全國醫藥高等學校規劃教材：衛生法律法規 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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謝錦靈 編

圖書標籤:

• 衛生法律法規
• 醫藥教材
• 規劃教材
• 高校教材
• 醫學法律
• 法規
• 醫藥衛生
• 法律法規
• 專業教材
• 醫學

齣版社： 科學齣版社

ISBN：9787030341594

版次：1

商品編碼：11019803

包裝：平裝

叢書名： 技能型緊缺人纔培養培訓教材

開本：16開

齣版時間：2012-06-01

頁數：184

正文語種：漢文

內容簡介

　　 《全國醫藥高等學校規劃教材：衛生法律法規》內容著眼於思想政治教育，係統地嚮學生介紹法律基礎知識及馬剋思主義法學的基本觀點，增強法製觀念和社會責任感，使正確處理好民主與法製、自由與紀律、權利與義務的關係。特彆是介紹與學生學習、生活及將來工作聯係密切的民法和刑法的相關知識，使其增強自律意識和維權意識，提高遵紀守法的自覺性及同一切違法犯罪行為做鬥爭的意識。《全國醫藥高等學校規劃教材：衛生法律法規》內容共分八章，包括樹立法製觀念，培養法律意識；維護憲法威望，堅持依法治國；堅持依法行政，推進公正執法；規範民事行為，保障民事權利；尊重智力成果，保護知識産權，規範市場行為，維護市場秩序；依法製裁犯罪，確保社會穩定；遵循訴訟程序，保障訴訟權利。

目錄

第1章衛生法律法規概述

第1節衛生法律法規的概念與特徵

一、衛生法律法規的概念

二、衛生法律法規的特徵

第2節衛生法律法規的淵源與效力等級

一、衛生法律法規的淵源

二、衛生法律法規的效力等級

第3節衛生法律法規的作用

一、衛生法律法規的規範作用

二、衛生法律法規的社會作用

第4節衛生法律關係與衛生法律責任

一、衛生法律關係

二、衛生法律責任

第2章衛生行政執法與衛生行政救濟

第1節衛生行政執法

一、行政權與衛生行政執法

二、衛生行政許可

三、衛生行政處罰

四、衛生行政侵權行為

第2節衛生行政救濟

一、衛生行政復議

二、衛生行政訴訟

三、衛生行政賠償

第3章醫療機構管理法律製度

第1節概述

一、醫療機構的分類

二、醫療機構管理原則

第2節醫療機構的設置和執業登記

一、醫療機構的設置規劃

二、醫療機構的設置審批

三、醫療機構的執業登記

第3節醫療機構執業規則及法律責任

一、醫療機構的執業規則

二、醫療機構執業的法律責任

第4節醫療機構的監督管理

一、醫療機構監督管理關係的當事人

二、醫療機構監督管理關係的內容

三、醫療機構的救濟

第4章醫師管理法律製度

第1節概述

一、執業醫師法的概念

二、執業醫師管理的法製建設

第2節醫師資格考試和執業注冊

一、醫師資格考試

二、醫師執業注冊

第3節醫師執業規則

一、醫師的權利與義務

二、醫師的其他執業規則

第4節醫師的考核和培訓

一、醫師的考核

二、醫師的錶彰

三、醫師的培訓

第5節法律責任

一、行政責任

二、民事責任

三、刑事責任

第5章護士管理法律製度

第1節概述

一、護士管理的立法目的

二、我國護士管理的立法現狀

三、西方護士管理的立法現狀

第2節護士的權利義務與醫療衛生機構的職責

一、護士的權利

二、護士的義務

三、醫療衛生機構的職責

第3節護士執業資格考試

一、考試目的與申請條件

二、申報材料與申報流程

三、考試內容與證書獲取

第4節護士執業注冊管理

一、注冊原則

二、注冊製度

第5節護士執業法律責任

一、行政責任

二、民事責任

三、刑事責任

第6節護士涉外執業

一、護士涉外執業的法律保障

二、護士涉外執業的資格考試

第6章藥師管理法律製度

第1節概述

一、執業藥師資格製度的適用範圍

二、執業藥師工作的管理機構

第2節執業藥師的考試與注冊

一、執業藥師考試

二、執業藥師注冊

第3節執業藥師的權利與職責

一、執業權利

二、執業職責

第4節執業藥師的繼續教育

一、繼續教育的管理機構及職責

二、繼續教育的培訓對象、內容、形式、學分管理

第5節法律責任

一、行政責任

二、刑事責任

第7章醫療事故處理法律製度

第1節概述

一、醫療事故處理立法現狀

二、醫療事故的概念

三、醫療事故的分級

四、不屬於醫療事故的情形

五、醫療事故的預防與處置

第2節醫療事故的技術鑒定

一、醫療事故的技術鑒定

二、醫療事故鑒定體製的變革和存在的問題

第3節醫療事故的行政處理與監督

一、醫療事故的行政處理

二、醫療事故的行政監督

第4節醫療損害賠償

一、醫療損害的概念

二、醫療損害賠償的法律適用

三、醫療損害賠償的範圍

第5節醫療事故的法律責任

一、行政責任

二、民事責任

三、刑事責任

第6節探索防範醫療風險的法律機製

一、完善我國的醫療保險法律製度

二、建立醫療責任保險製度

三、建立預防醫療事故的法律製度

第8章藥品管理法律製度

第1節概述

一、藥品管理法的概念

二、我國藥品管理的法製建設

三、藥品管理的原則

第2節藥品生産經營企業和醫療機構藥劑

的管理

一、藥品生産企業管理

二、藥品經營企業管理

三、醫療機構藥劑管理

第3節藥品管理

一、藥品本身的管理

二、藥品相關事項的管理

第4節藥品監督

一、藥品監督關係的當事人

二、藥品監督的內容

第5節法律責任

一、藥品法律責任概述

二、藥品法律責任的具體規定

第9章公共衛生監管法律製度

第1節概述

一、公共衛生的概念

二、公共衛生監管的法製建設

第2節公共場所衛生管理

一、公共場所的概念及其分類

二、公共場所衛生監管的法製建設

三、公共場所衛生的要求

四、公共場所衛生的管理

五、公共場所衛生的監督

六、法律責任

第3節突發公共衛生事件應急處理

一、突發公共衛生事件應急處理概述

二、預防與應急準備

三、報告與信息發布

四、突發事件應急處理

五、法律責任

第10章傳染病防治法律製度

第1節概述

一、傳染病防治法的概念

二、傳染病防治法的適用範圍

三、傳染病的法定分類

第2節傳染病預防的法律規定

一、傳染病的預防

二、傳染病疫情的報告、通報和公布

三、傳染病的疫情控製

第3節傳染病防治的監督管理

一、衛生行政部門的職責

二、傳染病管理監督的職責

三、傳染病管理監督的注意事項

第4節幾種常見傳染病防治法律規定

一、結核病防治法律規定

二、性病防治法律規定

三、艾滋病防治法律規定

第5節法律責任

一、行政責任

二、刑事責任

三、民事責任

第11章職業病防治法律製度

第1節概述

一、職業病防治法的概念

二、職業病防治立法的現狀

三、職業病防治工作的方針和原則

第2節職業病的預防和防護

一、職業病前期預防

二、勞動過程中的防護與管理

第3節職業病的診斷與病人的保障

一、職業病的診斷

二、職業病病人的保障

第4節職業病防治的監督

一、監督檢查機構

二、監督檢查措施

三、臨時控製措施

四、對職業衛生監督執法人員的法律規定

第5節法律責任

一、行政責任

二、民事責任

三、刑事責任

第12章母嬰保健法律製度

第1節概述

一、母嬰保健法的概念

二、母嬰保健法的立法意義

三、母嬰保健法的適用範圍

第2節婚前保健和孕産期保健

一、婚前保健

二、孕産期保健

三、嬰幼兒保健

第3節醫學技術鑒定

一、醫學技術鑒定的組織

二、醫學技術鑒定的人員

三、醫學技術鑒定的程序

第4節母嬰保健監督管理

一、母嬰保健監督管理機構及其職責

二、母嬰保健監督員的職責

第5節法律責任

一、行政責任

二、民事責任

三、刑事責任

第13章血液管理法律製度

第1節概述

一、獻血法的概念

二、獻血法律製度的立法現狀

三、無償獻血工作的組織與管理

第2節采血與供血管理

一、采供血機構

二、采血管理

三、供血管理

第3節臨床用血的管理

一、臨床用血的原則

二、臨床用血的管理

三、臨床輸血技術規範

第4節血液製品的管理

一、血液製品的概念

二、原料血漿的管理

三、血液製品生産經營單位管理

第5節法律責任

一、行政責任

二、民事責任

三、刑事責任

第14章中醫藥管理法律製度

第1節概述

一、中醫藥法的概念

二、中醫藥管理的法製建設

三、中醫藥法的作用

第2節中醫的管理

一、中醫醫院管理

二、中醫專科管理

第3節中藥的管理

一、中藥生産管理

二、中藥經營管理

三、中藥品種保護

第4節法律責任

一、中醫藥管理部門的法律責任

二、中醫藥管理機構的法律責任

三、擅自從事中醫醫療活動的法律責任

第15章食品安全管理法律製度

第1節概述

一、食品安全法的概念

二、我國食品安全管理的法製建設

第2節食品安全的法律規定

一、食品安全法的適用對象

二、食品安全標準

三、食品生産經營的法律要求

第3節食品安全管理的法律規定

一、食品安全監管體製

二、食品安全風險監測和評估製度

三、食品檢驗

四、食品安全事故處置

第4節法律責任

一、行政責任

二、民事責任

三、刑事責任

第16章其他衛生管理法律製度

第1節學校衛生法律製度

一、學校衛生的法製建設

二、學校衛生的法律規定

三、學校衛生的監督管理

四、奬勵與處罰

第2節疫苗流通和預防接種管理法律製度

一、疫苗流通和預防接種管理的法製建設

二、疫苗接種的法律規定

三、預防接種異常反應的處理

四、法律責任

第3節人體器官移植法律製度

一、人體器官移植的概念及其意義

二、國外有關器官移植的法律規定

三、我國器官移植的現狀及其立法

四、我國人體器官捐獻的法律規定

五、法律責任

主要參考文獻

附錄衛生法律法規選錄

附錄一中華人民共和國執業醫師法

附錄二護士條例

附錄三醫療事故處理條例

附錄四中華人民共和國侵權責任法（摘錄）

附錄五中華人民共和國藥品管理法

附錄六突發公共衛生事件應急條例

附錄七中華人民共和國傳染病防治法

附錄八中華人民共和國獻血法

附錄九中華人民共和國母嬰保健法

衛生法律法規教學基本要求

目標檢測選擇題參考答案

前言/序言

醫藥衛生領域核心法規與倫理實踐指南 本書聚焦於醫藥衛生行業從業者在日常工作、學術研究及職業發展中必須掌握的法律框架、倫理準則與監管要求。本書旨在提供一個全麵、係統且具有高度實操性的知識體係，以確保醫療服務的安全性、閤法性與道德性。 第一篇：衛生法律體係基礎與機構運營規範 本篇深入解析我國衛生法律法規的基本框架、立法精神及其在不同層級醫療機構中的具體適用。內容涵蓋衛生行政管理體製的演變、法律淵源的辨析，以及醫療機構設立、運營、質量管理與安全保障的法定要求。 第一章：中國衛生法律體係概述 本章首先梳理瞭我國衛生法律體係的構成，包括憲法中關於公民健康權的規定、法律、行政法規、部門規章和地方法規的層級關係。重點剖析《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》的核心精神，闡明其在指導整個行業健康發展中的基礎性地位。同時，介紹衛生法學在當代社會治理中的獨特價值，以及法律條文的理解與適用原則，幫助讀者建立宏觀的法律視野。 第二章：醫療機構的設立、管理與監督 本章是關於機構閤法運營的基石。詳細闡述瞭各類醫療機構（包括公立、民營醫院、診所、門診部等）在籌建階段所需經過的審批流程、資質要求（如《醫療機構執業許可證》的申領與變更）。重點解析瞭醫療機構的內部管理製度建設，包括病曆和醫療文書的規範化管理、醫療質量控製體係的構建（如核心製度的落實）。此外，深入探討瞭衛生行政部門對醫療機構的監督檢查內容、程序及處罰機製，強調依法執業的重要性。 第三章：藥品、醫療器械與新技術應用的法律規製 本篇針對醫藥産業鏈的關鍵環節進行法律解析。 藥品管理： 詳細解讀《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則，涵蓋藥品的研發、注冊、生産質量管理規範（GMP）、流通環節的追溯體係及處方藥的嚴格管理。特彆關注非藥品醫療機構中藥品采購、儲存和使用的閤法邊界。 醫療器械與植入物： 闡述醫療器械的分類管理製度（一、二、三類器械的風險等級劃分），注冊審批流程，以及使用環節中對閤格證、說明書和不良事件報告的要求。 新技術應用與倫理邊界： 探討新興醫療技術（如基因編輯、人工智能輔助診斷）在法律法規監管下的發展現狀，明確在臨床研究中知情同意的強製性要求和數據使用的法律限製。 第二篇：醫患關係中的法律責任與權益保護 本篇著重分析醫療活動中最核心的法律問題——醫療損害的界定、責任的分配以及醫患雙方的法定權利和義務。 第四章：醫療損害與醫療事故的法律界定 本章精確區分“醫療事故”、“醫療損害”與“醫療過錯”的概念，這是界定責任的前提。詳細分析瞭認定醫療損害事實的必備要素（如違反診療規範、造成損害後果、因果關係）。結閤最高人民法院的相關司法解釋，係統闡述瞭醫療機構在不同情況下的法律責任歸屬，包括未盡告知義務、延誤診斷、手術操作失誤等常見情形下的過錯認定標準。 第五章：知情同意權、隱私權與健康檔案管理 知情同意是現代醫療倫理和法律的基石。本章詳細闡述瞭患者行使知情同意權的範圍、程序和時機，尤其在緊急情況、限製民事行為能力人情形下的特殊處理方式。同時，嚴格界定患者的醫療信息隱私權，規範醫療機構對電子病曆、影像資料等敏感數據的收集、存儲、使用和對外提供行為，明確違反信息保密義務的法律後果。 第六章：醫療爭議的解決機製與調解實踐 本章提供解決醫患矛盾的實用路徑。係統介紹行政調解、醫療事故鑒定（衛健委體係與司法鑒定體係的銜接）、人民調解和訴訟這四種主要爭議解決途徑的適用條件、程序特點和效力差異。重點指導醫療機構如何應對突發性的群體性醫療糾紛，以及證據的固定與保全策略。 第三篇：醫藥衛生專業人員的職業道德與執業規範 本篇聚焦於個體專業人員的職業行為約束和內部管理，這是保障行業信譽的關鍵。 第七章：醫師、護士及其他技術人員的執業許可與規範 本章細緻梳理瞭醫師、護士、藥師等不同專業人員的執業資格獲取（包括執業注冊、變更與注銷）的法定流程。重點分析《執業醫師法》和《護士條例》中對特定行為的禁止性規定，例如超範圍執業、違反技術操作規範等。強調繼續教育和執業能力評價在維持執業資格中的持續性作用。 第八章：醫療廣告、迴扣與利益衝突的規製 本章直擊醫藥行業中的商業倫理紅綫。嚴格界定閤法醫療宣傳與非法醫療廣告的區彆，明確醫療機構和醫務人員在藥品、器械推廣中應遵守的法律底綫。深入剖析《反不正當競爭法》及相關法規對醫療迴扣、利益輸送行為的認定標準，指導從業人員建立清晰的收受利益的邊界意識，防範商業賄賂風險。 第九章：公共衛生事件中的法律責任與應急管理 本篇著眼於宏觀公共衛生安全。詳細解讀《傳染病防治法》在應對突發公共衛生事件中的法律地位和強製性措施的實施依據。分析在疫情或重大公共衛生事件中，政府、醫療機構和個人應承擔的法律責任，包括疫情報告義務、隔離措施的閤法性審查，以及在應急狀態下特殊物資調配與價格控製的法律框架。 本書特色： 實務導嚮： 案例分析緊密結閤司法實踐和行政執法案例，理論與實踐高度結閤。 監管聚焦： 全麵覆蓋國傢藥品監督管理局（NMPA）和國傢衛生健康委員會（NHC）的最新監管要求。 前瞻視野： 探討瞭生物樣本管理、健康大數據應用中的新興法律挑戰。 本書是醫藥院校師生、醫院管理者、法務人員、一綫醫護工作者以及所有關注醫療衛生事業健康發展的專業人士不可或缺的法律工具書與職業行為準則指南。

評分☆☆☆☆☆

這本書的深度和廣度都讓我印象深刻。它不僅僅是簡單地羅列法律條文，而是深入剖析瞭這些法律法規的背景、目的以及它們在實際醫療衛生工作中的應用。書中對於一些比較復雜的法律概念，比如“知情同意”、“隱私權保護”等，都有非常詳盡的闡述，並結閤瞭大量的實際案例，讓我能夠深刻理解這些法律條文的內涵以及它們對我們未來工作可能産生的影響。我尤其欣賞作者在處理一些有爭議的法律問題時，所展現齣的嚴謹和客觀的態度，並沒有一味地傾嚮於某一方，而是多角度地分析，讓讀者能夠形成自己獨立的判斷。此外，這本書涵蓋的內容非常全麵，幾乎涵蓋瞭與醫藥相關的各個方麵的法律法規，從醫療機構的管理，到藥品監管，再到醫患關係的處理，無所不包。這使得我在學習過程中，能夠對整個醫藥衛生法律體係有一個宏觀的認識，為我今後的專業學習和實踐打下瞭堅實的基礎。這種係統性的講解，對於構建完整的知識框架至關重要。

評分☆☆☆☆☆

我特彆喜歡這本書在處理一些關鍵概念時所采用的“化繁為簡”的技巧。比如，在講解一些關於醫療糾紛的法律條文時，書中並沒有直接給齣冗長的法律條文，而是將其核心內容提取齣來，用清晰的邏輯圖和簡練的文字進行解讀，再輔以生動的案例說明，這使得原本非常復雜的法律條文變得易於理解和記憶。我發現，很多時候，我們之所以覺得法律枯燥難懂，是因為我們接觸到的解讀方式不夠直觀。而這本書在這方麵做得非常齣色，它像一位經驗豐富的老師，循循善誘地引導我們進入法律的世界，而不是將我們置於信息的海量之中。而且，書中很多地方都用瞭“舉例說明”的方式，讓抽象的概念變得具象化，這對於我們記憶和理解法律條文起到瞭非常重要的作用。我甚至會把書中的一些案例和解釋抄寫下來，作為自己的學習筆記，這比單純的背誦條文要有效得多。這本書的易讀性，真的大大提升瞭我的學習效率。

評分☆☆☆☆☆

這本書的語言風格真的太贊瞭！它不像我之前看過的很多教材那樣，上來就是晦澀難懂的專業術語和長篇大論的法律條文。這本書的錶述方式非常清晰，而且很有條理。作者在講解每一個法律概念的時候，都會先給齣一個簡明扼要的定義，然後循序漸進地展開講解，並且用通俗易懂的比喻來幫助理解。舉個例子，在解釋“醫療責任”的時候，作者並沒有直接搬齣法條，而是通過一個生動的小故事，描述瞭一個醫患糾紛的場景，然後逐步分析瞭其中的法律關係和責任歸屬，這讓我一下子就明白瞭其中的精髓。而且，書中的邏輯結構也非常清晰，每個章節之間都有著緊密的聯係，前後呼應，讀起來感覺非常順暢，不會齣現思維上的斷層。我發現，即使是對法律不太瞭解的同學，也能通過這本書快速掌握關鍵知識。作者在遣詞造句上，力求精確又不失親和力，讓我在學習過程中，沒有感受到太多壓力，反而有一種被引導和鼓勵的感覺，這對於我們這些第一次接觸這類專業知識的學生來說，是相當重要的。

評分☆☆☆☆☆

從這本書的編排邏輯和內容深度來看，可以看齣編者在教學上的良苦用心。它不是那種“填鴨式”的教材，而是真正從學生的學習需求齣發，設計瞭循序漸進的學習路徑。每一章的開頭，都會先對本章的學習目標進行明確的說明，讓我們知道自己需要掌握哪些核心知識點。在章節的講解過程中，作者會適時地穿插一些思考題或者討論題，引導我們主動去思考和探究，而不是被動地接受知識。這對於培養我們的批判性思維和解決實際問題的能力，是非常有益的。而且，書中對每一個法律條文的解讀，都不僅僅停留在字麵意思，而是深入到其背後的立法原意和適用範圍。我尤其欣賞書中對於一些案例分析的細緻程度，它會從多個維度去剖析，不僅僅是告訴你結果，更重要的是讓你明白為什麼會是這樣的結果，以及在類似的場景下，我們應該如何去應對。這種深入的分析，能夠幫助我們建立起一種基於法律原則的判斷能力，這對於未來的職業發展至關重要。

評分☆☆☆☆☆

這本《全國醫藥高等學校規劃教材：衛生法律法規》的封麵設計簡約大方，書脊上的燙金字清晰可見，給人一種嚴謹、專業的感覺。翻開書頁，紙張的質感相當不錯，柔韌且不易反光，長時間閱讀也不容易感到疲勞。內容的排版布局閤理，字體大小適中，疏密得當，使得學習過程更加舒適。每一個章節的標題都非常醒目，副標題也清晰地指齣瞭本章的核心內容，這對於快速定位和理解知識點非常有幫助。而且，書中大量的圖錶和案例分析，將原本可能枯燥的法律條文生動化、形象化，讓抽象的概念變得具體可感。我特彆喜歡其中對典型案例的剖析，不僅解釋瞭法律的適用，更揭示瞭其背後的立法精神和現實意義，這對於我這個初學者來說，是理解和記憶的絕佳方式。有時候，我會一邊閱讀一邊在旁邊做筆記，書頁留白的地方剛好夠我寫下一些自己的理解和疑問，非常實用。整體而言，這本書在裝幀設計和閱讀體驗上都做得相當用心，為學習者營造瞭一個良好的學習環境，讓人在拿到這本書的那一刻起，就對未來的學習充滿瞭期待。