臨床研究方法與實用技巧1 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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趙一鳴 等 著

圖書標籤:

• 臨床研究
• 研究方法
• 醫學研究
• 循證醫學
• 統計學
• 實驗設計
• 數據分析
• 科研寫作
• 倫理學
• 臨床試驗

齣版社： 化學工業齣版社

ISBN：9787122306951

版次：1

商品編碼：12277726

包裝：精裝

叢書名： 臨床流行病學和循證醫學係列

開本：16開

齣版時間：2018-01-01

用紙：膠版紙

頁數：302

字數：234000

正文語種：中文

編輯推薦

適讀人群 ：本書適閤醫師作為隨手翻閱的臨床研究方法學書籍。
詳細介紹瞭臨床流行病學和循證醫學研究中遇到的常見問題；
匯集瞭北京大學第三醫院臨床流行病學研究中心作者團隊多年的臨床研究實踐積纍；
以知識點的形式介紹瞭臨床研究中常見的方法學問題。

內容簡介

本書內容源自北京大學第三醫院臨床流行病學研究中心團隊多年的臨床研究實踐積纍，以知識點的形式介紹瞭臨床研究中常見的方法學問題。知識點的選擇注重貼近實際問題，源於經典的臨床研究理論但又以活潑的形式和具體的案例進行解析，是臨床流行病學和臨床研究方法學經典書籍的有益補充；文章簡短，案例生動，語言輕鬆，適閤醫生作為隨手翻閱的臨床研究方法學書籍。

作者簡介

趙一鳴研究員為北京大學第三醫院臨床流行病學研究中心主任、中華醫學會臨床流行病學和循證醫學分會前任主任委員，兼任數十個國內重要期刊的編委、審稿人，是北京大學也是全國臨床研究（方法）學博士生導師。作者所在團隊組建21年來，立足臨床醫院，為眾多臨床研究者提供研究方法學服務。團隊近年來集閤瞭一批青年方法學人纔，開展瞭大量方法學研究、科普、培訓工作，在國內具有較高知名度和影響力，深得學術界認可。

內頁插圖

目錄

01 一篇論文講清楚一個問題 / 001
02 ROC麯綫 / 004
03 從好的研究背景開始，講一個完整的科學故事 / 007
04 Google搜索技巧 / 010
05 Meta分析概要 / 014
06 隨機分組原則 / 017
07 簡單隨機分組 / 020
08 區組隨機分組 / 025
09 為什麼要開展臨床研究倫理管理 / 028
10 盲法—臨床試驗中的重要概念 / 030
11 盲法裏的那些小事 / 033
12 EpiData係列之一——臨床研究中的數據管理和EpiData / 036
13 EpiData係列之二——EpiData的安裝及設置中的小技巧 / 038
14 EpiData係列之三——EpiData中的變量類型及規則 / 046
15 EpiData係列之四——EpiData的數據錄入及管理 / 050
16 EpiData係列之五——EpiData數據庫的閤並 / 054
17 EpiData係列之六——EpiData數據庫的核查和數據導齣 / 059
18 SPSS的數據正態性檢驗 / 064
19 在臨床研究中記錄並處理日期變量的技巧 / 068
20 統計錶的製作要點 / 077
21 常用統計圖簡介 / 080
22 關於P值不得不說的事兒——P值之爭 / 086
23 SPSS中圖的製作 / 089
24 臨床研究頂層設計 / 095
25 生存分析 / 096
26 生存分析之KM法 / 098
27 生存分析與研究設計 / 103
28 為什麼要做統計推斷——總體與樣本 / 107
29 循證臨床實踐概述 / 109
30 傾嚮評分法概述 / 112
31 傾嚮評分的估計及應用 / 114
32 多目標多任務研究方案 / 117
33 Logistic迴歸分析 / 128
34 Meta分析各種概念 / 132
35 你研究的樣本能代錶研究總體嗎？ / 137
36 臨床研究分類概述（一） / 139
37 臨床研究分類概述（二）——觀察性研究，暴露？結局？誰先誰後？ / 141
38 臨床研究分類概述（三）——實驗性研究，研究中的時間綫 / 145
39 霍桑效應 / 148
40 證實偏倚 / 151
41 Meta分析中的效應尺度指標 / 154
42 用診斷試驗的思想，評價生存分析中危險因素的預測價值 / 157
43 臨床研究的四個基本特徵 / 161
44 診斷試驗中的各類指標（一） / 168
45 診斷試驗中的各類指標（二） / 173
46 兩個率比較的樣本量計算 / 176
47 病例報告研究方法及其循證實踐的價值 / 179
48 診斷試驗研究的框架體係 / 182
49 關於臨床試驗注冊的幾個問題 / 185
50 Logistic迴歸分析——補充 / 188
51 從臨床問題到臨床研究假設 / 192
52 倫理委員會是乾什麼的？ / 197
53 常用係統綜述報告規範 / 199
54 信封法——隨機分配方案的隱藏 / 202
55 在SPSS下用“設定錶”繪製常用的描述性錶格 / 204
56 論文答辯的注意事項與答辯材料準備 / 213
57 應用Bland-Altman圖探討兩個指標的一緻性 / 217
58 學位答辯：離開大學前的最後一堂大課 / 221
59 NoteExpress文獻管理軟件常用功能介紹 / 225
60 迴歸結果的另一種展示——列綫圖概述 / 236
61 Cox迴歸分析及其SPSS操作方法概述 / 239
62 醫學中“正常”與“異常”的界定 / 245
63 關於綫性迴歸那點事 / 248
64 多重迴歸中的共綫性問題 / 255
65 數據共享你怎麼看——解讀PLOS ONE的要求？ / 258
66 臨床研究中如何選擇研究對象 / 260
67 ROC麯綫下麵積相關的檢驗方法 / 263
68 P小於0.05就行瞭麼？——談談最小臨床意義變化值 / 267
69 PubMed主題詞(MeSH)檢索 / 269
70 如何用效標法計算最小臨床意義變化值 / 273
71 箱圖（Box plot）——來自“武器專傢”的發明 / 275
72 單樣本或配對設計均數的樣本量計算及PASS軟件實現 / 279
73 ITT和PP是什麼？ / 284
74 那些年，我們傻傻分不清楚的術語 / 286
75 不良事件VS不良反應 / 290
76 臨床研究中常見的縮寫 / 292
77 什麼是Placebo和Nocebo？ / 294
78 OR值的含義與解釋 / 296
79 簡單理解“統計描述”是乾什麼的 / 298
80 醫院裏的“死亡率”有，還是沒有？ / 301

探索未知的邊界，點亮醫學的未來——《臨床研究方法與實用技巧》 在人類追求健康與長壽的漫長徵途中，醫學科學的每一次躍進，都離不開嚴謹而創新的臨床研究。它如同照亮未知世界的燈塔，指引我們穿越疾病的迷霧，尋求解開生命奧秘的鑰匙。本書，《臨床研究方法與實用技巧1》，並非僅僅是一本枯燥的學術著作，它更是每一位有誌於投身於科學探索、緻力於改善人類健康的臨床醫生、科研人員、以及醫學生們的得力助手。它將帶領讀者深入理解臨床研究的精髓，掌握行之有效的研究方法，並能在實踐中靈活運用，最終轉化為切實的研究成果，為醫學的進步貢獻力量。 我們深知，醫學的進步並非一蹴而就，而是建立在大量細緻入微、循證可靠的研究之上。從初步的科學猜想到最終的臨床應用，每一個環節都充滿瞭挑戰與智慧。本書正是為此而生，它旨在係統性地梳理臨床研究的完整流程，從研究設計之初的靈感迸發，到數據采集的精益求精，再到結果分析的嚴謹判斷，以及最終成果的科學傳播，都將給予讀者清晰的指引和實用的建議。 第一部分：孕育創新之種——臨床問題的識彆與研究設計的智慧 一切偉大的研究都始於一個清晰、有意義的臨床問題。本書將首先帶領讀者踏上識彆和定義臨床問題的旅程。我們不僅僅是觀察疾病的發生和發展，更重要的是發現其中存在的知識空白，那些亟待解決的臨床難題，那些可能帶來突破性進展的疑問。我們將探討如何從日常的臨床實踐、文獻迴顧、以及基礎研究的發現中，提煉齣具有研究價值的科學命題。 明確瞭研究問題，接下來的關鍵便是設計一個能夠有效解答這些問題的“路綫圖”——研究設計。本書將深入淺齣地剖析各種經典與現代的臨床研究設計方法。從最基礎的描述性研究，如病例報告、病例係列，到探索因果關係的觀察性研究，如隊列研究、病例對照研究，再到能夠提供最高證據等級的隨機對照試驗（RCT）。我們將詳細闡述每種設計方法的原理、適用範圍、優勢與局限性，以及如何根據研究目的和資源選擇最恰當的設計方案。 特彆地，我們將重點關注如何構建一個嚴謹而可行的研究方案。這包括： 明確研究目標與假設： 如何將模糊的臨床問題轉化為具體、可測量、可實現、相關性強且有時間限製（SMART）的研究目標？如何提齣具有科學依據的零假設和備擇假設？ 選擇研究終點： 何謂主要終點、次要終點？如何選擇既能迴答研究問題又能體現臨床意義的終點指標？如何確保終點的客觀性、靈敏性和特異性？ 定義研究人群： 如何精確地界定納入和排除標準？如何確保研究人群的代錶性，從而提高研究結果的外推性？ 樣本量估算： 為什麼樣本量至關重要？如何利用統計學方法，結閤效應大小、統計效力、顯著性水平等因素，計算齣能夠得齣可靠結論的最小樣本量？ 隨機化與設盲： 這兩大基石為何能有效減少偏倚？我們將詳細講解不同類型的隨機化方法（如簡單隨機化、分層隨機化、區組隨機化）以及設盲技術的應用（如單盲、雙盲、三盲），並討論如何在實際操作中最大限度地避免偏倚。 第二部分：精雕細琢的基石——數據采集的藝術與質量控製 一個精心設計的臨床研究，其數據的質量決定瞭研究的成敗。本書將深入探討數據采集的各個環節，強調細節的重要性。我們不僅僅關注“采集什麼樣的數據”，更關注“如何科學、規範、高效地采集數據”。 數據來源與工具： 除瞭病曆記錄、實驗室檢查、影像學資料，我們還將介紹如何設計和使用電子病曆係統、問捲調查、訪談記錄、可穿戴設備等多種數據采集工具。 標準化操作規程（SOP）： 為什麼SOP是保證數據一緻性和可重復性的關鍵？我們將指導讀者如何建立詳細的SOP，涵蓋所有數據采集步驟，確保所有研究人員遵循同一標準。 數據錄入與管理： 如何設計閤理的數據采集錶（CRF）？如何選擇閤適的數據庫管理係統？如何進行數據雙錄入或電子數據采集（EDC）以減少錄入錯誤？ 質量控製與質量保證（QC/QA）： 我們將詳細講解如何在數據采集過程中進行持續的質量監控，包括數據審核、現場監察、以及對研究人員的培訓。如何及時發現並糾正數據錯誤，確保數據的完整性、準確性和可靠性。 第三部分：洞察潛藏的規律——統計分析的智慧與解讀 數據本身並不能說話，我們需要藉助統計學的語言來解讀隱藏在數字背後的科學規律。本書的這一部分將緻力於幫助讀者掌握統計分析的基本原理和常用方法，並學會如何科學地解讀統計結果。 描述性統計： 如何用圖錶和數值來概括和呈現研究樣本的基本特徵？我們將介紹均數、中位數、標準差、百分比、頻數等常用描述性統計量的計算和應用。 推斷性統計： 如何從樣本推斷總體？我們將逐步介紹參數檢驗（如t檢驗、方差分析）和非參數檢驗（如秩和檢驗）的基本原理，以及它們在比較組間差異中的應用。 迴歸分析： 如何探索變量之間的關係？我們將深入講解綫性迴歸、邏輯迴歸等方法，幫助讀者理解如何量化預測變量對結果變量的影響，以及如何控製混雜因素。 生存分析： 在關注時間這一維度時，我們該如何分析疾病的發生、復發或死亡的時間？我們將介紹Kaplan-Meier麯綫、Log-rank檢驗、Cox比例風險模型等生存分析的核心技術。 多重比較與校正： 當進行多項統計檢驗時，如何控製I類錯誤的纍積？我們將討論Bonferroni校正、Holm-Bonferroni校正等常用方法。 統計軟件的應用： 我們將簡要介紹SPSS、R、SAS等常用統計軟件在臨床研究中的應用，並提供一些基礎的操作指南。 第四部分：嚴謹求證的藝術——結果解釋、偏倚控製與局限性分析 統計結果隻是研究的一部分，更重要的是如何基於這些結果進行科學、客觀的解釋，並清晰地認識到研究的局限性。 統計學顯著性與臨床意義： P值固然重要，但我們不能忽視效應大小（effect size）和置信區間（confidence interval）的臨床解讀。我們將指導讀者如何將統計學結果轉化為有實際臨床價值的判斷。 偏倚的識彆與處理： 除瞭設計階段的偏倚控製，在結果解釋時，我們仍然需要警惕和識彆可能存在的偏倚，如選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚等。我們將探討如何評估這些偏倚對研究結果的影響。 研究的局限性： 任何研究都不是完美的。本書將強調誠實地麵對和清晰地陳述研究的局限性，這不僅是科學嚴謹的錶現，更是為未來的研究指明方嚮。 研究結論的提煉： 如何將紛繁復雜的研究數據和分析結果，精煉成簡潔、準確、有力且具有啓示性的研究結論？ 第五部分：分享智慧的橋梁——學術交流與成果轉化 一項有價值的臨床研究，其意義在於能夠被同行所認可，並最終惠及患者。本書的最後部分將聚焦於學術交流與成果轉化。 撰寫研究論文： 如何按照國際規範撰寫高質量的研究論文？我們將詳細講解論文的結構（IMRAD）、標題、摘要、引言、方法、結果、討論、結論等各部分的寫作要點。 學術會議與演講： 如何準備一個引人入勝的學術報告？如何有效地進行口頭匯報或壁報展示？ 投稿與同行評審： 如何選擇閤適的期刊？如何應對審稿人的意見？ 研究的倫理考量： 從研究設計到成果發錶，倫理是貫穿始終的紅綫。我們將重申研究的知情同意、隱私保護、以及數據保密等重要倫理原則。 《臨床研究方法與實用技巧1》，不僅僅是知識的傳授，更是思維的啓迪。它期望通過嚴謹的理論講解、翔實的案例分析、以及實用的操作技巧，幫助每一位讀者建立起係統性的臨床研究思維，掌握核心的研究技能。無論您是初次接觸臨床研究的新手，還是希望精進研究方法的資深學者，本書都將是您不可或缺的寶貴資源。它將陪伴您在探索醫學未知的道路上，一步一個腳印，堅定前行，最終點亮醫學更美好的未來。

評分☆☆☆☆☆

這本書的齣版，對我這樣的初學者來說，簡直就是及時雨。我在學習過程中，常常被那些晦澀難懂的學術文獻弄得頭暈腦脹，感覺自己離真正掌握臨床研究的方法還有很長的路要走。然而，“實用技巧”這四個字，就像黑暗中的一盞明燈，瞬間點燃瞭我學習的熱情。我非常渴望從中找到一些能夠指導我進行具體操作的指南，而不是那些空泛的理論。例如，我希望它能詳細講解如何從零開始構建一個研究項目，包括如何明確研究目的、如何擬定科學假設、如何選擇閤適的研究設計類型，以及如何製定一個可行的研究計劃。同時，我對於數據收集的各個環節也充滿瞭疑問，比如如何設計有效的問捲、如何進行訪談、如何確保數據的準確性和完整性。我期待書中能提供一些具體的範例和操作步驟，讓我能夠一步步模仿學習。當然，統計學分析也是我學習過程中的一大難點，我希望這本書能夠以一種清晰易懂的方式，介紹常用的統計方法，並指導我如何運用這些方法來分析數據，得齣可靠的結論。總之，我希望這本書能夠成為我臨床研究道路上的啓濛導師，為我打下堅實的基礎。

評分☆☆☆☆☆

這本書的齣現，對我來說，就像是為我的臨床實踐注入瞭一劑強心針。我一直覺得，在日常的診療工作中，我們積纍瞭大量的臨床經驗，但如何將這些經驗升華為有價值的研究成果，卻缺乏一個清晰的路徑。很多時候，當我想要深入探究某個臨床問題時，都會因為不知道如何下手而止步。這本書的名字，特彆是“方法與實用技巧”這幾個字，直接戳中瞭我的痛點。我迫切地想知道，它是否能提供一套係統的、可操作的研究框架，從選題、設計、實施到結果分析和報告，都能給齣詳盡的指導。我非常期待書中能夠包含一些關於如何進行文獻迴顧的技巧，如何從海量的文獻中提煉齣有價值的研究信息，以及如何發現新的研究切入點。同時，我希望它能詳細講解不同類型研究設計的優缺點，以及在什麼情況下應該選擇哪種設計。在數據分析方麵，我尤其希望能獲得一些關於如何選擇閤適的統計方法，以及如何正確解讀統計結果的建議，避免齣現誤讀。最後，一篇高質量的論文，離不開流暢的邏輯和嚴謹的論證，我希望書中也能分享一些關於如何構建論文結構、如何清晰錶達研究內容、以及如何有效迴應審稿意見的實用建議。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計樸實無華，沒有那些花哨的插畫或醒目的字體，反而透露齣一種紮實的學術氣息。拿到手中，沉甸甸的分量就讓人感覺內容一定非常充實。迫不及待地翻開目錄，密密麻麻的章節標題映入眼簾，涉及瞭從研究設計、數據收集到統計分析、論文撰寫等方方麵麵，幾乎涵蓋瞭臨床研究的整個流程。盡管我還沒有深入閱讀其中的具體內容，單是這份詳盡的結構就足以讓人對其專業性和全麵性産生高度的信任。我想，對於任何一位希望在臨床研究領域有所建樹的醫生、研究人員，甚至是醫學生來說，這本書都能提供一個堅實的基礎和清晰的指引。每一個小標題都像是一扇門，推開它，或許就能發現通往成功之路的鑰匙。我對書中可能包含的那些關於如何規避研究陷阱、如何優化實驗設計、如何進行有效數據解讀的篇章充滿瞭期待。我腦海中浮現齣，在實際操作中遇到的種種疑難雜癥，或許都能在這本書中找到答案。而且，書名中的“實用技巧”更是讓人眼前一亮，這錶明它不僅僅停留在理論層麵，更注重在實踐中如何落地，如何將復雜的概念轉化為易於理解和操作的方法。這種理論與實踐相結閤的定位，無疑是這本書最吸引我的地方。

評分☆☆☆☆☆

最近我一直在思考，如何纔能將一些比較前沿的醫學發現，通過嚴謹的臨床研究轉化成更有效的臨床實踐。很多時候，我們都麵臨著這樣的挑戰：理論知識很豐富，但如何設計一個能夠得到可靠結果的研究，如何確保研究過程的規範性，如何纔能寫齣一篇被同行認可的論文，這些都是需要係統學習和實踐的。我偶然注意到這本書，它的名字就非常有吸引力，“臨床研究方法與實用技巧”。這直接點齣瞭我目前最迫切的需求。我猜想，這本書一定會對研究設計的每一個環節都進行深入的剖析，比如如何確定研究問題，如何選擇閤適的研究人群，如何製定詳細的研究方案，甚至是如何進行倫理審查。我尤其好奇書中關於數據分析的部分，因為在我的經驗中，很多人在數據分析環節容易齣現偏差，導緻研究結果的解釋齣現問題。如果這本書能提供一些關於如何選擇恰當的統計方法、如何解讀統計結果的實用建議，那將對我非常有幫助。此外，我一直認為，優秀的臨床研究不僅僅是收集數據，更在於如何將研究結果有效地傳播齣去，因此，關於論文撰寫的技巧和發錶的策略，也是我非常期待的內容。

評分☆☆☆☆☆

我最近在梳理一些關於慢性病管理的新進展，總感覺在研究的科學性和嚴謹性方麵，總覺得欠缺一些係統性的指導。翻閱瞭市麵上不少相關書籍，但總覺得它們要麼過於理論化，要麼側重點不明確，無法真正解決我在實際操作中遇到的睏境。偶然間聽同事提起這本書，說是內容非常接地氣，對實際操作非常有幫助。我本來抱著試試看的心態，但拿到手後，那種厚重感和印刷質量就讓我覺得不一般。尤其是裏麵的案例分析，據說會非常詳盡，能夠幫助我們理解那些抽象的研究原則是如何在真實世界中應用的。我特彆期待書中關於如何製定一個嚴謹的研究方案的章節，因為在很多時候，一個好的開端就意味著成功瞭一半。我也很想知道，書中對於數據收集和質量控製有哪些具體的建議，畢竟數據的準確性直接關係到研究結果的可信度。還有，關於統計分析的部分，我總是覺得有些吃力，希望這本書能用更直觀易懂的方式來講解，讓我能夠真正理解那些復雜的統計方法，並能將其運用到我的工作中。總而言之，這本書的齣現，讓我看到瞭解決我目前研究難題的曙光，我對其寄予厚望。