全球生物技术的迅速发展,给医药行业带来了巨大的变化,制药公司和生物技术公司都必须重新思考自己的经营模式。本书作者结合自身多年的实践经验,从行业发展滞缓、谋求共同发展、一切始于改变三个方面,详细介绍了目前制药行业的现状、问题,以及对未来医药行业发展的建议。通过本书还可以多了解这个行业需要怎样改变以保证其可持续发展,也就是说,提供新颖的治疗方法和采取创新奖励的方式才是制药公司和医疗保健系统可持续发展的途径。
季纯静,女,毕业于华西医科大学科技英语专业,曾在中国铁路物资公司成都公司任助理经济师,在阿联酋玛普纳公司成都办事处任办公室主任,2007年2月至今在西安华鼎项目管理咨询有限责任公司任行政经理。她曾担任中国(双法)项目管理研究委员会(PMRC)钱福培老师的英文秘书。
布莱恩?D?史密斯教授是一位制药和医疗技术市场竞争战略领域的世界知名*威人士。这是他职业生涯的头20年;而在过去13年里,他的主要重心放在了医疗专业和医疗保健系统的客户企业如何创造和实现市场策略的建立、传播和知识转移上。
第1 部分 一个停滞不前的行业
第1 章 制药企业将何去何从 ............................................................................................. 2
我们如何理解制药业 ............................................................................................. 3
本书内容简介 ......................................................................................................... 4
制药业的社会贡献:人的寿命更长,活得更加健康 ......................................... 5
制药行业所遭受的最大冲击 ................................................................................. 8
制药业的经济贡献:好工作、高税收、节约成本 ........................................... 11
制药企业贡献减缓 ............................................................................................... 13
令人不快的预后 ................................................................................................... 19
第2 章 通用酸:理解复杂多变的医药产业的一种方式 ............................................... 22
选择进化理论的原因 ........................................................................................... 24
进化经济学 ........................................................................................................... 25
用进化改变制药业 ............................................................................................... 27
解释过去 ............................................................................................................... 34
展望未来 ............................................................................................................... 43
第2 部分 一个协同进化的行业
第3 章 不断变化的社会环境 ........................................................................................... 46
七大社会变迁 ....................................................................................................... 47
目 录
IX
日渐成熟的价值观 ............................................................................................... 48
规模更大但更分散的市场 ................................................................................... 52
更加反对冒险的市场 ........................................................................................... 55
医疗保健的分层服务 ........................................................................................... 58
更加明智、持怀疑态度和积极主动的公众 ....................................................... 61
犹豫不决的投资者 ............................................................................................... 63
变化的时代 ........................................................................................................... 68
第4 章 不断进化的技术环境 ........................................................................................... 70
5 种技术变革 ........................................................................................................ 71
新的研发技术 ....................................................................................................... 79
效率是当务之急 ................................................................................................... 81
传统销售人员的消亡 ........................................................................................... 83
从分析走向综合 ................................................................................................... 85
第5 章 生物制药的纪元 ................................................................................................... 87
社会和技术力量如何作用于制药行业 ............................................................... 88
一个支离破碎的自适应景观栖息地 ................................................................... 90
从领域到生物圈 ................................................................................................. 106
第6 章 医药行业的形态:改变行业的新商业模式 ..................................................... 108
间断性的平衡和灭绝 ......................................................................................... 109
变异的证据和证据的变化 ................................................................................. 111
风险管理的两极分化 ......................................................................................... 119
范围的不经济和协同效应 ................................................................................. 126
规模、范围和协同作用,商业模式设计上的限制 ......................................... 126
制药行业未来的7 个物种 ...................................................
缩略语列表
Biotech 生物科技公司
CEO 首席执行官
EU 欧盟
FDA 食品及药品管理局,美利坚合众国监督管理机构
IPO 首次公开募股;首次向公众出售公司的股票
NHS 英国的国民医疗保健制度
NICE 国家医疗保健和临床研究所,英国的市场准入机构
OTC 非处方药——消费者在无医疗处方的情况下也可以通过零售购买的药品
Pharma 如第1 章所定义的医药产业
R&D 研究与开发
UK 英国
US,USA 美利坚合众国
VC 风险投资;投资于具有巨大增长潜力的业务(通常是创业公司或小公司)的资金
制药业的新机遇与挑战
IV
序一
自从一个世纪前现代制药行业兴起的那一刻起,医药的创新就改变了整个医学界和数以百万计人的生命——它消除了某些疾病,使得致命疾病变成了慢性病,并且大大减少了因患流行性疾病所导致的死亡。
几十年来,尽管现代制药企业成功且无可争辩地对社会和经济产生了巨大的影响,但是现在它正进入其诞生后的第二个世纪,面临大量的有关科学与商业之间复杂关系的质疑,其经济可持续发展的商业模式与其足以生产出患者、医生和全球市场所期望的创新的治疗方法之间也存在着一定的矛盾和差异。
这本书援引了各种不同的视角和观点,为制药业如何评估自身行业状况提供了富有深度的意见,并对它在未来的几十年会如何发展做出了中肯的预测。这是通过探索和观察目前正在重塑制药市场的各种力量(包括不断增长的医疗付款人、医疗服务提供者和患者们)而做成的。通过本书还可以更多了解这个行业需要怎样改变以保证其可持续发展,也就是说,提供新颖的治疗方法和采取创新奖励的方式才是制药公司和医疗保健系统可持续发展的途径。
安德斯·费比格
拜耳先灵葆雅制药公司首席执行官
序二
毫无疑问,制药业广义的定义也包括所有那些基于生命科学的行业,其自身的发展正处于一个转折点。像其他所有的转变过程一样,我们无法确定这一转变开始的确切时间,但我们可以肯定地指出这个过程中那些特定的里程碑事件。1953 年,沃森和克里克发现了脱氧核糖核酸(DNA)的化学结构,即双螺旋结构;大约20 年后,也就是20 世纪70 年代早期,生物科技公司的革命开始了,诞生了早期的四大生物科技公司——Cetus、Genentech、Biogen 和Genex。再过20 年后,即90 年代早期,我们看到了这个行业的早期产品和盈利。时光荏苒,又一个20 年匆匆流逝,此时距离沃森和克里克的这一重大发现已近60 年,它已经完全地改变了制药行业。不仅在Genentech、Amgen、Gilead 这样的生物科技公司,在其他一些拥有悠久历史、创始性的制药公司(百时美施贵宝公司和礼来公司等),这也是它们今天创新的最大驱动力。
今天,这一进化过程正在继续加速。基因组学革命产生于10 年前对人类第一组基因序列的测序、人类蛋白质组学和代谢组学知识的爆炸,以及与其他技术的融合——纳米技术、高速低成本测序、即时通信、不断强大的能源供应、可视化技术、可视化成像和数字医学的开始——这都将改变有关制药行业的一切,不仅关乎我们如何发现和开发新产品,而且关系到全球医疗保健如何得以实现。过去仅仅是一个开端,未来我们将掌握的一切会与我们今天所了解的知识完全不同。
制药业的新机遇与挑战
VI
这就是史密斯教授的这本书如此及时和必要的原因。此书不仅首次尝试去推测制药公司的未来,还应用了管理科学中的应用演化经济学和其他的一些想法来预测未来到底会如何。当我们在这个充满趣味的时代试图生存和发展的时候,这本书正是我们所需要的指南。
G·史蒂文·伯里尔
伯里尔公司首席执行官
关于作者
VII
关于作者
布莱恩·D·史密斯教授是一位制药和医疗技术市场竞争战略领域的世界知名权威。这是他职业生涯的头20 年;而在过去13 年里,他工作的主要重心放在了医疗专业和医疗保健系统的客户企业如何创造和实现市场策略的建立、传播和知识转移上。作为一名药物开发领域的研究化学家,他开始了自己的职业生涯。然后,他担任制药和医疗技术行业一系列研发和营销工作的负责人,目前的角色是学者、作家,同时也是企业的顾问。
作为一名学者,布莱恩是意大利米兰博科尼SDA 大学的副教授,也是米尔顿凯恩斯英国开放大学商学院的客座研究员。他的研究领域包括医疗市场的战略开发、实施和社会经济方面的影响等。
作为一名作家,布莱恩已经出版的书籍、论文和刊物超过了200 本/篇。他最畅销的书籍:与马尔科姆·麦克唐纳和基思·沃德共同编著的《市场营销实现》、《全面营销调查》(这两本书都是由爱思唯尔——世界领先的科技及医学出版公司在2005 年出版发行的),以及与保罗·拉斯宾一起编著的《创建市场洞察力》(Wiley 出版社,2008年出版发行)。同时,他也是《医疗市场期刊》的编辑,该杂志是一本处于同行领先水平的期刊。
作为一名顾问,布莱恩领导着Pragmedic 有限公司(www.pragmedic.com)的战略咨询专家团队,他们与许多制药、医疗技术和相关市场的企业以不同的方式进行着咨询合作。
仅仅从《制药业的新机遇与挑战》这个标题,就能感受到这个行业背后隐藏的巨大能量和复杂性。我首先想到的是那些改变人类命运的医学突破,这无疑是“机遇”的体现。比如,那些靶向疗法,能够精准打击癌细胞,极大地提高了患者的生存率;又或者,是那些预防性疫苗,能够将曾经肆虐的疾病挡在门外。这些进步,都源于制药企业持续不断的研发投入和创新能力。而“挑战”,在我看来,则是一个多层面的概念。它可能指向的是,如何才能在成本高昂的研发过程中,找到一条更有效率的路径?如何才能在日益复杂的国际监管环境下,顺利地将新药推向市场?又或是,如何才能在激烈的市场竞争中,保持企业的核心竞争力?我也好奇,书中是否会讨论到,当前全球经济形势对制药行业融资和投资带来的影响?以及,如何才能在追求商业利益的同时,履行企业的社会责任,让更多有需要的患者能够负担得起救命的良药?这本书能否提供一个清晰的图景,让我理解在这个充满变数的行业里,成功的“游戏规则”正在如何被改写?
评分《制药业的新机遇与挑战》,这个书名本身就带着一种探险的意味。我想象着,书中描绘的“机遇”可能不仅仅是技术的革新,还包括了全球医疗需求的不断增长,尤其是在新兴经济体。随着生活水平的提高,越来越多的人开始关注健康,对高质量的药物需求也随之增加,这为制药企业提供了广阔的市场空间。此外,政策层面的支持,例如对生物医药产业的扶持政策,也可能成为重要的“机遇”。然而,“挑战”也同样不容忽视。我想到的是,那些日益严苛的药品审批标准,它们在保障安全性的同时,也延长了新药上市的时间,增加了研发的不确定性。同时,知识产权的保护问题,在国际贸易摩擦加剧的当下,也显得尤为突出。此外,公众对药品价格的敏感度,以及对企业伦理行为的审视,也给制药业带来了巨大的压力。这本书会不会深入分析,在这些复杂因素交织下,制药企业应该如何制定长远的战略规划?又或者,它会探讨,如何才能在满足全球多样化健康需求的同时,建立一个更具韧性和可持续性的医药生态系统?我非常期待能从中获得一些启发,了解这个行业是如何应对这些错综复杂的挑战的。
评分《制药业的新机遇与挑战》这个书名,让我联想到一个正在经历深刻变革的古老行业。制药业,自古以来就肩负着治愈疾病、守护健康的重任。如今,在科技的洪流冲击下,它正迎来前所未有的“机遇”。我想象着,书中会详细阐述那些颠覆性的技术,例如mRNA疫苗技术的广泛应用,或是CRISPR基因编辑技术为罕见病治疗带来的曙光。此外,大数据和人工智能的介入,是否正在加速药物的筛选和开发过程?是否能够更精准地预测药物的疗效和安全性?这无疑为制药业的发展注入了新的活力。然而,伴随机遇而来的,必然是更为严峻的“挑战”。全球性的疫情让我们看到了供应链的脆弱性,而日益增长的药品价格,又引发了公众对可负担性的担忧。专利悬崖、仿制药的竞争,以及如何应对全球老龄化带来的医疗需求激增,这些都是制药业必须面对的难题。我特别想知道,作者是如何分析这些挑战的根本原因,以及提出应对之策的。这本书是否能够为我们揭示,在充满不确定性的未来,制药业如何才能在创新与责任之间找到可持续发展的路径?
评分一本关于制药业的书,光是书名《制药业的新机遇与挑战》就足够引人遐想。我一直对这个行业的发展轨迹非常感兴趣,尤其是在当今这个科技飞速迭代、全球联系日益紧密的时代。制药业不仅仅是关于药物的研发与生产,它更是连接着人类健康福祉的生命线。我好奇这本书会如何解读那些隐藏在“新机遇”背后的深刻变革,比如基因编辑、人工智能在药物发现中的应用,又或是精准医疗的崛起,这些都为传统制药模式带来了前所未有的冲击。同时,“挑战”这个词也让我警醒,它可能指向的是日益激烈的市场竞争、不断收紧的监管政策、知识产权保护的难题,甚至是如何平衡商业利益与社会责任的伦理困境。我期待这本书能提供一个宏观的视角,让我得以窥见这个庞大产业的深层肌理,理解那些推动其前进的动力,以及那些横亘在其发展道路上的障碍。究竟是哪些新兴技术正在重塑药物的研发周期?又是什么样的全球性趋势正在影响着药企的战略布局?这本书能否为我揭示这些迷雾,让我对未来医药产业的发展有一个更清晰的预判?我非常期待能从书中找到这些问题的答案,或许还能从中发现一些我未曾留意到的、值得深入研究的领域。
评分读到《制药业的新机遇与挑战》这个书名,我脑海中立刻浮现出一幅充满活力又暗流涌动的画面。想象一下,一边是科学家们在实验室里孜孜不倦地探索着生命的奥秘,研发出能够拯救生命、改善生活质量的新药,这本身就是一种令人振奋的“机遇”。比如,针对那些曾经的不治之症,现在可能有了新的治疗方案;又比如,通过个性化的用药,能够显著提升治疗效果并减少副作用。这其中的每一个突破,都凝聚着无数的心血和智慧。然而,“挑战”二字也绝非虚设。高昂的研发成本、漫长的审批周期、以及知识产权的保护难题,都是摆在药企面前的巨大考验。更何况,全球经济的不确定性、地缘政治的波动,以及各国医疗保障体系的压力,都在无形中增加了制药业运营的复杂度。我特别好奇,作者是如何描绘这些“机遇”与“挑战”之间的动态平衡的?它会着重分析哪些具体的案例?是那些成功突破市场壁垒的创新疗法,还是那些在挑战中艰难前行的传统药企?我希望这本书能让我了解到,在这个快速变化的行业里,成功的关键究竟在于什么,又或者说,制药业的未来发展方向究竟在哪里。
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