医疗器械产业集群发展战略研究 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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宋志坚，杨胜利，王威琪 等 著

图书标签:

• 医疗器械
• 产业集群
• 发展战略
• 区域经济
• 产业政策
• 创新发展
• 医疗健康
• 产业升级
• 中国制造
• 产业链分析

出版社： 上海科学技术出版社

ISBN：9787547837757

版次：1

商品编码：12257495

包装：精装

丛书名： 工程科技发展战略研究丛书

开本：16开

出版时间：2017-12-01

用纸：胶版纸

页数：120

字数：180000

编辑推荐

适读人群 ：本书可供医疗器械行业管理决策人员及工程技术人员参考阅读

本著作作为“工程科技发展战略研究丛书”之一，已获得“国家出版基金”，列入“十三五国家重点图书出版规划项目”。本著作主要是来源于中国工程院重大咨询项目“长三角区域医疗器械产业集群发展战略研究报告”，本书就是在这一报告的基础上做了大量的补充、修改后而形成的；本书内容详实、数据丰富，多数观点与结论出自实际调研、独立思考及对一手资料的分析，具有极强的原创性、专业性、实用性和前瞻性。

内容简介

医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用，是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点，及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析；对欧美日等发达地区和
国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结，并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征；在调查研究的基础上，作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析；并以长三角地区为主要背景，从政策、管理及其产业
集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。

作者简介

宋志坚，复旦大学数字医学研究中心主任、博士生导师。美国纽约科学院会员、IEEE会员，HUMAP特聘教授。1982年2月毕业于山东理工大学机械化系，获工学学士学位。1991年7月毕业于江苏理工大学信息学院，获工学硕士学位。1994年7月毕业于西安交通大学生物医学工程系，获工学博士学位。1996年12月毕业于复旦大学基础医学博士后流动站，同年留校任教，2000年晋升为教授。掌握日语与英语，1986与2003年先后在日本苍林车辆试验场和日本神户大学工学部进修或做高级访问学者。熟悉生物医学工程学、计算机科学、图形图像学、基础医学等交叉学科的知识。从事过快速高精度三维重建研究、远程医疗关键技术研究、计算机虚拟手术、手术导航、医学虚拟内窥镜、生物识别等方面的研究工作。先后完成或承担国家自然科学基金、国家863项目、国家科技支撑项目、卫生部发展基金、上海市重大科技公共项目、上海市成果转化项目，以及各类横向研发项目500万余元。发表论文60余篇。获上海市科技进步三等奖和国家“863”数字技术优秀作品奖；2012年宋志坚教授课题组完成的项目“人脑动态建模、定位与功能保护新技术及其在神经导航中的应用”，获国家技术发明二等奖。

王威琪，77岁，中国工程院院士，现任复旦大学首席教授、博士生导师、校学术委员会委员兼工程技术分学术委员会主席、校学位委员会委员兼信息分委主任、电子科学与技术博士后流动站站长、国家医疗器械评审专家委员会委员、中国声学学会常务理事兼医学超声分会副主委、中国仪器仪表学会常务理事兼医疗器械分会副事长。中国生物医学工程学会理事，上海市突出贡献专家协会副会长、上海发明协会副会长、仪器仪表学报副主编及其他十余种学术刊物编委、中华医学会超声医学会委员。他在医学超声和医学电子学的理论、技术和应用方面取得多项首位或优秀的成果，曾荣获世界医学生物超声联合会(WFUMB)的Pioneer奖、国家发明二等奖、光华科技基金二等奖、上海市科技进步二等奖5次，教育部二、三等奖省部级奖10多项。他在国内外学术刊物上发表论文220余篇，著作（合编）7本，发明专利2项，在国外作邀请报告30余次。

杨胜利，中国工程院院士，上海中国工程院院士咨询与学术活动中心执行主任，中国工程院医药卫生学部主任，中国工程院主席团成员，医药生物技术专家。1941年1月生，1962年毕业于华东理工大学，现任上海交通大学系统生物学研究所所长、系统生物医学研究中心学委会主任、上海交通大学肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室学术委员会主任。中科院生命科学院研究员、国家高技术生物与现代农业技术领域专家委员会委员，1997年当选为中国工程院院士。杨胜利教授从事医药生物技术、生物化学与分子生物学、系统生物学科研、教学工作。是中国首批开展系统生物学研究科学家之一。先后开展新抗生素及细菌耐药性的研究、大肠杆菌表达质粒及宿主工程、血红蛋白能量代谢工程、枯草杆菌蛋白酶蛋白质工程、分子伴侣等研究。所研制的青霉素酰化酶工程，表达量高，稳定性好，超过了当时的国际先进水平。取得了一系列成果，为医药生物技术领域做出了重要贡献。近年来主要从事肝癌功能基因组学和系统生物学研究工作。先后承担国家科研项目13项，已获奖4项，其中获省部级一等奖2项。杨胜利教授共发表论文90余篇，获中国发明专利26项。

目录

第1章引言1
1.1医疗器械的定义、特征及分类3
1.1.1医疗器械的定义3
1.1.2医疗器械的特征3
1.1.3中国及世界各国对医疗器械的分类原则6
1.2医疗器械产业的作用7
1.2.1医疗器械在经济建设中的作用7
1.2.2医疗器械在我国健康事业中的作用7
1.2.3医疗器械在国家安全中的作用8
1.3小结8
第2章医疗器械领域科技
发展概况及
趋势9
2.1医疗器械主要领域发展现状分析11
2.1.1诊断类和微创手术类产品11
2.1.2康复类医疗器械12
2.1.3体外诊断产品12
2.1.4骨科医疗器械产品13
2.2医疗器械科技
的发展趋势14
2.3医疗器械技术及产品
的研发重点15
2.3.1医学影像类产品与技术16
2.3.2心脑血管介入类产品与技术22
2.3.3临床监护治疗及康复类产品与技术23
2.3.4移动与可穿戴医疗类产品与技术24
2.3.5体外诊断试剂
类产品与技术27
2.3.6骨科植入
类产品与技术27
2.3.7医疗机器人
类产品与技术28
2.3.8人工智能在医学领域中的应用29
2.4小结30
第3章医疗器械产业格局分析31
3.1发达国家医疗器械产业格局33
3.1.1美国医疗器械产业格局33
3.1.2欧洲各国医疗器械产业格局34
3.1.3日本医疗器械产业格局36
3.2中国医疗器械产业格局分析38
3.2.1珠三角地区（深圳）： 突显高科技特色38
3.2.2环渤海湾地区（北京）： 诊断治疗产业群引人注目39
3.2.3长三角地区（上海）： 中小企业表现突出40
3.3小结40
第4章我国医疗器械产业发展瓶颈分析43
4.1医疗器械的监管体系与政策45
4.1.1医疗器械分类管理45
4.1.2医疗器械注册45
4.1.3医疗器械产品的责任主体问题47
4.1.4医疗器械评审人员47
4.1.5监管审批法规47
4.1.6监管法规实施薄弱48
4.2产品研发与成果转化48
4.2.1产品研发48
4.2.2成果转化49
4.3企业自身方面的问题51
4.3.1产业从业人员总体素质51
4.3.2企业自身管理52
4.4市场与用户方面的问题52
4.4.1用户： 医疗服务行业52
4.4.2外资企业竞争打压53
4.5医疗器械产业集群发展方面的问题53
4.6小结53
第5章长三角地区医疗器械产业发展现状分析55
5.1长三角地区医疗器械产业发展现状57
5.1.1上海市医疗器械产业发展现状57
5.1.2江苏省医疗器械产业发展现状58
5.1.3浙江省医疗器械产业发展现状58
5.1.4安徽省医疗器械产业发展现状59
5.2
长三角地区医疗器械产业格局及集群发展现状分析59
5.3长三角地区医疗器械产业发展环境61
5.3.1经济发展环境61
5.3.2法制环境65
5.3.3人文环境66
5.3.4特征总结67
5.4长三角地区的医疗器械产业发展指标评价68
5.4.1产业规模68
5.4.2创新能力70
5.4.3效率与效益72
5.4.4结构优化73
5.4.5各项指标总结74
5.5长三角地区的经济特征问题75
5.5.1虚拟经济的影响75
5.5.2长三角地区产业结构的局限性76
5.6小结76
第6章医疗器械产业及产业集群发展建议77
6.1政策与管理方面的建议79
6.1.1监管方面79
6.1.2政策方面80
6.2产业集群发展的建议82
6.2.1建议形成重点区域为核心的医疗器械产业综合网络82
6.2.2构筑龙头企业82
6.2.3促进医疗器械产业的整体协同82
6.3小结83
附录医疗器械产业发展的“常州现象”85
参考文献92

前言/序言

　　习近平总书记在2014年两院院士大会上强调指出： 中国科学院、中国工程院是国家科学技术思想库。两院要组织广大院士，围绕事关经济社会及科技发展的全局性问题，开展战略咨询研究，以科学咨询支撑科学决策，以科学决策引领科学发展。
　　当前，世界范围内的新一轮科技革命和产业变革加速演进，信息技术、生物技术、新材料技术、新能源技术广泛渗透，带动以绿色、智能、泛在为特征的群体性技术突破。重大颠覆性创新不断涌现。世界各大国都在积极强化创新部署，创新战略竞争在综合国力竞争中的地位日益重要。科学发展需要科学决策，科学决策需要科学咨询。面对复杂多变的国际环境和国内发展形势，破解改革发展稳定难题、应对国内外复杂问题的艰巨性前所未有，迫切需要健全中国特色决策支撑体系，大力加强中国特色新型智库建设。
　　中国工程院是国家工程科技界最高荣誉性、咨询性学术机构，是国家的工程科技思想库。围绕国家经济社会发展中的重大工程科技问题开展战略研究，支撑重大问题的科学决策，这是国家赋予中国工程院的重要任务，党中央、国务院寄予很大期望。
　　中国工程院在20多年的咨询工作中，积累和形成了六条宝贵经验：一是服务国家重大战略需求，是中国工程院组织开展战略咨询的根本出发点；二是振兴中华的强烈社会责任感和历史使命感，是激励广大院士以战略咨询服务国家发展的不竭动力；三是基于科学的调查研究提出客观独立的咨询意见，是中国工程院开展战略咨询的重要特色；四是战略研究与咨询服务各方面工作综合协调、统筹兼顾，是战略咨询取得成效的重要基础；五是发挥战略科学家的核心作用、组织多种形式的咨询团队，是战略咨询取得成效的关键因素；六是注重调查研究、强调科学求真、倡导学术民主，是战略咨询取得成效的重要保障。这些经验对于我们在新形势下进一步加强中国特色新型智库建设具有重要的借鉴意义。
　　上海作为改革开放的排头兵、创新发展的先行者，在全面实施长江经济带发展战略，大力建设国际经济、金融、贸易和航运中心的过程中重任在肩。加强与上海乃至长三角地区的科技合作，也是中国工程院思想库建设的重要组成部分。早在2001年，中国工程院就率先与上海市人民政府成立合作委员会，组建了上海市中国工程院院士咨询与学术活动中心（简称“上海院士中心”）。上海院士中心充分发挥院士专家智囊团作用，深耕工程科技领域决策咨询，一系列咨询研究成果广获各方赞誉，影响力逐步辐射国内外。2012年，为进一步深化院市合作，为上海、区域乃至国家经济社会发展提供前瞻性、战略性、全局性的咨询意见和决策依据，双方又成立了中国工程科技发展战略研究中心（上海）（简称“上海战略中心”）。数年来，上海战略中心不辱使命，开展了一系列战略咨询，形成了一系列汇聚着院士专家智慧的研究成果。
　　近日，上海战略中心策划将近年来的咨询成果集结为“工程科技发展战略研究丛书”出版。丛书立足上海，面向全国，紧密围绕我国工程科技发展的关键领域和上海建设具有全球影响力的科技创新中心的战略布局，围绕若干工程科技领域发展的咨询研究成果，为上海科创中心建设和国家工程科技发展提供了前瞻性、战略性和全局性的智库支撑。
　　丛书各辑由长期活跃在相关领域第一线的院士专家主导研究，在翔实的研究成果基础上凝练出切实可行的发展战略建议。丛书汇聚了上百名院士专家的集体智慧，具有较强的原创性、权威性、实用性和前瞻性，可为从事相关研究领域的工程科技人员提供研究参考，亦可为工程科技战略规划提供决策咨询。
　　最后，衷心感谢为丛书的出版付出辛勤努力的各位院士专家。
　　2016年5月17日

好的，这是一本关于新型能源技术集成与应用的图书简介，内容详实，旨在探讨当前能源领域的前沿技术融合及其在不同场景下的实践。 --- 新型能源技术集成与应用：迈向可持续能源系统的多维度探索 本书聚焦于当前全球能源转型浪潮中的核心议题：如何有效地将新兴的、分散式的能源技术进行深度集成，构建出更具韧性、效率和环境友好性的未来能源系统。 本书并非对单一能源技术的简单罗列，而是深入分析了不同技术路径——包括光伏、风能、储能、氢能、智能电网以及先进核能——在系统层面如何相互赋能、协同工作，并最终落地到具体的工业、交通和城市应用场景中。 第一部分：能源技术融合的基础理论与前沿洞察 本部分构建了理解未来能源系统的理论框架。我们首先探讨了能源转型的系统性挑战，特别是电力系统在接入高比例间歇性可再生能源后所面临的稳定性和调峰压力。核心章节详细剖析了高级能源转换与存储机制，包括但不限于固态电池、液流电池、长时储能技术（如压缩空气、重力储能）的物理化学原理、性能瓶颈与成本结构。 一个关键的突破点在于对多能流耦合的建模与优化。书中引入了先进的数学规划模型（如混合整数线性规划、随机优化），用以模拟和预测不同能源载体（电、热、气、氢）在区域能源网络中的动态交互。例如，如何利用富余的风电通过电解水制氢，实现季节性储能，并将氢能回收到热电联产（CHP）系统中以平抑冬季峰值负荷，这些复杂的耦合关系被细致拆解并提供了可操作的仿真案例。 第二部分：智能电网与数字化赋能 未来能源系统的核心驱动力之一是数字化和智能化。本书用了大量篇幅阐述先进配电网（ADMS）和微电网的架构设计。我们深入探讨了分布式能源（DERs）接入电网所需的关键技术，如先进的保护控制算法、电压无功动态优化策略，以及如何利用区块链技术实现能源交易的去中心化和可信化（P2P能源交易）。 书中特别强调了人工智能在能源预测与调度中的应用。从基于深度学习的超短期风光出力预测，到利用强化学习（RL）进行电网级的实时最优调度，本书提供了多个实际数据集上的算法性能对比。此外，我们还考察了网络安全在高度互联的智能电网环境中的极端重要性，并提出了基于零信任架构的安全防护体系建议。 第三部分：关键新兴能源载体的系统集成 本部分着重于氢能、先进核能以及碳捕集技术如何融入主流能源结构。 氢能经济的系统路径：本书超越了简单的制氢技术介绍，而是侧重于“灰绿共存”下的氢能基础设施建设。详细分析了管道运输、液化储存、氨载氢的能量密度与经济性对比。特别关注了氢燃料电池在重型运输和工业热源替代中的应用潜力与挑战，包括其在不同使用场景下的全生命周期碳排放核算。 第四代核能的低碳贡献：针对模块化小型反应堆（SMRs）和先进反应堆技术（如钍堆），本书从系统集成角度评估了它们作为基础负荷电力与间歇性可再生能源的互补性。讨论了如何利用核电的稳定输出与储能系统协同工作，为工业园区提供高可靠性的清洁能源组合。 碳捕集、利用与封存（CCUS）的耦合效益：本书探讨了CCUS技术与大规模生物质能（BECCS）或直接空气捕集（DAC）如何与电力和工业部门深度集成，以实现负排放目标。重点分析了捕集后的二氧化碳在增强采油（EOR）、化工原料或合成燃料生产中的规模化利用路径与经济可行性。 第四部分：区域示范与应用场景的深度剖析 为确保理论的实践价值，本书收录了多个全球领先的能源岛屿、零碳工业园区以及零能耗建筑群的案例研究。 在工业脱碳方面，我们分析了钢铁、水泥和化工行业如何通过引入高温储热技术（如熔盐储热）或使用绿氢作为还原剂，实现工艺流程的根本性变革。 在城市交通领域，重点考察了车网互动（V2G）的潜力，分析了大规模电动汽车普及对城市电网的冲击，以及如何通过智能充电管理将数百万辆电动汽车转化为分布式储能资源。 此外，本书还专门设立章节讨论了能源韧性与气候适应性。在极端天气事件频发的背景下，如何设计具有离网能力的微电网和区域能源中心，以保障关键基础设施（如医院、应急指挥中心）的能源供给，是本部分的核心议题。 总结与展望 《新型能源技术集成与应用》旨在为能源规划者、电力系统工程师、政策制定者及能源技术研发人员提供一个全面、系统且具有前瞻性的技术集成蓝图。它强调了单一技术突破的局限性，强调系统思维和跨领域协同创新的必要性，是理解和推动未来全球可持续能源转型的必备参考书。全书内容紧密围绕技术可行性、经济合理性与环境可持续性三大支柱展开，力求构建一个可落地、可验证的未来能源系统模型。

评分☆☆☆☆☆

拿到《医疗器械产业集群发展战略研究》这本书，我首先想到的是它会如何拆解“产业集群”这个概念。毕竟，这不仅仅是几个企业凑在一起那么简单。我期待书中能清晰地阐述产业集群的内在驱动力，比如技术溢出效应、知识共享、供应链的优化等等，以及这些因素是如何相互作用，形成一种良性循环的。更让我好奇的是，书中对于“发展战略”的解读。究竟是强调自主创新，还是合作共赢？是侧重于高端制造，还是兼顾仿制与创新并举？书中是否会提供一套系统的分析框架，帮助企业和政府在制定战略时，能够更精准地识别自身优势，规避潜在风险，并找到最适合自身发展的路径。我猜想，这本书可能会深入探讨不同类型的产业集群，比如以研发为核心的，以生产制造为核心的，或是以服务配套为核心的，并分析它们各自适用的发展战略。另外，我非常期待它能提供一些实操性的建议，比如在人才引进、技术合作、融资渠道、市场拓展等方面，有哪些行之有效的策略，能够真正推动一个医疗器械产业集群从“有”到“强”。

评分☆☆☆☆☆

读到《医疗器械产业集群发展战略研究》的书名，我的脑海里immediately浮现出一些关于产业升级和区域经济发展的图景。我一直认为，医疗器械产业是衡量一个国家科技实力和民生保障水平的重要标志，而产业集群的发展更是其中至关重要的一环。这本书，我猜想会从一个非常宏观的视角出发，审视医疗器械产业在全球范围内的发展趋势，以及不同国家和地区在这个领域所扮演的角色。它应该会剖析产业集群的形成机理，比如那些吸引企业聚集的“磁石效应”，以及政府政策、基础设施建设、创新环境等外部因素如何影响集群的成长。更重要的是，我期待它能提供一套关于“战略研究”的深度解读。这套战略是关于如何在全球竞争中找到自己的一席之地，如何避免同质化竞争，如何通过协同创新来提升整体竞争力。我设想书中可能会有一些关于产业生态系统构建的讨论，包括上下游企业、科研院所、金融机构、服务平台等各方力量如何有效整合，共同推动产业的向前发展。这本书，或许能解答我关于如何打造一个具有国际竞争力医疗器械产业集群的诸多疑问。

评分☆☆☆☆☆

这本书的名字叫《医疗器械产业集群发展战略研究》，光看书名，我就觉得它应该是一本非常硬核、信息量爆炸的书。我本来就对医疗器械这个领域挺感兴趣的，尤其是它背后庞大的产业布局和创新驱动力。听说这本书深入探讨了产业集群的形成、壮大以及如何通过战略规划来实现可持续发展。我特别好奇，它会不会从宏观经济的角度来分析，比如政府的政策引导、资本的投入流向、以及不同区域在产业分工上的优势互补。再者，产业集群的发展离不开人才的聚集和技术的迭代，不知道书中会不会详细介绍那些成功的集群是如何吸引顶尖科研机构和优秀人才，从而形成强大的创新生态的？我预想它会提供很多生动的案例分析，可能会涉及一些国内外知名的医疗器械产业集群，比如美国的硅谷、德国的巴登-符腾堡州，或是国内一些正在崛起的区域。通过这些案例，或许能更直观地理解战略规划在产业集群中的具体落地方式，以及那些让集群脱颖而出的关键要素。这本书应该不仅仅是理论的堆砌，更重要的是它能为读者提供可借鉴的思路和方法，帮助我们理解这个复杂而又充满活力的产业生态。

评分☆☆☆☆☆

《医疗器械产业集群发展战略研究》这个名字，听起来就充满了专业性和深度。我个人对于这种探讨宏观经济发展模式的书籍一直抱有浓厚的兴趣。我预设这本书会详细分析医疗器械产业在全球化背景下的发展现状，以及区域经济体如何通过构建产业集群来提升其在全球价值链中的地位。我特别想知道，书中是如何界定“产业集群”的，它的构成要素有哪些？是单纯的企业聚集，还是包含了更为复杂的研发、生产、销售、服务等各个环节的联动？更重要的是，关于“发展战略”，这本书会提出怎样的创新性观点？是强调技术突破，还是注重成本控制？是侧重于国内市场的深耕，还是放眼国际市场的拓展？我猜想，它会提供一些不同层级的战略选择，比如国家层面的顶层设计，地方政府的区域规划，以及企业层面的竞争策略。这本书或许会像一本“路线图”，为有志于在医疗器械产业领域有所作为的地区或企业，提供清晰的发展方向和可行的实施路径。

评分☆☆☆☆☆

《医疗器械产业集群发展战略研究》这个书名，让我对它充满了期待，特别是从一个经济学研究者的角度来看。我猜想这本书会深入剖析医疗器械产业集群的形成机理，探讨哪些因素能够促进一个区域内相关企业、科研机构、金融机构等形成高效协同的网络。我非常想了解，书中会如何定义“战略”，是侧重于产业政策的引导，还是市场机制的发挥？会如何分析不同产业集群的优势和劣势，比如一些可能存在的“技术孤岛”或者“创新瓶颈”？我预想，书中会提供一些理论模型和实证分析，来佐证其关于产业集群发展的观点。比如，它可能会分析一些成功的产业集群是如何通过共享基础设施、协同研发、人才流动等方式，降低创新成本，提高生产效率，从而在全球竞争中脱颖而出。更重要的是，我期待这本书能够为如何构建一个具有内生增长动力的医疗器械产业集群，提供一套科学且具有操作性的解决方案。它或许会探讨如何平衡创新与产业化，如何吸引和留住高端人才，以及如何构建一个稳定且充满活力的产业生态系统。