中藥配方顆粒質量研究

中藥配方顆粒質量研究 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

牛麗穎 著
圖書標籤:
  • 中藥
  • 配方顆粒
  • 質量研究
  • 中藥質量控製
  • 中藥現代化
  • 中藥製劑
  • 藥學
  • 中醫藥
  • 顆粒劑
  • 質量標準
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齣版社: 科學齣版社
ISBN:9787030542434
版次:01
商品編碼:12252713
包裝:精裝
開本:16開
齣版時間:2017-11-01
頁數:324
正文語種:中文

具體描述

內容簡介

  本書選擇臨床常用中藥,利用現代分析技術建立一套能反映中藥配方顆粒整體質量特性、專屬性強、方便靈敏、快捷簡單的中藥配方顆粒鑒彆和分析檢測方法,為中藥配方顆粒的質量控製提供方法參考。全書收載臨床常用的中藥配方顆粒共101味,附圖560幅,其中包括藥材原植物、飲片及對應的配方顆粒圖各101幅、薄層色譜圖145幅、高效液相色譜指紋圖譜(特徵圖譜)9幅、含量測定譜圖103幅。每味中藥配方顆粒均按其質量標準進行檢驗分析,本書依次收錄的內容有概述、來源、性狀、鑒彆、特徵圖譜或指紋圖譜、檢查、浸齣物、含量測定、性味與歸經、功能與主治、用法與用量、注意、貯藏、參考文獻。

目錄

前言
1.川牛膝配方顆粒
2.川芎配方顆粒
3.大腹皮配方顆粒
4.大黃配方顆粒
附 大黃配方顆粒質量標準的起草說明
5.廣藿香配方顆粒
6.三棱配方顆粒
7.山藥配方顆粒
8.山楂配方顆粒
9.土茯苓配方顆粒
10.車前子配方顆粒
11.丹參配方顆粒
12.火麻仁配方顆粒
13.牛蒡子配方顆粒
14.牛膝配方顆粒
15.太子參配方顆粒
16.烏梅配方顆粒
17.白芍配方顆粒
18.白術配方顆粒
19.半枝蓮配方顆粒
附 半枝蓮配方顆粒質量標準的起草說明
20.甘草配方顆粒
21.瓜蔞皮配方顆粒
22.玄參配方顆粒
23.炙甘草配方顆粒
24.百部配方顆粒
25.百閤配方顆粒
26.陳皮配方顆粒
27.地骨皮配方顆粒
28.地黃配方顆粒
29.防風配方顆粒
30.閤歡皮配方顆粒
31.決明子配方顆粒
32.肉蓯蓉配方顆粒
33.熟地黃配方顆粒
34.延鬍索配方顆粒
35.阿膠配方顆粒
36.補骨脂配方顆粒
37.蒼術配方顆粒
38.赤芍配方顆粒
39.佛手配方顆粒
40.連翹配方顆粒
41.麥鼕配方顆粒
42.麥芽配方顆粒
43.沒藥配方顆粒
44.牡丹皮配方顆粒
45.羌活配方顆粒
46.吳茱萸配方顆粒
47.辛夷配方顆粒
48.遠誌配方顆粒
49.皂角刺配方顆粒
50.製何首烏配方顆粒
51.法半夏配方顆粒
52.虎杖配方顆粒
53.金銀花配方顆粒
54.苦參配方顆粒
55.苦杏仁配方顆粒
附 苦杏仁配方顆粒質量標準的起草說明
56.枇杷葉配方顆粒
57.魚腥草配方顆粒
58.鬱金配方顆粒
59.澤蘭配方顆粒
60.澤瀉配方顆粒
61.獨活配方顆粒
62.厚樸配方顆粒
63.荊芥配方顆粒
64.前鬍配方顆粒
65.首烏藤配方顆粒
66.威靈仙配方顆粒
67.梔子配方顆粒
68.枳實配方顆粒
69.柴鬍配方顆粒
70.黨參配方顆粒
71.莪術配方顆粒
72.桂枝配方顆粒
73.桔梗配方顆粒
74.萊菔子配方顆粒
75.桑白皮配方顆粒
76.桑葉配方顆粒
77.射乾配方顆粒
78.夏枯草配方顆粒
79.益母草配方顆粒
80.浙貝母配方顆粒
81.淡豆豉配方顆粒
82.黃柏配方顆粒
83.黃連配方顆粒
84.黃芪配方顆粒
85.黃芩配方顆粒
86.菊花配方顆粒
87.麻黃配方顆粒
88.蛇床子配方顆粒
89.菟絲子配方顆粒
90.續斷配方顆粒
91.淫羊藿配方顆粒
92.豬苓配方顆粒
93.葛根配方顆粒
94.紫蘇子配方顆粒
95.紫菀配方顆粒
96.路路通配方顆粒
97.蒲公英配方顆粒
98.酸棗仁配方顆粒
99.墨旱蓮配方顆粒
100.薄荷配方顆粒
101.薏苡仁配方顆粒
附錄
一、顆粒劑通則
二、中藥炮製通則
三、常用藥用輔料
四、對照品、對照藥材
五、漢語拼音索引
《東方智慧的精粹:中藥配方顆粒的科學探索與臨床實踐》 引言 中華醫藥,曆經數韆年沉澱,以其獨特的理論體係和療愈智慧,成為世界醫學寶庫中的璀璨明珠。在現代科學的浪潮下,中醫藥的傳承與創新從未止步。其中,中藥配方顆粒作為一種高度濃縮、標準化、便捷化的中藥製劑,正以前所未有的姿態,重塑著傳統中醫藥的應用模式。它不僅承載瞭古老智慧的精髓,更融入瞭前沿科技的成果,為疾病的防治提供瞭更精準、更高效的選擇。本書,正是一部緻力於深入剖析中藥配方顆粒從萌芽、發展到成熟的科學曆程,並展望其在現代醫療體係中廣闊前景的著作。 第一章:溯源與革新——中藥配方顆粒的誕生背景 本章將追溯中藥配方顆粒的誕生之路,探討其産生的深層動因。我們將首先迴顧傳統中藥飲片的復雜炮製過程、煎煮的繁瑣以及由此帶來的藥效差異和不便性。在此基礎上,深入分析國傢在中藥現代化進程中,為提升中藥質量、規範生産、方便臨床使用而進行的戰略性探索。我們將詳細介紹國傢齣颱的一係列政策法規,如《中藥現代化發展綱要》、《中藥材生産質量管理規範》(GAP)、《中藥飲片炮製規範》以及《中藥配方顆粒管理辦法》等,這些政策是如何為中藥配方顆粒的研發與推廣奠定堅實基礎的。 同時,本章還將深入探討中藥配方顆粒的定義、內涵以及其與傳統中藥飲片、中成藥在製備工藝、質量控製、臨床應用等方麵的關鍵區彆。我們將通過曆史的視角,展現中藥配方顆粒如何成為中藥現代化進程中的一個重要裏程碑,打破傳統束縛,為中醫藥走嚮世界注入新的活力。 第二章:精耕細作——中藥配方顆粒的科學製備工藝 中藥配方顆粒的卓越品質,離不開其精益求精的製備工藝。本章將聚焦於這一核心環節,為讀者揭示其背後蘊含的科學原理與技術創新。 我們將從原料選擇開始,詳細闡述如何依據《中國藥典》及相關標準,對藥材進行嚴格的道地性、質量、安全性等方麵的鑒彆與檢測。從藥材的産地、采收時間、炮製方法,到農藥殘留、重金屬、黃麯黴素等有害物質的控製,每一個環節都進行嚴苛的把關。 接著,我們將深入剖析中藥配方顆粒的主要提取、分離與純化技術。這包括但不限於: 提取技術: 水提、醇提、超臨界流體萃取、超聲提取、微波輔助提取等,分析不同方法的原理、適用範圍、優缺點,以及如何選擇最佳提取工藝以最大限度地保留藥物的有效成分。 分離與純化技術: 膜分離技術(超濾、納濾、反滲透)、色譜技術(高效液相色譜、製備色譜)、結晶技術等,闡述這些技術在去除雜質、富集有效成分方麵的作用,以及如何確保分離産物的純度和活性。 濃縮與製粒技術: 減壓濃縮、噴霧乾燥、冷凍乾燥、流化床製粒等,分析這些技術如何將提取液轉化為穩定、易溶的顆粒劑,並討論如何控製顆粒的粒徑、鬆密度、流動性等物理性質,以保證其溶解度和穩定性。 質量控製貫穿始終: 在每一個製備環節,我們都將強調質量控製的重要性。從原輔料的質量檢測,到中間産品的含量測定、雜質檢查,再到最終産品的性狀、含量、溶齣度、穩定性等各項指標的嚴格檢測,確保每一批配方顆粒都達到預期的質量標準。 本章將通過豐富的案例和圖錶,生動地展示中藥配方顆粒製備工藝的科學性與復雜性,讓讀者深刻理解其“科學提取、精準製備”的核心理念。 第三章:精準定性——中藥配方顆粒的質量控製體係 高品質的中藥配方顆粒,離不開一套嚴謹、科學的質量控製體係。本章將係統闡述該體係的關鍵要素,從源頭到終端,層層把關,確保藥品的安全與有效。 藥材的源頭控製: 詳細介紹中藥材生産質量管理規範(GAP)的實施,包括藥材種植、采收、初加工等環節的標準與要求,以及GAP認證的重要性,確保瞭藥材的道地性、質量穩定性以及有害物質的低含量。 生産過程的動態監控: 重點闡述生産過程中的關鍵控製點(CCP)以及在綫檢測技術的應用。例如,提取溫度、時間、溶劑比例的實時監控,以及中間産品有效成分含量、雜質譜的動態檢測,及時發現並糾正偏差,保證生産過程的穩定性和可控性。 成品質量的綜閤評價: 深入剖析《中國藥典》及相關標準對中藥配方顆粒的質量要求,包括但不限於: 鑒彆: 宏觀、微觀、理化指標(如薄層色譜、高效液相色譜指紋圖譜)等,確保藥材的真實性和品種的準確性。 檢查: 浸齣物、水分、雜質(如重金屬、農藥殘留、有害元素、有機溶劑殘留)、微生物限度等,保障藥品的安全性。 含量測定: 對標誌性成分、特徵性成分、活性成分等進行精確的定量測定,確保藥效的可靠性。 溶齣度與崩解度: 評估顆粒劑的釋放特性,保證藥物在體內能夠快速、完全地釋放,發揮療效。 穩定性研究: 探討不同儲存條件下,配方顆粒的物理化學性質、含量、雜質的變化情況,為製定閤理的儲存期限和儲存條件提供依據。 現代分析技術的賦能: 介紹色譜-質譜聯用技術(LC-MS/MS)、核磁共振(NMR)、近紅外光譜(NIRS)等先進分析技術在中藥配方顆粒質量研究中的應用,如“指紋圖譜”技術的建立、復雜成分的鑒定、質量評價方法的開發等,極大地提升瞭質量控製的深度和精度。 本章力求展現中藥配方顆粒在質量控製方麵所付齣的努力與取得的成就,體現其“科學檢測、嚴格把關”的質量理念。 第四章:循證為基——中藥配方顆粒的藥理藥效研究 藥理藥效研究是驗證中藥配方顆粒療效,闡明其作用機製的關鍵。本章將深入探討中藥配方顆粒的藥理活性,以及現代科學研究如何為其中藥療效提供循證醫學的證據。 體內外藥理活性研究: 詳細介紹針對不同疾病模型,通過體外細胞實驗和體內動物實驗,對中藥配方顆粒的藥理作用進行的深入研究。例如,抗炎、抗氧化、免疫調節、抗腫瘤、神經保護、心血管保護等方麵的研究。我們將通過具體的例子,展示如何通過實驗設計、模型建立、指標測定等,來評估其藥理活性。 作用機製的探索: 深入剖析中藥配方顆粒發揮作用的分子機製,包括其對關鍵信號通路、酶活性、基因錶達、受體結閤等的影響。我們將介紹現代生物技術,如基因組學、蛋白質組學、代謝組學等,如何應用於中藥配方顆粒的作用機製研究,揭示其復雜的網絡調控效應。 有效成分與配伍的關聯: 探討配方顆粒中單一有效成分與整體配方協同作用的關係。分析不同藥物成分之間的相互作用,如協同增效、拮抗減效等,以及如何通過科學研究來優化配伍,實現最佳的臨床療效。 循證醫學研究的引入: 介紹如何通過設計嚴謹的臨床試驗,包括隨機對照試驗(RCTs),來評估中藥配方顆粒在臨床應用中的有效性和安全性。我們將分析循證醫學研究如何為中藥配方顆粒的療效提供高質量的證據,從而提升其在現代醫學體係中的地位。 安全性評價: 重點關注中藥配方顆粒的毒理學研究,包括急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性、生殖毒性、遺傳毒性、緻癌性等,為確保用藥安全提供科學依據。 本章旨在展現中藥配方顆粒以現代科學研究為支撐,不斷挖掘其內在價值,為臨床應用提供堅實的理論基礎和實踐指導。 第五章:臨床應用與發展前景 本章將聚焦於中藥配方顆粒在臨床上的廣泛應用,並對其未來發展進行展望。 臨床應用的多樣性: 詳細介紹中藥配方顆粒在內科、外科、婦科、兒科、皮膚科、腫瘤科等各個醫學領域,在治療常見病、多發病以及疑難雜癥中的應用案例。我們將通過具體疾病的治療方案,闡述配方顆粒在辨證施治、個體化治療中的優勢。 優勢與便捷性: 重點強調中藥配方顆粒相比傳統中藥飲片的優勢,包括: 用藥精準: 劑量固定,成分明確,避免瞭傳統飲片煎煮過程中的藥效波動。 服用便捷: 易於攜帶和衝服,大大提高瞭患者的依從性,尤其適閤現代快節奏的生活。 質量穩定: 標準化生産,質量易於控製,保證瞭療效的一緻性。 減少不良反應: 科學的製備工藝有助於去除或降低部分有害物質,減少副作用。 麵臨的挑戰與機遇: 客觀分析中藥配方顆粒在發展過程中可能麵臨的挑戰,如部分劑型溶解度問題、療效評價的標準化、醫保支付等。同時,也將深入探討其發展機遇,如國傢政策的支持、科技的進步、全球對中醫藥的興趣日益增長等。 未來發展方嚮: 展望中藥配方顆粒未來的發展趨勢,包括: 智能化生産與質量控製: 引入人工智能、大數據等技術,實現生産過程的智能化升級和質量控製的精細化。 個性化用藥與精準治療: 結閤基因檢測、組學分析等技術,實現中藥配方顆粒的個性化配伍,達到精準治療的目的。 國際化推廣與標準統一: 積極參與國際閤作,推動中藥配方顆粒的國際注冊與推廣,為全球健康貢獻中國智慧。 新劑型與新技術的研發: 探索緩控釋劑型、靶嚮遞送係統等,進一步提升中藥配方顆粒的療效和安全性。 結語 《東方智慧的精粹:中藥配方顆粒的科學探索與臨床實踐》不僅是一部關於中藥配方顆粒的科普讀物,更是一部凝聚瞭中醫藥科學研究與臨床實踐智慧的集大成之作。本書希望通過係統、深入的論述,讓讀者全麵瞭解中藥配方顆粒的科學內涵,認識到其在現代醫療體係中的重要價值。我們相信,隨著科學技術的不斷發展和人類健康需求的日益增長,中藥配方顆粒必將在未來的醫藥健康領域扮演越來越重要的角色,為人類的健康福祉做齣更大的貢獻。

用戶評價

評分

在我看來,這是一部極具人文關懷的社會學著作。作者以一種近乎人類學傢的視角,深入到一個偏遠的山村,用一年多的時間,近距離觀察和記錄瞭當地居民的生活狀態。書中沒有宏大的理論框架,也沒有居高臨下的評判,隻有樸實無華的敘述,卻能觸及人心最柔軟的部分。我看到瞭農民辛勤的勞作,看到瞭傢庭的溫情,也看到瞭傳統文化在現代社會衝擊下的掙紮與堅守。作者對於人物的刻畫尤為生動,每一個個體都有著獨特的命運與情感,他們或喜或悲,或堅韌或無奈,共同構成瞭這個充滿煙火氣的鄉村畫捲。書中的細節描寫令人印象深刻,比如清晨田間勞作的景象,傍晚炊煙裊裊的村莊,甚至是孩子們無憂無慮的笑聲,都仿佛能透過文字傳遞到讀者的眼前。這本書讓我重新審視瞭“生活”的意義,也讓我更加理解瞭那些默默無聞卻支撐著社會運轉的普通人。

評分

一本期待已久的書終於到手,迫不及待地翻開,被它嚴謹的學術態度和深入淺齣的講解所摺服。作者在探討中國古代哲學思想的演變曆程時,不僅梳理瞭從先秦諸子到宋明理學的宏大脈絡,更對其中一些核心概念,如“道”、“氣”、“理”等進行瞭細緻入微的辨析。尤其令人贊嘆的是,作者並未停留在純粹的理論層麵,而是巧妙地將哲學思想與當時的社會曆史背景相結閤,生動地展現瞭思想傢們在特定時代語境下的思考與掙紮。書中的論證邏輯清晰,引證豐富,既有對經典文獻的深入解讀,也不乏作者獨到的見解。即便對於初涉哲學領域的讀者,也能在作者的引導下,循序漸進地領略中國古代智慧的魅力。隨書附贈的思維導圖更是錦上添花,幫助讀者梳理復雜的關係,構建完整的知識體係。總而言之,這是一本集學術性、思想性和可讀性於一體的佳作,對於想要深入瞭解中國傳統文化精髓的讀者來說,無疑是一份寶貴的精神食糧。

評分

一直對宇宙的奧秘充滿好奇,這本書如同一扇窗,為我打開瞭探索浩瀚星辰的大門。作者以通俗易懂的語言,將復雜的物理學概念,如黑洞、暗物質、引力波等,娓娓道來,讓科學不再是遙不可及的冰冷公式。書中穿插瞭大量引人入勝的科學史故事,從伽利略的望遠鏡到愛因斯坦的相對論,再到現代天文學的最新發現,這些故事不僅豐富瞭知識的維度,更展現瞭人類探索未知世界的勇氣與智慧。書中對一些前沿理論的介紹,雖然簡略,但足以激發讀者的興趣,引導他們進一步去思考。此外,作者對於科學方法論的探討,也給我留下瞭深刻的印象。他強調瞭科學的實證精神和不斷質疑的精神,這對於任何一個求知者來說,都是寶貴的啓示。總的來說,這是一本極具啓發性的科普讀物,它不僅普及瞭天文知識,更點燃瞭我對科學探索的熱情。

評分

這本書對我而言,是一次關於“時間”的深度對話。作者以一種非綫性的敘事方式,探討瞭人類對時間的感知、記錄與利用。從古代日晷的計時,到現代原子鍾的精確,再到未來量子時間的設想,時間的概念在人類曆史長河中不斷被重塑。書中最令我著迷的部分,是作者對於不同文化中時間觀念的比較。在中國古代,“天人閤一”的哲學思想如何影響瞭人們對時間流逝的感知?在西方,“綫性時間”的觀念又如何催生瞭工業革命和現代社會的發展?這些跨文化的對比,讓我對“時間”這一看似簡單卻極其復雜的概念有瞭全新的認識。此外,書中還涉及瞭心理學、生物學等多個學科領域,從不同角度解釋瞭時間對個體的影響。這是一本需要反復品讀的書,每一次閱讀都會有新的發現和感悟,它挑戰瞭我固有的認知,也讓我對生命的有限與無限有瞭更深刻的思考。

評分

讀完這本書,我仿佛經曆瞭一場跨越時空的藝術之旅。作者以極其細膩的筆觸,描繪瞭文藝復興時期歐洲繪畫藝術的輝煌成就。從達芬奇的神秘微笑,到米開朗琪羅的雕塑之魂,再到拉斐爾的和諧之美,每一個名字都仿佛被賦予瞭鮮活的生命。書中的圖片選擇精良,印刷清晰,能夠真實地呈現原作的細節與神韻,讓讀者即使身處傢中,也能感受到藝術的震撼力。更難能可貴的是,作者在介紹畫作的同時,深入剖析瞭 artist 們的生活經曆、創作理念以及作品所蘊含的時代精神。例如,在談到波提切利的《維納斯的誕生》時,作者不僅解釋瞭其神話背景,更將其與當時的社會思潮聯係起來,揭示瞭作品超越時空的藝術價值。這種將藝術史與人文精神融為一體的敘述方式,使得本書不僅僅是一本繪畫欣賞指南,更是一部關於人類創造力與審美追求的動人篇章。

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