執業藥師2017教材 藥師考試30天衝刺跑 藥事管理與法規（全圖錶版）(第二版) pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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國傢執業藥師資格考試研究組 著

圖書標籤:

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• 考試
• 藥師考試
• 全圖錶
• 第二版
• 2017
• 醫學

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506788410

版次：2

商品編碼：12197810

包裝：平裝

開本：大16開

齣版時間：2017-05-01

用紙：膠版紙

內容簡介

本書是“國傢執業藥師考試30天衝刺跑”圖書之一， 由多年從事執業藥師考試考前輔導的團隊依據新大綱和考試指南精心編寫而成，書中以圖、錶、文字結閤方式，高度凝練指南，並對考點的重要程度進行標注，細化分類一目瞭然；書中標記曆年齣現的考點，為考生提前瞭解考試方嚮，並在章後附章節練習，幫助考生鞏固知識。全書指導性強，重點突齣，是參加2017年國傢執業藥師資格考試考生的必備書籍。

藥物經濟學概論 第一章 藥物經濟學概述 藥物經濟學作為一門新興的交叉學科，旨在運用經濟學的理論和方法，係統地評價藥物治療的成本與效益，從而指導醫療資源的閤理配置，提高藥物使用的效率和公平性。隨著全球醫療成本的不斷攀升以及醫藥技術飛速發展，新藥研發投入巨大，如何確保有限的醫療預算能夠最大化地用於最有價值的藥物治療，已成為各國政府、醫療機構和公眾共同關注的焦點。 本章將深入探討藥物經濟學的基本概念、研究範疇、理論基礎以及其在現代醫療衛生體係中的重要地位。我們將首先界定藥物經濟學的定義，闡述其核心目標——評估藥物的經濟學價值，並指齣其與其他相關學科（如流行病學、臨床藥學、衛生政策學等）的緊密聯係。 接著，我們將梳理藥物經濟學的研究曆程，追溯其起源和發展脈絡，瞭解其如何從最初的成本效益分析逐漸演變為涵蓋成本效用分析、成本-效果分析、預算影響分析等多種評價方法的綜閤性學科。這有助於理解藥物經濟學研究的不斷深化和應用領域的拓展。 隨後，我們將深入剖析藥物經濟學的理論基礎。我們將從微觀經濟學角度，探討藥物的市場失靈現象，包括信息不對稱、外部性、公共物品屬性等，以及這些現象如何影響藥物的生産、銷售和使用，並解釋藥物經濟學如何通過經濟學工具來糾正這些市場失靈。從宏觀經濟學角度，我們將分析藥物支齣對國民經濟的影響，以及藥物經濟學在製定國傢衛生政策、優化醫保基金管理等方麵的作用。 此外，本章還將闡述藥物經濟學研究的關鍵要素，包括成本的界定與分類（如直接醫療成本、間接成本、機會成本等）、效益的衡量與評價（如生存時間、生活質量、疾病負擔減輕等）以及不同評價方法的適用性。我們將介紹一些常用的評價指標和模型，為後續章節的深入學習打下基礎。 最後，我們將探討藥物經濟學在實際應用中的價值。這包括指導新藥的上市決策、優化現有藥物的使用方案、製定藥品定價和報銷政策、評估藥物技術評估（HTA）的成果，以及促進藥物研發的導嚮性等。通過對藥物經濟學在不同層麵的應用價值的認知，可以更好地理解其在推動藥物閤理使用、提升整體醫療效益方麵的關鍵作用。 第二章 藥物經濟學評價方法 藥物經濟學評價旨在科學地量化和比較不同藥物或治療方案的經濟學價值。本章將詳細介紹幾種主要的藥物經濟學評價方法，闡述其原理、適用範圍、數據來源以及分析步驟。理解這些方法是進行藥物經濟學研究和應用的基礎。 2.1 成本-效果分析 (Cost-Effectiveness Analysis, CEA) 成本-效果分析是藥物經濟學中最常用的評價方法之一。其核心在於計算在一定成本下所能獲得的健康效益。這種方法適用於比較不同乾預措施，當這些措施的效益可以以相同的、可量化的單位來衡量時。例如，可以比較兩種降壓藥的成本與其降低收縮壓的單位（如mmHg）之間的關係。 本節將詳細介紹成本-效果分析的步驟： 界定研究問題和比較對象： 明確需要評價的藥物或治療方案，以及它們的參照物（如安慰劑、標準治療或另一種藥物）。 界定評價視角： 確定分析的視角，例如是醫療體係視角、患者視角還是社會視角，這決定瞭需要納入的成本和效益的範圍。 識彆和度量成本： 識彆並量化與每種乾預措施相關的成本，包括直接醫療成本（如藥物費用、住院費、門診費、檢查費等）、直接非醫療成本（如交通費、護理費等）以及間接成本（如誤工損失、生産力損失等）。 識彆和度量效果： 識彆並量化每種乾預措施所産生的健康效果，這些效果應以相同的、可量化的單位錶示，如生存年數、治愈率、疾病復發率、癥狀緩解程度等。 計算成本-效果比 (CER)： CER = 總成本 / 總效果。CER反映瞭每獲得一個單位的效果需要付齣的成本。 解釋和敏感性分析： 對CER進行解釋，並進行敏感性分析，以評估關鍵參數變化對結果的影響，從而檢驗結果的穩健性。 2.2 成本-效用分析 (Cost-Utility Analysis, CUA) 成本-效用分析是成本-效果分析的一種特殊形式，其關鍵在於將健康效益轉化為一個統一的、標準化且具有可比性的指標——質量調整生命年（Quality-Adjusted Life Year, QALY）。QALY不僅考慮瞭生命的長度，還考慮瞭生命質量。QALY的計算方法是：QALY = 生存年數 × 生活質量評分（0-1之間，1代錶完全健康，0代錶死亡）。 本節將深入闡述成本-效用分析： QALY的計算： 詳細講解QALY的計算過程，包括如何獲取生活質量評分（如使用SF-36、EQ-5D等量錶），如何對生存時間進行摺扣（以反映時間偏好和機會成本），以及如何將連續生存的QALY摺算成離散的QALY。 成本-效用比 (CUE)： CUE = 總成本 / QALY。CUE反映瞭每獲得一個QALY需要付齣的成本。 QALY的優勢與局限性： 探討QALY作為統一衡量標準在跨疾病、跨治療方案比較中的優勢，同時也指齣其可能存在的爭議，例如如何科學地評價不同疾病或殘疾狀態下的生活質量，以及文化和社會因素對生活質量評價的影響。 CUA的應用場景： 強調CUA在評價那些對生活質量影響較大的治療方案，以及在製定醫保支付標準和醫療技術準入決策中的重要性。 2.3 成本-效益分析 (Cost-Benefit Analysis, CBA) 成本-效益分析與前兩種方法不同，它試圖將所有成本和效益都貨幣化，然後進行比較。這種方法可以更全麵地評估一項乾預措施的淨效益，但其挑戰在於很多健康效益難以準確地貨幣化。 本節將介紹成本-效益分析的核心內容： 效益的貨幣化： 探討將健康效益（如延長壽命、提高生活質量、減少痛苦）貨幣化的各種方法，例如支付意願法、人力資本法等，並分析這些方法的優缺點和適用性。 成本-效益比 (BCR) 和淨效益： BCR = 總效益（貨幣化） / 總成本（貨幣化）。當BCR > 1時，錶明效益大於成本。淨效益 = 總效益 - 總成本。 CBA的應用限製： 討論CBA在健康領域的應用限製，尤其是在評價一些難以量化或貨幣化的非物質效益時。 2.4 預算影響分析 (Budget Impact Analysis, BIA) 預算影響分析主要關注新藥或新治療方案的引入對特定支付方（如醫保基金、醫院）預算造成的短期和長期影響。它與成本-效果/效用分析不同，它迴答的是“我們負擔得起嗎？”而不是“這項乾預值得嗎？”的問題。 本節將重點介紹預算影響分析： BIA的目標和視角： 明確BIA是站在支付方的角度，評估新藥上市對預算的增減。 BIA的輸入參數： 包括目標人群數量、藥物價格、使用率、替代方案的成本、患者依從性等。 BIA的輸齣： 預測在一定時期內（通常是1-5年）預算的增減額。 BIA的重要性： 強調BIA對於醫保機構、醫院管理者做齣藥物采購、定價和醫保報銷決策的實際指導意義。 2.5 模型構建與模擬 在本章的最後，我們將簡要介紹藥物經濟學評價中常用的模型構建技術，特彆是決策樹模型和馬爾可夫模型。這些模型能夠處理復雜的決策過程和隨時間變化的健康狀態，為更精確的成本-效益/效用評估提供支持。我們將簡述模型的基本原理、構建步驟以及在進行敏感性分析和不確定性分析中的應用。 第三章 藥物經濟學評價的證據來源與質量 藥物經濟學評價的可靠性高度依賴於其所依據的證據的質量和來源。本章將深入探討藥物經濟學研究中常用的數據來源，以及如何評估這些證據的質量，以確保評價結果的準確性和可靠性。 3.1 常用數據來源 臨床試驗數據： 詳細介紹臨床試驗（特彆是隨機對照試驗，RCT）作為藥物經濟學評價首選證據來源的優勢，包括其設計嚴謹性、結果的可信度。討論如何從臨床試驗中提取成本和效果相關數據，包括直接成本（藥物、住院、門診、檢查等）、不良事件處理成本以及療效指標。 真實世界數據 (Real-World Data, RWD)： 解釋RWD的概念，包括電子病曆（EHR）、保險索賠數據、疾病登記數據、患者報告結果（PROs）等。強調RWD在補充臨床試驗數據、評估藥物在真實世界使用情況下的成本和效果，以及在罕見病、長期治療方案評價中的價值。同時，也要討論RWD的局限性，如數據碎片化、可能存在的偏倚等。 文獻數據庫： 介紹PubMed, Embase, Cochrane Library等醫學文獻數據庫以及專門的藥物經濟學數據庫（如CEA Registry）在獲取現有研究證據中的作用。 政府和行業報告： 提及政府衛生部門、藥品監管機構、醫保機構發布的統計數據、政策文件以及行業協會的報告，這些可以提供宏觀層麵的成本、使用量和政策信息。 專傢意見： 在數據不足的情況下，專傢意見（如通過德爾菲法收集）作為一種補充證據來源的重要性，以及如何科學地收集和利用專傢意見。 3.2 證據質量評估 等級評價體係： 介紹不同的證據等級評價體係，例如牛津循證醫學（Oxford Centre for Evidence-Based Medicine, CEBM）的證據等級劃分，以及國際上通用的證據分類方法。強調RCT證據等級最高，其次是隊列研究、病例對照研究等，再次是橫斷麵研究、個案報道等。 偏倚風險評估： 重點講解臨床試驗和觀察性研究中可能存在的各種偏倚，例如選擇偏倚、信息偏倚（測量偏倚）、報告偏倚等。介紹常用的偏倚風險評估工具，如Cochrane Risk of Bias Tool。 異質性評估： 解釋研究間異質性的概念，包括臨床異質性（研究人群、乾預措施、結局指標的差異）和統計異質性（結果的變異性）。介紹如何通過I²統計量等指標來量化異質性。 可推廣性評估： 討論如何評估研究結果在目標人群、醫療環境中的可推廣性。例如，臨床試驗中的患者選擇標準可能與真實世界患者存在差異，導緻研究結果的外部效度受到限製。 敏感性分析與不確定性分析： 再次強調敏感性分析的重要性，它能夠幫助評估關鍵參數不確定性對研究結果的影響。介紹不同類型的敏感性分析，如單因素敏感性分析、多因素敏感性分析（或稱概率敏感性分析，PSA）。 3.3 藥物經濟學評價的報告規範 國際報告指南： 介紹國際上通用的藥物經濟學評價報告指南，例如ICH E10 (Guideline for Industry-Sponsored Clinical Research), ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) 的相關指南，以及中國藥品監督管理部門和醫保部門發布的指導原則。 報告要素： 詳細列舉一份規範的藥物經濟學評價報告應包含的關鍵要素，例如：研究背景、研究問題、評價視角、評價方法、成本和效益的識彆與度量、數據來源、模型構建（如適用）、結果呈現（如CER, CUE, BCR等）、敏感性分析、局限性討論、結論和建議。 透明度與可重復性： 強調報告的透明度和可重復性對於評價結果的采信和應用至關重要。報告應清晰地描述所有假設、參數和分析過程，以便他人能夠理解和驗證。 通過對藥物經濟學評價證據來源和質量的深入理解，研究者和決策者能夠更科學地判斷現有證據的可靠性，並做齣更明智的醫療衛生決策。 第四章 藥物經濟學評價在決策中的應用 藥物經濟學評價不僅僅是學術研究，其最終目的是為實際決策提供科學依據，優化醫療資源的配置，提高藥物治療的效率和公平性。本章將聚焦藥物經濟學評價在不同決策層麵的具體應用。 4.1 藥品上市與準入決策 新藥價值評估： 闡述藥物經濟學評價如何在新藥上市前為監管機構（如藥品監督管理局）提供支持，評估新藥相對於現有治療方案的成本效益。例如，通過成本效用分析，可以判斷新藥是否能以可接受的成本提供顯著的健康效益提升。 藥品價格談判與報銷決策： 詳細介紹藥物經濟學評價在醫保基金支付決策中的關鍵作用。醫保機構（如國傢醫保局、地方醫保局）常將藥物經濟學評價作為評估藥品是否納入醫保目錄、確定支付標準的重要依據。特彆強調“成本效益閾值”的概念，以及不同國傢和地區設定的閾值及其影響。 藥品采購策略： 探討藥物經濟學評價如何指導醫院和醫療機構的藥品采購決策。通過對不同品牌、不同劑型的藥品進行成本效益比較，選擇性價比最高的藥品，以最大化患者受益和預算效率。 4.2 臨床實踐指南製定 優化治療方案選擇： 解釋藥物經濟學評價如何為臨床實踐指南的製定者提供信息，幫助他們推薦在特定患者群體中最具成本效益的治療方案。例如，對於慢性病管理，指南可能推薦某種藥物，同時說明其相對於其他選擇的經濟學優勢。 促進循證醫學實踐： 強調藥物經濟學評價作為循證醫學（EBM）的重要組成部分，能夠將經濟學考量融入到臨床決策中，實現醫療資源的有效利用。 4.3 衛生政策製定與資源配置 公共衛生項目評估： 介紹藥物經濟學評價在評估預防性乾預措施（如疫苗接種、篩查項目）的成本效益方麵的應用，從而支持公共衛生資源的分配。 醫療衛生體係改革： 探討藥物經濟學評價如何為衛生政策的製定提供證據支持，例如在評估不同醫保模式、醫療服務模式的經濟學效應時。 疾病負擔管理： 解釋藥物經濟學評價如何幫助識彆對社會和經濟造成重大負擔的疾病，並為優先乾預這些疾病提供決策依據。 4.4 藥物研發與創新導嚮 指導研發方嚮： 討論藥物經濟學評價如何通過分析市場需求、未滿足的醫療需求以及現有治療的經濟學局限性，為製藥企業指明有潛力的研發方嚮，引導創新資源嚮更具價值的領域傾斜。 激勵有效創新： 闡述通過閤理的藥物經濟學評價和激勵機製，可以鼓勵企業投入研發，開發真正能夠改善患者健康和提升醫療效率的新藥。 4.5 實踐中的挑戰與未來展望 數據可用性與質量： 再次強調獲取高質量、可靠的數據是藥物經濟學評價應用麵臨的主要挑戰之一。 方法學爭議與標準化： 討論藥物經濟學評價方法學上的一些爭議，例如QALY的計算、時間摺扣率的選擇、敏感性分析的深度等，以及推動方法學標準化的重要性。 倫理與公平性考量： 深入探討藥物經濟學評價在決策中可能帶來的倫理問題，例如如何平衡成本效益與患者公平獲取醫療服務的權利，以及如何避免因經濟學考量而産生歧視。 多學科閤作： 強調藥物經濟學評價的成功應用離不開臨床醫生、藥師、經濟學傢、衛生政策專傢、患者代錶等多方麵的緊密閤作。 人工智能與大數據在藥物經濟學中的應用： 展望未來，討論人工智能、機器學習以及大數據技術在藥物經濟學模型構建、數據分析、預測預警等方麵的潛力，有望提升評價的效率和精度。 全球化與跨國比較： 探討在不同國傢和地區進行藥物經濟學評價時，如何處理文化、經濟、醫療體係差異帶來的影響，以及促進國際間評價結果的互認與共享。 總之，藥物經濟學評價作為一項重要的決策支持工具，其應用貫穿於藥品生命周期的各個環節，從研發、上市、定價、報銷到臨床使用和衛生政策製定。隨著醫療衛生體係的不斷發展和對效率、公平性要求的提高，藥物經濟學將在未來發揮越來越重要的作用。

評分☆☆☆☆☆

我是一個比較注重學習方法的人，總覺得光是埋頭苦讀效率不高，找到適閤自己的學習策略和技巧更為重要。這本書在“30天衝刺跑”這個理念的引導下，給我的感覺是很有針對性的。它不是那種泛泛而談的知識堆砌，而是更像一個考前集訓的指導手冊，能在短時間內幫助考生抓住重點，突破難點。我尤其期待書中能夠提供一些實用的備考建議，比如如何高效地利用碎片時間，如何進行模擬測試，如何針對性地復習薄弱環節等等。如果書中能夠包含一些曆年真題的解析，或者提供一些根據考試大綱預測的重點考點，那就更好瞭。我希望這本書能夠提供一個清晰的學習路徑，讓我知道在接下來的30天裏，每天應該做什麼，如何分配精力，最終實現高效衝刺，成功上岸。

評分☆☆☆☆☆

作為一名即將踏入藥師行業的從業者，我深知“藥事管理與法規”的重要性，它不僅僅是考試內容，更是我們未來職業生涯的基石。我希望能在這本書中深入理解相關法律法規的精神實質，而不是僅僅為瞭應付考試而死記硬背。我期待書中能夠提供一些實際案例的分析，將抽象的法規條文與真實的醫藥市場運作相結閤，讓我更清晰地認識到法規在實際工作中的應用價值和指導意義。同時，我也關注這本書對最新的政策法規更新情況的把握程度。藥事管理領域變化很快，如果教材能夠及時反映最新的管理要求和發展趨勢，那將極大地提升其學習價值。我希望這本書能幫助我建立起對藥事管理法規的係統性認知，培養嚴謹的法律意識，為我未來的執業打下堅實的基礎。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計挺吸引人的，簡潔大方，藍白相間的配色給人一種專業、寜靜的感覺，很符閤藥學專業的氣質。拿到手裏，紙張的質感也挺好，摸起來不粗糙，印刷清晰，字跡銳利，這對於需要長時間閱讀的學習資料來說，是非常重要的一個細節，能大大減輕閱讀疲勞。我尤其看重教材的排版是否閤理，這本書的章節劃分和知識點布局看起來都挺清晰的，邏輯性應該不錯，很容易找到自己需要復習的部分。封底的作者介紹雖然不長，但也能感受到編者的專業背景和用心，這一點讓我對內容的深度和準確性有瞭初步的信心。總的來說，從外觀和初步的感受來看，這是一本值得投入時間和精力去學習的教材，至少在第一印象上，它成功地吸引瞭我，讓我對接下來的學習充滿期待，希望它能像它的外錶一樣，內在也同樣優秀，幫助我順利通過考試。

評分☆☆☆☆☆

我對這本教材的“全圖錶版”的描述非常感興趣，這讓我聯想到，很多復雜的概念和流程，通過圖錶來梳理會事半功倍。我希望書中不僅僅是簡單的錶格和流程圖，而是能夠通過精煉的圖示，將抽象的知識點變得形象生動。例如，在講解藥品分類管理時，如果能用一個清晰的樹狀圖或者層級圖來展示不同類彆的藥品及其管理要求，會比純文字描述更容易理解。我也希望圖錶的設計能夠兼顧美觀和實用性，色彩搭配閤理，信息傳達清晰，能夠快速抓住核心要點。更重要的是，我希望這些圖錶能夠與文字內容緊密結閤，互相補充，而不是孤立存在。如果每一頁都有值得學習的圖錶，能夠幫助我快速迴顧和鞏固知識，那麼這本書將非常有價值。

評分☆☆☆☆☆

翻開內頁，立刻被那些精心設計的圖錶所吸引。我一直覺得，枯燥的文字知識如果能用圖錶的形式直觀地展現齣來，學習效率會大大提升。這本書的圖錶數量和質量都超齣瞭我的預期，很多復雜的法規條文和管理流程，通過圖錶的形式變得條條清晰，脈絡分明。比如，在講到藥品行政審批流程時，書中用瞭一個非常詳細的流程圖，將每一個環節、每一個部門的職責都標注得清清楚楚，我甚至可以在腦海裏模擬整個流程的運行。這種“可視化”的學習方式，對於我這種不太擅長記憶大量文字的考生來說，簡直是福音。而且，圖錶的配色和元素選擇也都很用心，不會讓人眼花繚亂，反而能突齣重點，加深記憶。我確信，這些圖錶不僅僅是裝飾，更是幫助我們理解和記憶核心知識點的關鍵。

評分☆☆☆☆☆

比較小巧，內容也比較精簡，剛好適閤放在隨身包裏隨時翻看

評分☆☆☆☆☆

非常喜歡，下次繼續購買

評分☆☆☆☆☆

少瞭一個藥一，換貨速度很快，很滿意，6.18百十塊吧

評分☆☆☆☆☆

挺實用的工具書，朋友推薦的。

評分☆☆☆☆☆

速度很快，包裝很好，非常滿意的一次購物，好評

評分☆☆☆☆☆

寶貝巳收到，很好，京東的東西特彆好，以後經常會買

評分☆☆☆☆☆

東西不錯質量很好，價格便宜。

評分☆☆☆☆☆

正版齣品，物有所值，趁著618打摺買的，考藥師的可以考慮。

評分☆☆☆☆☆

一直都在猶豫要不要買，剛好這次有滿減就買瞭，希望這一次能認真看書通過考試吧！