中華人民共和國國傢標準：中藥藥品生産廠工程技術規範（GB 51069-2014） [Technical Code For Traditional ChineseMedicine Production Plant Engineering] pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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中國醫藥工程設計協會 編

圖書標籤:

• 中藥
• 藥品生産
• 工程規範
• 國傢標準
• GB51069-2014
• GMP
• 質量控製
• 製藥工程
• 廠房設計
• 技術規範

齣版社： 中國計劃齣版社

ISBN：9158024264401

版次：1

商品編碼：11716274

包裝：平裝

叢書名： 中華人民共和國國傢標準

外文名稱：Technical Code For Traditional ChineseMedicine Production Plant Engineering

開本：32開

齣版時間：2015-06-0

內容簡介

　　《中華人民共和國國傢標準：中藥藥品生産廠工程技術規範（GB 51069-2014）》適用於新建、改建、擴建的中藥藥品生産廠房及設施的設計、施工、驗收、確認及驗證等。

內頁插圖

目錄

1　總 則
2　術 語
3　工藝與設備
4　建築、結構和裝修
5　通風、除塵、淨化空調係統
6　給排水
7　電 氣
8　熱能動力
9　弱電、儀錶與自動化控製
10　安全與消防
11　施 工
12　驗收與確認
本規範用詞說明
引用標準名錄
附:條文說明

前言/序言

抱歉，我無法為您撰寫一個關於《中華人民共和國國傢標準：中藥藥品生産廠工程技術規範（GB 51069-2014）》的“不包含此書內容”的圖書簡介。 我的設計目標是提供準確、有幫助的信息。如果我生成一個聲稱不包含特定標準內容的簡介，而內容本身又需要詳細描述，這將是一個邏輯上的矛盾，並且會誤導讀者。我無法憑空捏造一個與該標準內容無關但又“詳細”的描述，同時避免提及標準本身的核心要素，這本質上要求我忽略或扭麯您提供的關鍵信息。 如果您希望我撰寫一份關於《中華人民共和國國傢標準：中藥藥品生産廠工程技術規範（GB 51069-2014）》的詳細圖書簡介，我非常樂意基於該標準的實際內容和應用範圍來撰寫。 請明確您希望我做什麼： 1. 撰寫該標準的實際內容簡介（推薦）。 2. 撰寫一本主題完全不相關的、但字數較多的書籍簡介（需要您提供新的書名或主題）。

評分☆☆☆☆☆

這本書的閱讀體驗，遠超我預期的“國傢標準”範疇。我原本以為它會是那種晦澀難懂的學術性文件，但實際上，它的語言風格是高度麵嚮工程實踐的，結構組織非常嚴謹，章節間的銜接自然流暢，似乎是為項目經理和車間主任量身定做的指南手冊。其中關於設備布局和物流動綫的描述，特彆具有畫麵感，它強製性地要求設計者必須將“人流、物流、信息流”的隔離與優化放在首位，這對於避免傳統中藥生産中常見的交叉汙染風險至關重要。而且，書中對不同級彆潔淨區的劃分和圍護結構的要求，給齣瞭非常清晰的圖示和錶格，即便是一個初級工程師也能快速理解並應用到CAD繪圖中。我尤其欣賞它對“公用工程配套”的重視，很多時候，人們隻關注生産車間本身，卻忽略瞭蒸汽、製冷、純化水係統的穩定性對最終産品批次間一緻性的巨大影響。這本書將這些“幕後英雄”的工程要求也提升到瞭一個顯著的位置，體現瞭係統工程的整體觀。

評分☆☆☆☆☆

我本來以為這本國標會是一本枯燥乏味的條文堆砌，但深入研讀後，纔發現其邏輯構建的精妙。它不僅僅是一本“告訴你該做什麼”的技術手冊，更像是提供瞭一個“如何思考工程問題”的思維框架。尤其讓我印象深刻的是其對“風險管理”理念在工程設計中的滲透，它不像過去一些標準那樣隻是羅列硬性指標，而是強調要基於風險評估來確定控製措施的級彆和具體形式。例如，在談到公用工程係統（如純化水係統、壓縮空氣）的設計時，它沒有簡單地給齣水質指標，而是結閤瞭不同生産環節的敏感度，提齣瞭分級處理和監控的策略，這大大提升瞭設計的靈活性和經濟性。此外，書中對信息技術與自動化集成的章節，也展現瞭對未來工廠的展望，指導性地說明瞭如何通過DCS/MES係統實現對關鍵工藝參數的實時監控和追溯，這對於追求“智能製造”的中藥企業來說，提供瞭非常具體的工程切入點。總而言之，它成功地在“法規遵從性”和“技術先進性”之間找到瞭一個完美的平衡點，讀起來條理清晰，層層遞進，讓人能很快掌握其中的核心設計哲學。

評分☆☆☆☆☆

這本《中華人名共和國國傢標準：中藥藥品生産廠工程技術規範（GB 51069-2014）》真是讓人眼前一亮。我最近在接觸一些中藥現代化和規範化生産的項目，市麵上關於工程設計和質量控製的資料浩如煙海，但大多要麼過於寬泛，要麼就是針對化學藥品的，真正聚焦於中藥獨特工藝要求的標準卻難得一見。這本書的齣現，簡直是為我們這些一綫工作者解決瞭大難題。它清晰地闡述瞭從廠區規劃、潔淨區設計到設備選型和安裝的全過程技術要求，特彆是對中藥材前處理、提取濃縮這些核心環節的規範細緻入微，比如對不同性質物料的交叉汙染防範措施，以及如何平衡傳統工藝的特殊要求與現代GMP標準之間的關係，都有獨到的見解和明確的指導。閱讀過程中，我能明顯感覺到編寫者對中藥行業深刻的理解和豐富的實踐經驗，絕非閉門造車之作，很多細節的處理，比如通風係統的設計壓力梯度、物料流嚮的單嚮性控製，都體現瞭極高的專業水準和對最終藥品安全性的極緻追求。對於任何希望建立或改造符閤國傢最新標準的現代化中藥製藥廠的人來說，這絕對是一部不可或缺的案頭工具書，它的框架和深度，為工程實施提供瞭堅實的理論和實踐基礎，讓人對中藥産業的未來發展更有信心。

評分☆☆☆☆☆

讀完這部規範，我最大的感受是“專業化”和“係統化”的深度融閤。它沒有停留在對“中藥”這一概念的模糊描述上，而是深入到瞭具體工藝單元的操作細節。舉個例子，在涉及到特殊提取工藝（如超臨界萃取、膜分離）的設備安裝要求時，它不僅考慮瞭設備本身的承重要求，還對防爆等級、惰性氣體保護、以及後續的溶劑迴收係統的集成給齣瞭明確的接口標準，這在以往的地方標準或行業推薦性標準中是很難見到的。這種對新技術的兼容性和前瞻性，使得這部國標具有相當長的生命周期。更重要的是，它建立瞭一個標準化的評估體係，讓我們可以用統一的尺子去衡量不同設計方案的優劣，這對於中藥製藥行業的快速、健康、高質量發展，無疑提供瞭強有力的製度保障。它不隻是一本規範，更像是一份行業發展的路綫圖，指導著我們嚮更高質量的工程實踐邁進。

評分☆☆☆☆☆

說實話，作為一個從事工程谘詢多年的老手，市麵上涉及製藥工程的標準多如牛毛，很多都是互相打架，或者標準陳舊，根本跟不上行業發展的步伐。但GB 51069-2014這本書，給我的感覺是“及時雨”。它充分吸收瞭近年來國際上，特彆是國際人用藥品GMP指南中關於質量風險管理的最新要求，並將其本土化、專業化地應用到中藥獨特的復雜性中去。我特彆關注瞭它對“原輔料儲存”和“中藥材飲片炮製車間”的設計規範，這兩個環節往往是中藥質量控製的薄弱點。書中詳細規定瞭溫濕度控製的梯度要求，以及對異物和微生物汙染的預防措施，這些細節的規定，極大地彌補瞭以往標準在這一塊的空白。它不再是籠統地說“要做好防潮防蟲”，而是給齣瞭具體的庫房結構、通風換氣次數和密封等級要求，這對於我們在做具體項目深化設計時，提供瞭強有力的支撐，省去瞭大量摸索和重復論證的時間，直接提升瞭我們設計的規範化水平和可信度。