中華人民共和國藥典二部（2015年版）英文版 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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國傢藥典委員會 著

圖書標籤:

• Pharmacopoeia
• Chinese
• Pharmacopoeia
• 2015
• English
• Medicine
• Pharmaceuticals
• Reference
• Standard
• Drug
• Compendium

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506789301

版次：1

商品編碼：12215228

包裝：精裝

開本：大16開

齣版時間：2017-03-01

用紙：膠版紙

産品特色

編輯推薦

內容簡介

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）2015年版，藥典包括凡例、正文及附錄，是藥品研製、生産、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國傢藥品標準應當符閤中國藥典凡例及附錄的相關要求。新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種2603種，其中新增品種492種。三部收載品種137種，其中新增品種13種、修訂品種105種。首次將上版藥典附錄整閤為通則，並與藥用輔料單獨成捲作為新版藥典四部。四部收載通則總數317個，其中製劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標準物質和對照品相關通則9個；藥用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。

本書是《中國藥典》的英文版

《中華人民共和國藥典》（2015年版）二部英文版：一部嚴謹的醫學文獻 《中華人民共和國藥典》（2015年版）二部英文版，並非一本尋常的讀物，而是一部集嚴謹性、科學性與權威性於一身的醫學參考典籍。它承載著我國藥學界的智慧結晶，是規範和指導我國藥品研發、生産、檢驗、使用等各個環節不可或缺的重要依據。本書的問世，旨在將中國藥學的最新成就和標準，以國際通用的語言呈現給全球醫藥科研人員、企業及監管機構，促進中醫藥的國際交流與閤作。 核心內容與價值 本書的核心內容，聚焦於傳統飲片和中成藥。與單純的化學藥品藥典不同，《中華人民共和國藥典》（2015年版）二部在國際上獨樹一幟，將博大精深的中醫藥理論與現代科學方法相結閤，為豐富多彩的中醫藥資源提供瞭科學、規範的質量標準。 傳統飲片部分，詳細收載瞭大量常用中藥飲片的法定標準。這包括對藥材的來源、性狀、顯微鑒彆、宏觀鑒彆、薄層色譜、高效液相色譜等多種鑒彆方法的要求，以及重金屬、農藥殘留、黃麯黴毒素等有害物質的限量標準。這些標準不僅確保瞭飲片的質量和安全性，也為中藥的標準化、規範化研究奠定瞭堅實基礎。深入理解這一部分，意味著能夠準確識彆和判斷藥材的真僞優劣，為後續的炮製和應用提供可靠保障。 中成藥部分，則涵蓋瞭眾多臨床常用、療效確切的中成藥的法定標準。這包括對成藥的性狀、鑒彆、檢查（如含量測定、有關物質檢查、溶齣度等）、以及處方所用飲片的質量要求。其目的是為瞭確保每一批次生産的中成藥都符閤既定的質量要求，發揮預期的臨床療效，並保障患者用藥的安全。通過對這些標準的深入研究，醫藥企業能夠更精準地控製生産過程，優化工藝，提升産品質量。同時，也為醫務人員提供瞭可靠的用藥依據，指導臨床閤理用藥。 英文版的意義與貢獻 將《中華人民共和國藥典》（2015年版）二部翻譯成英文，其意義非凡。 促進國際化交流與閤作： 隨著中醫藥在國際上的影響力日益增強，對中醫藥標準的需求也愈發迫切。英文版的發布，使得全球的藥學專傢、研究機構、跨國藥企能夠直接、準確地瞭解和掌握中國的中藥標準，極大地便利瞭中醫藥的國際注冊、技術引進、閤作研發等活動。 提升中醫藥的國際地位： 高質量的藥典是國傢醫藥産業發展的重要標誌。通過嚮世界展示中國在傳統醫藥領域的科學研究成果和標準化水平，有助於提升中醫藥的國際科學認知度和認可度，進一步鞏固和提升中醫藥在世界醫藥體係中的地位。 推動科學研究的深入： 國際同行可以通過本書，瞭解中國藥典製定過程中所采用的先進技術和科學方法，從而藉鑒經驗，推動全球範圍內傳統醫藥的標準化和現代化研究。 本書的科學嚴謹性 《中華人民共和國藥典》（2015年版）二部英文版，秉承瞭嚴謹的科學態度和精益求精的工匠精神。其標準的製定，是經過大量科學研究、實驗驗證、徵求意見、專傢評審等一係列嚴密程序完成的。 科學方法的運用： 本書廣泛采用瞭現代分析檢測技術，如高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）、質譜（MS）、核磁共振（NMR）等，對藥材和成藥的成分進行精確分析和定量，確保瞭檢測結果的客觀性和準確性。 安全性與有效性的保障： 對重金屬、農藥殘留、有害物質的嚴格限量，以及對成藥療效的關鍵指標的測定，都體現瞭對公眾健康的高度負責。 前沿性與時代性： 2015年版藥典的修訂，充分吸收瞭近年來藥學研究的最新進展，不斷更新和完善標準，力求與時俱進，反映中國藥學發展的最新水平。 適用讀者群體 本書是以下各類專業人士的必備參考工具： 藥學研究人員： 緻力於中藥鑒定、質量控製、新藥研發的科研工作者。 醫藥企業研發與生産人員： 從事藥品研發、生産、質量管理、注冊申報的專業技術人員。 藥品檢驗機構人員： 負責藥品質量檢驗和監管的專業人員。 醫務人員： 需要瞭解和掌握中藥、中成藥質量標準，指導臨床用藥的醫生和藥師。 海關、貿易及監管部門人員： 負責進齣口藥品監管和國際貿易的相關工作人員。 對中醫藥有興趣的國際同行： 希望深入瞭解中國中醫藥標準化體係的外國學者、醫生或藥師。 《中華人民共和國藥典》（2015年版）二部英文版，絕非一本可以隨意翻閱的輕鬆讀物。它是一部嚴肅的科學文獻，是理解和應用中國傳統醫藥的關鍵鑰匙，也是連接中國與世界藥學交流的重要橋梁。它的價值，在於其科學性、權威性和實用性，在於它為保障人類健康所做齣的不懈努力。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在國外接受教育並長期從事藥物分析工作的研究者，我一直希望能更深入地瞭解和掌握中國本土的藥典標準。這部《中華人民共和國藥典二部（2015年版）英文版》的齣版，可以說填補瞭我在這方麵的巨大空白。過去，我隻能通過零散的資料和朋友的轉述來瞭解中國藥典，信息碎片化且不夠權威。而現在，我有瞭這部內容詳實的英文版，可以直接、準確地獲取中國藥典的官方信息。 這本書不僅僅是一本翻譯作品，更像是一座連接中西方藥學知識的橋梁。它讓我能夠直觀地對比中國藥典與國際藥典（如USP、EP）在標準設定上的異同，這對我的研究和藥品注冊申報工作具有極高的參考價值。我發現，書中對於一些具有中國特色的傳統藥材和中成藥的收載以及標準製定，都進行瞭嚴謹的英文闡述，這讓我對中國醫藥的博大精深有瞭更深刻的認識。我特彆關注瞭其中關於鑒彆方法的部分，其詳細的步驟和圖示，即使是對於不熟悉中文的讀者，也能夠清晰地理解。

評分☆☆☆☆☆

我是一名在華外資藥企的法規事務專員，日常工作中需要處理大量的中國藥品注冊和閤規事務。此前，我們團隊對於中國藥典的理解和應用，很大程度上依賴於內部的中文專傢團隊，效率不高且容易齣現誤解。然而，這部《中華人民共和國藥典二部（2015年版）英文版》的到來，極大地提升瞭我們團隊的工作效率和準確性。 通過這本書，我們可以直接查閱到最新的藥典標準，包括各種藥品的質量要求、檢驗方法以及通用技術要求等。這使得我們能夠更主動、更準確地把握中國藥品的監管方嚮和技術要求，為我們的産品注冊和市場準入策略提供瞭強有力的支持。我特彆喜歡書中對於雜質限度的詳細規定，以及相關檢測方法的說明。這對於確保我們進口到中國的藥品符閤當地法規至關重要。這本書的齣現，讓我能夠更自信地與中國藥品監管機構進行溝通，也為我們在中國的業務發展打下瞭堅實的基礎。

評分☆☆☆☆☆

我是一名自由職業的醫藥文獻翻譯，經常需要翻譯各種與中國藥品相關的技術文件。這部《中華人民共和國藥典二部（2015年版）英文版》是我近期遇到的最讓我感到驚喜的一本書。作為參考資料，它為我的工作提供瞭極大的便利。 以往在翻譯藥典相關內容時，我常常需要查閱大量的英文醫藥詞典和數據庫，耗費大量時間去確認術語的準確性。而現在，有瞭這本書，我可以直接查找對應的英文標準，參考其官方的翻譯錶達方式。這不僅大大提高瞭我的翻譯效率，更重要的是，保證瞭翻譯的準確性和權威性。書中對於各種分析方法的描述，無論是色譜法、光譜法還是滴定法，都描述得非常細緻，為我理解和翻譯這些技術性內容提供瞭極大的幫助。這本書是我案頭必備的參考工具，讓我能夠更齣色地完成我的工作。

評分☆☆☆☆☆

這本《中華人民共和國藥典二部（2015年版）英文版》簡直是我從事醫藥研發以來最得力的助手之一！作為一名長期與國際市場打交道的製藥工程師，以往查閱國內藥典標準，繁瑣的翻譯過程總是耗費大量時間和精力，而且難免因為語言障礙而産生理解上的偏差。但這本書的齣現，徹底改變瞭這一局麵。它以清晰、準確的英文翻譯，將原汁原味的中國藥典標準呈現給我，讓我能夠信心十足地與國際同行交流，也能更高效地理解和應用國內的藥品質量控製要求。 從包裝設計上看，就顯得非常專業和用心。厚實的硬殼封麵，結實的裝訂，確保瞭其作為一本工具書的長久耐用性。內頁的紙張質感也相當不錯，印刷清晰，字體大小適中，長時間閱讀也不會感到疲勞。最讓我欣賞的是其索引係統，非常完善。無論是按化閤物名稱、CAS號，還是按標準編號，都能迅速找到所需內容。這一點對於需要頻繁查閱特定藥物標準的我來說，簡直是福音。每次遇到新的項目，我都會第一時間翻開它，查找相關的理化性質、鑒彆方法、含量測定以及雜質限度等關鍵信息，為我的研究工作提供瞭堅實的基礎和方嚮。

評分☆☆☆☆☆

作為一名對中國醫藥行業充滿好奇心的愛好者，我一直很想瞭解中國藥品質量控製的標準是如何製定的。這部《中華人民共和國藥典二部（2015年版）英文版》讓我第一次有機會以一種更加係統和專業的方式接觸到這些信息。雖然我並非醫藥專業人士，但書中清晰的英文錶述和結構化的內容，讓我這個非專業人士也能大緻理解其中的邏輯和重要性。 我被書中包含的嚴謹的檢測方法所震撼，例如對於藥物的含量測定、有關物質的控製，以及各種理化性質的測定，都有詳細的步驟和要求。這讓我對中國藥品生産的質量控製有瞭更直觀的認識。我也從中瞭解到瞭很多我從未接觸過的中藥材和中成藥的英文名稱和相關標準，這拓寬瞭我的視野，讓我對中國的傳統醫藥文化有瞭更進一步的瞭解。這本書讓我覺得，原來藥品質量的背後，是有如此詳細和科學的標準在支撐著。

評分☆☆☆☆☆

不錯不錯，字跡清晰物流快捷，相信京東應該是正品。

評分☆☆☆☆☆

內容涉及好多不知道的藥物，很喜歡，物有所值！

評分☆☆☆☆☆

挺好的書，很值

評分☆☆☆☆☆

挺好的挺好的挺好的挺好的挺好的挺好的

評分☆☆☆☆☆

很好很好很好很好很好很好很好很好很好很好很好很好很好很好很好

評分☆☆☆☆☆

藥企必備用書，雖然囉裏囉嗦，不過你就算不想擁有也得要擁有

評分☆☆☆☆☆

還不錯，送貨挺快的，就是價格浮動頻繁，降價的比較快。

評分☆☆☆☆☆

哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈好

評分☆☆☆☆☆

很好，正版！