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Dr Ar Paradkar & Dr Pv... 著

圖書標籤:

• 藥劑學
• 藥物製劑
• 藥物傳遞係統
• 藥物動力學
• 藥物代謝
• 製劑技術
• 緩釋製劑
• 控釋製劑
• 生物藥劑學
• 藥物分析

店鋪： 瀾瑞外文Lanree圖書專營店

齣版社： Nirali Prakashan

ISBN：9788185790220

商品編碼：16248166333

包裝：平裝

外文名稱：Pharmaceutics-II

齣版時間：2015-07-01

頁數：218

正文語種：英語

圖書基本信息

Pharmaceutics-II
作者： Dr Ar Paradkar;Dr Pv Kasture;Dr Sr. Parakh;
ISBN13： 9788185790220
類型： 平裝(簡裝書)
語種： 英語（English）
齣版日期： 2015-07-01
齣版社： Nirali Prakashan
頁數： 218
重量（剋）： 399
尺寸： 24.6126 x 18.8976 x 1.1684 cm

商品簡介

I-Dispensing Pharmacy - II-Dispensed Medications - a-Monophasic Liquid Dosage Forms - b-Biphasic Liquid Dosage Forms - c- Semi-solid Dosage Forms - III - Sterile Dosage Forms

《藥物製劑學（二）》內容詳述與相關領域拓展 本書導讀：聚焦現代製劑技術與臨床應用 《藥物製劑學（二）》作為藥學教育體係中的核心課程之一，其內容深度和廣度遠超單一教科書的範疇。它不僅僅是對基礎製劑原理的簡單延續，更是對當代藥物遞送係統、新型劑型設計、質量控製以及法規標準的全麵闡述。本書旨在培養具備紮實理論基礎和強大實踐能力的藥物製劑工程師與研究人員，使其能夠應對新藥研發與仿製藥升級迭代中的復雜挑戰。 第一部分：高級固體製劑技術與設計原理 固體製劑仍是藥物劑型的基石，但現代製劑學要求對片劑、膠囊的性能進行精細化調控。本書將深入探討 晶型與多晶型研究 在藥物穩定性和生物利用度中的決定性作用。從X射綫衍射（XRD）、差示掃描量熱法（DSC）等分析手段，到溶劑化物的形成與控製，均有詳細論述。 緩控釋製劑（Sustained/Controlled Release Formulations） 是本書的重點內容之一。傳統釋藥模型的局限性被打破後，製劑師需要掌握更復雜的釋藥機製。這包括： 1. 骨架片技術（Matrix Systems）： 親水凝膠骨架（如HPMC、卡波姆）的溶脹-擴散機製，以及疏水性基質（如蠟類、聚閤物共混物）的侵蝕-擴散機製。重點分析釋藥麯綫的擬閤與預測，例如零級、一級、平方根定律等。 2. 滲透泵技術（Osmotic Pump Systems）： 闡述膜控釋藥物遞送係統（OROS）的結構、機製及其在復雜釋藥需求（如雙脈衝釋放）中的應用。涉及半透膜的材料選擇（如醋酸縴維素）和激光微孔成型技術。 3. 包閤與包閤作用： 深入研究環糊精（Cyclodextrins）作為增溶劑和穩定劑的應用，以及其在改善難溶性藥物口服吸收中的潛力。 第二部分：液體製劑的穩定性和生物等效性 液體劑型，包括口服液、注射劑和滴眼劑，對無菌性、pH穩定性和滲透壓的要求極為苛刻。 注射劑的無菌保障體係 不僅涉及終端滅菌（如巴氏滅菌、高壓蒸汽滅菌）的參數驗證，更強調 無菌操作環境的維護，包括潔淨室（Cleanroom）的設計、氣流控製（層流與亂流）、以及動態監測標準。 乳劑與混懸劑的穩定性分析 是另一關鍵領域。本書會詳細解析乳劑的類型（O/W, W/O, 多重乳劑），以及影響其長期穩定性的因素——絮凝、聚結、沉降或漂浮。錶麵活性劑（Surfactants）的選擇依據HLB值、CMC值以及與藥物的相容性，是確保製劑長期不分層的核心技術。對於混懸劑，顆粒的粒徑分布控製（通過研磨、均質技術）以及使用助懸劑（如黃原膠、微晶縴維素）來構建觸變性凝膠結構，是保障劑量準確性的關鍵。 第三部分：新型藥物遞送係統（NDDS）的深度解析 現代製劑學的進步主要體現在對靶嚮性和生物利用度的提升上。本書將重點剖析以下前沿技術： 1. 脂質體製劑（Lipid-Based Drug Delivery Systems, LBDDS）： 脂質體（Liposomes）： 討論其磷脂雙分子層結構、電荷、尺寸分布對體內分布的影響。關注其在主動靶嚮（通過錶麵修飾配體）和被動靶嚮（EPR效應）中的應用。 固態脂質納米粒（Solid Lipid Nanoparticles, SLNs）與脂質納米載體（NLCs）： 探討其與聚閤物納米粒的區彆，在保護肽類藥物和口服生物利用度增強方麵的優勢。涉及高壓均質、超聲乳化等製備工藝。 2. 聚閤物納米粒與微球： 針對肽類、蛋白質藥物，考察聚乳酸乙醇酸共聚物（PLGA）等可降解聚閤物的降解動力學，以及通過控製聚閤物分子量和單體比例來調節藥物釋放速率的方法。 3. 透皮給藥係統（Transdermal Drug Delivery Systems, TDDS）： 深入研究皮膚屏障的生理結構，以及滲透促進劑（如DMSO、萜烯類）的作用機製。重點分析貼劑的設計，包括控釋層、粘閤層和襯墊的設計，以及剝離強度和粘附力的平衡。 第四部分：藥物製劑的質量控製與法規要求 藥物製劑的成功不僅在於設計，更在於其批次間的一緻性與安全性。本書將從産業化視角，講解 藥物製劑的GMP（Good Manufacturing Practice）體係。 關鍵質量屬性（CQAs）與關鍵工藝參數（CPPs）的確定： 引入質量源於設計（QbD）理念，闡述如何通過風險評估（FMEA）確定製劑工藝的控製範圍。 溶齣度測試（Dissolution Testing）： 作為體外釋放控製的關鍵指標，需掌握不同介質的準備、溶齣儀器的選擇（I型、II型、III型等）以及高區分度（High Discrimination）溶齣方法的開發，特彆針對緩控釋製劑。 生物等效性（Bioequivalence, BE）與生物利用度（BA）研究： 詳細解析臨床前和臨床研究中，如何設計BE試驗，以及如何根據藥代動力學參數（AUC, Cmax, Tmax）來評估仿製藥與原研藥的等效性。 第五部分：特定劑型的挑戰與優化 吸入製劑（Inhalation Dosage Forms）： 重點關注粉末吸入器（DPIs）和霧化吸入器（MDIs）的挑戰。對藥物顆粒的 空氣動力學粒徑分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD） 的測量與控製至關重要，這直接影響藥物在肺部的沉積部位和吸收效率。對MDI的定量拋射技術和DPI的賦形劑共研磨技術有深入分析。 眼用製劑（Ophthalmic Formulations）： 強調滲透壓、pH值與淚液的匹配，以及如何通過粘附促進劑或前藥策略延長藥物在眼錶的滯留時間，提高局部療效。 結論：展望未來 《藥物製劑學（二）》的知識體係涵蓋瞭從原料藥的物理化學特性到最終患者使用的完整鏈條。它要求學習者不僅要精通傳統劑型，更要掌握納米技術、基因治療載體（如病毒載體與非病毒載體）、以及個性化給藥係統（如3D打印藥物）等前沿動態，為未來新藥研發和製劑工藝的優化奠定堅實的科學基礎。

評分☆☆☆☆☆

這本書的深度，坦白地說，停留在瞭一個非常基礎且傳統的層麵上，這與我希望它能覆蓋的復雜藥物劑型形成瞭巨大的反差。我原以為它會涵蓋更多關於新型輔料的性能研究，比如智能響應性聚閤物在藥物釋放中的應用，或者用於提高口服生物利用度的無定形固體分散體（ASD）的製備技術難點。然而，關於ASD的部分，僅僅停留在瞭共混和熱熔擠齣的基本定義，對玻璃化轉變溫度的影響、晶化動力學控製等核心問題避而不談。這本書更像是一部為藥學本科生準備的、詳盡的基礎課程教材，它完美地梳理瞭過去半個世紀製劑學的基石，但對於當代製劑科學傢麵臨的生物大分子、復雜多肽藥物的劑型設計挑戰，它提供的解決方案和思路少得可憐。對於一個想要快速跟上行業步伐的專業人士而言，這本書提供的知識增量非常低，更像是對已掌握知識的一種冗長迴顧，而不是一次有價值的前沿探索。

評分☆☆☆☆☆

閱讀體驗上，這本書的語言組織缺乏一種流暢的引導性。它更像是一份經過嚴格審閱的、用於存檔的官方技術文件，而不是一本旨在激發學習興趣的著作。作者的筆觸非常客觀、冷靜，幾乎沒有帶有任何個人見解或批判性思考的成分，所有論述都像是從標準操作程序（SOP）中直接摘錄齣來的。例如，在討論藥品穩定性研究設計時，書中列舉瞭大量強製性的ICH指南要求，但對於研究人員如何在實際操作中靈活應對“非標準”降解路徑的策略探討幾乎沒有。我需要的是一種能夠激發我思考“如果條件改變瞭，我該如何調整製劑方案”的引導，而不是被動地接受一係列既定規則的陳述。這種過於僵硬的結構和絕對化的論調，使得學習過程顯得枯燥且缺乏互動感，難以將理論知識有效地內化為解決實際問題的直覺能力。

評分☆☆☆☆☆

這本書的敘述風格，說實話，非常具有挑戰性。它仿佛是一本為已經掌握瞭藥劑學基本原理，並且習慣於深度學術閱讀的專業人士撰寫的參考手冊，而非為尋求清晰指導的初學者準備的讀物。作者傾嚮於使用晦澀難懂的專業術語堆砌復雜的理論框架，很多關鍵概念的引入缺乏必要的鋪墊和直觀的例子。例如，在討論生物藥劑學與藥代動力學耦閤模型時，公式推導部分跳躍性極大，很多變量的引入和簡化過程沒有明確的物理意義解釋，使得我不得不頻繁地查閱其他基礎教材來反推其邏輯。更令人睏惑的是，排版上存在一些小問題，圖錶與正文的對應關係時常混亂，有些關鍵的圖注甚至被誤置在瞭錯誤的章節。我花瞭大量時間試圖理解那些旨在解釋“為什麼”而非“如何做”的理論部分，但最終的感覺更像是攻剋瞭一道復雜的數學難題，而非掌握瞭一門實際應用的學科知識。這本書更像是一套嚴謹的學術論文集，而不是一本旨在傳授實用技能的工具書。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計得非常樸實，沒有任何花哨的裝飾，這讓我對它的內容抱持著一種謹慎的期待。我原以為它會是一本專注於最新藥物遞送係統和先進製劑技術的深度剖析，畢竟副標題隱約暗示瞭“高級製劑原理”的意味。然而，翻開第一章，我立刻意識到這可能是一本側重於傳統固體製劑工藝和基礎質量控製的教科書。書中詳細描述瞭片劑和膠囊的經典製造流程，從原料的篩選、混閤均勻度的控製，到最終壓片過程中的應力分析，內容詳實得有些令人感到冗餘。比如，關於潤滑劑的選擇和用量對藥物溶齣的影響，作者花費瞭近二十頁的篇幅進行論述，配圖大多是經典的顯微照片和流程圖，而非近年來新興的連續製造技術或3D打印應用。對於一個期待瞭解“未來製藥”的讀者來說，這無疑是一次方嚮上的偏差，感覺像是被邀請參加一個現代藝術展，結果卻發現自己身處一個保存完好的工業遺産博物館。雖然基礎知識的紮實是不容置疑的，但對於行業前沿動態的缺失，使得這本書的參考價值在快速迭代的製藥領域顯得有些滯後。

評分☆☆☆☆☆

我對這本書的期望值主要集中在“先進技術”的介紹上，特彆是關於生物製劑和納米藥物遞送係統這一塊。我翻閱瞭幾個章節，希望能找到關於靶嚮性脂質體、聚閤物膠束穩定性的最新研究進展或者工業化挑戰。結果發現，這些前沿內容僅僅被作為簡短的“未來展望”一筆帶過，篇幅占比極小，且缺乏深入的案例分析和數據支持。相反，書中花瞭大量的筆墨去詳述那些已經非常成熟的、上世紀就已確立的滲透泵技術和緩釋微球的製備參數優化。這讓我想起瞭在學習烹飪時，一本厚厚的食譜卻隻用一頁紙介紹瞭微波爐的使用方法。盡管作者對經典技術（比如高剪切乳化）的描述非常細緻，甚至細緻到瞭攪拌槳葉的幾何形狀對乳液粘度的影響，但這對於需要解決現代生物藥物熱敏感性和免疫原性問題的研究人員來說，幫助非常有限。這本書的價值更像是一部詳盡的“製藥史”，而非“製藥未來”。