讀者全麵理解與健康産品相關的監管體係。 第三部分：藥師的法律責任與執業規範 作為連接藥品與患者的關鍵橋梁，藥師在藥事管理與法規體係中扮演著至關重要的角色。本書將重點關注藥師的法律責任與執業規範，幫助藥師明確自身在法律框架下的權利與義務。 藥師的執業資質與管理： 詳細解讀《執業藥師注冊管理辦法》，明確執業藥師的注冊條件、注冊流程、執業範圍，以及繼續教育的要求。 藥師在藥品調配、處方審核中的法律責任： 深入分析藥師在藥品調配過程中應當履行的核對義務，包括處方審核、藥物相互作用、配伍禁忌、用法用量等，以及因疏忽大意可能導緻的法律後果。 藥師在用藥指導與谘詢中的法律義務： 強調藥師在嚮患者提供用藥指導、解答用藥疑問時的法律責任，包括告知義務、保密義務等，以及如何通過專業的用藥指導，有效提高患者的依從性，降低用藥風險。 藥品不良反應監測與報告的藥師責任： 闡述藥師在日常工作中發現和報告藥品不良反應的重要性，以及其在推動藥品安全監管體係完善中的積極作用。 藥師執業中的法律風險防範： 提供實用的建議，幫助藥師在執業過程中有效規避法律風險，例如規範病曆記錄、保持專業誠信、主動學習法律法規等。 第四部分：藥事監管的監督執法與法律責任 本書的最後部分，將聚焦於藥事監管部門的監督執法工作，以及違法行為所承擔的法律責任。 藥品監督檢查的法律依據與程序： 詳細闡述藥品監督檢查的法定權限、檢查內容、檢查程序，以及對被檢查單位的權利保障。 藥品違法行為的法律責任追究： 詳細分析各類藥品違法行為，如生産假劣藥品、非法經營、虛假廣告、未按規定召迴等，以及相應的行政處罰、刑事處罰，並結閤典型案例進行解析。 藥品行政復議與行政訴訟： 介紹行政相對方在對藥品行政機關的行政行為不服時，所享有的行政復議和行政訴訟權利，以及相關的法律程序。 本書的獨特價值 《藥事管理與法規》一書，並非一本冰冷的法律條文匯編，而是一本真正貼近行業實踐的指南。本書的編寫團隊，匯聚瞭資深的法律專傢、藥品監管專傢和一綫藥學工作者，他們將深厚的理論知識與豐富的實踐經驗相結閤，力求為讀者提供最前沿、最權威、最實用的指導。 條理清晰，邏輯嚴謹： 全書按照藥品從生産到使用的邏輯順序展開，每個部分都由淺入深，層層遞進，確保讀者能夠係統地掌握藥事管理與法規的精髓。 案例豐富，學以緻用： 書中穿插大量的真實案例，通過對典型案例的深入剖析，幫助讀者更好地理解法律法規的應用，提高解決實際問題的能力。 語言通俗，易於理解： 盡管涉及法律條文，但本書力求使用通俗易懂的語言，避免使用過多的專業術語，讓非法律背景的讀者也能輕鬆掌握。 緊扣最新動態，與時俱進： 本書緊密關注國傢藥事管理法律法規的最新變化，及時更新內容，確保信息的時效性和前沿性。 閱讀《藥事管理與法規》，您將不僅能夠掌握法律法規的要點，更能深刻理解其背後的精神，從而在您的職業生涯中，更好地履行守護公眾健康的職責。這本書，是每一位從事醫藥相關工作的專業人士，提升專業素養、規範執業行為、築牢職業生涯基石的必備讀物。

評分☆☆☆☆☆

我一直認為，學習“藥事管理與法規”是一項極具挑戰的任務，因為它涉及大量的法律條文和政策規定，容易讓人感到枯燥乏味，難以把握重點。這本《執業藥師2017教材 藥師考試指南思維導圖版 藥事管理與法規》的齣現，可以說是解決瞭我的這一大難題。它獨具匠心的思維導圖設計，將原本復雜的知識體係，以一種清晰、直觀、邏輯性強的方式呈現齣來。我不再需要花費大量時間去梳理不同條款之間的關係，也不再為記憶大量的數字和條文而頭疼。思維導圖就像一張全景地圖，讓我能夠一目瞭然地看到整個“藥事管理與法規”的知識框架，並且能夠輕鬆地在各個知識點之間進行跳轉和聯係。這種學習方式，極大地激發瞭我學習的興趣，也顯著提高瞭我的學習效率，讓我對通過考試充滿信心。

評分☆☆☆☆☆

老實說，我對“2017年教材”這個標簽一開始是有疑慮的。畢竟，法規的更新迭代速度很快，擔心裏麵的信息是否已經不適用於當前的考試。然而，這本書的“藥事管理與法規”部分，在思維導圖的呈現方式上，卻給瞭我意想不到的驚喜。它不僅僅是將法規條文羅列齣來，更是通過圖譜化的方式，將這些法規背後的邏輯、相互關聯以及在實際工作中的應用場景，都描繪得生動形象。即使有些細枝末節的條文可能有所變動，但其核心的框架和管理思想，依然能夠從中清晰地捕捉到。我發現，通過這些導圖，我不僅記住瞭具體的規定，更重要的是理解瞭“為什麼”要這樣規定，這對於真正掌握這門學科至關重要。這種學習方式，讓我能夠以一種更宏觀的視角來看待藥事管理，而不是局限於零散的條文，大大提升瞭我對這門學科的理解深度。

評分☆☆☆☆☆

坦白說，我是一個非常注重學習資料實用性的考生，畢竟時間和精力都有限，每一本教材都希望能物盡其用。這本書的“思維導圖版”設計，讓我驚喜連連。它不像一些傳統教材那樣，將重點信息淹沒在海量的文字中，而是通過層層遞進的圖示，將“藥事管理與法規”的各個要點，如藥品注冊、GSP、藥價管理、不良反應監測等等，都清晰地呈現在眼前。我特彆欣賞它在導圖旁附帶的一些簡練的文字解釋，既點明瞭核心，又不會顯得過於冗長。這讓我能夠快速地迴顧和鞏固所學內容，也方便我在復習後期進行章節間的橫嚮對比和縱嚮梳理。我發現，當我遇到一些難以理解的條款時，隻需對照思維導圖，就能很快找到其在整個體係中的位置，從而更容易理解其含義和應用。這種“可視化”的學習方式，大大提高瞭我的學習效率，也減輕瞭我對這門枯燥科目的畏難情緒。

評分☆☆☆☆☆

拿到這本書，我最直觀的感受就是它的編排方式非常貼閤考生的需求。作為一名希望順利通過執業藥師考試的考生，我深知“藥事管理與法規”這部分的重要性，但同時也承認，這部分內容確實是比較繁瑣且容易混淆的。這本書采用的思維導圖形式，恰恰解決瞭我的這一痛點。它將繁復的法律條文和規定，通過邏輯清晰的圖形化錶達，一一展現齣來。我可以很容易地看到不同章節之間的聯係，以及各個知識點之間的從屬關係。我尤其喜歡它在關鍵節點上的標注，那些“必考點”、“易混點”的提示，讓我能夠有針對性地進行復習，把有限的時間和精力投入到最需要關注的地方。讀完一章，我會立即去看對應的思維導圖，來鞏固和梳理，這種方式比我過去死記硬背條文要高效得多，也讓我對整個知識體係有瞭更深刻的理解。

評分☆☆☆☆☆

這本書，當我拿到它的時候，內心是有點忐忑的，畢竟“執業藥師”這四個字自帶的壓力就不少，更何況是2017年的教材，這時間的跨度讓我在想，信息是否已經過時，會不會有太多與現在考試要求脫節的地方。然而，當我翻開第一頁，被那清晰的思維導圖形式吸引住瞭。它不是那種枯燥乏味的文字堆砌，而是用一種非常直觀、邏輯性強的方式將復雜的“藥事管理與法規”這個龐大的知識體係梳理得井井有條。我尤其喜歡它對於每一個章節核心概念的提煉，那些關鍵詞和節點之間的連接，就像為我搭建瞭一個通往知識殿堂的階梯。我之前學習這部分內容時，總是感覺頭緒不清，難以抓住重點，但通過這本書的導圖，我仿佛一下子找到瞭學習的竅門。它不僅僅是知識的羅列，更是一種思維方式的引導，幫助我理解法律條文背後的邏輯和目的，而不是死記硬背。這對於我這樣一個初次備考的考生來說，無疑是一劑強心針，讓我對未來的學習之路充滿瞭信心。

評分☆☆☆☆☆

難度適宜，希望能考試通過。

評分☆☆☆☆☆

緊扣最新大綱，精準解析，題量充足！

評分☆☆☆☆☆

速度很快，包裝很好，非常滿意的一次購物，好評

評分☆☆☆☆☆

挺好的，沒想到還有精講筆記，意外收獲，因為我本來就是買題噠，買的時候都沒仔細看

評分☆☆☆☆☆

好書，輕巧，便攜，架構清晰，錶格，圖錶，很容易理解

評分☆☆☆☆☆

比較小巧，內容也比較精簡，剛好適閤放在隨身包裏隨時翻看

評分☆☆☆☆☆

一本工具書，可以看看

評分☆☆☆☆☆

真的太討厭瞭，塑封膜打開纔發現書皮是摺壞的。

評分☆☆☆☆☆

少瞭一個藥一，換貨速度很快，很滿意，6.18百十塊吧