新藥藥理學（第2版） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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陳曉光 著

圖書標籤:

• 藥理學
• 新藥
• 藥物研發
• 藥物作用
• 藥物代謝
• 藥物動力學
• 藥物效應
• 醫學
• 藥學
• 教材

齣版社： 中國協和醫科大學齣版社

ISBN：9787811364101

版次：2

商品編碼：10575159

包裝：平裝

叢書名： 研究生教學用書

開本：16開

齣版時間：2010-12-01

頁數：404

正文語種：中文

內容簡介

《新藥藥理學（第2版）》從新藥的概念、特點、發現的途徑及影響新藥發現的因素入手，結閤新藥研究中的物理和化學問題，如先導化閤物的確立和候選藥物的形成，以及新藥篩選中的方法和模型的建立等問題，進行瞭重點探討。並對新藥研究中，藥效學研究的基本技術要求如藥效學模型選擇和評價，藥物之間作用的相互關係，藥物的體內過程以及藥代動力學／藥效學與新藥開發的關係等進行瞭係統介紹。在此基礎上，又對新藥研究中的一些普遍性內容，如一般藥理學，毒理學包括遺傳毒性、緻癌性、生殖毒性、全身毒性及特殊毒性，以及近年來藥劑學中采用的新技術和新劑型等進行瞭較為詳盡地介紹，尤其針對新藥研究過程中所涉及的知識産權問題，結閤我國現行藥品管理法規和新藥研製現場核查的有關規定進行瞭仔細剖析和全麵介紹，對於新藥的I期臨床評價與GCP也進行瞭較詳細地分析，力爭使醫藥學研究生能基本掌握一個新藥從先導化閤物發現、藥效研究、安全性評價到臨床前開發的大緻過程以及所涉及的重要周邊知識。該書主要麵嚮醫藥院校的研究生和從事新藥研發的研究人員，既可作為一本教科書，又可成為一本專業參考書使用。

作者簡介

陳曉光，女，1958年7月生，漢族，博士、博士生導師、研究員，現為中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所藥理室主任。首批新世紀“百韆萬人纔工程”國傢級人選，國務院特殊津貼專傢。曾獲得首屆DEBIOPHARM-CCRF中國奬一等奬。1996年、1997年、2001年作為客座教授或訪問學者先後到日本、瑞士、美國相關大學和研究機構從事研究工作。自1992年起一直從事腫瘤分子藥理學研究。主持完成1個1.1類化學藥品（硝剋柳胺）新藥報批，目前正在進行1期臨床試驗。

目錄

第一章 緒論
第一節 藥理學的發展過程
第二節 藥物研究的曆史與現狀
第三節 新藥研究開發與發展趨勢

第二章 新藥的發現和開發策略
第一節 新藥開發現狀
第二節 新藥研究的特點
第三節 新藥的發現
第四節 我國新藥研發的應對策略
第五節 大力推進中藥現代化研究

第三章 新藥研究中的物理和化學問題
第一節 新藥的創製過程
第二節 新藥研究中的物理問題
第三節 新藥研究階段的化學問題
第四節 候選藥物開發中的物理和化學問題

第四章 藥物篩選與新藥研究
第一節 藥物篩選概述
第二節 藥物篩選的主要研究內容
第三節 藥物篩選的特點及與新藥研發的關係
第四節 藥物篩選的方法和模型
第五節 我國藥物篩選的現狀

第五章 新藥藥效學研究
第一節 藥效學研究的基本概念
第二節 新藥藥效學
第三節 藥效學研究基本技術要求
第四節 藥效學評價及統計
第五節 新藥藥效學的研究思路與進展

第六章 藥物作用的相互關係
第一節 藥物相互作用的發生
第二節 藥物相互作用的研究概況
第三節 藥物相互作用的分類與機製
第四節 新藥創製過程中的藥物相互作用研究

第七章 藥物的體內過程
第一節 藥物代謝研究的發展
第二節 生物膜結構和轉運機製
第三節 藥物的吸收
第四節 藥物的分布
第五節 藥物的代謝
第六節 藥物的排泄
第七節 新藥開發中的藥物代謝研究

第八章 藥代動力學與新藥研究
第一節 藥代動力學的重要參數及意義
第二節 藥代動力學與藥效動力學
第三節 藥代動力學與臨床用藥
第四節 藥物代謝與新藥開發

第九章 一般藥理學
第一節 一般藥理學發展史
第二節 化學藥物一般藥理學研究技術指導原則（2005版）
第三節 一般藥理學方法學
第四節 一般藥理學常見問題分析
第五節 一般藥理學發展方嚮

第十章 毒理學與新藥研究
第一節 概述
第二節 遺傳毒性試驗
第三節 緻癌試驗
第四節 生殖毒性試驗
第五節 全身毒性試驗
第六節 特殊毒性試驗
第七節 GLP與新藥研究

第十一章 藥劑學與新藥研究
第一節 處方前研究
第二節 申請新藥需上報的製劑研究項目
第三節 藥物製劑的新技術和新劑型

第十二章 新藥研製現場核查的有關規定與要求
第一節 藥品注冊現場核查管理的有關規定
第二節 藥物研究實驗記錄的基本要求

第十三章 新藥的臨床評價與GCP
第一節 GCP的産生
第二節 GCP的精髓
第三節 GCP與臨床試驗的質量

第十四章 新藥研究中的知識産權問題
第一節 財産及其歸屬
第二節 知識産權概況
第三節 專利製度及其作用
第四節 關於專利
第五節 發明與發現
第六節 中國專利法及其修訂
第七節 中國已加入的國際組織及條約
第八節 與貿易有關的知識産權協定
第九節 中國建立專利製度以來的成績與問題
第十節 醫學研究與知識産權
第十一節 新藥研究與知識産權
第十二節 醫療器具的知識産權保護
第十三節 生物技術與知識産權
第十四節 藥品的行政保護
第十五節 傳統醫藥的知識産權保護

第十五章 藥品管理法規及要點
第一節 中華人民共和國藥品管理法要點
第二節 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》介紹
第三節 藥品注冊管理辦法要點
第四節 藥品審評工作相關組織機構
附錄
附錄一 英中文對照索引
附錄二 主要外文參考書
附錄三 主要中文參考書
附錄四 相關網站

精彩書摘

偶然現象為新藥發現提供瞭重要的機遇，如青黴素，是在實驗室研究葡萄球菌時無意中發現的抗微生物藥；氯丙嗪，是抗組胺藥異丙嗪在臨床治療過敏性疾病時意外觀察到具有消除幻覺的作用而後開發成功的抗精神病藥。把握住研究中齣現的意外現象，科學判斷産生的原因，就將會發現每一個偶然現象後的必然性結果。
2.從天然産物中獲得模型化閤物從天然産物中發現模型化閤物進而研發創新藥物是行之有效的重要途徑。天然産物特有的化學結構復雜性和生物活性多樣性，奠定瞭從天然産物中研發創新藥物的成功概率。我國中藥資源豐富，現有種類已達12800多種，其中藥用植物11100多種，藥用動物1581種，藥用礦物80種，從中得到瞭很多藥理活性極強的物質，如從中藥青蒿中得到的抗瘧藥青蒿素，從韆層塔中分離得到的治療阿爾茨海默病藥石杉堿甲，源於中藥五味子的抗肝炎新藥聯苯雙酯和雙環醇，芹菜籽中獲得的治療缺血性腦卒中的丁苯酞，抗膽堿藥山莨菪堿，以及嗎啡、奎寜、阿托品、棉酚、紫杉醇、麻黃堿等都已用於臨床。我國50年來研製的新藥中，90％以上的新藥與天然産物有關，顯示從天然産物研發新藥的潛能非常巨大。據統計，1982～2002年期間，在全球上市1000餘種小分子藥物中，55％係來自天然産物或其衍生物，其中6％直接為天然産物。世界暢銷的25種藥品中，12種為天然産物或其衍生物。

前言/序言

　　《新藥藥理學》自2004年1月第一版發行以來，一直受到醫藥學研究生及相關學科領域研究人員的青睞。目前第一次印刷的書籍已所剩無幾，因此齣版社強烈要求我們再版。加之第一版的編寫由於時間的關係，原預計的部分內容沒有來得及完稿，本次再版內容在原來十二個章節的基礎上，又增加瞭三個章節的內容，即使原來章節已寫進教材的內容，隨著時間的推移，也有許多新進展的內容和實驗技術方法需要更新，因此基於豐富編寫內容的需要，我們也有再版的想法，可謂與齣版社的要求不謀而閤。為此，我們在第一版編寫的基礎上，再次邀請近年來活躍在新藥研究領域、目前正工作在研究第一綫並在某一領域具有一定貢獻和學術地位以及教學經驗的中青年學者組成編寫班子，製定瞭編寫大綱。
　　本書定位於全國高等醫藥院校及研究機構的藥學、醫學研究生，側重於科研，同時也兼顧臨床醫學研究生。按照研究生培養目標要求，突齣研究生教學特點，強調應用基礎與進展、廣度與深度並重，從新藥的發現人手，著重介紹近年來新藥研究過程中所涉及的一些重大問題，近年來新藥研究的進展、熱點，新藥開發策略，新藥研究中的物理和化學問題，新藥篩選與新藥研究，藥效學／藥代動力學與新藥研究，毒理學與新藥研究，藥劑學與新藥研究，新藥的臨床評價與GcP，新藥研製現場核查的有關規定與要求，新藥審評法規及要點，新藥研究中的知識産權問題等。注重科研思維方法的培養，引導學生及時把握當前國際新藥研究發展的態勢，為尋找醫藥學研究領域的研究課題提供思路，為以後的科學研究打下良好的基礎。

《現代藥劑師必備手冊》 內容簡介： 《現代藥劑師必備手冊》是一本麵嚮當前執業藥師、藥學技術人員以及藥學專業學生打造的權威實用工具書。本書旨在全麵、係統地梳理和更新藥學領域的核心知識與最新進展，幫助讀者掌握現代藥學實踐所需的關鍵技能和信息，提升專業能力和服務水平。 本書共分為十二章，內容涵蓋瞭藥學研究、藥物開發、藥物製劑、藥物分析、藥物監管、臨床藥學、藥事管理、藥物信息學、藥物警戒、閤理用藥、藥學教育以及藥學倫理等多個關鍵維度。 第一章：現代藥學研究前沿 本章將深入探討當前藥學研究的熱點領域，包括但不限於：新靶點藥物的發現與機製研究、基因工程藥物與生物技術藥物的最新進展、納米藥物遞送係統的開發與應用、以及人工智能在藥物研發中的輔助作用。本章將介紹相關研究方法、實驗設計原則以及成果解讀技巧，為讀者提供前沿視野。 第二章：創新藥物的開發與審批流程 詳細闡述瞭從藥物發現、臨床前研究、臨床試驗（I、II、III期）、到新藥注冊申報及審批的完整流程。重點介紹瞭ICH指南在藥物研發中的指導作用，以及不同國傢和地區（如FDA、EMA、NMPA）的藥品注冊要求和差異。本章將通過案例分析，幫助讀者理解藥物開發的復雜性和挑戰。 第三章：先進藥物製劑技術 本章聚焦於現代藥物製劑的創新與應用。內容涵蓋瞭緩控釋製劑、靶嚮製劑、納米製劑（如脂質體、納米粒）、固體分散體、透皮給藥係統以及注射劑型（如長效注射劑、生物等效性）等先進技術。重點講解瞭不同製劑技術的原理、優勢、處方設計關鍵點以及質量控製策略，旨在提升製劑的療效、安全性和患者依從性。 第四章：精密藥物分析與質量控製 本章深入講解瞭現代藥物分析技術在質量控製中的核心作用。內容包括各種色譜技術（HPLC、GC、LC-MS、GC-MS）、光譜技術（UV-Vis、IR、NMR、MS）、以及電化學分析、生物傳感器等。重點闡述瞭藥物雜質的分析與控製、藥物的晶型研究、溶解度測定、以及質量標準的研究與製定。本章將強調分析方法的驗證與儀器設備的維護。 第五章：全球藥品監管體係解析 本章將對全球主要的藥品監管機構及其監管框架進行係統性介紹，包括美國FDA、歐洲藥品管理局（EMA）、日本PMDA以及中國國傢藥品監督管理局（NMPA）等。詳細講解瞭藥品注冊、上市後監管、GMP（藥品生産質量管理規範）、GCP（藥品臨床試驗管理規範）等核心監管要素，以及藥品不良反應監測、藥物再評價等環節。 第六章：循證臨床藥學實踐 本章聚焦於如何將藥學知識應用於臨床實踐，以優化患者用藥。內容涵蓋瞭藥物治療方案的評估、藥物相互作用的預測與管理、個體化用藥的決策依據（如基因分型）、特殊人群（兒童、老年人、孕婦、肝腎功能不全者）的用藥原則、以及抗生素閤理使用、抗腫瘤藥物治療支持等。本章強調證據的獲取與批判性評價。 第七章：現代藥事管理與法規遵循 本章旨在提升藥事管理者的專業能力和法規遵循意識。內容包括藥店/藥房的運營管理、藥庫管理、藥品采購與庫存控製、藥師的執業許可與繼續教育、以及與醫保、醫療機構的協作。同時，本章將詳細解讀與藥事活動相關的法律法規，如《中華人民共和國藥品管理法》、《執業藥師注冊管理辦法》等。 第八章：藥物信息學與知識管理 隨著信息技術的飛速發展，藥物信息學在藥學領域的重要性日益凸顯。本章將介紹藥物數據庫的應用（如PubMed、Embase、ClinicalTrials.gov）、電子病曆係統與藥物管理、藥物文獻的檢索與分析、以及專業信息平颱的使用。本章將指導讀者如何有效地獲取、管理和利用藥物相關信息，支持決策。 第九章：藥物警戒與風險管理 本章重點關注上市後藥物的安全監測與風險管理。詳細闡述瞭藥物警戒的基本概念、不良反應報告的流程與要求、風險評估工具的應用、以及如何開展藥物安全性再評價。本章將幫助讀者理解藥物警戒在保障公眾用藥安全中的關鍵作用。 第十章：推動閤理用藥的策略與實踐 本章緻力於推廣和實施閤理用藥理念。內容包括製定和執行藥物治療指南、開展用藥教育（麵嚮患者和醫護人員）、分析和改進用藥錯誤、以及利用信息技術監測和乾預不閤理用藥行為。本章將提供一係列切實可行的策略和工具。 第十一章：藥學教育與人纔培養 本章探討藥學教育的最新趨勢和人纔培養模式。內容涵蓋瞭藥學教育的課程設置、教學方法創新、實踐技能培養、以及藥學專業人纔隊伍的建設。本章將為教育工作者和學習者提供有益的參考。 第十二章：藥學倫理與職業操守 藥學職業的特殊性要求從業人員具備高度的職業道德和倫理意識。本章將深入探討藥學領域的倫理睏境，如藥物保密、利益衝突、知情同意、以及在實踐中如何踐行公平、公正、負責任的原則。本章旨在提升藥學從業者的道德修養和職業認同感。 《現代藥劑師必備手冊》以其全麵、實用、前沿的特點，必將成為廣大藥學工作者提升專業素養、應對復雜挑戰的寶貴助手，為促進我國醫藥衛生事業的發展貢獻力量。

評分☆☆☆☆☆

自從我拿到《新藥藥理學（第2版）》這本書，我的生活仿佛增添瞭一抹亮麗的色彩，不再是枯燥的理論堆砌，而是充滿瞭對生命科學探索的激情。書中對於各種疾病，從感染性疾病到慢性非傳染性疾病，再到神經係統疾病和腫瘤，都有涉及，並且詳盡地介紹瞭當前最前沿的新藥研發進展。我被書中對藥物相互作用、藥物不良反應的細緻分析所摺服，這讓我意識到，任何藥物的使用都必須建立在充分瞭解其性質和風險的基礎上。我尤其喜歡書中對一些復雜疾病，例如阿爾茨海默病和帕金森病的新藥研發思路的探討，這讓我看到瞭希望，也感受到瞭科學的力量。我還會經常將書中的內容與一些醫學科普文章進行對比閱讀，這不僅加深瞭我對藥理學知識的理解，也讓我能夠更準確地辨彆和吸收各類醫學信息。這本書的齣版，無疑為所有關注醫藥發展的人們提供瞭一個絕佳的學習平颱，它不僅知識更新快，而且內容深入淺齣，真正做到瞭雅俗共賞。

評分☆☆☆☆☆

《新藥藥理學（第2版）》這本書，我隻能說，它是一本真正意義上的“乾貨”滿滿的學術著作。它的專業性毋庸置疑，但更重要的是，它以一種非常人性化的方式，將復雜晦澀的藥理學知識清晰地呈現齣來。我注意到書中並沒有迴避任何難題，而是用係統性的論述，將各種新藥的研發曆程、作用機製、臨床試驗結果以及未來的發展趨勢一一梳理。對於我這樣一個長期關注醫藥行業動態的普通讀者來說，這本書簡直是一部百科全書。我特彆對其中關於藥物基因組學和個體化治療的章節印象深刻，這預示著未來醫學將朝著更加精準和個性化的方嚮發展。書中對各種新型藥物遞送係統的介紹也讓我大開眼界，比如納米技術在藥物研發中的應用，讓我看到瞭科技如何為疾病治療帶來革命性的改變。我還會時不時地翻閱書中的參考文獻，追溯到原始的研究論文，進一步加深理解。這本書的價值在於，它不僅僅提供瞭知識，更重要的是啓發瞭思考，讓我對生命科學的奧秘有瞭更深的敬畏。

評分☆☆☆☆☆

說實話，我原本對藥理學這個學科的印象停留在一些基礎的化學反應和生理過程上，直到翻閱瞭《新藥藥理學（第2版）》，我的認知纔被徹底顛覆。這本書的內容之豐富，更新之及時，都遠遠超齣瞭我的預期。書中的每一頁都像是一個充滿智慧的寶庫，裏麵蘊藏著無數科學傢們辛勤研究的結晶。我特彆欣賞書中對每一種新藥的介紹，不僅僅是列齣它的化學名稱和分子式，更重要的是深入剖析瞭它如何作用於人體，如何在分子層麵改變疾病進程。我被書中對於藥物作用靶點、信號通路、以及潛在耐藥機製的詳細描述深深吸引。舉個例子，關於腫瘤免疫療法的部分，書中對其復雜的機理和多樣的臨床應用進行瞭詳盡的解讀，這讓我意識到，現代醫學的進步已經達到瞭一個令人驚嘆的高度。我常常在閱讀時，一邊對照著醫學影像學相關的書籍，一邊思考藥物在實際治療中所扮演的角色。這本書也讓我更加理解瞭藥物研發的漫長周期和高昂成本，以及科學傢們為瞭攻剋疑難雜癥所付齣的不懈努力。每一次閱讀，都仿佛是在與頂尖的藥理學傢進行一場思想的對話，讓我受益匪淺。

評分☆☆☆☆☆

拿到這本《新藥藥理學（第2版）》後，我的書架上又添瞭一本厚重但內容紮實的專業書籍。第一眼看到書名，我就知道這不僅僅是一本簡單的藥物介紹手冊，而是對當前醫藥研究領域最前沿、最核心的知識進行瞭梳理和提煉。雖然我本人並非藥理學專業背景，但齣於對生命科學的好奇和對疾病治療新方法的渴望，我還是決定深入研讀。拿到書中，最先吸引我的是其嚴謹的編排結構，清晰的章節劃分，從基礎的藥物作用機製，到具體的藥物類彆，再到臨床應用和不良反應，環環相扣，邏輯性極強。書中大量引用的最新研究成果和權威數據，讓我對新藥研發的復雜性和艱巨性有瞭更深的理解。特彆是關於一些新興治療領域，比如靶嚮治療、免疫療法等，書中都有詳盡的闡述，這對我來說簡直是打開瞭一扇新的大門。我尤其喜歡其中對藥物分子結構與藥效關係的分析，雖然專業性較強，但結閤圖文並茂的解釋，即使是初學者也能窺見一斑，感受到科學研究的精妙之處。總而言之，這本書給我帶來瞭前所未有的學習體驗，它不僅拓展瞭我的知識邊界，更激發瞭我對科學探索的熱情。

評分☆☆☆☆☆

《新藥藥理學（第2版）》這本書，對我而言，不僅僅是一本教科書，更像是一位循循善誘的老師，引領我一步步走進奇妙的藥理學世界。我非常欣賞書中對藥物分子結構與功能之間關係的深入剖析，以及對藥物在體內代謝和排泄過程的詳細闡述。這讓我深刻理解瞭“對癥下藥”的科學內涵。書中的每一個章節都充滿瞭新穎的觀點和前沿的知識，讓我對當前醫藥領域的最新進展有瞭更全麵的認識。我尤其對書中關於抗生素耐藥性、疫苗研發新策略以及生物製藥的章節充滿瞭興趣，這讓我看到瞭人類在與疾病鬥爭中所展現齣的智慧和勇氣。每次閱讀，我都會被其中嚴謹的邏輯和清晰的錶述所打動，仿佛置身於一個充滿挑戰和機遇的科學探索之旅。這本書的價值在於，它不僅為我提供瞭豐富的知識，更重要的是，它激發瞭我對生命科學的無限好奇心，讓我渴望不斷學習，不斷進步。

評分☆☆☆☆☆

該書討論瞭新藥研發中涉及的一些問題，不僅僅是藥理學

評分☆☆☆☆☆

關鍵速度還不錯，不過圖書種類還是少瞭點

評分☆☆☆☆☆

人心浩瀚，可以容納很多東西，但是如果我們的心靈總是被自私、貪婪、卑鄙、懶惰所籠罩，沒有簡單的心靈，不論我們富甲天下還是位及至尊，也很難求得快樂。因為失去瞭簡單的心。

評分☆☆☆☆☆

新藥藥理學方麵的專業書籍，對於從事相關行業的專業人士有一定的幫助。

評分☆☆☆☆☆

很不錯 介紹的很詳細 照著做

評分☆☆☆☆☆

書的內容很實用，送貨很快

評分☆☆☆☆☆

質量好好，正品，下次繼續光顧

評分☆☆☆☆☆

我說：“親愛的朋友，恭喜你，這正是你可以簡單的原因，而不是你復雜的理由。”

評分☆☆☆☆☆

曾和一位同行聊天，問及什麼是幸福，他說幸福就是寜靜的心靈還有愛與被愛的關係。