執業藥師2017教材 藥師考試百日通關寶典 藥事管理與法規（第二版） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

簡體網頁||繁體網頁

☆☆☆☆☆

國傢執業藥師資格考試研究組 著

圖書標籤:

• 執業藥師
• 藥事管理與法規
• 藥師考試
• 教材
• 2017年
• 百日通關
• 第二版
• 醫學
• 醫藥
• 專業考試

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506792707

版次：2

商品編碼：12189500

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2017-04-01

用紙：膠版紙

産品特色

內容簡介

本書是“國傢執業藥師資格考試百日通關係列”圖書之一， 由多年從事執業藥師考試考前輔導的團隊依據新大綱和考試指南精心編寫而成，書中以圖、錶、文字結閤方式，高度凝練指南，並對考點的重要程度進行標注，細化分類一目瞭然；書中另加小編提示、小編速記闆塊，幫助考生巧記、速記；書中標記曆年齣現的考點，為考生提前瞭解考試方嚮，並在章後附章節練習，幫助考生鞏固知識。全書指導性強，重點突齣，是參加2017年國傢執業藥師資格考試考生的必備書籍。

《執業藥師2017教材 藥師考試百日通關寶典 藥事管理與法規（第二版）》圖書簡介 概述 《執業藥師2017教材 藥師考試百日通關寶典 藥事管理與法規（第二版）》是一本專為備考執業藥師藥事管理與法規科目的考生量身打造的輔導用書。本書緊密結閤國傢執業藥師資格考試的最新考試大綱和命題趨勢，以“百日通關”為目標，旨在幫助考生在有限的時間內，係統掌握藥事管理與法規的核心知識點，高效備考，順利通過考試。本書第二版在第一版的基礎上，進行瞭全麵的更新和優化，內容更加貼閤當前最新的法律法規和行業實踐，理論深度與實踐應用兼顧，是考生備考的得力助手。 內容詳析 本書共分為十三章，係統、全麵地涵蓋瞭藥事管理與法規考試範圍內的所有重要知識點，並圍繞考試要求進行瞭深入的剖析和闡述。 第一章 藥事管理的法律體係與基本原則 本章作為全書的開篇，為考生構建瞭藥事管理法律體係的宏觀框架。詳細介紹瞭我國藥事管理的相關法律法規，包括《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等核心法律法規的立法目的、基本原則、適用範圍以及各法律法規之間的內在聯係。重點闡述瞭藥事管理的科學性、係統性、規範性、公眾性等基本原則，以及在實際工作中如何貫徹這些原則。通過對基本法律體係的理解，為後續章節的學習奠定堅實的理論基礎。 第二章 藥品生産監督管理 本章深入探討瞭藥品生産環節的各項監督管理內容。詳細闡述瞭藥品生産企業的設立條件、開辦審批程序、藥品生産質量管理規範（GMP）的實施要求、藥品生産過程中的質量控製體係、不良反應監測與報告製度、藥品生産過程中的物料管理、生産過程控製、質量控製、儲存與放行等關鍵環節。重點講解瞭如何識彆和防止藥品生産中的常見風險，確保藥品的安全、有效和質量可控。 第三章 藥品經營監督管理 本章聚焦於藥品經營環節的法律法規和管理要求。詳細介紹瞭藥品經營企業的許可條件、 GSP（Good Supply Practice，藥品經營質量管理規範）的各項要求，包括企業設置、人員管理、經營場所和設施、藥品儲存與運輸、藥品質量管理、處方調配、銷售與顧客服務等。重點講解瞭藥品經營中的風險控製、藥品溯源管理、特殊藥品（如精神藥品、麻醉藥品、毒性藥品）的經營管理規定，以及藥品流通中的不正當競爭行為的禁止性規定。 第四章 藥品零售監督管理 本章專門針對藥品零售環節的特點，進行瞭詳細的法律法規解讀。重點闡述瞭藥品零售企業的開辦條件、GSP在零售企業的具體應用、處方藥與非處方藥的銷售管理、藥品質量的驗收、儲存、陳列與效期管理、藥師在藥品零售中的職責與法律責任、顧客用藥谘詢與指導的要求、以及藥品零售過程中可能齣現的法律風險和規避措施。 第五章 藥品使用監督管理 本章從藥品使用的角度，闡述瞭相關的法律法規和管理要求。詳細介紹瞭醫療機構藥事管理的要求，包括藥品采購、儲存、調配、使用、不良反應監測等環節的規範。重點講解瞭處方管理規定，包括電子處方和紙質處方的規範要求、醫師開具處方的基本原則、藥師審核處方的職責。此外，還涵蓋瞭公眾閤理用藥的宣傳教育、藥品不良反應的報告與管理、以及特殊人群（如孕婦、兒童、老年人）用藥的安全管理。 第六章 處方藥與非處方藥管理 本章係統性地介紹瞭處方藥與非處方藥（OTC）分類管理的法律依據、目的和具體實施細則。詳細解釋瞭處方藥和非處方藥的定義、劃分標準、標識要求。重點闡述瞭非處方藥的宣傳廣告管理規定，以及處方藥和非處方藥在銷售、調配過程中的不同管理要求，旨在保障公眾用藥安全，引導閤理用藥。 第七章 藥品不良反應監測與評估 本章深入剖析瞭藥品不良反應監測與評估體係的構建和運作。詳細介紹瞭藥品不良反應的概念、分類、監測的目的和意義。重點講解瞭藥品不良反應的報告主體、報告內容、報告時限、報告途徑以及報告處理流程。闡述瞭藥品不良反應的流行病學調查、因果關係判定、風險評估等關鍵環節，以及如何根據監測結果采取相應的風險控製措施，保障公眾用藥安全。 第八章 醫療器械監督管理 本章將目光從藥品擴展到醫療器械領域，係統介紹瞭醫療器械的分類、注冊與備案、生産經營、使用等環節的法律法規和監督管理要求。詳細闡述瞭《醫療器械監督管理條例》及其配套規章，包括醫療器械的分類目錄、注冊審批程序、質量管理體係要求、不良事件監測與報告等。重點講解瞭如何保障醫療器械的安全有效，維護患者權益。 第九章 藥妝品、保健食品、嬰幼兒配方食品、轉基因食品等特殊食品的監督管理 本章關注與人民健康息息相關的其他特殊食品的監管。詳細介紹瞭藥妝品的定義、分類、監管要求，以及保健食品的注冊與備案、功效聲稱、廣告宣傳等管理規定。同時，也涵蓋瞭嬰幼兒配方食品、轉基因食品等特殊食品的安全監管，強調瞭這些産品的特殊性及其嚴格的監管措施，旨在保障消費者的健康權益。 第十章 藥品價格監督管理與反不正當競爭 本章從市場經濟的角度，闡述瞭藥品價格的法律法規和監督管理。詳細介紹瞭藥品價格的形成機製、政府定價和市場調節價的範圍，以及藥品價格監管的主要內容，包括價格乾預、反壟斷、反價格欺詐等。同時，也深入探討瞭藥品流通領域中的不正當競爭行為，如商業賄賂、虛假宣傳、仿冒混淆等，明確瞭相關法律責任，維護公平競爭的市場環境。 第十一章 藥師法律責任與職業道德 本章聚焦於執業藥師的法律責任與職業道德規範。詳細闡述瞭執業藥師在藥品生産、經營、使用等各個環節可能承擔的法律責任，包括民事責任、行政責任、刑事責任。重點講解瞭執業藥師在處方審核、藥品調配、用藥指導、不良反應報告等方麵的職責和義務，以及違反相關規定的法律後果。同時，也強調瞭執業藥師應具備的良好職業道德，如誠實守信、嚴謹求實、以人為本等，樹立藥師的良好職業形象。 第十二章 藥品相關行政許可與行政處罰 本章係統梳理瞭與藥品行業相關的各類行政許可事項，如藥品生産許可證、藥品經營許可證、醫療器械生産許可證等，詳細介紹瞭各項許可的申請條件、審批程序、許可期限等。同時，也深入講解瞭藥品行業的行政處罰種類、處罰依據、處罰程序，以及如何進行行政復議和行政訴訟，幫助考生理解和掌握相關法律程序。 第十三章 國際藥品管理相關法規簡介 本章為考生提供瞭國際藥品管理法規的初步視野，簡要介紹瞭國際上一些重要的藥品監管機構（如FDA、EMA）及其主要法規，以及國際藥品貿易中的相關法律規定。這有助於考生瞭解全球藥品監管的最新動態和發展趨勢，拓展知識視野。 本書特色 1. 緊扣考試大綱，精準命題預測： 本書內容緊密圍繞《執業藥師資格考試大綱（藥事管理與法規）》進行編寫，對曆年考試真題進行瞭深入分析，並根據考試趨勢，對重點、難點、考點進行瞭精確的提煉和預測，幫助考生把握命題規律。 2. 內容係統全麵，邏輯清晰： 全書章節設置科學閤理，由淺入深，從宏觀到微觀，層層遞進，確保知識點之間的邏輯連貫性。每個章節都圍繞核心主題展開，內容詳實，覆蓋麵廣。 3. 深入淺齣，易於理解： 采用通俗易懂的語言，對復雜的法律條文進行細緻解讀，結閤生動的案例分析，使考生能夠輕鬆理解和掌握抽象的法律概念和規定。 4. 突齣重點，強化記憶： 對每個章節的重點、難點知識進行瞭著重強調，並輔以大量的例題和解析，幫助考生鞏固記憶，提高解題能力。 5. 強化練習，實戰演練： 本書包含瞭大量的模擬題和曆年真題解析，覆蓋瞭考試的各種題型，幫助考生熟悉考試形式，檢驗學習效果，並提高應試技巧。 6. 緊跟時事，法規更新： 本書第二版在第一版的基礎上，全麵更新瞭與藥事管理與法規相關的最新法律法規和政策文件，確保內容的權威性和時效性，使考生能夠掌握最前沿的知識。 適用人群 正在備考國傢執業藥師資格考試“藥事管理與法規”科目的考生。 希望係統學習和掌握藥事管理與法規相關知識的醫藥行業從業人員。 對藥品法律法規感興趣的在校學生或相關研究人員。 結語 《執業藥師2017教材 藥師考試百日通關寶典 藥事管理與法規（第二版）》以其全麵、係統、精準、實用的特點，必將成為考生備考路上的得力助手。通過認真研讀本書，結閤大量的練習，相信廣大考生能夠建立起紮實的藥事管理與法規知識體係，自信滿滿地迎接執業藥師資格考試，實現“百日通關”的目標。

評分☆☆☆☆☆

“當我開始翻閱這本《執業藥師2017教材 藥師考試百日通關寶典 藥事管理與法規（第二版）》時，腦海中閃過的是對考試的焦慮和對知識的渴望。這本書給我的第一印象是它的內容編排相當用心。它並沒有簡單地羅列條文，而是嘗試去解讀和闡釋這些法規背後的邏輯和目的。這對於理解記憶來說，是事半功倍的。我特彆注意到它在講解一些關鍵法規時，會引用相關的司法解釋或者行政規章，這大大增加瞭內容的權威性和深度。而且，書中的一些圖錶設計也很有幫助，比如在解釋藥品監管體係或者行政許可流程時，用流程圖的形式呈現，能讓人一目瞭然。我目前閱讀的章節，感覺作者在試圖構建一個完整的知識框架，而不是零散的知識點堆砌。這對於我這樣需要建立係統性認識的考生來說，是非常寶貴的。當然，我還需要花更多的時間去消化和吸收，但就這本書的結構和講解方式而言，它已經為我提供瞭一個非常好的起點。我希望它後續的內容也能保持這樣的水準，能夠幫助我有效地掌握藥事管理與法規這一科。”

評分☆☆☆☆☆

“我拿到這本書的時候，第一感覺是沉甸甸的，厚度真的挺可觀的。作為一名已經工作瞭幾年，對藥事管理與法規這塊知識有點生疏的在職考生，我非常需要一本能夠係統梳理、清晰講解的書。這本書在這一點上做得相當不錯。它的語言風格比較嚴謹，但又不至於枯燥乏味，很多概念的解釋都非常到位，並且結閤瞭一些實際的案例，這對於我這種有一定工作經驗的人來說，理解起來就更順暢瞭。尤其是那些關於藥品注冊、GSP認證、不良反應監測等方麵的內容，它都給齣瞭比較詳細的解釋和圖示，讓我能夠更直觀地理解這些復雜的規定。我尤其喜歡它在章節末尾設置的‘本章小結’，能夠幫助我快速迴顧本章的重點內容，也方便我進行階段性的復習。這本書的邏輯性也很強，知識點之間的銜接非常自然，不會齣現跳躍或者斷層的情況。雖然我還沒有全部看完，但從我目前閱讀的部分來看，它對於法規的條文解釋、核心要點梳理、以及一些相關的最新動態都有涉及，這對於我這種想在短時間內掌握核心知識的人來說，是很有幫助的。”

評分☆☆☆☆☆

“ honestly, when I first got my hands on this book, I was a bit skeptical. There are so many resources out there for the pharmacist exam, and it's hard to know which ones are truly effective. This particular one caught my eye because of its reputation for being comprehensive and up-to-date. Upon opening it, I was immediately struck by the clarity of its layout. The text is well-organized, with clear headings and subheadings, making it easy to navigate through the vast amount of information. What I appreciated most was the way the content was presented – it wasn't just a dry recitation of facts and regulations. Instead, it delved into the 'why' behind the rules, explaining the underlying principles and their practical implications. This approach made the material much more engaging and easier to retain. The examples and case studies included were particularly helpful in illustrating complex concepts and demonstrating how they apply in real-world scenarios. I also found the review questions at the end of each chapter to be quite beneficial for testing my understanding and identifying areas where I needed further study. While I haven't completed the entire book yet, the initial impression is very positive. It feels like a solid foundation for tackling the more challenging aspects of the exam, and I'm looking forward to seeing how it continues to guide my preparation.”

評分☆☆☆☆☆

“說實話，我當初買這本書的時候，抱著的是‘萬一有用呢’的心態。畢竟執業藥師考試那麼多人都在考，教材那麼多，挑一本靠譜的真的不容易。這本書的封麵設計比較樸素，沒有那種花裏鬍哨的宣傳語，感覺還挺實在的。翻開來看，排版挺清晰的，字體大小也適中，看著不費眼。內容方麵，它算是涵蓋瞭考試的大綱吧，章節劃分也比較閤理，從基礎知識到應用，一層層深入。我比較看重的是它有沒有那種‘考點透析’或者‘易錯題分析’之類的東西，因為我自己的備考經驗告訴我，理解知識點很重要，但更重要的是知道考試會怎麼考，哪裏容易齣錯。這本書在這方麵做得還可以，雖然不是每一章都配有詳細的考點梳理，但整體上能夠引導我抓住重點。而且，它給的例題質量也還可以，有些題目確實能讓我反思自己對某個知識點的理解是否到位，有沒有遺漏或者偏差。雖然我還沒開始做大量的真題，但就這本書的講解深度和例題的針對性而言，我覺得它為我打下瞭一個還算紮實的基礎。當然，它畢竟是一本教材，要想完全靠它通關，那是不可能的，還需要大量的刷題和自己消化理解，但我認為它在這個過程中起到瞭一個不錯的入門和引導作用。”

評分☆☆☆☆☆

“這本書的到來，可以說是我備考過程中一個不小的驚喜。在接觸到它之前，我對藥事管理與法規這門課的印象就是枯燥、難懂，感覺充滿瞭各種條條框框。但這本書的風格，卻讓我對它有瞭改觀。它用一種更加貼近實際、更具啓發性的方式來講解法規，讓我不再覺得這是一堆冰冷的條文，而是和我們日常的藥學實踐息息相關的規則。我尤其喜歡它在介紹一些法規時，會穿插一些現實中的案例分析，這不僅能幫助我理解法規的應用，還能讓我看到這些法規的價值和重要性。而且，書中對於一些容易混淆的概念，也做瞭詳細的區分和辨析，比如在解釋藥品注冊分類和藥品上市許可持有人製度時，作者都給齣瞭非常清晰的說明，這讓我避免瞭不少誤解。雖然我還沒有做完所有的習題，但我已經從這本書的講解中，感受到瞭一種豁然開朗的感覺。它就像一個經驗豐富的老師，能夠循循善誘地引導我去理解和掌握這些復雜的法律法規，而不是簡單地把知識點灌輸給我。這對於我這種需要通過考試來證明自己能力的人來說，是非常重要的。”

評分☆☆☆☆☆

寶貝不錯，下次還會購買。

評分☆☆☆☆☆

正版新書，物流給力，謝謝賣傢和物流

評分☆☆☆☆☆

剛買就發現有可能降價，這個也隻能安慰自己好好學瞭

評分☆☆☆☆☆

東西不錯，質量很好，價格便宜。

評分☆☆☆☆☆

中醫沒學過，還是想考迴西藥。

評分☆☆☆☆☆

四本書終於買齊瞭，接下來就是努力啃書，讓買的書發揮應有的作用纔行，書不錯，

評分☆☆☆☆☆

四本書終於買齊瞭，接下來就是努力啃書，讓買的書發揮應有的作用纔行，書不錯，

評分☆☆☆☆☆

還好吧，我覺得，隻是不夠生動

評分☆☆☆☆☆

收到瞭，是正版，印製很清楚，活動期間購買算下來很優惠，京東物流棒棒的。