2018國傢執業藥師考試習題與解析 藥事管理與法規 中國醫藥科技齣版社 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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宿淩 編

圖書標籤:

• 藥事管理與法規
• 執業藥師
• 國傢考試
• 2018年
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• 解析
• 中國醫藥科技齣版社
• 醫藥
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店鋪： 中國醫藥科技齣版社官方旗艦店

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506780926

商品編碼：1577738787

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2016-04-01

解鎖執業藥師職業生涯的基石：一本全麵指導，助力您通往專業之路 在國傢醫藥健康體係日益完善、公眾用藥安全意識不斷提升的今天，執業藥師作為守護人民健康的重要防綫，其專業能力和職業素養的要求也愈發嚴苛。踏入這一充滿挑戰與機遇的行業，掌握紮實的專業知識，特彆是對藥事管理與法規的透徹理解，是每一位 aspiring 藥師的必修課。本書正是為緻力於成為閤格執業藥師的您量身打造，提供瞭一套係統、前沿且極具實操性的學習方案，旨在幫助您在2018年的國傢執業藥師考試中，以更充分的準備、更自信的心態，迎接挑戰，一舉奪魁。 為何選擇這本《藥事管理與法規》？—— 精準定位，深度解析 本書緊密圍繞國傢執業藥師資格考試大綱，聚焦“藥事管理與法規”這一核心科目，緻力於為您呈現一個全麵、深入且易於理解的知識體係。我們深知，藥事管理與法規不僅是考試的重點，更是執業藥師日常工作中不可或缺的“導航儀”和“防護盾”。它規範著藥品研發、生産、流通、使用等各個環節，關係到公眾的用藥安全與療效。因此，本書在內容編排上，力求做到以下幾點： 1. 緊扣考綱，精準提煉： 本書內容嚴格按照國傢執業藥師資格考試“藥事管理與法規”科目的最新考試大綱進行編排。我們對大綱中的每一個考點、每一個知識點都進行瞭細緻的梳理和分析，確保涵蓋所有考試要求。在此基礎上，我們還結閤曆年考試的命題趨勢和高頻考點，對內容進行瞭重點突齣和強化訓練，讓您的復習更具針對性。 2. 體係化梳理，構建知識網絡： 藥事管理與法規涉及的法律法規眾多，條文復雜，概念繁多。本書采用體係化的編排方式，將零散的法律條文、規章製度、行業規範等有機地整閤起來，形成清晰的知識脈絡。我們從宏觀的國傢藥品監督管理體製齣發，層層深入，分彆介紹藥品注冊管理、藥品生産質量管理（GMP）、藥品經營質量管理（GSP）、藥品價格管理、醫療機構藥事管理、藥品不良反應監測與評價、藥品廣告管理、處方藥與非處方藥管理、知識産權保護等關鍵領域。通過構建完整的知識體係，幫助您建立起係統性的理解，而非零散的記憶。 3. 權威解讀，通俗易懂： 法律法規的語言往往嚴謹且專業，對於初學者而言可能存在一定的理解門檻。本書在內容講解上，力求用通俗易懂的語言，對抽象的法律條文進行深入淺齣的解讀。我們通過大量的案例分析、圖錶說明、對比總結等多種形式，將復雜的規定轉化為生動的知識點，幫助您輕鬆掌握。同時，我們也會引用最新的相關法律法規和政策文件，確保內容的權威性和時效性。 4. 強化理解，注重應用： 考試並非僅僅考察記憶，更注重對知識的理解和應用能力。本書在講解過程中，始終強調知識點的實際應用價值。我們會聯係實際的藥事管理工作場景，分析某個法規在實際操作中的意義和作用。此外，本書還精心設計瞭大量的習題，覆蓋瞭各個知識點，並提供詳細的解析。這些習題不僅能幫助您鞏固所學知識，更能讓您熟悉考試題型，掌握解題技巧，培養分析問題、解決問題的能力。 本書的核心亮點，為您量身打造的備考利器： 深度解析曆年考情： 結閤曆年考試真題，深入剖析命題規律、重點題型和高頻考點，幫助您把握考試方嚮，節省無效復習時間。 精煉核心知識點： 針對“藥事管理與法規”的每一個重要章節，提煉齣最核心、最關鍵的知識點，讓您的復習更聚焦，效率更高。 獨傢精選高頻習題： 嚴選與考試難度、題型高度匹配的習題，覆蓋所有考點，助您在練習中不斷鞏固和提升。 詳盡權威的習題解析： 每一道習題都配有詳細、準確的解析，不僅告訴你“為什麼”選這個答案，更會深入講解相關的知識點，幫助您舉一反三，觸類旁通。 實用的學習方法與備考建議： 本書還將提供一係列科學有效的學習方法和備考策略，指導您如何製定閤理的復習計劃，如何提高學習效率，如何在考場上從容應對。 本書涵蓋的主要內容模塊： 本書將圍繞以下幾個核心模塊，為您的執業藥師備考提供全方位的支持： 第一部分：中國藥品監督管理體係與法律框架 國傢藥品監督管理體製： 深入瞭解國傢藥品監督管理的組織機構、職責分工，以及各級監管部門在藥品安全監管中的作用。 藥品法律體係概述： 梳理中國藥品領域的法律法規體係，包括《中華人民共和國藥品管理法》及其配套法規，以及相關部門規章、行業標準等。 藥品監督管理的基本原則與製度： 掌握藥品監管的各項基本原則，如風險管理、全程監管、社會共治等，以及藥品許可製度、日常監督檢查製度等。 第二部分：藥品注冊與上市許可管理 藥品注冊的法律要求： 詳細解讀新藥、仿製藥、進口藥等的注冊分類、申報資料要求、審評審批程序。 藥物臨床試驗管理： 瞭解藥物臨床試驗的倫理要求、GCP（Good Clinical Practice）規範，以及臨床試驗的申報與審批流程。 藥品上市許可持有人製度： 掌握藥品上市許可持有人的權利與義務，以及藥品上市許可的變更、延續、注銷等相關規定。 藥品生産質量管理（GMP）： 深入理解GMP的核心要求，包括廠房設施、設備、物料管理、生産過程控製、質量控製、人員培訓、文件管理等方麵，是藥品生産質量的基石。 第三部分：藥品生産與經營質量管理 藥品生産質量管理（GMP）應用： 結閤實際，闡釋GMP在藥品生産過程中的具體應用，以及如何通過GMP管理保證藥品的安全、有效和質量可控。 藥品經營質量管理（GSP）： 詳細講解GSP的要求，包括藥品采購、儲存、運輸、銷售等各個環節的質量控製，以及批發、零售藥店的GSP認證要求。 藥品流通渠道與監管： 瞭解藥品流通的各種模式，以及國傢對藥品流通環節的監管措施，包括藥品追溯體係建設等。 第四部分：特殊藥品與管理 處方藥與非處方藥（OTC）管理： 明確處方藥與非處方藥的分類標準、銷售渠道、廣告宣傳要求，以及藥師在OTC銷售中的指導作用。 麻醉藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品管理： 瞭解這些特殊藥品的嚴格管理規定，包括購、銷、存、用等各個環節的特殊要求和監管措施。 疫苗、血液製品、生物製品管理： 掌握這些特殊産品的特殊管理要求，包括生産、流通、使用等環節的質量控製和監管重點。 第五部分：藥品安全保障與風險管理 藥品不良反應監測與評價： 學習藥品不良反應的定義、分類、報告、調查、評估和處理機製，以及藥師在藥品不良反應監測中的角色。 藥品召迴製度： 理解藥品召迴的條件、程序、要求，以及藥品生産企業、經營企業、使用單位在召迴中的責任。 藥品安全信息公開與預警： 瞭解藥品安全信息的公開原則與要求，以及藥品安全風險的預警機製。 第六部分：醫療機構藥事管理 醫療機構藥房的設置與管理： 掌握醫療機構藥房的基本要求，包括藥房布局、設備、人員配置、規章製度等。 藥品處方管理： 學習處方書寫的基本規範、審核要求，以及抗菌藥物、精神藥品等特殊處方管理。 藥物治療管理（MTM）： 瞭解藥物治療管理的概念、目標、內容，以及藥師在提高患者用藥依從性、優化藥物治療方案中的作用。 閤理用藥與藥學服務： 強調藥師在促進閤理用藥、提供用藥谘詢、開展藥學服務等方麵的重要職責。 第七部分：藥品知識産權與市場監督 藥品知識産權保護： 瞭解藥品專利、商標、商業秘密等知識産權的保護相關法律法規，以及侵權行為的認定與處理。 藥品價格管理： 掌握藥品價格的構成、政府定價與市場調節價的範圍，以及藥品價格監管的政策。 藥品廣告與宣傳管理： 瞭解藥品廣告的審批要求、禁止條款，以及藥師在藥品宣傳中的 ethical responsibilities。 第八部分：其他相關法律法規與職業道德 與執業藥師相關的法律法規： 梳理與執業藥師資格考試、執業注冊、執業行為相關的法律法規，如《執業藥師資格製度暫行規定》等。 執業藥師的職業道德與行為規範： 強調執業藥師應遵循的職業道德規範，包括救死扶傷、醫者仁心、誠實守信、保守秘密等。 反不正當競爭與反腐敗： 瞭解與藥品行業相關的反不正當競爭法律和反腐敗規定。 本書的適用人群： 2018年國傢執業藥師資格考試考生： 本書是您備考“藥事管理與法規”科目的首選教材，提供最全麵、最權威的學習資料。 醫藥相關院校學生： 幫助您在校期間建立紮實的藥事管理與法規知識基礎，為未來的職業發展打下堅實基礎。 在崗藥師及相關從業人員： 幫助您更新知識，熟悉最新的法律法規和政策變化，提升專業能力和閤規意識。 對藥品管理與法規感興趣的社會人士： 提供一個瞭解中國藥品管理體係的窗口。 為何您需要一本如此詳盡的書？—— 執業藥師的價值所在 執業藥師不僅僅是藥品銷售者，更是患者用藥安全的守護者，是醫療體係中不可或缺的專業人士。他們需要具備深厚的藥學知識，更需要熟悉並遵守國傢各項藥事管理法規，纔能確保所提供的藥學服務閤法閤規，纔能真正為患者的健康保駕護航。 掌握藥事管理與法規，意味著您能夠： 精準識彆和規避用藥風險： 瞭解藥品分類、禁忌癥、不良反應等，能有效防止誤服、錯服，保障用藥安全。 規範經營，提升服務質量： 熟悉GSP等規定，能確保藥品的質量，為患者提供規範、專業的藥學服務。 為患者提供科學用藥指導： 能夠根據患者的病情、用藥情況，提供個性化的用藥谘詢和指導，提高治療效果。 維護自身閤法權益，履行職業責任： 瞭解執業藥師的權利和義務，能夠更好地履行職責，同時也保護自己免受不法侵害。 適應不斷變化的醫藥環境： 醫藥行業法規政策更新頻繁，持續學習和掌握最新法規，是保持競爭力的關鍵。 本書旨在成為您通往執業藥師之路上的忠實夥伴。我們相信，通過係統、深入的學習，並輔以大量的練習和解析，您定能掌握“藥事管理與法規”的核心精髓，在2018年的國傢執業藥師考試中取得優異的成績，開啓您充滿價值的職業生涯。 中國醫藥科技齣版社 始終緻力於為醫藥健康行業的發展貢獻力量，本書的齣版，正是我們踐行這一使命的重要體現。我們匯聚瞭行業內的資深專傢和命題研究人員，傾注大量心血，力求為廣大考生提供一本真正有價值、有深度的備考輔導用書。 準備好迎接挑戰瞭嗎？翻開本書，讓我們一起，為您的執業藥師夢想，打下最堅實的基礎！

評分☆☆☆☆☆

我拿到這本習題集的時候，最期待的就是它的“解析”部分到底有多深入和實用。畢竟，光有題目堆砌起來的資料市麵上太多瞭，真正考驗水平的是對考點的深度剖析和對錯誤選項的辨析。這本書在這方麵做得相當到位，解析部分不僅僅是簡單地給齣正確答案的法條原文，而是花費瞭大量篇幅去解釋“為什麼”這個選項是錯的，以及這個考點在曆年考試中的變式可能。舉個例子，涉及到一些復雜的用藥管理流程的題目，它會結閤實際工作場景進行模擬說明，讓人立刻就能明白這個法規背後的邏輯和實際操作意義。這種“以點帶麵”的解析方式，極大地提升瞭我的理解效率。我發現，通過反復琢磨它的解析，我對藥事管理這門學科的內在聯係有瞭更宏觀的認識，而不是僅僅停留在死記硬背的層麵。

評分☆☆☆☆☆

說實話，我對選擇題的難度設置一直比較敏感，太簡單刷不齣感覺，太偏怪則會打擊信心。這套習題集的難度梯度把握得恰到好處。初期的題目大多貼閤教材的基礎概念，幫助我迅速熱身並鞏固核心知識點，這對於剛接觸這門學科的學習者非常友好。隨著章節的深入，題目的迷惑性明顯增強，開始考察知識點的交叉應用和對模糊地帶的判斷，這纔是真正考驗我們對法規的掌握熟練程度。我特彆欣賞其中一些“陷阱題”的設計，它們往往隻在個彆措辭上做瞭細微的改動，如果不仔細推敲，很容易掉進去。通過練習這些題目，我學會瞭在考場上必須保持高度的警覺性，對每一個詞語的精確含義都要反復確認，這對於應試技巧的培養是至關重要的經驗積纍。

評分☆☆☆☆☆

我注意到這本書的齣版單位是中國醫藥科技齣版社，這本身就帶給我一種專業性和權威性的心理暗示。在實際使用中，這種感受得到瞭印證。教材的權威性決定瞭習題的可靠性，這一點在法規類考試中尤為關鍵，因為你不能拿不準的資料去練習，否則容易形成錯誤的記憶定勢。這本書引用的所有法規條文都非常準確、最新，這一點我特地核對瞭幾處關鍵的政策變化點，均與官方最新公布的版本保持一緻。這種嚴謹細緻的校對工作，讓我在使用時心裏踏實無比，完全不用擔心“內容過時”或“引用錯誤”的風險。對於我們這種需要通過考試來獲取專業資格的人來說，選擇一本高品質、高可靠性的參考資料，是成功路上最穩健的第一步，這本書無疑提供瞭這樣的保障。

評分☆☆☆☆☆

這本書的包裝和裝幀設計倒是挺有檔次的，拿到手裏沉甸甸的，一看就是下瞭功夫的。紙張的質感摸起來很舒服，不是那種廉價的、一翻就起靜電的紙張，這一點對於需要長時間閱讀的備考書籍來說非常重要，眼睛不容易疲勞。封麵設計簡潔大氣，但作為一本專業的考試用書，我更關注的還是內頁的排版和字體大小。這次的排版布局相當清晰，章節劃分很明確，每一道題目的文字和選項之間的留白處理得當，不會讓人感覺擁擠不堪。特彆是那些法規條文的引用部分，使用瞭不同的字體或加粗來突齣重點，這在快速瀏覽和記憶關鍵信息時提供瞭極大的便利。不過，有一點小小的建議是，如果能在每章的開頭增加一個簡短的知識點框架圖，對於快速建立整體知識結構或許會更有幫助，雖然現在這樣已經很不錯瞭，但“精益求精”總是讓人期待的。總的來說，作為一本工具書，它的物理呈現質量是完全達到甚至略微超齣預期的，讓人願意花時間去翻閱和研讀。

評分☆☆☆☆☆

作為一名時間緊張的在職考生，我更看重的是學習資料的“效率性”。這本書在內容組織上體現瞭對我們這類學習者的充分理解。它非常注重對曆年真題高頻考點的提煉和整閤，你能清晰地感受到哪些知識點是每年必考的“硬骨頭”。書中的章節結構似乎是圍繞著曆年考試的重點模塊來搭建的，而不是完全按照教材的順序來排列。這種以“考點”為導嚮的編排方式，讓我的復習路徑更加聚焦，避免瞭在非重點內容上浪費過多時間。我發現，在做完某一模塊的練習後，迴頭對照教材相關章節，會發現自己對那些晦澀難懂的法規條款理解得更加透徹瞭，這本書起到瞭一個極佳的“提煉器”和“消化器”的作用，極大地優化瞭我的復習流程。

評分☆☆☆☆☆

很劃算，快點特快

評分☆☆☆☆☆

這個不錯，很薄，看著沒壓力

評分☆☆☆☆☆

考執業藥師必備指數就是價格有點貴

評分☆☆☆☆☆

一般

評分☆☆☆☆☆

調理清晰易懂

評分☆☆☆☆☆

！！！！！

評分☆☆☆☆☆

不知道怎麼樣

評分☆☆☆☆☆

書很實用,價格就很不實用,比彆的店貴瞭不少!

評分☆☆☆☆☆

好書實用