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[美] 凱瑟琳·埃班高天羽

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發表於2024-10-08

商品介绍

2020-10 平裝 9787513931229

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書籍描述

凱瑟琳·埃班 Katherine Eban

資深調查記者，安德魯·卡內基研究員以及《財富》雜誌撰稿人，畢業於布朗大學和牛津大學。著有《危險劑量：警察、造假者和美國藥物供應汙染的真實故事》。埃班對於僞劣藥品、美國中央情報局刑訊以及槍支販賣等問題的深度報道在新聞界獲奬無數。

譯者：高天羽

長期任《環球科學》雜誌與果殼網翻譯，筆名“紅豬”，齣版譯作有《遙遠的地球之歌》《神經的邏輯》《打開一顆心》《世界為何存在？》等二十餘本。

仿製藥是在品牌藥專利到期之後，閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。

如今，仿製藥占據瞭藥品市場近90％的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何？它是充斥著不守信用的造假者，還是不乏確保品質的摺扣商？

凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查，揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員，梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息，埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化，不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物，會産生難以預測的後果，有時甚至危及生命。

這一切的發生並不是孤立的，仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。

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讀者評價

評分☆☆☆☆☆

##首先先明確幾個概念，假藥：未拿到國傢批號進行銷售的和批準文號過期後繼續銷售的。原研藥，即指原創性的新藥，經過對成韆上萬種化閤物層層篩選和嚴格的臨床試驗纔得以獲準上市。仿製藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿製品。仿製藥不...

評分☆☆☆☆☆

##講瞭半天印度仿製藥的黑幕，發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。（在印度）一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假，比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本，比如通過隱蔽檢測獲得初步結果，根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測，得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下，我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效？是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴？讀完一陣恐慌。建議配閤電影《我不是藥神》一起服用，療效更佳。

評分☆☆☆☆☆

##「仿製藥的真相」： - 仿製藥（generic drug），在英文中是與brand-name drug對立的。90年代開始對大藥廠的仇恨情緒被轉化為瞭對generic drug的喜好。 - Generic drug工廠主要在印度和中國；兩國內的generic drug行業有一個共同目標：為吃不上藥的人提供便宜的好藥（例如西普拉...

評分☆☆☆☆☆

##在我們心裏邊，仿製藥也是一個很友善很光明的形象，把大企業那些死貴死貴的藥，價格拉下來，讓窮人也能吃得起藥、治得起病，功德無量啊。連美國前總統剋林頓，都給印度最大的仿製藥企業蘭伯西寫過感謝信。但是這本書告訴你，在這個光明的形象背後，也有一道長長的陰影。更重要的是，“仿製藥”其實和我們每個人都密切相關。根據數據，仿製藥在今天占據瞭藥品市場近90％的份額。你我的確有必要瞭解一下。