中华人民共和国药典二部（2015年版）英文版 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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国家药典委员会 著

图书标签:

• Pharmacopoeia
• Chinese
• Pharmacopoeia
• 2015
• English
• Medicine
• Pharmaceuticals
• Reference
• Standard
• Drug
• Compendium

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506789301

版次：1

商品编码：12215228

包装：精装

开本：大16开

出版时间：2017-03-01

用纸：胶版纸

产品特色

编辑推荐

内容简介

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。

本书是《中国药典》的英文版

《中华人民共和国药典》（2015年版）二部英文版：一部严谨的医学文献 《中华人民共和国药典》（2015年版）二部英文版，并非一本寻常的读物，而是一部集严谨性、科学性与权威性于一身的医学参考典籍。它承载着我国药学界的智慧结晶，是规范和指导我国药品研发、生产、检验、使用等各个环节不可或缺的重要依据。本书的问世，旨在将中国药学的最新成就和标准，以国际通用的语言呈现给全球医药科研人员、企业及监管机构，促进中医药的国际交流与合作。 核心内容与价值 本书的核心内容，聚焦于传统饮片和中成药。与单纯的化学药品药典不同，《中华人民共和国药典》（2015年版）二部在国际上独树一帜，将博大精深的中医药理论与现代科学方法相结合，为丰富多彩的中医药资源提供了科学、规范的质量标准。 传统饮片部分，详细收载了大量常用中药饮片的法定标准。这包括对药材的来源、性状、显微鉴别、宏观鉴别、薄层色谱、高效液相色谱等多种鉴别方法的要求，以及重金属、农药残留、黄曲霉毒素等有害物质的限量标准。这些标准不仅确保了饮片的质量和安全性，也为中药的标准化、规范化研究奠定了坚实基础。深入理解这一部分，意味着能够准确识别和判断药材的真伪优劣，为后续的炮制和应用提供可靠保障。 中成药部分，则涵盖了众多临床常用、疗效确切的中成药的法定标准。这包括对成药的性状、鉴别、检查（如含量测定、有关物质检查、溶出度等）、以及处方所用饮片的质量要求。其目的是为了确保每一批次生产的中成药都符合既定的质量要求，发挥预期的临床疗效，并保障患者用药的安全。通过对这些标准的深入研究，医药企业能够更精准地控制生产过程，优化工艺，提升产品质量。同时，也为医务人员提供了可靠的用药依据，指导临床合理用药。 英文版的意义与贡献 将《中华人民共和国药典》（2015年版）二部翻译成英文，其意义非凡。 促进国际化交流与合作： 随着中医药在国际上的影响力日益增强，对中医药标准的需求也愈发迫切。英文版的发布，使得全球的药学专家、研究机构、跨国药企能够直接、准确地了解和掌握中国的中药标准，极大地便利了中医药的国际注册、技术引进、合作研发等活动。 提升中医药的国际地位： 高质量的药典是国家医药产业发展的重要标志。通过向世界展示中国在传统医药领域的科学研究成果和标准化水平，有助于提升中医药的国际科学认知度和认可度，进一步巩固和提升中医药在世界医药体系中的地位。 推动科学研究的深入： 国际同行可以通过本书，了解中国药典制定过程中所采用的先进技术和科学方法，从而借鉴经验，推动全球范围内传统医药的标准化和现代化研究。 本书的科学严谨性 《中华人民共和国药典》（2015年版）二部英文版，秉承了严谨的科学态度和精益求精的工匠精神。其标准的制定，是经过大量科学研究、实验验证、征求意见、专家评审等一系列严密程序完成的。 科学方法的运用： 本书广泛采用了现代分析检测技术，如高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、质谱（MS）、核磁共振（NMR）等，对药材和成药的成分进行精确分析和定量，确保了检测结果的客观性和准确性。 安全性与有效性的保障： 对重金属、农药残留、有害物质的严格限量，以及对成药疗效的关键指标的测定，都体现了对公众健康的高度负责。 前沿性与时代性： 2015年版药典的修订，充分吸收了近年来药学研究的最新进展，不断更新和完善标准，力求与时俱进，反映中国药学发展的最新水平。 适用读者群体 本书是以下各类专业人士的必备参考工具： 药学研究人员： 致力于中药鉴定、质量控制、新药研发的科研工作者。 医药企业研发与生产人员： 从事药品研发、生产、质量管理、注册申报的专业技术人员。 药品检验机构人员： 负责药品质量检验和监管的专业人员。 医务人员： 需要了解和掌握中药、中成药质量标准，指导临床用药的医生和药师。 海关、贸易及监管部门人员： 负责进出口药品监管和国际贸易的相关工作人员。 对中医药有兴趣的国际同行： 希望深入了解中国中医药标准化体系的外国学者、医生或药师。 《中华人民共和国药典》（2015年版）二部英文版，绝非一本可以随意翻阅的轻松读物。它是一部严肃的科学文献，是理解和应用中国传统医药的关键钥匙，也是连接中国与世界药学交流的重要桥梁。它的价值，在于其科学性、权威性和实用性，在于它为保障人类健康所做出的不懈努力。

评分☆☆☆☆☆

作为一名对中国医药行业充满好奇心的爱好者，我一直很想了解中国药品质量控制的标准是如何制定的。这部《中华人民共和国药典二部（2015年版）英文版》让我第一次有机会以一种更加系统和专业的方式接触到这些信息。虽然我并非医药专业人士，但书中清晰的英文表述和结构化的内容，让我这个非专业人士也能大致理解其中的逻辑和重要性。 我被书中包含的严谨的检测方法所震撼，例如对于药物的含量测定、有关物质的控制，以及各种理化性质的测定，都有详细的步骤和要求。这让我对中国药品生产的质量控制有了更直观的认识。我也从中了解到了很多我从未接触过的中药材和中成药的英文名称和相关标准，这拓宽了我的视野，让我对中国的传统医药文化有了更进一步的了解。这本书让我觉得，原来药品质量的背后，是有如此详细和科学的标准在支撑着。

评分☆☆☆☆☆

我是一名在华外资药企的法规事务专员，日常工作中需要处理大量的中国药品注册和合规事务。此前，我们团队对于中国药典的理解和应用，很大程度上依赖于内部的中文专家团队，效率不高且容易出现误解。然而，这部《中华人民共和国药典二部（2015年版）英文版》的到来，极大地提升了我们团队的工作效率和准确性。 通过这本书，我们可以直接查阅到最新的药典标准，包括各种药品的质量要求、检验方法以及通用技术要求等。这使得我们能够更主动、更准确地把握中国药品的监管方向和技术要求，为我们的产品注册和市场准入策略提供了强有力的支持。我特别喜欢书中对于杂质限度的详细规定，以及相关检测方法的说明。这对于确保我们进口到中国的药品符合当地法规至关重要。这本书的出现，让我能够更自信地与中国药品监管机构进行沟通，也为我们在中国的业务发展打下了坚实的基础。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在国外接受教育并长期从事药物分析工作的研究者，我一直希望能更深入地了解和掌握中国本土的药典标准。这部《中华人民共和国药典二部（2015年版）英文版》的出版，可以说填补了我在这方面的巨大空白。过去，我只能通过零散的资料和朋友的转述来了解中国药典，信息碎片化且不够权威。而现在，我有了这部内容详实的英文版，可以直接、准确地获取中国药典的官方信息。 这本书不仅仅是一本翻译作品，更像是一座连接中西方药学知识的桥梁。它让我能够直观地对比中国药典与国际药典（如USP、EP）在标准设定上的异同，这对我的研究和药品注册申报工作具有极高的参考价值。我发现，书中对于一些具有中国特色的传统药材和中成药的收载以及标准制定，都进行了严谨的英文阐述，这让我对中国医药的博大精深有了更深刻的认识。我特别关注了其中关于鉴别方法的部分，其详细的步骤和图示，即使是对于不熟悉中文的读者，也能够清晰地理解。

评分☆☆☆☆☆

这本《中华人民共和国药典二部（2015年版）英文版》简直是我从事医药研发以来最得力的助手之一！作为一名长期与国际市场打交道的制药工程师，以往查阅国内药典标准，繁琐的翻译过程总是耗费大量时间和精力，而且难免因为语言障碍而产生理解上的偏差。但这本书的出现，彻底改变了这一局面。它以清晰、准确的英文翻译，将原汁原味的中国药典标准呈现给我，让我能够信心十足地与国际同行交流，也能更高效地理解和应用国内的药品质量控制要求。 从包装设计上看，就显得非常专业和用心。厚实的硬壳封面，结实的装订，确保了其作为一本工具书的长久耐用性。内页的纸张质感也相当不错，印刷清晰，字体大小适中，长时间阅读也不会感到疲劳。最让我欣赏的是其索引系统，非常完善。无论是按化合物名称、CAS号，还是按标准编号，都能迅速找到所需内容。这一点对于需要频繁查阅特定药物标准的我来说，简直是福音。每次遇到新的项目，我都会第一时间翻开它，查找相关的理化性质、鉴别方法、含量测定以及杂质限度等关键信息，为我的研究工作提供了坚实的基础和方向。

评分☆☆☆☆☆

我是一名自由职业的医药文献翻译，经常需要翻译各种与中国药品相关的技术文件。这部《中华人民共和国药典二部（2015年版）英文版》是我近期遇到的最让我感到惊喜的一本书。作为参考资料，它为我的工作提供了极大的便利。 以往在翻译药典相关内容时，我常常需要查阅大量的英文医药词典和数据库，耗费大量时间去确认术语的准确性。而现在，有了这本书，我可以直接查找对应的英文标准，参考其官方的翻译表达方式。这不仅大大提高了我的翻译效率，更重要的是，保证了翻译的准确性和权威性。书中对于各种分析方法的描述，无论是色谱法、光谱法还是滴定法，都描述得非常细致，为我理解和翻译这些技术性内容提供了极大的帮助。这本书是我案头必备的参考工具，让我能够更出色地完成我的工作。

评分☆☆☆☆☆

国家经典，医学正宗，一脉相承

评分☆☆☆☆☆

收到货了，很满意，物流也很快，很舒服的购物体验。

评分☆☆☆☆☆

包装完好，发货速度快，是正品，便宜，推荐购买

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书的质量很好，内容专业。

评分☆☆☆☆☆

打折购买的，查阅资料使用，很实用的药典

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书已收到，银好的一本书。以后可查一些东西啦！

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通过正版验证了，印刷质量还可以

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正版，价格优惠。制药者必备的书

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