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陈晓光 著

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• 药学
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出版社： 中国协和医科大学出版社

ISBN：9787811364101

版次：2

商品编码：10575159

包装：平装

丛书名： 研究生教学用书

开本：16开

出版时间：2010-12-01

页数：404

正文语种：中文

内容简介

《新药药理学（第2版）》从新药的概念、特点、发现的途径及影响新药发现的因素入手，结合新药研究中的物理和化学问题，如先导化合物的确立和候选药物的形成，以及新药筛选中的方法和模型的建立等问题，进行了重点探讨。并对新药研究中，药效学研究的基本技术要求如药效学模型选择和评价，药物之间作用的相互关系，药物的体内过程以及药代动力学／药效学与新药开发的关系等进行了系统介绍。在此基础上，又对新药研究中的一些普遍性内容，如一般药理学，毒理学包括遗传毒性、致癌性、生殖毒性、全身毒性及特殊毒性，以及近年来药剂学中采用的新技术和新剂型等进行了较为详尽地介绍，尤其针对新药研究过程中所涉及的知识产权问题，结合我国现行药品管理法规和新药研制现场核查的有关规定进行了仔细剖析和全面介绍，对于新药的I期临床评价与GCP也进行了较详细地分析，力争使医药学研究生能基本掌握一个新药从先导化合物发现、药效研究、安全性评价到临床前开发的大致过程以及所涉及的重要周边知识。该书主要面向医药院校的研究生和从事新药研发的研究人员，既可作为一本教科书，又可成为一本专业参考书使用。

作者简介

陈晓光，女，1958年7月生，汉族，博士、博士生导师、研究员，现为中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药理室主任。首批新世纪“百千万人才工程”国家级人选，国务院特殊津贴专家。曾获得首届DEBIOPHARM-CCRF中国奖一等奖。1996年、1997年、2001年作为客座教授或访问学者先后到日本、瑞士、美国相关大学和研究机构从事研究工作。自1992年起一直从事肿瘤分子药理学研究。主持完成1个1.1类化学药品（硝克柳胺）新药报批，目前正在进行1期临床试验。

目录

第一章 绪论
第一节 药理学的发展过程
第二节 药物研究的历史与现状
第三节 新药研究开发与发展趋势

第二章 新药的发现和开发策略
第一节 新药开发现状
第二节 新药研究的特点
第三节 新药的发现
第四节 我国新药研发的应对策略
第五节 大力推进中药现代化研究

第三章 新药研究中的物理和化学问题
第一节 新药的创制过程
第二节 新药研究中的物理问题
第三节 新药研究阶段的化学问题
第四节 候选药物开发中的物理和化学问题

第四章 药物筛选与新药研究
第一节 药物筛选概述
第二节 药物筛选的主要研究内容
第三节 药物筛选的特点及与新药研发的关系
第四节 药物筛选的方法和模型
第五节 我国药物筛选的现状

第五章 新药药效学研究
第一节 药效学研究的基本概念
第二节 新药药效学
第三节 药效学研究基本技术要求
第四节 药效学评价及统计
第五节 新药药效学的研究思路与进展

第六章 药物作用的相互关系
第一节 药物相互作用的发生
第二节 药物相互作用的研究概况
第三节 药物相互作用的分类与机制
第四节 新药创制过程中的药物相互作用研究

第七章 药物的体内过程
第一节 药物代谢研究的发展
第二节 生物膜结构和转运机制
第三节 药物的吸收
第四节 药物的分布
第五节 药物的代谢
第六节 药物的排泄
第七节 新药开发中的药物代谢研究

第八章 药代动力学与新药研究
第一节 药代动力学的重要参数及意义
第二节 药代动力学与药效动力学
第三节 药代动力学与临床用药
第四节 药物代谢与新药开发

第九章 一般药理学
第一节 一般药理学发展史
第二节 化学药物一般药理学研究技术指导原则（2005版）
第三节 一般药理学方法学
第四节 一般药理学常见问题分析
第五节 一般药理学发展方向

第十章 毒理学与新药研究
第一节 概述
第二节 遗传毒性试验
第三节 致癌试验
第四节 生殖毒性试验
第五节 全身毒性试验
第六节 特殊毒性试验
第七节 GLP与新药研究

第十一章 药剂学与新药研究
第一节 处方前研究
第二节 申请新药需上报的制剂研究项目
第三节 药物制剂的新技术和新剂型

第十二章 新药研制现场核查的有关规定与要求
第一节 药品注册现场核查管理的有关规定
第二节 药物研究实验记录的基本要求

第十三章 新药的临床评价与GCP
第一节 GCP的产生
第二节 GCP的精髓
第三节 GCP与临床试验的质量

第十四章 新药研究中的知识产权问题
第一节 财产及其归属
第二节 知识产权概况
第三节 专利制度及其作用
第四节 关于专利
第五节 发明与发现
第六节 中国专利法及其修订
第七节 中国已加入的国际组织及条约
第八节 与贸易有关的知识产权协定
第九节 中国建立专利制度以来的成绩与问题
第十节 医学研究与知识产权
第十一节 新药研究与知识产权
第十二节 医疗器具的知识产权保护
第十三节 生物技术与知识产权
第十四节 药品的行政保护
第十五节 传统医药的知识产权保护

第十五章 药品管理法规及要点
第一节 中华人民共和国药品管理法要点
第二节 《中华人民共和国药品管理法实施条例》介绍
第三节 药品注册管理办法要点
第四节 药品审评工作相关组织机构
附录
附录一 英中文对照索引
附录二 主要外文参考书
附录三 主要中文参考书
附录四 相关网站

精彩书摘

偶然现象为新药发现提供了重要的机遇，如青霉素，是在实验室研究葡萄球菌时无意中发现的抗微生物药；氯丙嗪，是抗组胺药异丙嗪在临床治疗过敏性疾病时意外观察到具有消除幻觉的作用而后开发成功的抗精神病药。把握住研究中出现的意外现象，科学判断产生的原因，就将会发现每一个偶然现象后的必然性结果。
2.从天然产物中获得模型化合物从天然产物中发现模型化合物进而研发创新药物是行之有效的重要途径。天然产物特有的化学结构复杂性和生物活性多样性，奠定了从天然产物中研发创新药物的成功概率。我国中药资源丰富，现有种类已达12800多种，其中药用植物11100多种，药用动物1581种，药用矿物80种，从中得到了很多药理活性极强的物质，如从中药青蒿中得到的抗疟药青蒿素，从千层塔中分离得到的治疗阿尔茨海默病药石杉碱甲，源于中药五味子的抗肝炎新药联苯双酯和双环醇，芹菜籽中获得的治疗缺血性脑卒中的丁苯酞，抗胆碱药山莨菪碱，以及吗啡、奎宁、阿托品、棉酚、紫杉醇、麻黄碱等都已用于临床。我国50年来研制的新药中，90％以上的新药与天然产物有关，显示从天然产物研发新药的潜能非常巨大。据统计，1982～2002年期间，在全球上市1000余种小分子药物中，55％系来自天然产物或其衍生物，其中6％直接为天然产物。世界畅销的25种药品中，12种为天然产物或其衍生物。

前言/序言

　　《新药药理学》自2004年1月第一版发行以来，一直受到医药学研究生及相关学科领域研究人员的青睐。目前第一次印刷的书籍已所剩无几，因此出版社强烈要求我们再版。加之第一版的编写由于时间的关系，原预计的部分内容没有来得及完稿，本次再版内容在原来十二个章节的基础上，又增加了三个章节的内容，即使原来章节已写进教材的内容，随着时间的推移，也有许多新进展的内容和实验技术方法需要更新，因此基于丰富编写内容的需要，我们也有再版的想法，可谓与出版社的要求不谋而合。为此，我们在第一版编写的基础上，再次邀请近年来活跃在新药研究领域、目前正工作在研究第一线并在某一领域具有一定贡献和学术地位以及教学经验的中青年学者组成编写班子，制定了编写大纲。
　　本书定位于全国高等医药院校及研究机构的药学、医学研究生，侧重于科研，同时也兼顾临床医学研究生。按照研究生培养目标要求，突出研究生教学特点，强调应用基础与进展、广度与深度并重，从新药的发现人手，着重介绍近年来新药研究过程中所涉及的一些重大问题，近年来新药研究的进展、热点，新药开发策略，新药研究中的物理和化学问题，新药筛选与新药研究，药效学／药代动力学与新药研究，毒理学与新药研究，药剂学与新药研究，新药的临床评价与GcP，新药研制现场核查的有关规定与要求，新药审评法规及要点，新药研究中的知识产权问题等。注重科研思维方法的培养，引导学生及时把握当前国际新药研究发展的态势，为寻找医药学研究领域的研究课题提供思路，为以后的科学研究打下良好的基础。

《现代药剂师必备手册》 内容简介： 《现代药剂师必备手册》是一本面向当前执业药师、药学技术人员以及药学专业学生打造的权威实用工具书。本书旨在全面、系统地梳理和更新药学领域的核心知识与最新进展，帮助读者掌握现代药学实践所需的关键技能和信息，提升专业能力和服务水平。 本书共分为十二章，内容涵盖了药学研究、药物开发、药物制剂、药物分析、药物监管、临床药学、药事管理、药物信息学、药物警戒、合理用药、药学教育以及药学伦理等多个关键维度。 第一章：现代药学研究前沿 本章将深入探讨当前药学研究的热点领域，包括但不限于：新靶点药物的发现与机制研究、基因工程药物与生物技术药物的最新进展、纳米药物递送系统的开发与应用、以及人工智能在药物研发中的辅助作用。本章将介绍相关研究方法、实验设计原则以及成果解读技巧，为读者提供前沿视野。 第二章：创新药物的开发与审批流程 详细阐述了从药物发现、临床前研究、临床试验（I、II、III期）、到新药注册申报及审批的完整流程。重点介绍了ICH指南在药物研发中的指导作用，以及不同国家和地区（如FDA、EMA、NMPA）的药品注册要求和差异。本章将通过案例分析，帮助读者理解药物开发的复杂性和挑战。 第三章：先进药物制剂技术 本章聚焦于现代药物制剂的创新与应用。内容涵盖了缓控释制剂、靶向制剂、纳米制剂（如脂质体、纳米粒）、固体分散体、透皮给药系统以及注射剂型（如长效注射剂、生物等效性）等先进技术。重点讲解了不同制剂技术的原理、优势、处方设计关键点以及质量控制策略，旨在提升制剂的疗效、安全性和患者依从性。 第四章：精密药物分析与质量控制 本章深入讲解了现代药物分析技术在质量控制中的核心作用。内容包括各种色谱技术（HPLC、GC、LC-MS、GC-MS）、光谱技术（UV-Vis、IR、NMR、MS）、以及电化学分析、生物传感器等。重点阐述了药物杂质的分析与控制、药物的晶型研究、溶解度测定、以及质量标准的研究与制定。本章将强调分析方法的验证与仪器设备的维护。 第五章：全球药品监管体系解析 本章将对全球主要的药品监管机构及其监管框架进行系统性介绍，包括美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）、日本PMDA以及中国国家药品监督管理局（NMPA）等。详细讲解了药品注册、上市后监管、GMP（药品生产质量管理规范）、GCP（药品临床试验管理规范）等核心监管要素，以及药品不良反应监测、药物再评价等环节。 第六章：循证临床药学实践 本章聚焦于如何将药学知识应用于临床实践，以优化患者用药。内容涵盖了药物治疗方案的评估、药物相互作用的预测与管理、个体化用药的决策依据（如基因分型）、特殊人群（儿童、老年人、孕妇、肝肾功能不全者）的用药原则、以及抗生素合理使用、抗肿瘤药物治疗支持等。本章强调证据的获取与批判性评价。 第七章：现代药事管理与法规遵循 本章旨在提升药事管理者的专业能力和法规遵循意识。内容包括药店/药房的运营管理、药库管理、药品采购与库存控制、药师的执业许可与继续教育、以及与医保、医疗机构的协作。同时，本章将详细解读与药事活动相关的法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》、《执业药师注册管理办法》等。 第八章：药物信息学与知识管理 随着信息技术的飞速发展，药物信息学在药学领域的重要性日益凸显。本章将介绍药物数据库的应用（如PubMed、Embase、ClinicalTrials.gov）、电子病历系统与药物管理、药物文献的检索与分析、以及专业信息平台的使用。本章将指导读者如何有效地获取、管理和利用药物相关信息，支持决策。 第九章：药物警戒与风险管理 本章重点关注上市后药物的安全监测与风险管理。详细阐述了药物警戒的基本概念、不良反应报告的流程与要求、风险评估工具的应用、以及如何开展药物安全性再评价。本章将帮助读者理解药物警戒在保障公众用药安全中的关键作用。 第十章：推动合理用药的策略与实践 本章致力于推广和实施合理用药理念。内容包括制定和执行药物治疗指南、开展用药教育（面向患者和医护人员）、分析和改进用药错误、以及利用信息技术监测和干预不合理用药行为。本章将提供一系列切实可行的策略和工具。 第十一章：药学教育与人才培养 本章探讨药学教育的最新趋势和人才培养模式。内容涵盖了药学教育的课程设置、教学方法创新、实践技能培养、以及药学专业人才队伍的建设。本章将为教育工作者和学习者提供有益的参考。 第十二章：药学伦理与职业操守 药学职业的特殊性要求从业人员具备高度的职业道德和伦理意识。本章将深入探讨药学领域的伦理困境，如药物保密、利益冲突、知情同意、以及在实践中如何践行公平、公正、负责任的原则。本章旨在提升药学从业者的道德修养和职业认同感。 《现代药剂师必备手册》以其全面、实用、前沿的特点，必将成为广大药学工作者提升专业素养、应对复杂挑战的宝贵助手，为促进我国医药卫生事业的发展贡献力量。

评分☆☆☆☆☆

《新药药理学（第2版）》这本书，对我而言，不仅仅是一本教科书，更像是一位循循善诱的老师，引领我一步步走进奇妙的药理学世界。我非常欣赏书中对药物分子结构与功能之间关系的深入剖析，以及对药物在体内代谢和排泄过程的详细阐述。这让我深刻理解了“对症下药”的科学内涵。书中的每一个章节都充满了新颖的观点和前沿的知识，让我对当前医药领域的最新进展有了更全面的认识。我尤其对书中关于抗生素耐药性、疫苗研发新策略以及生物制药的章节充满了兴趣，这让我看到了人类在与疾病斗争中所展现出的智慧和勇气。每次阅读，我都会被其中严谨的逻辑和清晰的表述所打动，仿佛置身于一个充满挑战和机遇的科学探索之旅。这本书的价值在于，它不仅为我提供了丰富的知识，更重要的是，它激发了我对生命科学的无限好奇心，让我渴望不断学习，不断进步。

评分☆☆☆☆☆

自从我拿到《新药药理学（第2版）》这本书，我的生活仿佛增添了一抹亮丽的色彩，不再是枯燥的理论堆砌，而是充满了对生命科学探索的激情。书中对于各种疾病，从感染性疾病到慢性非传染性疾病，再到神经系统疾病和肿瘤，都有涉及，并且详尽地介绍了当前最前沿的新药研发进展。我被书中对药物相互作用、药物不良反应的细致分析所折服，这让我意识到，任何药物的使用都必须建立在充分了解其性质和风险的基础上。我尤其喜欢书中对一些复杂疾病，例如阿尔茨海默病和帕金森病的新药研发思路的探讨，这让我看到了希望，也感受到了科学的力量。我还会经常将书中的内容与一些医学科普文章进行对比阅读，这不仅加深了我对药理学知识的理解，也让我能够更准确地辨别和吸收各类医学信息。这本书的出版，无疑为所有关注医药发展的人们提供了一个绝佳的学习平台，它不仅知识更新快，而且内容深入浅出，真正做到了雅俗共赏。

评分☆☆☆☆☆

说实话，我原本对药理学这个学科的印象停留在一些基础的化学反应和生理过程上，直到翻阅了《新药药理学（第2版）》，我的认知才被彻底颠覆。这本书的内容之丰富，更新之及时，都远远超出了我的预期。书中的每一页都像是一个充满智慧的宝库，里面蕴藏着无数科学家们辛勤研究的结晶。我特别欣赏书中对每一种新药的介绍，不仅仅是列出它的化学名称和分子式，更重要的是深入剖析了它如何作用于人体，如何在分子层面改变疾病进程。我被书中对于药物作用靶点、信号通路、以及潜在耐药机制的详细描述深深吸引。举个例子，关于肿瘤免疫疗法的部分，书中对其复杂的机理和多样的临床应用进行了详尽的解读，这让我意识到，现代医学的进步已经达到了一个令人惊叹的高度。我常常在阅读时，一边对照着医学影像学相关的书籍，一边思考药物在实际治疗中所扮演的角色。这本书也让我更加理解了药物研发的漫长周期和高昂成本，以及科学家们为了攻克疑难杂症所付出的不懈努力。每一次阅读，都仿佛是在与顶尖的药理学家进行一场思想的对话，让我受益匪浅。

评分☆☆☆☆☆

《新药药理学（第2版）》这本书，我只能说，它是一本真正意义上的“干货”满满的学术著作。它的专业性毋庸置疑，但更重要的是，它以一种非常人性化的方式，将复杂晦涩的药理学知识清晰地呈现出来。我注意到书中并没有回避任何难题，而是用系统性的论述，将各种新药的研发历程、作用机制、临床试验结果以及未来的发展趋势一一梳理。对于我这样一个长期关注医药行业动态的普通读者来说，这本书简直是一部百科全书。我特别对其中关于药物基因组学和个体化治疗的章节印象深刻，这预示着未来医学将朝着更加精准和个性化的方向发展。书中对各种新型药物递送系统的介绍也让我大开眼界，比如纳米技术在药物研发中的应用，让我看到了科技如何为疾病治疗带来革命性的改变。我还会时不时地翻阅书中的参考文献，追溯到原始的研究论文，进一步加深理解。这本书的价值在于，它不仅仅提供了知识，更重要的是启发了思考，让我对生命科学的奥秘有了更深的敬畏。

评分☆☆☆☆☆

拿到这本《新药药理学（第2版）》后，我的书架上又添了一本厚重但内容扎实的专业书籍。第一眼看到书名，我就知道这不仅仅是一本简单的药物介绍手册，而是对当前医药研究领域最前沿、最核心的知识进行了梳理和提炼。虽然我本人并非药理学专业背景，但出于对生命科学的好奇和对疾病治疗新方法的渴望，我还是决定深入研读。拿到书中，最先吸引我的是其严谨的编排结构，清晰的章节划分，从基础的药物作用机制，到具体的药物类别，再到临床应用和不良反应，环环相扣，逻辑性极强。书中大量引用的最新研究成果和权威数据，让我对新药研发的复杂性和艰巨性有了更深的理解。特别是关于一些新兴治疗领域，比如靶向治疗、免疫疗法等，书中都有详尽的阐述，这对我来说简直是打开了一扇新的大门。我尤其喜欢其中对药物分子结构与药效关系的分析，虽然专业性较强，但结合图文并茂的解释，即使是初学者也能窥见一斑，感受到科学研究的精妙之处。总而言之，这本书给我带来了前所未有的学习体验，它不仅拓展了我的知识边界，更激发了我对科学探索的热情。

评分☆☆☆☆☆

特立独行、辛辣、真实、这算是我对于此人此书的感受吧。

评分☆☆☆☆☆

该书讨论了新药研发中涉及的一些问题，不仅仅是药理学

评分☆☆☆☆☆

很不错 介绍的很详细 照着做

评分☆☆☆☆☆

不错，老精品。

评分☆☆☆☆☆

书本质量还好，但有少许褶皱；速度很快

评分☆☆☆☆☆

很不错很不错很不错很不错很不错很不错

评分☆☆☆☆☆

静下心评读，很多道理都是要靠自己慢慢体会，但至少这本书给了你一个方向。希望治愈我那颗破碎不堪的心吧。生活本来就不容易，每颗心都可能受伤，开张处方，好好对待自己的心和其它的自我认识的书高度相似。无非就是让大家肯定自己，为自己而活，不去计较得失。对于迷失自己的人还是有点用处的，但是已经有很淡然的处世态度的人大可不必看了，因为你已经超越这本书了。人生若得一好的导师，是自己最大的幸福。小的时候，常常有这样的期盼

评分☆☆☆☆☆

一本像朋友一样静静地倾听你的苦恼，并通过睿智的寥寥数语，引导你发现自己，获取自己人生答案的书。

评分☆☆☆☆☆

书的内容很实用，送货很快