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丁黎 著

图书标签:

• 色谱分析
• 药物分析
• 药物化学
• 分析化学
• 色谱法
• HPLC
• GC
• 药物质量控制
• 药物检测
• 分析方法

出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117101769

版次：1

商品编码：10065164

包装：平装

丛书名： 药物分析丛书

开本：16开

出版时间：2008-07-01

用纸：胶版纸

页数：464

字数：730000

正文语种：中文

编辑推荐

　　药物的质量控制离不开现代分析技术的应用。药物分析丛书按分析方法与手段或药物类别以系列专论形式，分别通过大量的应用实例，深入浅出地向读者介绍现代药物分析方法知识及其最新进展。本丛书主要供药学、中药学各专业本科性、研究生学习，以开拓视野，全面地掌握现代药物分析技术；也可供药学及相关领域科研人员参考，以帮助完成药物分析领域科研工作。

内容简介

　　色谱分析作为重要的分离技术，已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中，成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展，各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加，社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多，年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际，开拓思路，并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书，然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。
　　本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主，亦介绍毛细管电泳及色谱一光谱联用技术等相关知识与技能。内容涉及色谱的基本理论、基本方法及其在化学药物、中药、生化药物和体内药物分析中的应用。本书通过各种典型药物分析实例的介绍，给出如何针对不同类型药物、不同类型样本建立最佳色谱分析方法的思路。通过这些内容的学习，有助于读者对色谱基本理论和方法的理解与掌握，有助于初学的色谱工作者举一反三，正确建立各类药品体内外质量控制的色谱分析方法。
　　《药物色谱分析》既可作为药学类本科生和研究生的教材，也可作为药品生产企业和科研院所中从事药品质量检验与研究的广大技术人员的参考书。本书共分为16章，其中第1～4章和第6～12章的全部内容可作为本科教学的主要内容；第5章、第13～16章中的部分内容也可作为本科生扩充知识面学习的参考资料；本书的第5章及第13～16章主要作为药学类研究生教学的参考内容。

作者简介

　　丁黎，男，1929年出生，山东黄县人。主任医师，中共党员。大学文化。曾任交通部秦皇岛港务局港口医院院长，交通部秦皇岛水运卫生学校校长，交通部卫生专业技术职务评审委员会成员。主要贡献：在从事医院管理工作中，特别注重抓科技建设，采取多种办法培养专业技术人才，大胆改革，建立健全规章制度，并善于做好思想政治工作，经过短短几年，使所在医院的技术水平、服务质量、医务人员的精神面貌有了明显进步，达到了市级医院水平，为保证码头工人及其家属的健康，促进港口生产，起到了积极作用。医院多年来一直是交通部及河北省先进单位。曾多次在河北省交通部召开的有关会议上做经验介绍，还在河北省举办的医院院长学习班上做过专题讲座。个人曾多次获先进工作者、优秀共产党员称号。

目录

第一章　概论
第一节　色谱法的定义、特点及其发展历史
一、色谱法的定义
二、色谱法的特点
三、色谱法的诞生与发展
第二节　色谱法的分类
一、按流动相和固定相的物态分类
二、按分离原理分类
三、按操作形式分类
第三节　色谱法在药学研究中的作用和未来
一、色谱法在药学研究中的地位和作用
二、色谱法在药学研究领域的未来展望
第四节　色谱法的相关文献介绍
一、有关色谱的工具书
二、有关色谱的期刊
三、有关色谱的网站

第二章 色谱法的基本术语及理论
第一节　色谱分离与保留作用
一、色谱分离与保留
二、容量因子与分配系数
三、有关色谱保留的基本术语及参数
第二节　色谱法的基本理论
一、塔板理论
二、速率理论
三、色谱峰展宽的柱外因素
四、分离度及影响因素
五、色谱等温线

第三章　气相色谱法
第一节　概述
一、气相色谱法的特点
二、气相色谱法的分类
三、气相色谱仪的流程
四、气相色谱仪的生产厂商
第二节　气相色谱用固定液
一、对固定液的要求
二、样品组分与固定液之间的分子作用力
三、固定液的极性与分离特性评价
四、固定液的分类
五、常用固定液简介
六、选择性固定液和手性固定液
七、固定液的选择
第三节　气一液填充柱气相色谱法
一、担体
二、填充柱的制备
三、填充柱气相色谱条件的选择
第四节　气一固填充柱气相色谱法
一、气一固填充柱气相色谱法的原理及特点
二、气一固填充柱气相色谱法的固定相
第五节　毛细管柱气相色谱法
一、毛细管柱的柱管
二、色谱柱类型
三、色谱柱的选择
四、毛细管气相色谱柱性能的评价
五、进样方式

第四章　气相色谱检测器
第一节　概述
一、灵敏度
二、通用性和选择性
三、相对响应值
四、线性和线性范围
第二节　火焰离子化检测器
一、工作原理
二、性能特点
三、影响火焰离子化检测器灵敏度的因素
第三节　电子捕获检测器
一、工作原理
二、性能特点
三、影响电子捕获检测器灵敏度的因素
第四节　热导检测器
一、工作原理
二、性能特点
……
第五章　气相色谱相关技术
第六章　气相色谱分析法在药物分析中的应用
第七章　高效液相色谱法分类及仪器装置
第八章　液-固吸附色谱法和液-液分配色谱法
第九章　化学键合相色谱法
第十章　手性高效液相色谱法
第十一章　其他类型高效液相色谱法
第十二章　高效液相色谱检测器
第十三章　高效液相色谱法相关操作技术
第十四章　毛细管电泳法
第十五章　色谱-光谱联用技术
第十六章　药物色谱定性定量分析方法及其验证

精彩书摘

　　第一章　概论
　　第三节　色谱法在药学研究中的作用和未来
　　一、色谱法在药学研究中的地位和作用
　　现代色谱法是一种分离分析方法，具有分离与“在线”分析两种功能，能排除组分间的相互干扰，从而解决组分复杂的样品分析问题，而且还可以制备纯组分。正是由于其卓越的分离能力，色谱法成为许多分析方法的先决条件和必要步骤。药物从研制开始，如化学合成原料药和生化药物的纯度测定，以及中药提取物中有效化学成分的测定等，都需要具有高分离效能的色谱法作为“眼睛”加以判断。
　　薄层色谱法是目前药典收载最多的鉴别和有关物质检查方法之一。高效液相色谱法广泛应用于微量有机药物及中草药有效成分的分离、鉴定与含量测定，对体内药物分析、药理研究及临床检验也显示出独特的优点。气相色谱法目前主要用于对药品中挥发性成分、中药农药残留和有机溶剂残留等的检查。毛细管电泳在蛋白质分离及其相关领域的应用内容甚多，并对手性药物的分离有特殊的优点，甚至可以实现单细胞分析。色谱联用技术（如LC-MS、GC-MS、LC-NMR等）提高了色谱法的定性能力，扩大了应用范围，极大地提高了色谱法在药物分析中的地位。
　　自1906年茨维特发明色谱法至今，色谱分析发展已有100年的历史，此间气相色谱的成熟，高效液相色谱的崛起，色谱联用技术的日新月异，毛细管电泳的诞生，都不断将色谱分析法推向分析技术的高峰。2003年在第54届匹兹堡会议上 ，有关色谱法及其应用的口头报告共l66篇，居口头报告的第2位，若包括微流控（芯片）分析技术、毛细管电泳法及LC—MS等有关报告86篇，则多于第一位的生物化学技术论文数199篇，由此可见色谱法在分析化学中的地位。

前言/序言

药物色谱分析 本书是一部系统阐述药物色谱分析原理、技术与应用的专业著作。全书内容丰富，结构严谨，旨在为从事药物研发、质量控制、成分鉴定、代谢研究等领域的科研人员、技术人员和高等院校师生提供全面、深入的指导。 第一篇 药物色谱分析基础 本篇着重于构建读者对色谱分析方法的宏观认知，深入浅出地讲解其基本原理和关键要素。 第一章 色谱分析概论 1.1 色谱法的历史与发展 从早期分离技术的萌芽，追溯到现代高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、薄层色谱（TLC）等技术的发展历程，强调其在药物分析领域的里程碑式贡献。 介绍色谱法在现代药物科学中的不可或缺的地位，涵盖从原料药的纯度控制到制剂的质量评价，再到药物代谢动力学研究等各个环节。 1.2 色谱法的基本原理 详细阐释色谱分离的核心机制——分配（溶解）色谱、吸附色谱、离子交换色谱、体积排阻色谱、亲和色谱等。 深入分析样品组分在固定相和流动相之间相互作用力（如范德华力、氢键、偶极-偶极作用、π-π相互作用、静电作用、亲和作用等）的差异如何导致分离。 引入保留值（tR）、相对保留值（α）、选择性因子、塔板数（N）、理论塔板高度（H）等重要参数，并解释它们与分离效率的关系。 1.3 色谱法的分类 从不同维度对色谱法进行系统分类： 按固定相与流动相状态分类： 气相色谱（GC）、液相色谱（LC）。 按分离机理分类： 提及上述的分配、吸附、离子交换、体积排阻、亲和色谱。 按设备或操作方式分类： 柱色谱（包括高效液相色谱、制备色谱）、薄层色谱（TLC）、纸色谱、毛细管电泳（CE，虽然是电泳技术，但常与色谱联用或作为替代方法，在本章中适当提及）。 阐述不同分类方法的意义，以及它们如何影响方法的选择和应用。 1.4 色谱分析中的主要仪器部件 详细介绍色谱仪器的核心组成部分： 流动相供给系统： 泵（高压、低压）、输液单元、溶剂储罐、脱气装置。 进样系统： 手动进样阀、自动进样器，强调其对定量精度的影响。 分离单元（色谱柱）： 固定相材料（填料）、色谱柱类型（正相、反相、离子交换、尺寸排阻、手性柱等）、填充方式、柱效能。 检测器： UV-Vis、荧光、示差折光、蒸发光散射、电化学、质谱（MS）等，并简述各种检测器的特点、适用范围及灵敏度。 数据处理系统： 色谱工作站、软件功能（定性、定量、数据分析）。 强调各部件在整个分析过程中的重要性及相互配合。 1.5 色谱分析的性能指标 系统阐述评价色谱方法性能的关键指标： 分离度（Rs）： 定义、计算公式，以及如何优化以获得理想的分离。 峰容量（Pc）： 概念及其与分离度和分析时间的关系。 灵敏度： 检测限（LOD）、定量限（LOQ），以及它们与信噪比（S/N）的关系。 选择性： 方法对目标分析物与其他共存组分的分离能力。 准确度与精密度： 概念、测定方法，以及它们在质量控制中的重要性。 线性范围、回收率、稳定性等。 解释如何根据分析目的选择合适的性能指标，并进行优化。 第二章 药物分析常用色谱技术 2.1 高效液相色谱（HPLC） 2.1.1 HPLC的原理与特点 深入讲解HPLC基于高压泵提供高流速，以及高效率的固定相颗粒，实现快速、高效分离的原理。 突出HPLC的优势：适用范围广（非挥发性、热不稳定性药物），灵敏度高，分辨率好，自动化程度高。 2.1.2 HPLC的固定相与流动相选择 固定相： 详细介绍反相色谱（RP-HPLC）中的C18、C8、苯基柱等，正相色谱（NP-HPLC）中的硅胶、氰基柱、氨基柱等，以及离子交换色谱、体积排阻色谱、手性色谱中常用固定相的种类、特性和适用范围。 流动相： 介绍常用溶剂（水、甲醇、乙腈、缓冲液等）的性质，流动相的组成（有机相比例、pH值、离子强度），以及它们对分离度和保留时间的影响。 梯度洗脱与等度洗脱： 阐述两种洗脱方式的原理、优缺点及应用场景。 2.1.3 HPLC的常用检测器 详细介绍紫外-可见吸收检测器（UV-Vis）的原理、操作技巧（波长选择、二极管阵列检测器DAD的优势）。 讲解荧光检测器（FLD）的灵敏度优势及其适用范围（天然荧光或衍生化后荧光）。 介绍蒸发光散射检测器（ELSD）和示差折光检测器（RID）在无法使用UV检测器时的应用。 简述电化学检测器（ECD）和质谱检测器（MS）在特定药物分析中的特殊价值。 2.1.4 HPLC的应用实例 列举HPLC在药物纯度检测、含量测定、有关物质检查、杂质分析、药物代谢研究、制剂释放度研究等方面的典型应用。 2.2 气相色谱（GC） 2.2.1 GC的原理与特点 阐述GC利用载气作为流动相，将挥发性样品组分气化后在固定相上进行分离的原理。 强调GC的优势：高分辨率，高灵敏度，适用于挥发性或可挥发性药物及其杂质的分析。 2.2.2 GC的固定相与载气选择 固定相： 介绍填充柱和毛细管柱中常用固定相的类型（如聚硅氧烷类、聚乙二醇类），以及它们对分离选择性的影响。 载气： 常用载气（氦气、氮气、氢气）的性质及选择原则。 2.2.3 GC的常用检测器 详细介绍氢火焰离子化检测器（FID）的通用性和灵敏度。 讲解热导检测器（TCD）的普适性，尤其适用于非有机物。 介绍电子捕获检测器（ECD）对卤素、硝基等官能团的极高选择性。 阐述火焰光度检测器（FPD）和氮磷检测器（NPD）在特定元素（S, P, N）分析中的应用。 重点介绍气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术，强调其强大的定性定量能力。 2.2.4 GC的应用实例 列举GC在分析挥发性有机溶剂残留、残留农药、某些精油成分、药物中间体等方面的应用。 2.3 薄层色谱（TLC） 2.3.1 TLC的原理与特点 介绍TLC作为一种简便、快速、经济的分离技术，其基于固相吸附和液-液分配的原理。 突出TLC的优点：操作简单，设备要求低，可同时分析多个样品，适用于定性或半定量分析。 2.3.2 TLC的固定相与流动相 固定相： 常用硅胶G、氧化铝G等作为吸附剂，并介绍了改性剂（如加入荧光剂）。 流动相： 讲解不同极性的溶剂体系的组成选择，以及流动相对 Rf 值的影响。 2.3.3 TLC的显色与检测 介绍常用的显色方法：紫外灯照射、碘蒸气熏显、特定化学显色剂（如过氧化氢-碘化钾、茚三酮等）。 简述薄层扫描仪在TLC定量分析中的应用。 2.3.4 TLC的应用实例 列举TLC在药物鉴别、中药成分分析、药物定性检查、反应进程监控等方面的应用。 2.4 其他重要色谱技术 2.4.1 超高效液相色谱（UHPLC） 介绍UHPLC采用超小颗粒固定相和更高压力的泵，实现更快速、更高分辨率的分析。 强调UHPLC在提高分析效率和缩短分析时间方面的优势。 2.4.2 离子色谱（IC） 讲解IC在分析药物中的无机阴阳离子、有机酸、有机碱等方面的应用。 介绍其专用色谱柱和电导检测器。 2.4.3 亲和色谱（AC） 介绍AC利用生物分子间的特异性识别作用进行分离，在药物研究和生物技术中的特殊应用。 2.4.4 三维色谱（3D-LC） 简述3D-LC通过引入第三个分离维度，显著提高复杂样品的分离能力。 第二篇 药物色谱分析方法学 本篇将深入探讨如何开发、验证和优化药物色谱分析方法，确保方法的可靠性和适用性。 第三章 药物色谱分析方法开发 3.1 方法开发的目标与原则 明确方法开发的目的是满足特定的分析需求（如定性、定量、纯度检查、含量测定）。 强调方法开发应遵循的原则：特异性、灵敏度、准确度、精密度、耐用性、经济性。 3.2 色谱柱的选择与优化 根据药物的理化性质（极性、疏水性、离子性、分子大小）和分析目标，选择合适的色谱柱类型（正相、反相、离子交换、手性等）。 探讨不同固定相材料、键合相、粒径、柱尺寸对分离效果的影响。 3.3 流动相的选择与优化 3.3.1 溶剂选择 分析常用有机溶剂（甲醇、乙腈、四氢呋喃等）和水性缓冲液的特性，以及它们在不同色谱模式下的作用。 讨论溶剂的纯度对分析结果的影响。 3.3.2 pH值的影响 解释pH值对可电离药物保留行为的显著影响，以及如何通过控制pH值来优化分离。 介绍常用缓冲体系的选择与配制。 3.3.3 离子对试剂的应用 讲解离子对试剂在反相色谱中用于改善带电药物分离的原理和应用。 3.3.4 梯度洗脱的开发 指导如何根据样品复杂度和组分保留范围，设计合适的梯度洗脱程序，以缩短分析时间并提高分辨率。 3.4 样品前处理技术 3.4.1 溶解与稀释 选择合适的溶剂溶解样品，避免样品降解或沉淀。 根据检测器灵敏度和样品浓度，确定合适的稀释倍数。 3.4.2 提取技术 液-液萃取（LLE）：选择合适的萃取溶剂和pH值，实现目标药物从生物基质或复杂体系中的分离。 固相萃取（SPE）：介绍不同类型的SPE填料（反相、正相、离子交换、吸附），以及其在样品净化、浓缩和基质效应消除中的应用。 匀浆固相萃取（QuEChERS）：针对复杂生物样品（如食物、生物体液）的快速净化方法。 3.4.3 衍生化技术 介绍在色谱分析前对样品进行化学衍生化，以增强其可检测性（如引入荧光基团）或改善其色谱行为。 3.5 检测器的选择与优化 根据目标药物的性质和分析要求，选择合适的检测器。 优化检测器参数，如波长、流速、增益、温度等，以获得最佳的灵敏度和信噪比。 3.6 方法优化策略 采用系统化的方法优化策略，如单因素法、正交试验法、响应面法等，高效地找到最佳分析条件。 强调在优化过程中，要综合考虑分离度、保留时间、峰形、信噪比、分析时间等多个因素。 第四章 药物色谱分析方法验证 4.1 方法验证的意义与依据 解释方法验证是为了证明分析方法在预期用途下具有可靠性和适用性。 介绍ICH（国际人用药品注册技术协调会）等相关指南对方法验证的要求。 4.2 方法验证的关键指标 4.2.1 准确度（Accuracy） 定义：分析结果与真实值（或公认参考值）的接近程度。 测定方法：回收率法、与已知方法比较法。 4.2.2 精密度（Precision） 定义：在规定条件下，一系列独立测量结果相互接近的程度。 包括：重复性（单人、单设备、单天）、中间精密度（不同人、不同设备、不同天）、复现性（不同实验室）。 评价指标：标准差（SD）、相对标准差（RSD）。 4.2.3 特异性（Specificity）/ 选择性（Selectivity） 定义：分析方法能够准确测定目标分析物，而不受样品中其他组分（如杂质、辅料、降解产物）干扰的能力。 验证方法：峰纯度检查、对照品分析、强制降解试验。 4.2.4 检测限（Limit of Detection, LOD） 定义：能够检测到分析物但无法可靠定量的最低浓度。 4.2.5 定量限（Limit of Quantitation, LOQ） 定义：能够以可接受的准确度和精密度定量测定分析物的最低浓度。 4.2.6 线性（Linearity） 定义：分析结果与分析物浓度之间存在线性关系。 验证方法：绘制标准曲线，计算相关系数（r）或决定系数（r²），并进行线性回归分析。 4.2.7 范围（Range） 定义：分析方法能够给出可靠准确度和精密度结果的分析物浓度区间。 4.2.8 耐用性（Robustness） 定义：在方法操作参数发生小的、合理的、预期的偏离时，分析结果不受显著影响的能力。 验证方法：系统地改变关键参数（如流动相比例、pH值、温度、流速、柱温），评估对分析结果的影响。 4.2.9 假定性（Ruggedness） 定义：方法在不同实验室、操作者、设备条件下，都能获得一致结果的程度（通常在方法转移时评估）。 4.3 验证报告的编写 指导如何撰写规范的药物色谱分析方法验证报告，包括试验目的、材料、方法、结果、讨论和结论。 第三篇 药物色谱分析在实践中的应用 本篇将聚焦于将色谱分析技术应用于药物研发、质量控制等具体环节，提供实际操作指导和案例分析。 第五章 药物的质量控制与色谱分析 5.1 原料药的鉴别与纯度检查 5.1.1 鉴别试验 利用色谱法的保留时间、光谱特征（如UV、MS）等，与标准品进行比对，进行药物的定性鉴别。 介绍手性色谱在鉴别药物对映异构体中的应用。 5.1.2 纯度检查 有关物质（Related Substances）的测定： 分析药物合成过程中产生的副产物、未反应的原料、中间体。 分析药物储存过程中发生的降解产物。 强调HPLC在此类分析中的核心地位，以及灵敏度要求。 残留溶剂的测定： 讲解GC在测定药物中残留有机溶剂（如乙醇、丙酮、二氯甲烷等）中的应用。 介绍顶空进样GC法。 重金属和无机杂质的测定： 介绍离子色谱在分析药物中的无机阴阳离子（如氯化物、硫酸盐）方面的应用。 简述金属催化剂残留的分析方法。 5.2 制剂的含量测定 5.2.1 药物含量均匀性检查 利用HPLC对制剂中单个剂量单元（如片剂、胶囊）的药物含量进行测定，评估含量是否均匀。 5.2.2 药物含量测定 精确测定制剂中药物的实际含量，并与标示量进行比较。 讨论样品前处理在制剂含量测定中的重要性。 5.3 药物的溶出度和释放度试验 5.3.1 溶出度试验 在模拟体内环境的溶出介质中，测定药物从制剂中溶出的速率和程度。 介绍HPLC作为在线或离线取样分析技术，在溶出度试验中的应用。 5.3.2 释放度试验 与溶出度概念类似，但通常用于评估缓释、控释制剂中药物释放的控制情况。 5.4 药物的稳定性考察 5.4.1 加速稳定性试验 在苛刻的条件下（高温、高湿、光照、氧化），加速药物降解，观察降解产物的生成情况。 利用HPLC监测主成分的含量变化和降解产物的出现。 5.4.2 长期稳定性试验 在正常储存条件下，监测药物在储存期间的含量变化和降解产物生成，以确定药物的保质期。 5.5 药物中水分的测定 介绍卡尔·费休滴定法（虽然不是色谱法，但在药物分析中常与色谱联用，或作为色谱分析前的准备步骤，适当提及）。 第六章 药物研发中的色谱分析应用 6.1 新药研发中的色谱分析 6.1.1 药物合成工艺研究 利用色谱技术监控反应进程，优化反应条件，提高产率和纯度。 鉴定合成路线中的中间体和副产物。 6.1.2 药物结构确证 结合质谱（MS）和核磁共振（NMR），色谱技术（如HPLC-MS、GC-MS）在鉴定和确证新合成化合物结构中的作用。 6.1.3 药物的立体化学研究 利用手性色谱（手性HPLC、手性GC）分离和定量药物的对映异构体和非对映异构体，评估其药效和毒性差异。 6.2 药物代谢动力学（DMPK）研究 6.2.1 药物在生物样品中的定量分析 利用HPLC-MS/MS等高灵敏度技术，在血浆、尿液、组织等生物基质中定量测定药物及其代谢产物的浓度。 阐述生物样品前处理（如SPE）的重要性。 6.2.2 代谢产物的鉴定 通过HPLC-MS/MS的母离子扫描、子离子扫描、全离子扫描等技术，推断和鉴定药物在体内的代谢途径和代谢产物。 6.3 药物的生物等效性（BE）和生物利用度（BA）研究 利用HPLC-MS/MS等方法，在人体或动物体内定量测定不同制剂（原研药与仿制药）给药后药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄规律，进行生物等效性评价。 第七章 药物色谱分析的特殊应用与发展趋势 7.1 中药的色谱分析 7.1.1 中药材的鉴别与质量评价 利用HPLC、GC、TLC等技术，对中药材进行“指纹图谱”分析，实现中药材的定性鉴别和质量评价。 分析中药材中的有效成分含量。 7.1.2 中药复方制剂的分析 分析中药复方制剂中多种有效成分的含量和相互作用。 7.2 药物的痕量分析 在高灵敏度检测器（如MS/MS）和优化的样品前处理技术的配合下，实现药物及其代谢物在复杂基质中的痕量测定。 7.3 药物的联用技术 7.3.1 HPLC-MS/MS 深入探讨HPLC与串联质谱联用的强大优势，尤其在药物研发、代谢研究、生物分析和食品安全中的广泛应用。 7.3.2 GC-MS 强调GC-MS在挥发性、半挥发性化合物分析中的地位，包括定性、定量和结构确证。 7.3.3 CE-MS（毛细管电泳-质谱联用） 简述CE-MS在分析极性化合物、蛋白质等方面的互补优势。 7.3.4 SFC（超临界流体色谱） 介绍SFC结合了GC和LC的优点，尤其在手性分离、环境分析等方面的潜力。 7.4 药物色谱分析的新技术与发展趋势 7.4.1 微流控与芯片实验室（Lab-on-a-chip） 介绍微流控技术在集成色谱分离、样品处理和检测方面的潜力，实现分析过程的微型化、自动化和高通量化。 7.4.2 预测色谱（Predictive Chromatography） 利用计算机模拟和算法，预测色谱行为，加速方法开发过程。 7.4.3 自动化与高通量分析 介绍自动化进样系统、在线样品前处理和高效数据处理技术，以满足日益增长的分析需求。 7.4.4 绿色色谱 探讨使用环境友好型溶剂（如超临界CO2、离子液体），减少溶剂消耗和废物产生，实现可持续的分析方法。 7.4.5 大数据与人工智能在色谱分析中的应用 展望如何利用大数据分析和人工智能算法，优化色谱方法开发、数据解读和仪器控制。 本书涵盖了药物色谱分析的方方面面，从基础原理到实际应用，从经典技术到前沿发展，力求为读者提供一个全面、深入的学习平台。通过对本书的学习，读者将能够熟练掌握各种药物色谱分析技术，并将其有效地应用于实际工作中，为药物的研发、生产和质量控制提供有力支持。

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我拿到这本《药物色谱分析》时，简直如同发现了一件瑰宝！一直以来，我对药物分析的那些复杂仪器和繁琐步骤感到头疼，总觉得离我这个临床医生有点远。然而，这本书的出现彻底改变了我的看法。作者以一种极其生动形象的方式，将那些抽象的化学原理和仪器操作，化作了一幅幅清晰易懂的图景。读的时候，我仿佛置身于一个现代化的实验室，亲眼见证着各种色谱技术如何巧妙地分离和鉴定药物分子。书中不仅仅是罗列了各种理论知识，更重要的是，它深入浅出地讲解了每种技术背后的逻辑，比如液相色谱如何利用不同化合物在固定相和流动相之间的亲和力差异来达到分离目的，气相色谱又如何巧妙地利用挥发性物质的差异性。更让我惊喜的是，书中还穿插了大量的实际案例分析，让我看到了这些理论在解决实际药物质量控制和研发问题中的强大力量。例如，它详细阐述了如何利用高效液相色谱（HPLC）来检测药品中可能存在的杂质，如何通过气相色谱-质谱联用（GC-MS）来精确识别挥发性有机化合物。这些案例的分析过程，逻辑严谨，步骤清晰，让我这个非专业出身的读者也能轻松理解其中的奥妙。特别是关于色谱柱的选择、流动相的优化、检测器的灵敏度调整等关键操作，书中都给出了非常详尽的指导，甚至还有一些“经验之谈”，是教科书上难以找到的宝贵信息。我觉得这本书最大的价值在于，它不仅传授了知识，更重要的是培养了读者的分析思维和解决问题的能力。我不再是对着枯燥的公式望而却步，而是开始主动思考，如何将这些技术应用于我的日常工作中，从而更好地保障患者用药的安全。这本书绝对是每一个希望深入了解药物分析的读者不容错过的佳作。

评分☆☆☆☆☆

一直以来，我总觉得药物的质量控制是一个遥不可及的概念，充斥着各种我无法理解的专业术语和复杂仪器。直到我读了《药物色谱分析》这本书，我才真正地窥见了其中的奥秘。这本书用一种非常“人性化”的语言，将那些高深的色谱技术描绘得跃然纸上。作者在讲解时，总是从最基础的概念出发，层层递进，确保读者能够跟上思路。我特别喜欢书中对“检测器”的讲解。它就像是色谱分析的“眼睛”，能够捕捉到药物分子微小的信号。书中详细介绍了各种类型检测器的原理、灵敏度、选择性以及它们在不同分析场景下的适用性，比如紫外-可见检测器（UV-Vis）、示差折光检测器（RID）、荧光检测器（FLD）等等。作者还通过大量实际分析数据图表，展示了不同检测器在分析同一样品时所呈现出的不同效果，让我能够直观地理解它们的优劣。此外，书中对“定量分析”的讲解也十分精彩。它不仅仅是简单地介绍公式，而是详细解释了如何通过建立标准曲线来保证定量结果的准确性，以及在实际分析中可能遇到的误差来源和应对策略。这本书让我明白了，药物色谱分析并非高不可攀，而是可以通过系统学习和实践，掌握的一项强大的分析工具。它为我打开了理解药物质量控制的新大门。

评分☆☆☆☆☆

说实话，我一开始抱着一种试试看的心态翻开《药物色谱分析》的，毕竟这类专业书籍往往晦涩难懂，我对此并没有抱太大期望。然而，读进去之后，我发现自己完全被吸引住了。这本书的叙事方式非常独特，不像我之前读过的很多技术书籍那样，上来就是一堆枯燥的定义和公式。作者巧妙地将理论知识融入到了生动的故事和深入的案例之中，让那些看似复杂的色谱原理变得触手可及。我尤其喜欢书中对各种色谱技术的“拟人化”描述，比如将色谱柱比作一个精明的“守门员”，能够根据药物分子的“身材”和“性格”来决定放行与否。这种形象的比喻，极大地降低了理解门槛，让我能够快速抓住核心概念。书中对高效液相色谱（HPLC）的讲解，可以说是面面俱到，从仪器的构成、各部件的功能，到不同检测器的原理和应用，再到方法学建立的注意事项，都有详尽的阐述。我特别关注了关于“峰形”和“分离度”的章节，作者用大量图示和实际数据，清晰地解释了影响这些关键指标的因素，以及如何通过调整流动相、流速、柱温等参数来优化分离效果。此外，书中对气相色谱（GC）的介绍也同样精彩，特别是对进样技术和检测器的选择，以及如何处理复杂基质样品，给出了很多实用的建议。我从中学习到了很多关于如何避免“拖尾峰”、如何提高检测灵敏度、如何进行定性和定量分析的技巧。这本书不仅仅是理论的堆砌，更像是一位经验丰富的老师，手把手地教我如何在这个领域“玩转”色谱技术。

评分☆☆☆☆☆

在我看来，《药物色谱分析》这本书不仅仅是一本技术指导手册，更像是一本“探索药物内在奥秘”的指南。它以一种令人着迷的方式，将那些微观的、肉眼不可见的药物分子，通过色谱的“火眼金睛”，展现在我们面前。作者在讲解时，非常注重理论与实践的结合，他不会仅仅停留在抽象的原理层面，而是会深入到每一个操作步骤的细节，以及每一个参数设置的意义。我特别关注了书中关于“色谱条件优化”的部分。作者详细阐述了如何通过调整流动相的组成、pH值、流速，以及改变柱温、检测波长等参数，来达到最佳的分离效果。他甚至还分享了一些“试错”的经验，让我明白了在实际分析中，优化色谱条件并非一蹴而就，而是一个不断探索和调整的过程。这本书最让我惊叹的是，它不仅教会了我“如何做”，更重要的是教会了我“为什么这样做”。作者在讲解每一种技术时，都会深入分析其背后的科学原理，以及它在药物研发、质量控制、临床诊断等各个领域的应用价值。这让我不再是被动地学习技术，而是能够从更宏观的视角去理解色谱分析的重要性。这本书无疑为我打开了一扇通往药物分析世界的大门。

评分☆☆☆☆☆

读完《药物色谱分析》这本书，我最大的感受是，它真正地“解放”了我的思维。我之前接触的很多关于药物质量控制的内容，都集中在一些宏观的、定性的指标上，对于内在的分子层面分析，总觉得隔着一层纱。这本书就像一把锋利的“手术刀”，精准地剖析了药物的微观世界，让我看到了药物分子是如何被分离、识别和量化的。作者在介绍各种色谱技术时，非常注重基础原理的讲解，但又不会过于学术化，而是始终围绕着“如何应用”来展开。例如，在讲到薄层色谱（TLC）时，它不仅介绍了TLC的原理和操作步骤，还深入分析了TLC在药物研发初期的小批量样品筛选、反应进程监控等方面的优势，以及它在成本控制方面的考量。紧接着，书中又详细阐述了高效液相色谱（HPLC）如何进一步提升分离度和灵敏度，以及在药品注册申报、质量标准制定等关键环节中的不可替代的作用。我尤其被书中关于“色谱峰的积分和定量”的章节所打动，作者用通俗易懂的语言解释了峰面积与样品浓度的关系，以及如何通过建立标准曲线来进行准确的定量分析。他还分享了许多在实际工作中可能遇到的问题，比如如何处理“重叠峰”、“基线漂移”等，并给出了切实可行的解决方案。这本书让我明白，色谱分析不仅仅是测量“有多少”，更重要的是“是什么”，以及“有多纯”。它为我打开了一个全新的视角，让我能够更深入地理解药物的内在品质。

评分☆☆☆☆☆

作为一名对药物研发充满热情的研究生，我深知扎实的分析技术是至关重要的。在寻找相关的学习资料时，《药物色谱分析》这本书吸引了我的注意。读完之后，我深切地感受到它在理论深度和实践指导上的双重价值。作者在书中对各种色谱技术，特别是高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）的讲解，不仅涵盖了核心原理，更深入探讨了在实际应用中可能遇到的各种挑战。我特别注意到书中关于“方法开发与验证”的部分，这是药物研发过程中至关重要的一环。作者详细阐述了如何根据药物的性质和分析目标，选择合适的色谱柱、流动相、检测器，以及如何进行方法的优化，以达到所需的灵敏度、选择性和准确性。他还介绍了各种验证参数，如特异性、线性、范围、准确度、精密度、检测限和定量限等，并提供了具体的实验步骤和数据处理方法。这对于我这样的新手来说，无疑是一份极其宝贵的“操作手册”。书中还穿插了许多关于“杂质分析”和“手性药物分离”的案例，这些都是当前药物研发领域的热点和难点。通过这些案例，我不仅学习到了分析技术，更重要的是，培养了一种解决复杂分析问题的思路和能力。这本书真正做到了理论与实践相结合，为我的科研之路提供了坚实的基础。

评分☆☆☆☆☆

我是一名普通的药物爱好者，对药物的成分和安全性有着强烈的好奇心。当我看到《药物色谱分析》这本书时，我被其标题所吸引，并带着一丝“探秘”的心情购入了。令我惊喜的是，这本书的内容远比我想象的要精彩得多。作者以一种非常生动和形象的方式，将那些原本枯燥的化学和物理原理，转化成了易于理解的故事。我尤其喜欢书中对不同色谱技术的“角色扮演”式描述，比如将高效液相色谱（HPLC）比作一个“高效的侦探”，能够精准地识别出样品中的各种成分，而气相色谱（GC）则像是一个“敏锐的鼻子”，能够捕捉到那些挥发性物质的细微痕迹。这种独特的叙事风格，让我这个非专业人士也能轻松地进入到药物分析的世界。书中对药物杂质的分析，让我印象深刻。作者通过具体的案例，展示了色谱技术是如何帮助我们发现药物中那些可能存在的、微量的有害物质，从而保障我们的用药安全。他还讲解了色谱分析在药物鉴别、含量测定等方面的应用，让我明白了为什么我们能够如此放心地使用市面上的药物。这本书不仅满足了我的好奇心，更重要的是，它让我对药物的生产和质量控制有了更深入的理解和认识。它让我明白，每一个药物的背后，都凝聚着无数的科学探索和严谨的分析工作。

评分☆☆☆☆☆

坦白讲，我平时的工作并不直接涉及药物色谱分析，更多的是与药物的临床应用和不良反应监测打交道。然而，当我偶然看到《药物色谱分析》这本书时，出于一种职业好奇心，我还是购入了。没想到，这本书的内容远远超出了我的预期，它以一种非常令人振奋的方式，揭示了药物分析的魅力所在。作者的写作风格非常具有感染力，他没有仅仅停留在技术层面，而是将色谱分析与药物的研发、生产、质量控制乃至临床用药紧密地联系起来。我尤其欣赏书中关于“色谱分析在药物安全性评估中的作用”这一部分的论述。例如，它详细讲解了如何利用色谱技术来检测和控制药物中的潜在毒性杂质，如基因毒性杂质、残留溶剂等，这些杂质的微量存在都可能对患者造成严重的健康风险。作者通过具体的案例，展示了色谱分析如何在这些关键时刻发挥“安全卫士”的作用，及时发现并清除这些“定时炸弹”，从而保障了公众的用药安全。此外，书中还讨论了色谱分析在药物代谢动力学研究中的应用，如何通过监测血液、尿液等生物样品中的药物及其代谢产物浓度，来深入了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。这对于优化药物剂量、制定个体化治疗方案具有至关重要的意义。这本书让我深刻地认识到，色谱分析绝非一项孤立的技术，而是贯穿药物生命周期的每一个环节，是保障药物质量和安全的关键基石。

评分☆☆☆☆☆

当我第一次捧起《药物色谱分析》这本书时，我预料到自己将要面对的是一份严谨而又可能令人望而生畏的学术著作。毕竟，“色谱分析”这个词本身就带着一种专业和技术性的光环。然而，这本书的开篇就以一种极其友好的姿态迎接了我。作者并非直接抛出复杂的理论公式，而是通过一系列生动有趣的比喻和鲜活的例子，引我一步步走进色谱的世界。我至今还记得，书中将不同的色谱技术比作“千里眼”和“顺风耳”，能够帮助我们“看见”药物分子微观的结构，“听见”它们之间细微的差异。这种富有想象力的表达方式，瞬间消除了我的距离感。随后，书中对各种主流色谱技术的介绍，从原理到应用，都做到了详尽而不失趣味。我尤其对书中关于“流动相的选择”的章节印象深刻。作者并没有简单地列出各种溶剂的性质，而是深入分析了不同溶剂组合对分离效果的影响，以及如何根据药物的极性、溶解性等特性来“量身定制”最适合的流动相。他甚至还分享了一些“经验性”的配方，让我在面对实际问题时，能够有更直观的参考。这本书的价值不仅仅在于传授知识，更在于它培养了我一种“探索”和“解决问题”的思维模式。我不再是被动地接受信息，而是开始主动思考，如何将这些知识应用到我的工作场景中，去解决那些曾经困扰我的药物分析难题。

评分☆☆☆☆☆

说实话，我起初对《药物色谱分析》这本书并没有抱有太高的期望，毕竟“色谱分析”听起来就非常专业，我担心自己会看不懂。然而，当我翻开这本书，我立刻被其独特的魅力所吸引。作者以一种非常巧妙的方式，将复杂的科学原理娓娓道来，让我仿佛置身于一个充满智慧的课堂。书中对各种色谱技术的介绍，并非枯燥的理论堆砌，而是充满了生动的比喻和贴切的类比。我至今还记得，作者将色谱分离的过程比作一场“寻宝游戏”，不同的物质如同宝藏，需要通过巧妙的技巧才能被一一挖掘出来。这种富有想象力的叙述方式，极大地激发了我的阅读兴趣。书中对不同色谱技术，如薄层色谱（TLC）、液相色谱（LC）、气相色谱（GC）等的讲解，都做到了深入浅出，既有宏观的原理概述，又有微观的操作细节。我尤其被书中关于“样品前处理”的章节所吸引。作者详细介绍了各种样品前处理技术，如固相萃取（SPE）、液液萃取（LLE）等，以及它们在提高分析灵敏度和选择性方面的作用。他甚至还分享了一些在实际操作中可能遇到的“陷阱”和规避方法，让我能够少走弯路。这本书不仅仅是一本技术手册，更是一本能够启发思考、激发创新的“思想启迪者”。

评分☆☆☆☆☆

这本药物色谱分析是很不错的一本药学类参考书，推荐。很实用。

评分☆☆☆☆☆

素指轻扣，心意盈盈，满笺的锦墨，却诉不尽那欲语还休的痴迷！

评分☆☆☆☆☆

书很好，很实用。就是邮寄的速度很不给力

评分☆☆☆☆☆

书很好，很实用。就是邮寄的速度很不给力

评分☆☆☆☆☆

药物的质量控制离不开现代分析技术的应用。药物分析丛书按分析方法与手段或药物类别以系列专论形式，分别通过大量的应用实例，深入浅出地向读者介绍现代药物分析方法知识及其最新进展。本丛书主要供药学、中药学各专业本科性、研究生学习，以开拓视野，全面地掌握现代药物分析技术也可供药学及相关领域科研人员参考，以帮助完成药物分析领域科研工作。，阅读了一下，写得很好，色谱分析作为重要的分离技术，已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中，成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展，各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加，社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多，年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际，开拓思路，并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书，然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。药物色谱分析一书正是顺应以上社会需求而编写的。本书以介绍中国药典药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主，亦介绍毛细管电泳及色谱一光谱联用技术等相关知识与技能。内容涉及色谱的基本理论、基本方法及其在化学药物、中药、生化药物和体内药物分析中的应用。本书通过各种典型药物分析实例的介绍，给出如何针对不同类型药物、不同类型样本建立最佳色谱分析方法的思路。通过这些内容的学习，有助于读者对色谱基本理论和方法的理解与掌握，有助于初学的色谱工作者举一反三，正确建立各类药品体内外质量控制的色谱分析方法。药物色谱分析既可作为药学类本科生和研究生的教材，也可作为药品生产企业和科研院所中从事药品质量检验与研究的广大技术人员的参考书。本书共分为16章，其中第1～4章和第6～12章的全部内容可作为本科教学的主要内容第5章、第13～16章中的部分内容也可作为本科生扩充知识面学习的参考资料本书的第5章及第13～16章主要作为药学类研究生教学的参考内容。，，第一章概论第三节色谱法在药学研究中的作用和未来一、色谱法在药学研究中的地位和作用现代色谱法是一种分离分析方法，具有分离与在线分析两种功能，能排除组分间的相互干扰，从而解决组分复杂的样品分析问题，而且还可以制备纯组分。正是由于其卓越的分离能力，色谱法成为许多分析方法的先决条件和必要步骤。药物从研制开始，如化学合成原料药和生化药物的纯度测定，以及中药提取物中有效化学成分的测定等，都需要具有高分离效能的色谱法作为眼睛加以判断。薄层色谱法是目前药典收载最多的鉴别和有关物质检查方法之

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转身，你已千山，我亦万水！你我终隔着一川烟雨，半帘水月的距离！

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寂寞红尘，清清寒夜却空留下我一个人独自的演绎着属于我的青春和人生！

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曾经以为，只有在梦里我们才没有距离，终不知梦醒后，你依旧鲜活在我的记忆里，而走不出这月华般清寒的夜色里！

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家里建书库，看着合适就买了