2015中華人民共和國獸藥典（共三部） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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店鋪： 博鑒文化

齣版社： 中國農業齣版社

ISBN：9787109216204

商品編碼：11133543013

齣版時間：2016-09-01

《2015中華人民共和國獸藥典》（簡稱《中國獸藥典》）2015年版，按照第五屆中國獸藥典委員會全體委員大會審議通過的編製方案所確定的指導思想、編製原則和要求，經過全體委員和常設機構工作人員的努力，業已編製完成，經第五屆中國獸藥典委員會全體委員大會審議通過，由農業部頒布實施，為中華人民共和國第五版獸藥典。

 

《中國獸藥典》2015年版分為一部、二部和三部，收載品種總計2030種，其中新增186種，修訂1009種。一部收載化學藥品、抗生素、生化藥品和藥用輔料共752種，其中新增166種，修訂477種；二部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單昧製劑共1148種（包括飲片397種），其中新增9種，修訂415種；三部收載生物製品131種，其中新增13種，修訂117種。

 

本版獸藥典各部均由凡例、正文品種、附錄和索引等部分構成。一部、二部、三部共同采用的附錄分彆在各部中予以收載，方便使用。一部收載附錄116項，其中新增24項，修訂52項；二部收載附錄107項，其中新增15項，修訂49項；三部收載附錄37項，其中修訂17項，收載生物製品通則8項，其中新增2項，修訂4項。

 

本版獸藥典收載品種有所增加。一部繼繽增加收載藥用輔料，共計達276種；二部新增4個獸醫專用藥材及5個成方製劑標準；三部新增13個生物製品標準。

 

本版獸藥典標準體例更加係統完善。在凡例中明確瞭對違反獸藥CMP或有未經批準添加物質所生産獸藥産品的判定原則，為打擊不按處方、工藝生産的行為提供瞭依據。在正文品種中恢復瞭與臨床使用相關的內容，以便於獸藥使用環節的指導和監管。建立瞭附錄方法的編號，質量標準與附錄方法的銜接更加緊密。

 

本版獸藥典質量控製水平進一步提高。一部加強瞭對有關物質的控製；二部進一步完善瞭顯微鑒彆，加強瞭對注射劑等品種的專屬性檢查；三部提高瞭口蹄疫滅活疫苗效力標準。

 

本版獸藥典進一步加強獸藥安全性檢查。在附錄中完善瞭對安全性及安全性檢查的總體要求。在正文品種中增加瞭對毒性成分或易混雜成分的檢查與控製，如一部加強瞭對靜脈輸液、乳狀注射液等高風險品種滲透壓、乳粒的檢查與控製；二部規定瞭部分藥材二氧化硫、有害元素的殘留量，增加對黃麯黴毒素及16種農藥的檢查，替換標準中含苯毒性溶劑；三部增加瞭口蹄疫滅活疫苗細菌內毒素的標準和檢驗方法。

 

本版獸藥典加強對現代分析技術的應用。一部增加瞭離子色譜法、拉曼光譜法等新方法，二部增加丁質譜法、二氧化硫殘留量測定法等新方法；一部、二部、三部分彆收載或修訂瞭國傢獸藥標準物質製備指導原則、獸藥引濕性試驗指導原則、動物源性原材料的一般要求等18個指導原則。

 

本屆獸藥典委員會進一步創新改進組織管理和工作機製。本屆委員會共設立6個專業委員會，分彆負責本專業範疇的標準製修訂和獸藥典編製工作，為完成新版獸藥典編製工作奠定瞭堅實的基礎。探索創新獸藥典編製和獸藥標準製修訂項目的管理，製定並實施《中國獸藥典編製工作規範》，保障獸藥典編製工作的順利完成。

 

本版獸藥典在編製過程中，以確保獸藥標準的科學性、先進性、實用性和規範性為重點，充分藉鑒國內外藥品及獸藥標準和檢驗的先進技術和經驗，客觀反映我國獸藥行業生産、檢驗和獸醫臨床用藥的實際水平，著力提高獸藥標準質量控製水平。《中國獸藥典》2015年版的頒布實施，必將為推動我國獸藥行業的健康發展發揮重要作用。

  

《2015中華人民共和國獸藥典》簡介 《2015中華人民共和國獸藥典》是一部係統、權威的獸藥技術法規，由中華人民共和國農業部組織編纂，國傢獸藥典委員會負責審定。這部典籍全麵收錄瞭截至2015年底，我國批準生産、銷售和使用的各類獸藥的法定標準，是指導獸藥研發、生産、檢驗、質量控製、臨床用藥以及獸藥監督管理工作的核心依據。全書共分三部，內容涵蓋瞭化學藥品、生物製品、中藥材、中藥製劑以及獸藥輔料等多個重要領域，旨在保障畜牧業健康發展，維護動物源性食品安全，並促進獸藥産業的規範化、現代化。 第一部：化學藥品與生物製品 第一部是《2015中華人民共和國獸藥典》的基石，集中闡述瞭化學藥品和生物製品獸藥的標準。 化學藥品部分 這部分詳細收錄瞭各類化學閤成藥物、抗生素、磺胺類藥物、解剖病理學用藥、驅蟲藥、消毒劑等在獸藥領域的法定標準。其內容主要包括： 藥典正文： 獸藥注冊標準： 針對每一類化學藥品，都製定瞭嚴苛的注冊標準。這包括藥品的通用名稱、化學名稱、分子式、分子量、結構式等基礎信息。 質量要求： 這是核心部分，明確規定瞭藥品的鑒彆方法、含量測定、有關物質（雜質）限度、水分、熾灼殘渣、重金屬、溶劑殘留等關鍵質量指標。例如，對於一種抗生素，會詳細列齣其純度要求、特定雜質的允許含量，以及鑒彆其真僞的多種物理化學方法。 製劑標準： 除瞭原料藥，還包含瞭各種劑型的製劑標準，如注射劑、口服液、片劑、散劑、膏劑等。製劑標準除瞭原料藥的質量要求外，還增加瞭性狀、溶齣度/釋放度、pH值、滲透壓、裝量差異、含量均勻度、無菌檢查、熱原檢查等與製劑性能直接相關的指標。 檢驗方法： 藥典提供瞭詳細、規範的檢驗方法，包括滴定法、分光光度法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法、質譜法等，確保瞭檢驗結果的準確性和可比性。這些方法都是經過大量驗證和優化的，具有高度的科學性和權威性。 貯藏與有效期： 明確規定瞭藥品在不同條件下的貯藏要求，以及藥品的有效期，以保證藥品在規定期限內保持其質量和效力。 品種示例： 抗生素類： 如青黴素類、頭孢菌素類、四環素類、大環內酯類、氨基糖苷類等，涵蓋瞭廣譜和特異性抗菌藥物，對其純度、含量、降解産物都有嚴格要求。 磺胺類藥物： 如磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑等，對其含量、有關物質有嚴格控製。 驅蟲藥： 如阿苯達唑、伊維菌素等，關注其藥效和安全性。 消毒劑： 如過氧乙酸、戊二醛等，對其有效成分含量、穩定性有明確規定。 生物製品部分 生物製品是預防和治療動物疾病的重要手段，包括各種疫苗、診斷製品、抗血清等。 藥典正文： 生産工藝要求： 生物製品涉及復雜的生物技術，藥典對其生産過程的工藝控製、原材料篩選、滅菌、純化等環節提齣瞭嚴格要求，以確保産品的安全性和有效性。 質量控製指標： 效價測定： 生物製品最關鍵的指標是其生物活性，即效價。藥典詳細規定瞭各種疫苗、抗血清的效價測定方法，通常采用動物免疫接種法或體外細胞學方法，要求達到一定的保護率或中和能力。 安全性檢查： 這是生物製品最為重要的環節。藥典規定瞭各種注射試驗、接種試驗，以排除産品的毒副作用、緻病性或過敏反應。 無菌檢查： 對於注射類生物製品，嚴格要求無菌，並提供相應的檢測方法。 穩定性考察： 規定瞭産品在不同溫度、光照條件下的穩定性，以及復溶後的穩定性。 雜質檢查： 針對生産過程中可能産生的雜質，如宿主細胞蛋白、DNA殘留、內毒素等，製定瞭相應的檢測方法和限度。 品種示例： 獸用疫苗： 包括滅活疫苗、活毒疫苗、亞單位疫苗等，如豬瘟活疫苗、口蹄疫滅活疫苗、禽流感滅活疫苗等，對其抗原含量、免疫原性、保護率有嚴格要求。 診斷製品： 如用於傳染病檢測的抗原、抗體試劑盒，需保證其靈敏度和特異性。 抗血清： 如馬抗狂犬病血清、牛抗破傷風血清等，關注其特異性抗體滴度。 第二部：中藥部分 第二部專注於中藥，是中國獸藥體係中不可或缺的部分，體現瞭中醫藥在動物保健領域的應用。 藥典正文： 藥材標準： 來源與産地： 明確規定瞭每味中藥材的植物、動物或礦物來源，以及適宜的産地，保障瞭藥材的正僞和品質。 性狀描述： 對藥材的整體外觀、顔色、氣味、味道等進行瞭詳細的描述，是初步鑒彆的基礎。 顯微鑒彆： 運用顯微鏡技術，對藥材的細胞結構、澱粉粒、晶體等進行觀察，是鑒彆真僞的重要手段。 理化鑒彆： 包括薄層色譜法（TLC）、高效液相色譜法（HPLC）、紫外-可見分光光度法等，用於鑒定藥材的特徵性成分，是量化鑒彆的關鍵。 雜質檢查： 對重金屬、農藥殘留、黴菌毒素、夾雜物等進行瞭嚴格限量。 含量測定： 測定藥材中代錶性有效成分的含量，以確保藥效。 炮製要求： 對於需要經過炮製的藥材，如炒、炙、煨、煆等，藥典也提齣瞭相應的質量要求。 中藥製劑標準： 製劑名稱與處方： 明確列齣製劑的名稱、組成、用量以及炮製工藝。 質量要求： 性狀： 對製劑的外觀、顔色、氣味、味道等進行描述。 鑒彆： 運用薄層色譜、高效液相色譜等方法，鑒定製劑中是否含有規定的中藥成分。 檢查： 包括對製劑中可能存在的雜質、溶劑殘留、微生物限度等進行控製。 含量測定： 測定製劑中關鍵有效成分的含量，確保藥效。 溶齣度/釋放度： 對於口服固體製劑，要求測定其溶齣度或釋放度，以保證藥物在體內的吸收。 貯藏與有效期： 規定瞭製劑的貯藏條件和有效期。 品種示例： 藥材： 如闆藍根、黃芪、甘草、黨參、當歸、金銀花等，是臨床常用的具有多種藥理作用的天然藥物。 中藥製劑： 如闆藍根顆粒、復方黃連解毒散、參芪扶正注射液等，這些製劑在治療畜禽的常見病、多發病方麵發揮著重要作用。 第三部：附錄與通則 第三部是《2015中華人民共和國獸藥典》的補充和支撐部分，包含瞭通用性的技術要求、檢驗方法以及相關的輔助信息。 通用名稱列錶： 提供瞭一份完整的獸藥通用名稱列錶，便於查閱和統一。 藥典殘渣和雜質限度： 詳細列齣瞭各類藥物在含量測定、雜質檢查中可能涉及的各種殘渣和雜質的允許限度。 檢驗方法通則： 一般規定： 涵蓋瞭在藥典檢驗中需要遵守的一般原則，如儀器設備的要求、試劑的準備、樣品的處理等。 具體方法： 鑒彆方法： 包含瞭各種定性鑒彆方法，如火焰反應、沉澱反應、光譜法（IR, UV）、色譜法（TLC, HPLC, GC）等。 含量測定方法： 提供瞭各種定量測定方法，如滴定法（酸堿滴定、氧化還原滴定、絡閤滴定）、分光光度法、色譜法（HPLC, GC）等。 檢查方法： 如無菌檢查、熱原檢查、微生物限度檢查、水分測定、pH值測定、滲透壓測定、溶液檢查、雜質檢查（有關物質、溶劑殘留、重金屬）等。 物理性能測定： 如熔點、沸點、鏇光度、粘度等。 輔料標準： 針對獸藥生産過程中使用的各種輔料，如填充劑、崩解劑、潤滑劑、包衣材料、溶劑等，製定瞭相應的質量標準，確保輔料不對藥品質量和動物健康産生不利影響。 對照品： 藥典會列齣需要的對照品信息，這些對照品是進行鑒彆和含量測定的標準物質，其質量要求非常嚴格。 符號與縮略語： 解釋瞭藥典中使用的各種符號和縮略語，方便讀者理解。 計量單位： 統一瞭藥典中使用的計量單位。 參考文獻： 列齣瞭編纂過程中參考的相關文獻。 《2015中華人民共和國獸藥典》的意義與價值 保障獸藥質量安全： 藥典是獸藥質量的“國標”，其製定的各項標準，尤其是對有效成分含量、雜質限度、安全性、穩定性的規定，是保障獸藥質量安全，防止假冒僞劣獸藥流入市場的第一道防綫。 指導獸藥研發與生産： 藥典為獸藥的研發提供瞭技術指引，明確瞭研發方嚮和質量要求。同時，也是指導獸藥生産企業進行規範化生産、實施GMP（獸藥生産質量管理規範）的重要依據，促使企業不斷提高生産工藝和質量管理水平。 規範獸藥檢驗與監管： 藥典提供的統一、規範的檢驗方法，是各級獸藥檢驗機構進行産品質量檢驗、行政監管的科學依據，確保瞭檢驗結果的客觀性和準確性。 促進獸藥産業發展： 藥典的更新和實施，能夠淘汰不閤格的獸藥産品，鼓勵技術創新，推動獸藥産業嚮著高質量、高科技、綠色環保的方嚮發展。 維護動物健康與食品安全： 安全有效的獸藥是防治動物疫病、保障畜牧業生産健康發展的基礎。通過使用符閤藥典標準的獸藥，可以有效控製動物疾病，提高動物福利，從而保障畜禽産品的質量安全，最終維護人民群眾的身體健康。 推動國際交流與閤作： 遵循國際通行的藥典規範，有助於我國獸藥産品進入國際市場，並與國際獸藥監管體係接軌。 總而言之，《2015中華人民共和國獸藥典》是一部集科學性、權威性、實用性於一體的獸藥技術法規，它以嚴謹的標準和詳實的規定，為我國獸藥事業的健康發展奠定瞭堅實的基礎，對保障動物健康、維護公共衛生、促進經濟社會發展具有不可替代的重要作用。

評分☆☆☆☆☆

對我這種需要定期進行繼續教育和執業資格更新的獸醫來說，這套書更像是“定期體檢”的工具。每隔幾年國傢就會組織對獸藥典進行修訂，這套2015年版的典籍，就意味著行業內所有操作規範都有瞭一次全麵的“軟件升級”。我特彆喜歡它在藥物鑒彆試驗部分的處理方式，那些復雜的色譜分析圖譜、光譜解析方法，雖然操作起來非常專業，但清晰的步驟描述和標準圖例，極大地降低瞭基層實驗室的理解難度。我曾經為瞭驗證一批進口原料的純度，參照書中提供的“高效液相色譜法”標準流程，自行搭建瞭一套實驗，比對結果，最終確認瞭藥物的有效成分含量完全符閤標準要求，這比單純依賴廠傢提供的質檢報告要可靠得多。這種從理論到實踐的無縫對接，是其他任何行業參考資料都無法比擬的。它不僅告訴你“應該用什麼藥”，更告訴你“如何科學地證明你用的藥是閤格的”。這種對細節的極緻追求，讓它成為瞭我們專業人員提升業務水平不可或缺的教科書。

評分☆☆☆☆☆

初次接觸這套書時，我最大的感受就是它那種近乎百科全書式的完備性，簡直讓人望而生畏又倍感安心。我是一個偏嚮於宏觀管理的獸醫工作者，更關心的是行業法規的變動和新藥的準入流程。這本書裏關於“獸藥注冊與審批”的章節，簡直就是一部活生生的行業發展史。它詳細記錄瞭哪些舊的、效果不佳甚至存在潛在風險的藥物被淘汰齣局，以及近年來哪些具有突破性意義的新型生物製品被納入國傢標準體係。我記得去年我們畜牧場準備引進一種新型疫苗，光是內部流程審核就需要參考大量的官方文件，最後還是通過對照這本書裏描述的藥典收載情況和質量標準，纔順利通過瞭上級部門的驗收。這本書並非僅僅是枯燥的條文堆砌，它背後蘊含的是對整個動物健康産業未來發展方嚮的引導。它規定瞭什麼樣的“好藥”纔能進入市場，這極大地提升瞭我們一綫工作者對藥物選擇的信心。每次讀到那些關於質量控製和標準製定的部分，總能感受到一種沉甸甸的使命感——我們手中的藥物，直接關係到動物的生命和最終的食品安全。

評分☆☆☆☆☆

說實話，這套書對於我這個主要負責飼料添加劑質量控製的人來說，更多的時候是用來“壓艙”和“闢謠”的工具。市麵上流傳著太多關於“神奇”添加劑的傳聞，各種誇大的宣傳充斥著行業小圈子。每當這時，我就需要搬齣這本作為國傢標準的權威讀物，去查閱那些被正式批準使用的、劑量精準到毫剋的安全添加劑清單及其功效限定。書中對於營養性添加劑和藥理性添加劑的區分非常明確，用數據說話，將那些模糊不清的概念徹底澄清。我記得有一次，供應商推銷一種號稱能提高生長速度30%的“新型促生長劑”，我立刻翻閱瞭關於生長促進劑的章節，發現其推薦的最大添加量和預期效果與藥典標準嚴重不符，隨即就否決瞭這次閤作。這本書的價值就在於它提供瞭一個堅實的“錨點”，讓我們在信息爆炸的時代，能夠堅守科學和法規的底綫。它就像一麵照妖鏡，任何不符閤國傢標準的“偏方”或“秘籍”，在它麵前都會無所遁形。

評分☆☆☆☆☆

從一個比較文化人類學的角度來看待這套書，它不僅僅是技術手冊，更像是一部記錄當代中國獸藥管理哲學和風險控製思想的文獻。我更關注的是它體現齣來的治理邏輯。比如，在“中獸藥”這一部分，藥典是如何平衡傳統經驗與現代科學檢測方法的？書中對許多道地藥材的炮製工藝、有效成分的提取標準，都給予瞭明確的、可量化的指標，這體現瞭國傢對非化學閤成藥物的重視和規範化努力。這種對傳統與現代的融閤處理，是這個版本的一大特色。我記得有一次，我需要為一傢齣口業務的公司提供一份關於中藥獸藥的質量證明文件，正是藥典中關於“中藥製劑質量控製”的章節，詳細列齣瞭重金屬殘留的控製標準和水煎液的有效成分測定方法，纔使我們的齣口批次順利通過瞭國際市場的嚴格檢驗。它代錶瞭國傢層麵對動物健康和公共衛生安全的一體化思考，是一份充滿時代烙印的、極其嚴肅的學術與法規文獻。

評分☆☆☆☆☆

這本厚重的典籍，光是捧在手裏就能感受到它沉甸甸的分量，不愧是國傢級的權威指南。我記得當時為瞭找一些關於特定動物疾病治療方案的最新標準，跑瞭好幾個地方纔終於購得這套書。拿到手後，我迫不及待地翻閱，首先映入眼簾的是那些詳盡的化學結構圖和復雜的藥理學描述，對於我們這些臨床實踐者來說，這些內容無疑是構建專業知識體係的基石。我尤其關注瞭其中關於抗生素使用規範的那一部分，修訂後的標準在劑量和療程上都有瞭更細緻的劃分，這對於減少耐藥性的産生至關重要。記得有一次，給一頭牛診斷後，我對著書裏的“獸藥製劑通則”反復核對輔料和工藝要求，確保我所用的藥物批次完全符閤最新的質量控製標準。書中對於如何進行藥物的殘留檢測和限度標準也做瞭清晰的界定，這不僅僅是技術要求，更是對整個畜牧業食品安全鏈條的責任體現。每一章的編排都極為嚴謹，邏輯鏈條清晰，從原料藥到成品藥的檢驗方法，無不體現齣國傢層麵對於獸藥質量的最高要求。即便是日常工作中不太常用的一些特殊獸藥，其收錄的詳盡程度也足以讓人在遇到罕見病例時，能快速查閱到權威的參考信息，可以說是案頭必備的“武功秘籍”。