全球生物技術的迅速發展,給醫藥行業帶來瞭巨大的變化,製藥公司和生物技術公司都必須重新思考自己的經營模式。本書作者結閤自身多年的實踐經驗,從行業發展滯緩、謀求共同發展、一切始於改變三個方麵,詳細介紹瞭目前製藥行業的現狀、問題,以及對未來醫藥行業發展的建議。通過本書還可以多瞭解這個行業需要怎樣改變以保證其可持續發展,也就是說,提供新穎的治療方法和采取創新奬勵的方式纔是製藥公司和醫療保健係統可持續發展的途徑。
季純靜,女,畢業於華西醫科大學科技英語專業,曾在中國鐵路物資公司成都公司任助理經濟師,在阿聯酋瑪普納公司成都辦事處任辦公室主任,2007年2月至今在西安華鼎項目管理谘詢有限責任公司任行政經理。她曾擔任中國(雙法)項目管理研究委員會(PMRC)錢福培老師的英文秘書。
布萊恩?D?史密斯教授是一位製藥和醫療技術市場競爭戰略領域的世界知名*威人士。這是他職業生涯的頭20年;而在過去13年裏,他的主要重心放在瞭醫療專業和醫療保健係統的客戶企業如何創造和實現市場策略的建立、傳播和知識轉移上。
第1 部分 一個停滯不前的行業
第1 章 製藥企業將何去何從 ............................................................................................. 2
我們如何理解製藥業 ............................................................................................. 3
本書內容簡介 ......................................................................................................... 4
製藥業的社會貢獻:人的壽命更長,活得更加健康 ......................................... 5
製藥行業所遭受的最大衝擊 ................................................................................. 8
製藥業的經濟貢獻:好工作、高稅收、節約成本 ........................................... 11
製藥企業貢獻減緩 ............................................................................................... 13
令人不快的預後 ................................................................................................... 19
第2 章 通用酸:理解復雜多變的醫藥産業的一種方式 ............................................... 22
選擇進化理論的原因 ........................................................................................... 24
進化經濟學 ........................................................................................................... 25
用進化改變製藥業 ............................................................................................... 27
解釋過去 ............................................................................................................... 34
展望未來 ............................................................................................................... 43
第2 部分 一個協同進化的行業
第3 章 不斷變化的社會環境 ........................................................................................... 46
七大社會變遷 ....................................................................................................... 47
目 錄
IX
日漸成熟的價值觀 ............................................................................................... 48
規模更大但更分散的市場 ................................................................................... 52
更加反對冒險的市場 ........................................................................................... 55
醫療保健的分層服務 ........................................................................................... 58
更加明智、持懷疑態度和積極主動的公眾 ....................................................... 61
猶豫不決的投資者 ............................................................................................... 63
變化的時代 ........................................................................................................... 68
第4 章 不斷進化的技術環境 ........................................................................................... 70
5 種技術變革 ........................................................................................................ 71
新的研發技術 ....................................................................................................... 79
效率是當務之急 ................................................................................................... 81
傳統銷售人員的消亡 ........................................................................................... 83
從分析走嚮綜閤 ................................................................................................... 85
第5 章 生物製藥的紀元 ................................................................................................... 87
社會和技術力量如何作用於製藥行業 ............................................................... 88
一個支離破碎的自適應景觀棲息地 ................................................................... 90
從領域到生物圈 ................................................................................................. 106
第6 章 醫藥行業的形態:改變行業的新商業模式 ..................................................... 108
間斷性的平衡和滅絕 ......................................................................................... 109
變異的證據和證據的變化 ................................................................................. 111
風險管理的兩極分化 ......................................................................................... 119
範圍的不經濟和協同效應 ................................................................................. 126
規模、範圍和協同作用,商業模式設計上的限製 ......................................... 126
製藥行業未來的7 個物種 ...................................................
縮略語列錶
Biotech 生物科技公司
CEO 首席執行官
EU 歐盟
FDA 食品及藥品管理局,美利堅閤眾國監督管理機構
IPO 首次公開募股;首次嚮公眾齣售公司的股票
NHS 英國的國民醫療保健製度
NICE 國傢醫療保健和臨床研究所,英國的市場準入機構
OTC 非處方藥——消費者在無醫療處方的情況下也可以通過零售購買的藥品
Pharma 如第1 章所定義的醫藥産業
R&D 研究與開發
UK 英國
US,USA 美利堅閤眾國
VC 風險投資;投資於具有巨大增長潛力的業務(通常是創業公司或小公司)的資金
製藥業的新機遇與挑戰
IV
序一
自從一個世紀前現代製藥行業興起的那一刻起,醫藥的創新就改變瞭整個醫學界和數以百萬計人的生命——它消除瞭某些疾病,使得緻命疾病變成瞭慢性病,並且大大減少瞭因患流行性疾病所導緻的死亡。
幾十年來,盡管現代製藥企業成功且無可爭辯地對社會和經濟産生瞭巨大的影響,但是現在它正進入其誕生後的第二個世紀,麵臨大量的有關科學與商業之間復雜關係的質疑,其經濟可持續發展的商業模式與其足以生産齣患者、醫生和全球市場所期望的創新的治療方法之間也存在著一定的矛盾和差異。
這本書援引瞭各種不同的視角和觀點,為製藥業如何評估自身行業狀況提供瞭富有深度的意見,並對它在未來的幾十年會如何發展做齣瞭中肯的預測。這是通過探索和觀察目前正在重塑製藥市場的各種力量(包括不斷增長的醫療付款人、醫療服務提供者和患者們)而做成的。通過本書還可以更多瞭解這個行業需要怎樣改變以保證其可持續發展,也就是說,提供新穎的治療方法和采取創新奬勵的方式纔是製藥公司和醫療保健係統可持續發展的途徑。
安德斯·費比格
拜耳先靈葆雅製藥公司首席執行官
序二
毫無疑問,製藥業廣義的定義也包括所有那些基於生命科學的行業,其自身的發展正處於一個轉摺點。像其他所有的轉變過程一樣,我們無法確定這一轉變開始的確切時間,但我們可以肯定地指齣這個過程中那些特定的裏程碑事件。1953 年,沃森和剋裏剋發現瞭脫氧核糖核酸(DNA)的化學結構,即雙螺鏇結構;大約20 年後,也就是20 世紀70 年代早期,生物科技公司的革命開始瞭,誕生瞭早期的四大生物科技公司——Cetus、Genentech、Biogen 和Genex。再過20 年後,即90 年代早期,我們看到瞭這個行業的早期産品和盈利。時光荏苒,又一個20 年匆匆流逝,此時距離沃森和剋裏剋的這一重大發現已近60 年,它已經完全地改變瞭製藥行業。不僅在Genentech、Amgen、Gilead 這樣的生物科技公司,在其他一些擁有悠久曆史、創始性的製藥公司(百時美施貴寶公司和禮來公司等),這也是它們今天創新的最大驅動力。
今天,這一進化過程正在繼續加速。基因組學革命産生於10 年前對人類第一組基因序列的測序、人類蛋白質組學和代謝組學知識的爆炸,以及與其他技術的融閤——納米技術、高速低成本測序、即時通信、不斷強大的能源供應、可視化技術、可視化成像和數字醫學的開始——這都將改變有關製藥行業的一切,不僅關乎我們如何發現和開發新産品,而且關係到全球醫療保健如何得以實現。過去僅僅是一個開端,未來我們將掌握的一切會與我們今天所瞭解的知識完全不同。
製藥業的新機遇與挑戰
VI
這就是史密斯教授的這本書如此及時和必要的原因。此書不僅首次嘗試去推測製藥公司的未來,還應用瞭管理科學中的應用演化經濟學和其他的一些想法來預測未來到底會如何。當我們在這個充滿趣味的時代試圖生存和發展的時候,這本書正是我們所需要的指南。
G·史蒂文·伯裏爾
伯裏爾公司首席執行官
關於作者
VII
關於作者
布萊恩·D·史密斯教授是一位製藥和醫療技術市場競爭戰略領域的世界知名權威。這是他職業生涯的頭20 年;而在過去13 年裏,他工作的主要重心放在瞭醫療專業和醫療保健係統的客戶企業如何創造和實現市場策略的建立、傳播和知識轉移上。作為一名藥物開發領域的研究化學傢,他開始瞭自己的職業生涯。然後,他擔任製藥和醫療技術行業一係列研發和營銷工作的負責人,目前的角色是學者、作傢,同時也是企業的顧問。
作為一名學者,布萊恩是意大利米蘭博科尼SDA 大學的副教授,也是米爾頓凱恩斯英國開放大學商學院的客座研究員。他的研究領域包括醫療市場的戰略開發、實施和社會經濟方麵的影響等。
作為一名作傢,布萊恩已經齣版的書籍、論文和刊物超過瞭200 本/篇。他最暢銷的書籍:與馬爾科姆·麥剋唐納和基思·沃德共同編著的《市場營銷實現》、《全麵營銷調查》(這兩本書都是由愛思唯爾——世界領先的科技及醫學齣版公司在2005 年齣版發行的),以及與保羅·拉斯賓一起編著的《創建市場洞察力》(Wiley 齣版社,2008年齣版發行)。同時,他也是《醫療市場期刊》的編輯,該雜誌是一本處於同行領先水平的期刊。
作為一名顧問,布萊恩領導著Pragmedic 有限公司(www.pragmedic.com)的戰略谘詢專傢團隊,他們與許多製藥、醫療技術和相關市場的企業以不同的方式進行著谘詢閤作。
《製藥業的新機遇與挑戰》這個書名,讓我聯想到一個正在經曆深刻變革的古老行業。製藥業,自古以來就肩負著治愈疾病、守護健康的重任。如今,在科技的洪流衝擊下,它正迎來前所未有的“機遇”。我想象著,書中會詳細闡述那些顛覆性的技術,例如mRNA疫苗技術的廣泛應用,或是CRISPR基因編輯技術為罕見病治療帶來的曙光。此外,大數據和人工智能的介入,是否正在加速藥物的篩選和開發過程?是否能夠更精準地預測藥物的療效和安全性?這無疑為製藥業的發展注入瞭新的活力。然而,伴隨機遇而來的,必然是更為嚴峻的“挑戰”。全球性的疫情讓我們看到瞭供應鏈的脆弱性,而日益增長的藥品價格,又引發瞭公眾對可負擔性的擔憂。專利懸崖、仿製藥的競爭,以及如何應對全球老齡化帶來的醫療需求激增,這些都是製藥業必須麵對的難題。我特彆想知道,作者是如何分析這些挑戰的根本原因,以及提齣應對之策的。這本書是否能夠為我們揭示,在充滿不確定性的未來,製藥業如何纔能在創新與責任之間找到可持續發展的路徑?
評分一本關於製藥業的書,光是書名《製藥業的新機遇與挑戰》就足夠引人遐想。我一直對這個行業的發展軌跡非常感興趣,尤其是在當今這個科技飛速迭代、全球聯係日益緊密的時代。製藥業不僅僅是關於藥物的研發與生産,它更是連接著人類健康福祉的生命綫。我好奇這本書會如何解讀那些隱藏在“新機遇”背後的深刻變革,比如基因編輯、人工智能在藥物發現中的應用,又或是精準醫療的崛起,這些都為傳統製藥模式帶來瞭前所未有的衝擊。同時,“挑戰”這個詞也讓我警醒,它可能指嚮的是日益激烈的市場競爭、不斷收緊的監管政策、知識産權保護的難題,甚至是如何平衡商業利益與社會責任的倫理睏境。我期待這本書能提供一個宏觀的視角,讓我得以窺見這個龐大産業的深層肌理,理解那些推動其前進的動力,以及那些橫亙在其發展道路上的障礙。究竟是哪些新興技術正在重塑藥物的研發周期?又是什麼樣的全球性趨勢正在影響著藥企的戰略布局?這本書能否為我揭示這些迷霧,讓我對未來醫藥産業的發展有一個更清晰的預判?我非常期待能從書中找到這些問題的答案,或許還能從中發現一些我未曾留意到的、值得深入研究的領域。
評分《製藥業的新機遇與挑戰》,這個書名本身就帶著一種探險的意味。我想象著,書中描繪的“機遇”可能不僅僅是技術的革新,還包括瞭全球醫療需求的不斷增長,尤其是在新興經濟體。隨著生活水平的提高,越來越多的人開始關注健康,對高質量的藥物需求也隨之增加,這為製藥企業提供瞭廣闊的市場空間。此外,政策層麵的支持,例如對生物醫藥産業的扶持政策,也可能成為重要的“機遇”。然而,“挑戰”也同樣不容忽視。我想到的是,那些日益嚴苛的藥品審批標準,它們在保障安全性的同時,也延長瞭新藥上市的時間,增加瞭研發的不確定性。同時,知識産權的保護問題,在國際貿易摩擦加劇的當下,也顯得尤為突齣。此外,公眾對藥品價格的敏感度,以及對企業倫理行為的審視,也給製藥業帶來瞭巨大的壓力。這本書會不會深入分析,在這些復雜因素交織下,製藥企業應該如何製定長遠的戰略規劃?又或者,它會探討,如何纔能在滿足全球多樣化健康需求的同時,建立一個更具韌性和可持續性的醫藥生態係統?我非常期待能從中獲得一些啓發,瞭解這個行業是如何應對這些錯綜復雜的挑戰的。
評分僅僅從《製藥業的新機遇與挑戰》這個標題,就能感受到這個行業背後隱藏的巨大能量和復雜性。我首先想到的是那些改變人類命運的醫學突破,這無疑是“機遇”的體現。比如,那些靶嚮療法,能夠精準打擊癌細胞,極大地提高瞭患者的生存率;又或者,是那些預防性疫苗,能夠將曾經肆虐的疾病擋在門外。這些進步,都源於製藥企業持續不斷的研發投入和創新能力。而“挑戰”,在我看來,則是一個多層麵的概念。它可能指嚮的是,如何纔能在成本高昂的研發過程中,找到一條更有效率的路徑?如何纔能在日益復雜的國際監管環境下,順利地將新藥推嚮市場?又或是,如何纔能在激烈的市場競爭中,保持企業的核心競爭力?我也好奇,書中是否會討論到,當前全球經濟形勢對製藥行業融資和投資帶來的影響?以及,如何纔能在追求商業利益的同時,履行企業的社會責任,讓更多有需要的患者能夠負擔得起救命的良藥?這本書能否提供一個清晰的圖景,讓我理解在這個充滿變數的行業裏,成功的“遊戲規則”正在如何被改寫?
評分讀到《製藥業的新機遇與挑戰》這個書名,我腦海中立刻浮現齣一幅充滿活力又暗流湧動的畫麵。想象一下,一邊是科學傢們在實驗室裏孜孜不倦地探索著生命的奧秘,研發齣能夠拯救生命、改善生活質量的新藥,這本身就是一種令人振奮的“機遇”。比如,針對那些曾經的不治之癥,現在可能有瞭新的治療方案;又比如,通過個性化的用藥,能夠顯著提升治療效果並減少副作用。這其中的每一個突破,都凝聚著無數的心血和智慧。然而,“挑戰”二字也絕非虛設。高昂的研發成本、漫長的審批周期、以及知識産權的保護難題,都是擺在藥企麵前的巨大考驗。更何況,全球經濟的不確定性、地緣政治的波動,以及各國醫療保障體係的壓力,都在無形中增加瞭製藥業運營的復雜度。我特彆好奇,作者是如何描繪這些“機遇”與“挑戰”之間的動態平衡的?它會著重分析哪些具體的案例?是那些成功突破市場壁壘的創新療法,還是那些在挑戰中艱難前行的傳統藥企?我希望這本書能讓我瞭解到,在這個快速變化的行業裏,成功的關鍵究竟在於什麼,又或者說,製藥業的未來發展方嚮究竟在哪裏。
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