执业药师2017教材 药师考试百日通关宝典 药事管理与法规(第二版)

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国家执业药师资格考试研究组 著
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出版社: 中国医药科技出版社
ISBN:9787506792707
版次:2
商品编码:12189500
包装:平装
开本:16开
出版时间:2017-04-01
用纸:胶版纸

具体描述

产品特色

内容简介

本书是“国家执业药师资格考试百日通关系列”图书之一, 由多年从事执业药师考试考前辅导的团队依据新大纲和考试指南精心编写而成,书中以图、表、文字结合方式,高度凝练指南,并对考点的重要程度进行标注,细化分类一目了然;书中另加小编提示、小编速记板块,帮助考生巧记、速记;书中标记历年出现的考点,为考生提前了解考试方向,并在章后附章节练习,帮助考生巩固知识。全书指导性强,重点突出,是参加2017年国家执业药师资格考试考生的必备书籍。


《执业药师2017教材 药师考试百日通关宝典 药事管理与法规(第二版)》图书简介 概述 《执业药师2017教材 药师考试百日通关宝典 药事管理与法规(第二版)》是一本专为备考执业药师药事管理与法规科目的考生量身打造的辅导用书。本书紧密结合国家执业药师资格考试的最新考试大纲和命题趋势,以“百日通关”为目标,旨在帮助考生在有限的时间内,系统掌握药事管理与法规的核心知识点,高效备考,顺利通过考试。本书第二版在第一版的基础上,进行了全面的更新和优化,内容更加贴合当前最新的法律法规和行业实践,理论深度与实践应用兼顾,是考生备考的得力助手。 内容详析 本书共分为十三章,系统、全面地涵盖了药事管理与法规考试范围内的所有重要知识点,并围绕考试要求进行了深入的剖析和阐述。 第一章 药事管理的法律体系与基本原则 本章作为全书的开篇,为考生构建了药事管理法律体系的宏观框架。详细介绍了我国药事管理的相关法律法规,包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《处方药与非处方药分类管理办法》等核心法律法规的立法目的、基本原则、适用范围以及各法律法规之间的内在联系。重点阐述了药事管理的科学性、系统性、规范性、公众性等基本原则,以及在实际工作中如何贯彻这些原则。通过对基本法律体系的理解,为后续章节的学习奠定坚实的理论基础。 第二章 药品生产监督管理 本章深入探讨了药品生产环节的各项监督管理内容。详细阐述了药品生产企业的设立条件、开办审批程序、药品生产质量管理规范(GMP)的实施要求、药品生产过程中的质量控制体系、不良反应监测与报告制度、药品生产过程中的物料管理、生产过程控制、质量控制、储存与放行等关键环节。重点讲解了如何识别和防止药品生产中的常见风险,确保药品的安全、有效和质量可控。 第三章 药品经营监督管理 本章聚焦于药品经营环节的法律法规和管理要求。详细介绍了药品经营企业的许可条件、 GSP(Good Supply Practice,药品经营质量管理规范)的各项要求,包括企业设置、人员管理、经营场所和设施、药品储存与运输、药品质量管理、处方调配、销售与顾客服务等。重点讲解了药品经营中的风险控制、药品溯源管理、特殊药品(如精神药品、麻醉药品、毒性药品)的经营管理规定,以及药品流通中的不正当竞争行为的禁止性规定。 第四章 药品零售监督管理 本章专门针对药品零售环节的特点,进行了详细的法律法规解读。重点阐述了药品零售企业的开办条件、GSP在零售企业的具体应用、处方药与非处方药的销售管理、药品质量的验收、储存、陈列与效期管理、药师在药品零售中的职责与法律责任、顾客用药咨询与指导的要求、以及药品零售过程中可能出现的法律风险和规避措施。 第五章 药品使用监督管理 本章从药品使用的角度,阐述了相关的法律法规和管理要求。详细介绍了医疗机构药事管理的要求,包括药品采购、储存、调配、使用、不良反应监测等环节的规范。重点讲解了处方管理规定,包括电子处方和纸质处方的规范要求、医师开具处方的基本原则、药师审核处方的职责。此外,还涵盖了公众合理用药的宣传教育、药品不良反应的报告与管理、以及特殊人群(如孕妇、儿童、老年人)用药的安全管理。 第六章 处方药与非处方药管理 本章系统性地介绍了处方药与非处方药(OTC)分类管理的法律依据、目的和具体实施细则。详细解释了处方药和非处方药的定义、划分标准、标识要求。重点阐述了非处方药的宣传广告管理规定,以及处方药和非处方药在销售、调配过程中的不同管理要求,旨在保障公众用药安全,引导合理用药。 第七章 药品不良反应监测与评估 本章深入剖析了药品不良反应监测与评估体系的构建和运作。详细介绍了药品不良反应的概念、分类、监测的目的和意义。重点讲解了药品不良反应的报告主体、报告内容、报告时限、报告途径以及报告处理流程。阐述了药品不良反应的流行病学调查、因果关系判定、风险评估等关键环节,以及如何根据监测结果采取相应的风险控制措施,保障公众用药安全。 第八章 医疗器械监督管理 本章将目光从药品扩展到医疗器械领域,系统介绍了医疗器械的分类、注册与备案、生产经营、使用等环节的法律法规和监督管理要求。详细阐述了《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,包括医疗器械的分类目录、注册审批程序、质量管理体系要求、不良事件监测与报告等。重点讲解了如何保障医疗器械的安全有效,维护患者权益。 第九章 药妆品、保健食品、婴幼儿配方食品、转基因食品等特殊食品的监督管理 本章关注与人民健康息息相关的其他特殊食品的监管。详细介绍了药妆品的定义、分类、监管要求,以及保健食品的注册与备案、功效声称、广告宣传等管理规定。同时,也涵盖了婴幼儿配方食品、转基因食品等特殊食品的安全监管,强调了这些产品的特殊性及其严格的监管措施,旨在保障消费者的健康权益。 第十章 药品价格监督管理与反不正当竞争 本章从市场经济的角度,阐述了药品价格的法律法规和监督管理。详细介绍了药品价格的形成机制、政府定价和市场调节价的范围,以及药品价格监管的主要内容,包括价格干预、反垄断、反价格欺诈等。同时,也深入探讨了药品流通领域中的不正当竞争行为,如商业贿赂、虚假宣传、仿冒混淆等,明确了相关法律责任,维护公平竞争的市场环境。 第十一章 药师法律责任与职业道德 本章聚焦于执业药师的法律责任与职业道德规范。详细阐述了执业药师在药品生产、经营、使用等各个环节可能承担的法律责任,包括民事责任、行政责任、刑事责任。重点讲解了执业药师在处方审核、药品调配、用药指导、不良反应报告等方面的职责和义务,以及违反相关规定的法律后果。同时,也强调了执业药师应具备的良好职业道德,如诚实守信、严谨求实、以人为本等,树立药师的良好职业形象。 第十二章 药品相关行政许可与行政处罚 本章系统梳理了与药品行业相关的各类行政许可事项,如药品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械生产许可证等,详细介绍了各项许可的申请条件、审批程序、许可期限等。同时,也深入讲解了药品行业的行政处罚种类、处罚依据、处罚程序,以及如何进行行政复议和行政诉讼,帮助考生理解和掌握相关法律程序。 第十三章 国际药品管理相关法规简介 本章为考生提供了国际药品管理法规的初步视野,简要介绍了国际上一些重要的药品监管机构(如FDA、EMA)及其主要法规,以及国际药品贸易中的相关法律规定。这有助于考生了解全球药品监管的最新动态和发展趋势,拓展知识视野。 本书特色 1. 紧扣考试大纲,精准命题预测: 本书内容紧密围绕《执业药师资格考试大纲(药事管理与法规)》进行编写,对历年考试真题进行了深入分析,并根据考试趋势,对重点、难点、考点进行了精确的提炼和预测,帮助考生把握命题规律。 2. 内容系统全面,逻辑清晰: 全书章节设置科学合理,由浅入深,从宏观到微观,层层递进,确保知识点之间的逻辑连贯性。每个章节都围绕核心主题展开,内容详实,覆盖面广。 3. 深入浅出,易于理解: 采用通俗易懂的语言,对复杂的法律条文进行细致解读,结合生动的案例分析,使考生能够轻松理解和掌握抽象的法律概念和规定。 4. 突出重点,强化记忆: 对每个章节的重点、难点知识进行了着重强调,并辅以大量的例题和解析,帮助考生巩固记忆,提高解题能力。 5. 强化练习,实战演练: 本书包含了大量的模拟题和历年真题解析,覆盖了考试的各种题型,帮助考生熟悉考试形式,检验学习效果,并提高应试技巧。 6. 紧跟时事,法规更新: 本书第二版在第一版的基础上,全面更新了与药事管理与法规相关的最新法律法规和政策文件,确保内容的权威性和时效性,使考生能够掌握最前沿的知识。 适用人群 正在备考国家执业药师资格考试“药事管理与法规”科目的考生。 希望系统学习和掌握药事管理与法规相关知识的医药行业从业人员。 对药品法律法规感兴趣的在校学生或相关研究人员。 结语 《执业药师2017教材 药师考试百日通关宝典 药事管理与法规(第二版)》以其全面、系统、精准、实用的特点,必将成为考生备考路上的得力助手。通过认真研读本书,结合大量的练习,相信广大考生能够建立起扎实的药事管理与法规知识体系,自信满满地迎接执业药师资格考试,实现“百日通关”的目标。

用户评价

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“说实话,我当初买这本书的时候,抱着的是‘万一有用呢’的心态。毕竟执业药师考试那么多人都在考,教材那么多,挑一本靠谱的真的不容易。这本书的封面设计比较朴素,没有那种花里胡哨的宣传语,感觉还挺实在的。翻开来看,排版挺清晰的,字体大小也适中,看着不费眼。内容方面,它算是涵盖了考试的大纲吧,章节划分也比较合理,从基础知识到应用,一层层深入。我比较看重的是它有没有那种‘考点透析’或者‘易错题分析’之类的东西,因为我自己的备考经验告诉我,理解知识点很重要,但更重要的是知道考试会怎么考,哪里容易出错。这本书在这方面做得还可以,虽然不是每一章都配有详细的考点梳理,但整体上能够引导我抓住重点。而且,它给的例题质量也还可以,有些题目确实能让我反思自己对某个知识点的理解是否到位,有没有遗漏或者偏差。虽然我还没开始做大量的真题,但就这本书的讲解深度和例题的针对性而言,我觉得它为我打下了一个还算扎实的基础。当然,它毕竟是一本教材,要想完全靠它通关,那是不可能的,还需要大量的刷题和自己消化理解,但我认为它在这个过程中起到了一个不错的入门和引导作用。”

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“当我开始翻阅这本《执业药师2017教材 药师考试百日通关宝典 药事管理与法规(第二版)》时,脑海中闪过的是对考试的焦虑和对知识的渴望。这本书给我的第一印象是它的内容编排相当用心。它并没有简单地罗列条文,而是尝试去解读和阐释这些法规背后的逻辑和目的。这对于理解记忆来说,是事半功倍的。我特别注意到它在讲解一些关键法规时,会引用相关的司法解释或者行政规章,这大大增加了内容的权威性和深度。而且,书中的一些图表设计也很有帮助,比如在解释药品监管体系或者行政许可流程时,用流程图的形式呈现,能让人一目了然。我目前阅读的章节,感觉作者在试图构建一个完整的知识框架,而不是零散的知识点堆砌。这对于我这样需要建立系统性认识的考生来说,是非常宝贵的。当然,我还需要花更多的时间去消化和吸收,但就这本书的结构和讲解方式而言,它已经为我提供了一个非常好的起点。我希望它后续的内容也能保持这样的水准,能够帮助我有效地掌握药事管理与法规这一科。”

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“我拿到这本书的时候,第一感觉是沉甸甸的,厚度真的挺可观的。作为一名已经工作了几年,对药事管理与法规这块知识有点生疏的在职考生,我非常需要一本能够系统梳理、清晰讲解的书。这本书在这一点上做得相当不错。它的语言风格比较严谨,但又不至于枯燥乏味,很多概念的解释都非常到位,并且结合了一些实际的案例,这对于我这种有一定工作经验的人来说,理解起来就更顺畅了。尤其是那些关于药品注册、GSP认证、不良反应监测等方面的内容,它都给出了比较详细的解释和图示,让我能够更直观地理解这些复杂的规定。我尤其喜欢它在章节末尾设置的‘本章小结’,能够帮助我快速回顾本章的重点内容,也方便我进行阶段性的复习。这本书的逻辑性也很强,知识点之间的衔接非常自然,不会出现跳跃或者断层的情况。虽然我还没有全部看完,但从我目前阅读的部分来看,它对于法规的条文解释、核心要点梳理、以及一些相关的最新动态都有涉及,这对于我这种想在短时间内掌握核心知识的人来说,是很有帮助的。”

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“这本书的到来,可以说是我备考过程中一个不小的惊喜。在接触到它之前,我对药事管理与法规这门课的印象就是枯燥、难懂,感觉充满了各种条条框框。但这本书的风格,却让我对它有了改观。它用一种更加贴近实际、更具启发性的方式来讲解法规,让我不再觉得这是一堆冰冷的条文,而是和我们日常的药学实践息息相关的规则。我尤其喜欢它在介绍一些法规时,会穿插一些现实中的案例分析,这不仅能帮助我理解法规的应用,还能让我看到这些法规的价值和重要性。而且,书中对于一些容易混淆的概念,也做了详细的区分和辨析,比如在解释药品注册分类和药品上市许可持有人制度时,作者都给出了非常清晰的说明,这让我避免了不少误解。虽然我还没有做完所有的习题,但我已经从这本书的讲解中,感受到了一种豁然开朗的感觉。它就像一个经验丰富的老师,能够循循善诱地引导我去理解和掌握这些复杂的法律法规,而不是简单地把知识点灌输给我。这对于我这种需要通过考试来证明自己能力的人来说,是非常重要的。”

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“ honestly, when I first got my hands on this book, I was a bit skeptical. There are so many resources out there for the pharmacist exam, and it's hard to know which ones are truly effective. This particular one caught my eye because of its reputation for being comprehensive and up-to-date. Upon opening it, I was immediately struck by the clarity of its layout. The text is well-organized, with clear headings and subheadings, making it easy to navigate through the vast amount of information. What I appreciated most was the way the content was presented – it wasn't just a dry recitation of facts and regulations. Instead, it delved into the 'why' behind the rules, explaining the underlying principles and their practical implications. This approach made the material much more engaging and easier to retain. The examples and case studies included were particularly helpful in illustrating complex concepts and demonstrating how they apply in real-world scenarios. I also found the review questions at the end of each chapter to be quite beneficial for testing my understanding and identifying areas where I needed further study. While I haven't completed the entire book yet, the initial impression is very positive. It feels like a solid foundation for tackling the more challenging aspects of the exam, and I'm looking forward to seeing how it continues to guide my preparation.”

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翻版书,通关笔记和2017押年一样的,骗人书

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正版,包装好,干净整洁美观,书好,价格实惠。送货也快了,快递员人很好

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一套中药学习参考书

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视频和书一起看看。不错知识点很清溪

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京东自营店里面的,不错不错不错不错不错哦

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刚买就发现有可能降价,这个也只能安慰自己好好学了

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加油加油加油加油,加油!

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书籍质量有问题,好多空白页,慎重购买。

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好用,很好的。很喜欢,慢慢啃。。。

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