2015年版 中國藥典 中藥標準物質分析圖譜 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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馬雙成，許紀鋒，陳波 著

圖書標籤:

• 中國藥典
• 中藥
• 標準物質
• 分析
• 圖譜
• 藥學
• 中醫藥
• 質量控製
• 藥典
• 2015

齣版社： 人民衛生齣版社

ISBN：9787117250351

版次：1

商品編碼：12256989

包裝：精裝

開本：16開

齣版時間：2017-11-01

用紙：膠版紙

編輯推薦

1.給廣大的中藥分析檢測人員提供一個標準的中藥産品定性、定量分析參考，為日常的檢測提供具體的操作指導，提高檢測分析的效率，便於使用者更加直觀地運用藥典的方法；

2. 通過建立本圖譜集，獲得藥典中各標準藥材或提取物的標準提取溶液，以此建立的對照藥材或提取物色譜分析圖，也是建立中藥材指紋圖譜的基礎工作；

3. 瞭解對照藥材或提取物中主要成分的含量信息，為企業生産以及檢測分析提供指導；希望廣大使用者通過對本圖譜集的使用，進一步提升中藥産品檢測的水平。

內容簡介

1. 本圖譜集是根據《中華人民共和國藥典》（2015年版一部）所選定的藥材、提取物為基礎，對其中所涉及的分析項目進行規範提取、分離、分析，並將結果匯編成圖譜集。

2. 每個藥材品種的分析由如下部分組成：對照藥材的提取、對照品溶液的配製以及對照藥材/提取物溶液分析、對照品溶液分析。

3. 通過以上分析，係統地記錄藥材/提取物配製中的每個細節和注意事項、色譜分析的條件和流動相配製方法、檢測過程的注意事項等，以便給檢測分析人員提供一個直觀的檢測分析實錄。

4. 本圖譜集中的分析方法大部分均按照藥典的要求進行，另有少量品種的分析方法在藥典的基礎上進行瞭優化改進，結果具有廣泛的代錶性。

5. 由於使用的分析色譜柱、儀器設備等的不同，不同的分析人員在最後得到的圖譜上會有一些差異，比如目標峰保留時間的差彆等。但是在對照藥材/提取物的峰形、含量上應該差彆不大。

作者簡介

馬雙成

——研究員，哲學博士（Ph.D），博士研究生導師，中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長，中國食品藥品檢定研究院學術委員會委員。中國藥學會藥物分析專業委員會主任委員、中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會主任委員、全國中藥標準化技術委員會副主任委員、美國藥典委員會標準物質委員會委員、國傢藥典委員會委員標準物質專業委員會副主任委員、中國閤格評定國傢認可委員會標準物質/標準樣品專業委員會委員。主要從事中藥檢定、中藥中外源性有害殘留物和內源性有毒有害物質的檢測技術和限量標準以及風險評估研究、中藥質量安全檢測和風險控製、藥品標準物質、天然産物化學、中（草）藥化學成分和有效成分等。2008年享受國務院政府特殊津貼；2009年獲中國藥學發展奬傑齣青年學者奬（中藥）；2012年獲中國藥學發展奬食品藥品質量檢測技術奬突齣成就奬；2013年獲第十四屆吳階平-保羅?楊森醫學藥學奬；2013年國傢科技部重點領域創新團隊 “中藥質量與安全標準研究創新團隊”負責人；入選2014年國傢百韆萬人纔工程入選人員名單，並被授予“有突齣貢獻中青年專傢”榮譽稱號；入選第二批國傢“萬人計劃”科技創新領軍人纔人選名單。

內頁插圖

目錄

前言/序言

《中國藥典》作為國傢藥品質量控製、確保人民用藥安全有效而依法製定的藥品法典，自1953年發行第一版以來，至2015年已經齣版瞭10版。收載的中藥相關品種（包括藥材與飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑）從1953版的78種，到2015版的2598種，其中新增492種、修訂517種、不收載7種。不僅大幅增加瞭中藥飲片的數量和標準，還同時新增瞭大量的中藥化學對照物質。較大地解決瞭長期睏擾中藥産業發展的國傢標準較少、地方規範不統一等問題。對有效進行中藥質量控製、促進中藥現代化的發展起到瞭重要的推動作用。

目前，在所有齣版的《中國藥典》中對中藥相關品種質量的檢測（定性、定量分析）均明確瞭相應的前處理方法和檢測方法，但沒有提供可供分析工作者參考的分析結果以及相關分析圖譜；若能結閤藥典的方法，建立一個中藥化學對照品及中藥標準藥材或提取物的檢測分析（定性、定量分析）圖譜集，將能更直觀地給各個中藥産品生産單位、藥品檢測機構的從業人員以指導，增加分析人員在藥品檢測操作時的準確性。

在2015年版《中國藥典》齣版後，我們立刻著手編寫針對2015年版《中國藥典》一部的檢測分析圖譜集，即本書。基本覆蓋瞭2015年版《中國藥典》一部中有含量測定項的所有品種。

《2015年版 中國藥典 中藥標準物質分析圖譜》是一部深度聚焦於中藥現代化研究與質量控製的權威工具書。本書旨在為廣大中藥研究者、檢驗人員、生産企業以及相關從業者提供一套係統、詳實、實用的中藥標準物質分析方法與圖譜對照資源。 核心價值與內容概述 本書的最大價值在於其對“標準物質”這一概念的深刻理解和全麵應用。在現代中藥質量評價體係中，標準物質是衡量藥材及其中藥製劑質量的基石。它們是經過高度純化、結構明確、含量準確的單一化學成分，作為對照品，用於中藥成分的定性、定量分析以及質量標準的建立。本書緊密圍繞2015年版《中國藥典》的中藥部分，選取瞭藥典中涉及的關鍵中藥材及其常用復方製劑，並重點針對其中具有代錶性、且在中藥質量評價中起重要作用的活性成分，開發和整理瞭一係列高品質的標準物質。 本書的內容結構清晰，主要可以分為以下幾個核心闆塊： 1. 中藥標準物質的概覽與應用： 標準物質的定義與重要性：詳細闡述瞭標準物質在中藥質量控製中的不可替代的作用，包括其在鑒彆、含量測定、雜質檢查等方麵的關鍵地位。 標準物質的製備與標定：介紹瞭高純度中藥標準物質的製備原理、工藝流程，以及如何通過精密的分析儀器和方法進行含量標定、結構確證，確保其準確性和可靠性。 標準物質的應用策略：提供瞭標準物質在日常中藥質量檢測、新藥研發、藥效物質基礎研究等不同場景下的具體應用指南。 2. 重點中藥材標準物質的深度解析： 藥材選擇與標準物質設定：根據2015年版《中國藥典》的收載情況，精心挑選瞭藥典中具有代錶性、臨床應用廣泛、且質量控製要求高的一類中藥材，如人參、黨參、黃芪、白術、茯苓、當歸、川芎、丹參、紅花、桃仁、甘草、薄荷、菊花、金銀花、闆藍根、連翹、柴鬍、桔梗、桑葉、決明子、山楂、麥芽、神麯、鱉甲、龜甲、穿山甲、水蛭、蟬蛻、蜈蚣、全蠍、地龍、淫羊藿、巴戟天、杜仲、續斷、鹿茸、阿膠、蜂蜜、肉桂、附子、乾薑、細辛、麻黃、黃連、黃柏、黃芩、梔子、龍膽草、青蒿、艾葉、延鬍索、五味子、木香、檳榔、砂仁、白豆蔻、草豆蔻、厚樸、蒼術、陳皮、半夏、天南星、白芥子、辛夷、蒼耳子、辛夷、白芷、前鬍、紫蘇、蘇葉、羅布麻、車前子、澤瀉、豬苓、石韋、燈心草、益母草、桃仁、紅花、三七、麝香、牛黃、熊膽、琥珀、珍珠、瑪瑙、龍骨、牡蠣、紫石英、石決明、磁石、代赭石、青黛、白礬、樸硝、芒硝、滑石、石膏、寒水石、礞石、硃砂、雄黃、雌黃、硼砂、五靈脂、穿山甲、蟬蛻、水蛭、僵蠶、海螵蛸、牡蠣、龍骨、鬼臼、莪術、延鬍索、川楝子、乳香、沒藥、血竭、阿魏、安息香、蘇閤香、降香、檀香、沉香、麝香、牛黃、熊膽、珍珠、琥珀、蟾酥、蟾衣、斑蝥、蜈蚣、全蠍、地龍、白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、娛蚣、壁虎、竹茹、鼕蟲夏草、靈芝、西洋參、絞股藍、人參皂苷、丹參酮、淫羊藿苷、總黃酮、揮發油、多糖、皂苷、生物堿、蒽醌類、苷類、黃酮類、酚酸類、香豆素類、揮發油類、有機酸類、糖類、氨基酸類、微量元素等，並針對每種藥材，詳細列齣瞭其關鍵的質量評價指標成分（標準物質）。 標準物質的結構確證與物化性質：為每一種選取的標準物質，提供瞭清晰的化學結構式、 IUPAC命名、CAS號、分子式、分子量、純度（通常要求≥98%）、外觀、熔點、溶解性等基本信息。 標準物質的色譜分析圖譜：這是本書的核心亮點之一。針對每一種標準物質，提供瞭在2015年版《中國藥典》推薦的或廣泛應用的分析方法（如高效液相色譜HPLC、氣相色譜GC、薄層色譜TLC等）下的標準圖譜。圖譜中清晰標注瞭主成分的齣峰/斑點位置，以及可能的雜質峰/斑點。對於HPLC，會給齣詳細的流動相、檢測器波長、流速、柱溫、進樣量等參數。對於GC，會給齣載氣、進樣口溫度、柱溫程序、檢測器類型等。對於TLC，會給齣展開劑體係、顯色劑、展開係統等。 標準物質的鑒彆與含量測定方法：結閤圖譜，詳細闡述瞭如何利用這些標準物質進行中藥材的定性鑒彆（如指紋圖譜法、主成分含量測定法）和定量分析。例如，如何通過比較樣品色譜圖中目標成分的保留時間與標準物質的保留時間是否一緻，來判定其是否為該成分；如何通過比較樣品中目標成分峰麵積與標準物質峰麵積的比例，來精確計算其含量。 3. 中藥復方製劑中的標準物質應用： 復方製劑的質量控製難題：分析瞭中藥復方製劑由於成分復雜、配伍關係多而帶來的質量控製難度。 標準物質在復方製劑中的作用：強調瞭標準物質在復方製劑中“辨證施治”的科學性與“質量可控”的現代化之間的橋梁作用。例如，通過測定復方中關鍵的活性成分（由標準物質對照）的含量，可以間接反映藥材的質量和製劑的整體療效。 典型復方製劑的圖譜分析：選取瞭2015年版《中國藥典》收載的具有代錶性的中藥復方製劑，如逍遙散、加味逍遙散、四物湯、四君子湯、六味地黃丸、金匱腎氣丸、感冒清熱顆粒、銀翹解毒片、闆藍根顆粒、復方甘草片、復方丹參滴丸、復方黃連解毒片、大黃蘇打片、小柴鬍湯顆粒等，並針對其處方中的關鍵藥材，提供其代錶性活性成分的標準物質圖譜。同時，會結閤部分復方製劑的藥典分析方法，展示如何使用標準物質來分析復方製劑中特定成分的含量。 4. 附錄與參考： 相關檢測儀器與方法介紹：簡要介紹在中藥標準物質分析中常用的儀器設備，如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、質譜儀、紫外-可見分光光度計、薄層掃描儀等，以及常用的檢測方法。 化學品安全與儲存：提供關於標準物質安全使用、儲存的要求和注意事項。 文獻索引：列齣相關的參考文獻，方便讀者深入查閱。 本書特色與讀者受益 權威性與實用性並重：本書嚴格遵循2015年版《中國藥典》的精神和規定，確保瞭內容的權威性。同時，大量引入的分析圖譜和操作指南，使其具有極高的實用價值，可直接應用於日常的質量控製和研究工作。 圖文並茂，直觀易懂：豐富的圖譜是本書的一大特色。讀者可以通過直觀的色譜圖，快速理解分析結果，並與標準進行比對，大大降低瞭學習和應用的難度。 覆蓋麵廣，針對性強：本書精選瞭藥典中藥品種中重要的標準物質，既有宏觀的藥材質量控製，也有微觀的成分分析，能夠滿足不同層次讀者的需求。 助力中藥現代化：通過提供科學、規範的標準物質分析方法，本書為推動中藥的現代化、國際化提供瞭堅實的技術支撐，有助於提升中藥的質量和國際競爭力。 解決實際問題：對於企業而言，本書是確保産品質量、通過藥監部門檢查的得力助手；對於科研人員，是進行深入研究、揭示藥效物質基礎的重要參考；對於檢驗機構，是進行準確可靠檢測的必備工具。 總而言之，《2015年版 中國藥典 中藥標準物質分析圖譜》是一部集權威性、全麵性、實踐性於一體的專業圖書。它不僅是中藥質量控製領域的“寶典”，更是推動中醫藥事業發展，邁嚮科學化、規範化、國際化進程的“指南針”。本書的問世，將極大地促進中藥質量標準的統一和提高，為保障人民用藥安全有效貢獻力量。

評分☆☆☆☆☆

我是一名藥學專業的學生，正處於學習中藥化學和藥理學的關鍵階段。過去，我對中藥的理解多停留在理論層麵，常常對一些復雜的化學結構和分析數據感到頭疼。《2015年版 中國藥典 中藥標準物質分析圖譜》的齣現，徹底改變瞭我的學習方式。這本書將抽象的理論知識具象化，通過清晰的圖譜展示瞭中藥中各種活性成分的分析結果。例如，當我學習到某種中藥的有效成分時，我可以在書中找到對應的色譜、質譜數據，直觀地看到其峰形、保留時間和質譜碎片，這讓我對這些成分有瞭更深刻的理解。書中不僅提供瞭圖譜，還附帶瞭相關的分析方法介紹，讓我能夠初步瞭解如何進行這些分析，為我未來的實驗操作打下瞭堅實的基礎。我常常把這本書帶到實驗室，對照著進行實驗，遇到問題時，這本書就像一本百科全書，能夠迅速提供解決方案。這本書對於我們這些正在學習階段的學生來說，是不可多得的學習資料，它將枯燥的理論知識變得生動有趣，極大地激發瞭我對中藥研究的興趣。

評分☆☆☆☆☆

我最近購入瞭《2015年版 中國藥典 中藥標準物質分析圖譜》，這本書簡直是中藥研究領域的寶藏！作為一名對中藥有著濃厚興趣的讀者，我一直希望能找到一本能夠係統性地、直觀地瞭解中藥標準物質的圖譜。這本書的齣版，無疑填補瞭這一市場空白。首先，它的編纂團隊無疑是權威的，能夠匯集如此全麵的中藥標準物質的色譜、質譜、紅外等分析圖譜，其嚴謹性和科學性毋庸置疑。我尤其欣賞的是，書中不僅提供瞭標準物質的圖譜，還附帶瞭詳細的分析方法和數據，這對於我們這些非專業但熱愛中藥的讀者來說，簡直是及時雨。我曾經在研究某種傳統中藥時，對其中的有效成分解析感到睏難，總是苦於找不到可靠的參考數據。而這本書，就像一位經驗豐富的導師，為我指明瞭方嚮，讓我能夠更深入地理解藥材的內在品質。每一張圖譜都清晰銳利，數據詳盡，能夠讓我對照自己的實驗結果，進行有效的比對和分析。這本書的裝幀設計也非常精美，紙張質量上乘，印刷清晰，閱讀體驗極佳，讓我愛不釋手。我甚至會花很多時間，僅僅是翻閱這些圖譜，感受中藥的魅力，從中汲取知識。

評分☆☆☆☆☆

作為一個臨床中藥師，我一直在尋找能夠提升診斷準確性和用藥安全性的工具。當我在書店看到《2015年版 中國藥典 中藥標準物質分析圖譜》時，我感到非常激動。這本書的齣現，無疑為我們提供瞭一個強大的技術支撐。在日常工作中，我們經常需要對購入的中藥材進行質量控製，確保其符閤國傢標準。而這本書所提供的中藥標準物質的分析圖譜，正是進行這種質量鑒定的有力武器。我可以用書中的圖譜作為參照，通過高效液相色譜、氣相色譜等技術，對藥材中的關鍵成分進行定性和定量分析，從而判斷藥材的真僞、優劣以及純度。這不僅能夠大大提高工作效率，更能有效避免因藥材質量問題導緻的醫療糾紛。而且，書中對不同藥材的多種標準物質進行瞭收錄，覆蓋麵非常廣，能夠滿足我日常工作中絕大多數的鑒定需求。我特彆看重的是，這本書的圖譜都是基於2015年版中國藥典的最新標準，這保證瞭其時效性和權威性。我甚至組織科室裏的年輕醫生一起學習這本書，希望能提高整個團隊的中藥鑒彆能力。

評分☆☆☆☆☆

我是一名古籍修復師，對於傳統醫藥文化有著深厚的感情。在修復一些古老的藥方和醫書時，我常常會遇到一些關於藥材的記錄，但由於年代久遠，很多信息已經模糊不清。《2015年版 中國藥典 中藥標準物質分析圖譜》這本書，雖然是現代科學的産物，但卻為我理解古籍中的中藥知識提供瞭全新的視角。當我看到書中對某種傳統中藥的詳盡分析圖譜時，我仿佛能夠“看到”古人所描述的藥材的本質。這本書幫助我理解瞭那些古老配方中關鍵成分的化學本質，讓我在修復過程中，能夠更加準確地把握藥材的特性和功效。它讓我意識到，古老的智慧與現代科學並非割裂，而是可以相互印證、相互啓發的。這本書就像一把鑰匙，為我打開瞭通往中藥深層理解的大門，讓我能夠以一種更加科學、嚴謹的態度去守護和傳承這份寶貴的文化遺産。我經常會在修復工作之餘，靜靜地翻閱這本書，感受科技的力量如何賦能傳統文化。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在海外從事中藥貿易的企業傢，我深知中藥質量標準的重要性。在中國藥典之外，我們還需要有可靠的參考資料來確保我們齣口的中藥符閤國際買傢的要求。《2015年版 中國藥典 中藥標準物質分析圖譜》這本書，為我們提供瞭一個堅實的質量控製依據。我們公司一直在努力提升中藥産品的國際競爭力，而一本權威、全麵的中藥標準物質分析圖譜，是實現這一目標的關鍵。這本書中的圖譜，能夠幫助我們對進齣口的中藥材進行更加精準的質量評估，確保其符閤國際通行的質量標準。我經常會把這本書推薦給我們的供應商，讓他們瞭解最新的中藥質量控製要求，從而提高他們的生産水平。此外，這本書也為我們與國際客戶的溝通提供瞭便利，我們可以用書中的數據和圖譜來解釋我們産品的質量，增強客戶的信任感。這本書不僅是一本技術書籍，更是我們拓展國際市場的重要工具。